用于活检装置的多腔室组织样品杯制造方法及图纸

一种活检装置，包括主体、针、切割器和组织样品固持器。所述针从所述主体向远侧延伸。所述切割器能够相对于所述针纵向地平移并且限定切割器管腔。所述组织样品固持器包括可旋转构件、单独样品托盘和一个或多个批量样品托盘。所述可旋转构件限定单个腔室，所述单个腔室部分地由从所述可旋转构件的圆柱形壁沿径向向内延伸的多个托盘突出部划分。所述单独样品托盘包括单个样品腔室，所述单个样品腔室被配置成接收单个组织样品。所述批量样品托盘被配置成接收多个组织样品。

Multi-chamber tissue sample cup for biopsy device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于活检装置的多腔室组织样品杯优先权本申请要求2016年12月2日提交的名称为“Multi-ChamberTissueSampleCupforBiopsyDevice”的美国临时专利申请号62/429,471的优先权，所述专利申请的公开内容特此以引用的方式整体并入本文。
技术介绍
活检是从患者移除组织样品以使得能够就癌症或其他疾病的征兆对组织进行检查。组织样品可以使用涉及各种样品收集装置的各种医疗程序以各种方式获得。例如，活检可以是开放式程序(在创建切口之后通过手术移除组织)或经皮程序(例如，通过细针抽吸、芯针活检或真空辅助活检)。在收集到组织样品之后，可以在实验室(例如，病理学实验室、生物医学实验室等)分析组织样品，所述实验室被建立来执行适当的测试(诸如组织学测试)。已经使用多种装置在不同医疗程序中以多种方式获得了活检样品，包括开放性方法和经皮方法。例如，一些活检装置完全可以由用户使用单手并经由单次插入来操作以从患者捕获一个或多个活检样品。此外，一些活检装置可以被拴系到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如，压缩空气、盐水、大气、真空等)的连通、用于电力的连通和/或用于指令的通信等等。其他活检装置完全或至少部分可以在未与另一个装置拴系或以其他方式连接在一起的情况下进行操作。乳房活检的现有技术是真空辅助乳房活检。这个领域的当前教材是“Vacuum-AssistedBreastBiopsywith”，自2012年11月11日起可于DevicorMedicalGermanyGmBh购买由SpringerMedizinVerlag在德国出版的2013版，作者：MarkusHahn、AnneTardivon和JanCasselman，ISBN978-3-642-34270-7。活检装置可以在超声图像引导、立体定位(X-射线)引导、MRI引导、正子放射乳房摄影(“PEM”引导)、乳房专用γ成像(“BSGI”)引导或其他引导下使用。每种程序都有其自己的基于所使用成像引导形式的方法。以下简要描述超声图像引导的活检程序、立体定位引导的活检程序以及MRI引导的活检程序。在超声图像引导的乳房活检程序中，操作者可以将超声换能器定位在患者的乳房上，并且在观察超声图像显示屏的同时操纵换能器以定位患者的乳房中的可疑组织。一旦操作者定位了可疑组织，操作者就可以麻醉乳房的目标区域。一旦已经麻醉乳房，操作者就可以使用手术刀在乳房外侧上偏离换能器的位置处创建初始切口。然后穿过初始切口将同轴安置在引入器插管内的乳房活检探针的针插入到乳房中。操作者用一只手继续握住超声换能器，同时用另一只手操纵活检探针。在观察显示屏上的超声图像的同时，操作者将针引导到邻近于可疑组织的位置。使用处于探针的针内的切割器来移除组织，然后将所述组织传送到乳房活检装置上的手动拾取位置或传送到组织样品腔室。然后移除乳房活检装置的针，从而使得引入器插管被留置在乳房内。然后可以使用引入器插管来引入活检标记物插管，以用于将活检部位标记物部署在活检部位处。一旦已经将标记物部署在活检部位处，就将活检标记物插管和引入器插管两者从乳房移除，并且使用闭合皮肤中裂口的医学上可接受的方式来闭合切口。