非迁移活检部位标识物制造技术

一种活检部位标记物，其包括标记物元件。所述标记物元件包括第一部分和第二部分。所述第一部分和所述第二部分各自被构造为在部署到活检部位时向外移位。所述标记物元件还包括一个或多个锚，所述一个或多个锚被构造为在所述第一部分和所述第二部分向外移位时接合所述活检部位的组织。述活检部位的组织。述活检部位的组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】非迁移活检部位标识物
[0001]优先权
[0002]本申请要求于2020年3月17日提交的名称为“Non
‑
Migrating Biopsy Site Identifiers”的美国临时申请序列号62/990,571的优先权，所述临时申请的公开内容以引用方式并入本文。

技术介绍

[0003]许多患者将因为不正常的乳房x射线照片和可触知的异常而接受乳腺活检。活检可包括外科切除活检，以及立体定向和超声导向的穿刺乳腺活检。在图像引导的活检的情况下，放射科医生或其他医生可取不规则组织的小样本以用于实验室分析。如果活检物被证明是恶性的，则可能需要额外的外科手术(例如，乳房肿瘤切除术或乳房切除术)。在穿刺活检的情况下，患者可在一天或更多天后回到放射科医生处，并且可能需要重新定位活检部位(病变的部位)以准备好进行外科手术。可使用成像系统诸如超声、磁共振成像(MRI)或x射线来定位活检部位。为了辅助活检部位的重新定位，可在活检时放置标记物。
[0004]在乳腺活检之后用来标记活检组织被移除的位置的标记物的用途在以下美国专利中有描述：2000年7月4日授权的名称为“Polymerizable biodegradable polymers including carbonate or dioxanone linkages”的US 6,083,524；2000年12月4日授权的名称为“Hemostatic tissue sealants”的US 6,162,241；于2001年8月7日授权的名称为“Biopsy localization method and device”的US 6,270,464；2002年3月12日授权的名称为“Subcutaneous cavity marking device and method”的US 6,356,782；2003年8月12日授权的名称为“Methods of using in situ hydration of hydrogel articles for sealing or augmentation of tissue or vessels”的US 6,605,294；2013年12月3日授权的名称为“Subcutaneous cavity marking device”的US 8,600,481；以及2015年1月27日发布的名称为“Method for enhancing ultrasound visibility of hyperechoic materials”的US 8,939,910。所有这些美国专利全文都以引用方式并入本文。
[0005]一旦标记物被放置在活检部位处，随后在后续随访规程中就可重新定位该标记物来识别活检部位。在一些情景中，当标记物被重新定位时，放置的标记物可能不完全地对应于活检部位。例如，在介于活检规程与后续随访规程之间的间隔时间期间，标记物可能迁移到另一个附近位置。在后续随访规程期间，活检部位标记物的迁移可能导致在识别活检部位时的困难。因此，可能期望将特征件(feature)并入到标记物中以随着时间的推移而维持该标记物处于固定位置。
[0006]虽然已经制出若干系统和方法并将它们用于标记活检部位，但是据信，在本专利技术人之前还没有人制造出或使用所附权利要求书中描述的本专利技术。
附图说明
[0007]虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本专利技术的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本专利技术，在附图中相似附图标号标识相
同元件。在附图中，一些部件或部件的部分以如虚线所描绘的假想图示出。
[0008]图1A、图1B和图1C示出了根据本公开的各方面的活检部位标记物的放置的示例性方面；
[0009]图2描绘了示例性标记物递送设备的透视图；
[0010]图3描绘了图2的标记物递送设备的侧视剖视图；
[0011]图4描绘了标记物从图1的标记物递送设备的远侧部分部署并穿过活检针中的横向孔以标记活检部位的剖视图；
[0012]图5A描绘了另一个示例性活检部位标记物的透视图；
[0013]图5B描绘了在标记物递送设备内部的图5A的标记物的前视剖视图；
