用于抽取并采集组织样本的装置和方法制造方法及图纸

公开了一种用于进行组织抽取和样本采集的包括有探针单元和驱动器单元的装置。探针单元包括注射单元、驱动机构、过滤机构、以及组织样本容器。注射单元包括针，该针由原动机和驱动机构致动，驱动机构将针驱动到受试者体内以用于进行组织样本抽取。组织抽取通过针的旋转运动和压力而被执行。压力由压力子系统提供在针的腔中，并且组织被采集在组织样本容器中。所施加的压力的量由控制子系统基于器官特定需求进行控制。

Devices and methods for extracting and collecting tissue samples

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于抽取并采集组织样本的装置和方法
本主题总体上涉及软组织活检，并且特别地涉及用于抽取并采集组织样本的装置。
技术介绍
活检手术涉及从人体组织中抽取组织样本，以对各种健康状况——比如与肝脏、前列腺、乳房、肾脏、肺等有关的疾病——进行诊断并且对感染性组织——比如受试者的体内的恶性肿瘤或良性肿瘤——进行识别。为了抽取组织样本，外科医师或医生首先基于物理触诊、听觉听诊、视觉成像、或这些技术的结合来识别活检区域的位置。此外，活检设备中的针被朝向活检区域移动以抽取人体组织样本。不同的活检手术用于不同的人体部位或受感染的组织区域。例如，切口或针活检手术可以涉及专用针，比如蒙基尼抽吸针(Menghiniaspirationneedle)、切割式针(Tru-cutneedle)或活检针(BioPinceneedle)，所述专用针被用于从人体区域——比如肌肉、骨头和诸如肝脏或肺之类的器官——中抽取组织或细胞。附图说明参照附图提供了详细的描述。在附图中，附图标记的最左数字表示该附图标记第一次出现的附图。贯穿附图，相同附图标记用于表示相似的特征和部件。图1图示了根据本主题的实施方式的用于活检的装置的框图。图2A和图2B图示了根据本主题的实施方式的活检装置的组装图和分解图。图2C图示了根据本主题的实施方式的位于锁定臂上的磁体。图2D图示了根据本主题的实施方式的活检装置的组装图。图2E图示了根据本主题的实施方式的活检装置的组装图。图2F图示了根据本主题的实施方式的活检装置的组装图。图2G图示了根据本主题的实施方式的活检装置的组装图。图3图示了根据本主题的实施方式的驱动器单元的剖视立体图。图4图示了根据本主题的实施方式的驱动机构的立体图。图5图示了根据本主题的实施方式的驱动机构的俯视图。图6图示了根据本主题的实施方式的探针单元中的驱动机构的分解图。图7A图示了根据本主题的实施方式的轴构件处于初始位置。图7B图示了根据本主题的实施方式的轴构件处于移位和过渡位置。图7C图示了根据本主题的实施方式的轴构件处于最终位置。图8图示了根据本主题的实施方式的探针单元的截面侧视图。图9图示了根据本主题的实施方式的具有辅助容器的探针单元的仰视图。图10A和图10B图示了根据本主题的实施方式的过滤室的仰视图和截面图。图11图示了根据本主题的实施方式的组织样本容器的分解图。图12图示了根据本主题的实施方式的联接至所述装置的对接单元。图13图示了根据本主题的实施方式的位于所述装置内的压力流动路径。图14图示了根据本主题的实施方式的控制子系统的框图。图15图示了根据本主题的实施方式的用于探针单元的包装托盘的俯视图。图16图示了根据本主题的实施方式的用于执行活检的方法。具体实施方式本主题涉及用于抽取并采集组织样本的装置。通常，执行抽吸针活检手术以获得芯组织样本。抽吸针活检涉及将针插入到软组织中。所获得的样本的质量和数量取决于所施加的负压的量以及针的快速运动。由于参数都是手动控制的，因此样本的质量和数量很大程度上取决于操作者的技能。此外，在抽吸针活检中，仅提供了针的直线运动。由于仅存在所涉及的直线运动，因此在针的远端端部处可能不会完全剪切组织，从而导致碎裂的组织样本。在另一技术、即所谓的切割式技术中，存在管心针的快速推进，接着通过切割套管来获得组织样本。这可能导致压坏人工制品——所述组织在该人工制品处被压缩，从而降低样本的诊断质量。在一些情况下，样本的数量可能不够，因为样本的厚度可能受限于与针相关联的套管的凹口和内径。