在立体定位图像引导的乳房活检程序中，首先相对于包括乳房定位组件的x-射线设备安置患者。在一些程序中，将患者定向成处于俯卧姿势，其中患者面朝下趴在操作台上，使得至少一只乳房穿过操作台中的孔口下垂地悬挂着。然后，在定位在操作台下方的定位组件的压迫板与x-射线接收器之间压缩乳房。乳房活检装置定位在处于压迫板前方且处于乳房与x-射线源之间的自动导向装置上。一旦完成患者的安置和乳房的定位，就在零度角位置下用x-射线接收器来获取侦察图像(即，沿着相对于x-射线接收器垂直的轴线发射x-射线)。如果侦察图像指示患者已经定位在所需位置，则程序可以继续获取立体定位图像对。立体定位图像对通过相对于x-射线接收器将x-射线源定向在各种补足角位置(例如，+15°和-15°)处来获取，其中在每个位置处获取至少一个x-射线图像。另外，在立体定位图像引导的乳房活检程序中，一旦获取合适的立体定位图像对，操作者就可以通过检查立体定位图像对来识别需要进行活检采样的目标部位。在每个立体定位图像上标记目标部位，并且使用图像处理模块来计算目标部位在笛卡尔坐标系上的精确位置。然后将目标部位的计算位置传送到自动导向装置。自动导向装置对此信息作出响应以将乳房活检探针定位到与目标部位对准的位置中。在定位好乳房活检装置的情况下，操作者然后可以将活检探针的针击发到患者的乳房中，由此将针定位在目标部位处。使用处于探针的针内的切割器来移除组织，然后将所述组织传送到乳房活检装置上的手动拾取位置或传送到组织样品腔室。在移除活检组织之后，将活检标记物插管插入到针中并且使用所述活检标记物插管来将活检部位标记物部署在活检部位处。一旦已经将标记物部署在活检部位处，就将针从乳房移除，并且使用闭合皮肤中裂口的医学上可接受的方式来闭合切口。在MRI引导的乳房活检程序中，在将患者正确安置在工作台上并且已经部署并使用瞄准装置(例如，网格和立方体组合，或柱、支柱和摇架支撑物组合)之后，拍摄基线MRI图像以验证目标位置。在此之后，使用手术刀来切开乳房的皮肤。接下来，穿过切口插入由安置在套管中的填塞器形成的组件以穿透皮肤下的乳房组织。在一些可接受的手术技术中，将填塞器移除并且将成像杆插入到套管中以取代填塞器。成像杆被简单地定义为包括可通过用于活检程序的成像技术检测的特征的适当成形的杆。使用成像杆的MRI图像来定位套管/填塞器组件已穿透的部位。在一些其他可接受的手术技术中，填塞器与乳房组织相协作以在MRI图像中提供视觉上可观察到的伪像。在这两种技术的情况下，在确认乳房内的要进行活检的位置之后，要移除填塞器或成像杆。另外，在MRI引导的乳房活检程序中，在已经移除填塞器或成像杆之后，在套管中用乳房活检探针的针替换所述填塞器或成像杆。使用处于探针的针内的切割器来移除组织，然后将所述组织传送到乳房活检装置上的手动拾取位置或传送到乳房活检装置样品腔室。在移除活检组织之后，将活检标记物插管插入到针中并且使用所述活检标记物插管来将活检部位标记物部署在活检部位处。然后将针从套管移除。任选地，将成像杆或填塞器放回到乳房中以对活检部位进行重新成像。然后移除成像杆或填塞器以及套管。已知的活检装置和活检系统部件被公开于1996年6月18日公布的名称为“MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue”的美国专利号5,526,822；1999年7月27日发布的名称为“ApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue”的美国专利号5,928,164；2000年1月25日发布的名称为“VacuumControlSystemandMethodforAutomatedBiopsyDevice”的美国专利号6,017,316；2000年7月11日发布的名称为“ControlApparatusforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice”的美国专利号6,本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种活检装置，所述活检装置包括：(a)主体；(b)针，所述针从所述主体向远侧延伸；(c)切割器，所述切割器能够相对于所述针纵向地平移，其中所述切割器限定切割器管腔；和(d)组织样品固持器，所述组织样品固持器包括，(i)可旋转构件，其中所述可旋转构件的至少一部分限定内部腔室，所述内部腔室部分地由从所述可旋转构件的圆柱形壁沿径向向内延伸的多个托盘突出部划分，(ii)单独样品托盘，所述单独样品托盘包括单个样品腔室，其中所述单个样品腔室被配置成仅接收单个组织样品，和(iii)一个或多个批量样品托盘，其中所述批量样品托盘被配置成接收多个组织样品。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.02 US 62/429,4711.一种活检装置，所述活检装置包括：(a)主体；(b)针，所述针从所述主体向远侧延伸；(c)切割器，所述切割器能够相对于所述针纵向地平移，其中所述切割器限定切割器管腔；和(d)组织样品固持器，所述组织样品固持器包括，(i)可旋转构件，其中所述可旋转构件的至少一部分限定内部腔室，所述内部腔室部分地由从所述可旋转构件的圆柱形壁沿径向向内延伸的多个托盘突出部划分，(ii)单独样品托盘，所述单独样品托盘包括单个样品腔室，其中所述单个样品腔室被配置成仅接收单个组织样品，和(iii)一个或多个批量样品托盘，其中所述批量样品托盘被配置成接收多个组织样品。2.如权利要求1所述的活检装置，其中所述可旋转构件包括多个托盘壁，所述多个托盘壁在由所述可旋转构件的至少一部分限定的所述内部腔室内限定多个离散的托盘腔室。3.如权利要求2所述的活检装置，其中所述多个离散的托盘腔室包括单独托盘腔室和批量托盘腔室，其中所述单独托盘腔室被配置成接收所述单独样品托盘，其中所述批量托盘腔室被配置成接收所述一个或多个批量样品托盘中的单个批量样品托盘。4.如权利要求3所述的活检装置，其中所述可旋转构件包括外壁，其中所述托盘壁与所述外壁成整体。5.如权利要求4所述的活检装置，其中所述托盘壁相对于所述外壁沿径向向内延伸，使得每个托盘壁连接到其他托盘壁。6.如权利要求4所述的活检装置，其中所述外壁限定被一系列向外和向内突出部中断的大体上为圆柱形的截面，所述向外和向内突出部对应于所述多个托盘壁中的每个托盘壁。7.如权利要求1所述的活检装置，其中所述可旋转构件包括从所述可旋转构件的至少一部分向外延伸的凸缘，其中所述凸缘被配置成配合在由与探针相关联的联接器限定的通道内，使得所述凸缘被配置成将所述可旋转构件轴向地联接到所述探针，同时准许所述可旋转构件相对于所述探针的旋转。8.如权利要求7所述的活检装置，其中所述联接器被配置成在所述凸缘被接收在所述通道内之后将所述可旋转构件永久地且不可移除地固持到所述探针。9.如权利要求7所述的活检装置，其中所述凸缘包括多个定位件，其中所述多个定位件中的每个定位件对应于所述单独样品托盘或所述一个或多个批量样品托盘中的单个批量样品托盘。10.如权利要求9所述的活检装置，其中每个定位件包括所述凸缘中的凹口，所述凹口具有三角形形状。11.如权利要求9所述的活检装置，所述活检装置还包括转位器，其中所述转位器与所述探针相关联，其中所述转位器被配置成经由与所述多个定位件中的每个定位件的接合而将所述可旋转构件相对于探针选择性地锁定在多个位置处。12.如权利要求11所述的活检装置，其中所述转位器包括弹性部分和转位部分，其中所述弹性部分被配置成使所述转位部分弹性地偏置成与所述多个定位件中的每个定位件接合。13.如权利要求1所述的活检装置，其中所述组织样品固持器还包括外杯，...

【专利技术属性】
技术研发人员：安德鲁·保罗·诺克，安德鲁·罗宾逊，
申请(专利权)人：DEVICOR医疗产业收购公司，
类型：发明
国别省市：美国,US