[0014]图5C描绘了部署在腔内部的图5A的标记物的剖视图；
[0015]图6A描绘了又一个示例性活检标记物的侧视正视图，其中标记物处于初始膨胀状态；
[0016]图6B描绘了图6A的标记物的剖视图，其中标记物处于回缩状态；
[0017]图7A描绘了再一个示例性活检标记物的透视图；
[0018]图7B描绘了图7A的标记物的突片的侧视正视图；
[0019]图7C描绘了再一个示例性活检标记物的侧视正视图；
[0020]图8A描绘了再一个示例性活检标记物的透视图；
[0021]图8B描绘了图8A的标记物的剖视图，其中标记物具有基本上三角形的横截面；
[0022]图8C描绘了具有图8A的标记物的可替代构造的再一个示例性活检标记物的剖视图；
[0023]图9描绘了再一个示例性活检标记物的透视图；
[0024]图10A描绘了再一个示例性活检标记物的侧视正视图；
[0025]图10B描绘了具有可替代轮廓的图10A的标记物的侧视正视图；
[0026]图11A描绘了再一个示例性活检标记物的侧视正视图，其中标记物处于预部署状态；
[0027]图11B描绘了图11A的标记物的侧视正视图，其中标记物处于部署状态；
[0028]图12A描绘了再一个示例性活检标记物的侧视正视图，其中标记物处于闭合状态；
[0029]图12B描绘了图12A的标记物的侧视正视图，其中标记物处于打开状态；
[0030]图13描绘了再一个示例性活检标记物的侧视正视图；
[0031]图14A描绘了再一个示例性活检标记物的透视图，其中标记物处于展开状态；并且
[0032]图14B描绘了图14A的标记物的侧视正视图，其中标记物处于卷起状态。
[0033]附图不旨在以任何方式进行限制，并且设想到，本专利技术的各种实施方案可以多种其他方式进行，包括附图中不一定描绘的那些方式。并入说明书并构成说明书的一部分的附图示出了本专利技术的若干方面，并且连同描述一起用于解释本专利技术的原理；然而，应当理解，本专利技术不限于所示的精确布置。
具体实施方式
[0034]以下对本专利技术的某些示例的描述不应当被使用来限制本专利技术的范围。从以下描述中，本领域技术人员将变得清楚本专利技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点，这些描述
以说明方式进行，是被设想用于进行本专利技术的最佳模式之一。如将认识到，本专利技术能够具有其他不同和明显方面，所有这些方面都不脱离本专利技术。因此，附图和描述本质上应当被视为说明性而非限制性的。
[0035]能够在移除病灶或对其进行采样之前或之后立即临时或永久地标记病灶的位置或边缘可能是有益的。如果需要，在移除之前进行标记可有助于确本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种活检部位标记物，所述活检部位标记物包括：标记物元件，所述标记物元件包括第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分各自被构造为在部署到活检部位时向外移位，所述标记物元件还包括一个或多个锚，所述一个或多个锚被构造为在所述第一部分和所述第二部分向外移位时接合所述活检部位的组织。2.如权利要求1所述的标记物，所述第一部分和所述第二部分形成V形状。3.如权利要求1或2所述的标记物，所述一个或多个锚包括第一尖头和第二尖头，所述第一尖头联结到所述第一部分以从所述第一部分向外延伸，并且所述第二尖头联结到所述第二部分以从所述第二部分向外延伸。4.如权利要求1至3中任一项或多项所述的标记物，一个或多个锚包括一个或多个粗糙边缘，所述一个或多个粗糙边缘被构造为增加对所述一个或多个锚的抓握。5.如权利要求1至4中任一项或多项所述的标记物，所述标记物限定在所述第一部分与所述第二部分之间的锐角。6.如权利要求5所述的标记物，所述标记物被构造为是可压缩的，以使得当对所述第一部分或所述第二部分向内施加力时，所述在所述第一部分与所述第二部分之间的锐角将变得更小。7.如权利要求6所述的标记物，所述标记物被构造为是可膨胀的，以使得在所述力减小或从所述第一部分或所述第二部分移除时，所述在所述第一部分与所述第二部分之间的锐角变得更大。8.如权利要求1至7中任一项或多项所述的标记物，所述标记物被构造为以压缩状态安设在外套管中。9.如权利要求8所述的标记物，所述标记物被构造为在所述标记物从所述外套管部署时从所述压缩状态转变为膨胀状态。10.如权利要求9所述的标记物，所述标记物被构造为以所述压缩状态从所述外套管部署。11.如权利要求1至10中任一项或多项所述的标记物，所述标记物元件包括由片材材料限定的平坦构造，所述片材材料弯曲...

【专利技术属性】
技术研发人员：艾米丽，
申请(专利权)人：DEVICOR医疗产业收购公司，
类型：发明
国别省市：