在该技术中，针被插入到患者的体内、直到针到达器官表面为止，并且然后管心针被推进以获得样本。该针在取得样本之前的插入的长度通常基于医师的专业技能并且很大程度上决定了样本的诊断值。因此，活检手术具有很多变数并且需要医疗从业者的相当多的技能。通常，该手术在样本不够或者不适于诊断的情况下可能会重复进行，这进一步增大了临床风险。此外，在常规活检装置中，从业者在处理样本时或者由于意外的针刺或对所述装置的操作不小心而面临感染传染性疾病——比如肝炎、血液传播疾病等——的风险。另外，如果所规定的用于一次性使用的针组件违反安全指南而被重复使用在多个患者身上，则受试者也面临感染传染病的风险。在大多数情况下，由医疗从业者所使用的活检装置具有用于进行直线致动和样本取回的复杂的弹簧加载式机构。此外，在真空辅助式活检系统中，压力泵和压力储存容器分别定位，并且压力根据需要且在需要的情况下经由外部导管被转移至活检装置，这限制了活检装置的可操作性和可携带性。此外，在具有内部压力泵的一些构型中，使由压力泵所产生的压力稳定会占据相当多的手术时间，并且在手术期间还导致装置中的振动，从而增加了患者的不适感和焦虑。另外，不同的器官在针端部处可能需要不同量的负压来抽取组织。这会进一步增加手术时间。此外，在软组织器官——比如肝脏、肾脏等——松弛系栓的情况下，由于患者不稳定的呼吸或外部运动所导致的靶组织的局部内部移位在样本抽取期间可能导致进一步的临床并发症，比如内部出血和撕裂。此外，为了执行组织样本的恰当检查，还期望的是，对没有被穿刺到组织中的装置压碎或压裂的完好无损的干净的芯样本进行抽取。因此，需要一种下述活检装置：该活检装置通过为执行器官特定活检手术提供手术参数的自动化且精确控制而降低了医师技能依赖性。通过为将组织样本从周围组织完整分离提供适当的负压，组织样本质量可以得到改善。活检装置还应当限制一次性使用的针组件的使用并且将用于抽取、过滤和储存组织样本的特征合并，同时在手术时间最少的情况下克服上述缺点。本主题涉及用于活检的装置。该装置提供了组织样本的自动化抽取和采集。该装置包括探针单元和驱动器单元。“驱动器单元”在此指的是装置的包括有压力子系统、原动机、控制子系统和无线模块的手持部分。“探针单元”在此指的是下述单元：该单元可以以可拆卸的方式安装在驱动器单元上并且在一次性使用之后被处理。探针单元包括注射单元、组织样本容器、过滤机构、以及驱动机构。探针单元的驱动机构联接至驱动器单元。注射单元包括用于活检的针。驱动机构用于对注射单元进行致动。驱动机构包括轴构件。针牢固地附接在轴构件中。在实施方式中，针体可以以同心方式附接在轴构件中，针体可以被驱动机构致动以用于双向序列运动而执行活检手术。驱动机构将使轴构件沿直线方向推进且使轴构件沿直线方向缩回、并且将使轴构件产生旋转运动。注射单元可以包括下述套管：该套管可以被插入到受试者体内以用于进行组织抽取。如在WO2014091502A1中所描述的针包括远端端部、近端端部、以及用于对器官的组织样本进行抽取的腔。针的远端端部被套管以同心方式覆盖，并且近端端部容纳在探针单元中所包括的组织样本容器中。在套管与针之间可以设置有环形空间。驱动机构包括定位在轴构件上的主动齿轮、传动齿轮、稳定齿轮、至少一个从动齿轮、以及齿条。主动齿轮与传动齿轮、齿条、稳定齿轮、以及原动机的驱动轴啮合。原动机可以牢固地附接在安装元件中，该安装元件定位在驱动器单元中。原动机用于通过对驱动机构进行致动而致动针，以用于使针推进、缩回和旋转。在实施方式中，原动机可以是下述马达：该马达使驱动轴产生旋转运动以用于驱动主动齿轮，该主动齿轮进一步驱动传动齿轮和至少一个从动齿轮。主动齿轮还驱本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于活检的装置，所述装置包括：探针单元，所述探针单元包括：注射单元，所述注射单元包括用于活检的针；以及驱动机构，所述驱动机构用于对所述注射单元进行致动，所述驱动机构包括：轴构件，其中，所述针牢固地附接在所述轴构件中，其中，所述驱动机构将使所述轴构件沿直线方向推进且使所述轴构件沿所述直线方向缩回并且将使所述轴构件产生旋转运动；以及驱动器单元，其中，所述探针单元的所述驱动机构联接至所述驱动器单元，所述驱动器单元包括：原动机，其中，所述原动机用于通过对所述驱动机构进行致动而致动所述针，以用于使所述针进行推进、缩回的双向序列运动并且使所述针旋转；压力子系统，其中，所述压力子系统联接至所述探针单元，所述压力子系统包括：压力泵，所述压力泵用以向所述探针单元供给负压以用于活检；以及压力储存室，所述压力储存室用以储存由所述压力泵供给的压力，以用于在手术时立即施加压力；以及控制子系统，所述控制子系统用以对所述压力子系统进行控制以为活检提供不同的压力。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.12.07 IN 2016110417481.一种用于活检的装置，所述装置包括：探针单元，所述探针单元包括：注射单元，所述注射单元包括用于活检的针；以及驱动机构，所述驱动机构用于对所述注射单元进行致动，所述驱动机构包括：轴构件，其中，所述针牢固地附接在所述轴构件中，其中，所述驱动机构将使所述轴构件沿直线方向推进且使所述轴构件沿所述直线方向缩回并且将使所述轴构件产生旋转运动；以及驱动器单元，其中，所述探针单元的所述驱动机构联接至所述驱动器单元，所述驱动器单元包括：原动机，其中，所述原动机用于通过对所述驱动机构进行致动而致动所述针，以用于使所述针进行推进、缩回的双向序列运动并且使所述针旋转；压力子系统，其中，所述压力子系统联接至所述探针单元，所述压力子系统包括：压力泵，所述压力泵用以向所述探针单元供给负压以用于活检；以及压力储存室，所述压力储存室用以储存由所述压力泵供给的压力，以用于在手术时立即施加压力；以及控制子系统，所述控制子系统用以对所述压力子系统进行控制以为活检提供不同的压力。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述驱动机构包括：主动齿轮，所述主动齿轮定位在所述轴构件上；齿条，所述齿条定位在所述轴构件上，其中，所述主动齿轮与所述齿条啮合，其中，所述主动齿轮将驱动所述齿条以使所述轴构件沿所述直线方向推进；过渡齿轮，所述过渡齿轮定位在所述轴构件的近端端部处；以及传动齿轮，所述传动齿轮定位在所述轴构件上，其中，所述主动齿轮与所述传动齿轮啮合以驱动所述过渡齿轮，其中，所述传动齿轮将驱动所述过渡齿轮以使所述轴构件产生旋转运动。3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述驱动机构包括至少一个从动齿轮，所述至少一个从动齿轮定位在所述轴构件上，其中，当所述轴构件完成预定角度的旋转时，所述齿条将与所述至少一个从动齿轮啮合并且驱动所述至少一个从动齿轮，以使所述轴构件沿所述直线方向缩回。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述压力子系统包括：止回阀，所述止回阀联接在所述压力储存室与所述压力泵之间，其中，所述止回阀将防止储存在所述压力储存室中的压力反向流动；电磁阀，所述电磁阀联接至所述压力储存室以控制由所述压力储存室提供至所述探针单元的压力；以及接口元件，所述接口元件用以将压力从所述压力储存室提供至设置在与所述探针单元联接的组织样本容器中的过滤室。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述过滤室经由导管联接至所述接口构件，其中，所述过滤室包括：主室和副室；多个过滤构件，所述多个过滤构件以一者在另一者上方的方式堆叠在所述过滤室中；以及空的空间，所述空的空间包括用以吸收流体杂质的水凝胶垫，其中，在通过所述过滤室(208)施加负压时：所述过滤室将从所述组织样本容器中的组织样本中吸收杂质；所述多个过滤构件将吸除所吸收的杂质；所述空的空间将排出残留的流体杂质。6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述组织样本容器以可拆卸的方式联接至所述探针单元，其中，所述组织样本容器包括：入口开口，所述入口开口用以容纳所述针的...

【专利技术属性】
技术研发人员：西拉杰·肖卡特·巴万，普拉维恩·迪伊利普·纳拉韦德，拉希德·艾哈迈德，普雷玛南德·叙居马兰，
申请(专利权)人：生物技术秘书部，
类型：发明
国别省市：印度,IN