用于联合的负压和流体输送系统的伤口敷料技术方案

公开了一种借助于多疗法作用来加速伤口愈合的多作用伤口敷料。敷料包括多孔片材(101)；两个柔性片材(102)，其具有互相附接的第一片材(103)和第二片材(104)；多通道导管(105)或多个单通道导管；多通道管(106)、侧胶带(107)和可选的伤口接触层(108)。多孔片材(101)包括顶部平面(201)、厚度(202)和底部不均匀表面(203)。底部不均匀表面(203)位于伤口的表面上，并且可以具有表面图案(204)。图案(204)可以是波浪形图案和/或任何其他规则和/或不规则表面突起，其允许伤口表面和多孔片材的底部表面(203)之间的中间间隙，流体可以通过该间隙流过伤口表面。

Wound dressings for combined negative pressure and fluid delivery systems

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于联合的负压和流体输送系统的伤口敷料
本文所述的主题通常涉及伤口的愈合和伤口治疗疗法，并且更具体地，涉及用于伤口愈合的敷料，其构造成在伤口部位均等分布负压和流体输送，以增强有利于伤口愈合的更广泛的生物机制。
技术介绍
伤口愈合是自然的生物学过程，其发生在四个阶段中，从止血开始，随后是炎症阶段和增殖阶段，然后结束于重塑阶段。常见的慢性伤口类型是下肢静脉溃疡、缺血性伤口、糖尿病足溃疡，压力性伤口和急性伤口是外伤性伤口、手术后伤口和烧伤。如果伤口不能有序和及时地愈合，则伤口被归类为无法愈合的伤口。这些伤口通常在没有干预的情况下不会闭合，有时会抵抗愈合干预。许多局部和系统性因素可能会干扰愈合过程的一个或多个阶段，并使伤口难以愈合。这些伤口均共有的一些共同特征包括长期炎症、分泌物过多、持续感染以及形成抗药性微生物生物膜。这些无法愈合的伤口可能使受影响的人筋疲力尽，并给医疗保健系统带来了沉重的经济负担。伤口(wounds，创伤)影响全世界人口的大约1％。在美国，慢性伤口影响约650万患者。据保守估计，每年护理这些伤口的费用惊人地超过500亿美元。据报道，印度慢性伤口的患病率为4.5/1000人口，急性伤口的患病率为10.5/1000人口。无法愈合伤口的并发症(complication)严重(vast，巨大的)，其包括生活质量差、剧烈疼痛、败血病、住院时间延长以及大多数情况下的截肢。这些伤口的护理已成为其自身的专长(specialty，专业)，提供者经常使用先进的疗法，这些疗法包括但不限于生长因子、细胞外基质、生物工程皮肤、氧气疗法和负压伤口疗法(NPWT)。已经发现负压伤口疗法可用于治疗渗出性伤口。但是该技术存在局限性，限制了其在各种临床条件下的使用。在伤口被污染的情况下，需要经常更换敷料，因为负压伤口疗法本身不能控制微生物的生长。然而，几乎没有文献和现有技术提出将NPWT系统与流体疗法一起使用，例如使用抗生素、盐水、加氧，以处理伤口部位的微生物生长。对于各种伤口护理系统，参考US20130204210、US20100121287、US20150320917和US20160166781，其公开了关于负压流体疗法和流体输送的联合(combination)的几个实施例。然而，在功能架构和设计的各个方面都存在差距(gap，空缺)，诸如负压的均一的分布不佳和均一的流体输送不佳、不是单独集成的伤口护理装备、缺乏智能控制逻辑而无法在以优化的方式使用疗法的联合。在US8088113B2中描述了双重作用的伤口愈合装置，其中便携式的自包含装置用于局部施氧(topicalapplicationofoxygen)和去除伤口渗出物，以促进皮肤伤口的愈合。然而，该装置的工作原理不能同时提供氧气和负压。而且，没有规定使用者设置特定的负压和工作周期。再参考US20100106117A1，其描述了一种伤口治疗设备，该设备包括真空疗法以及仅允许冲洗的伤口敷料构件。伤口敷料构件声称，设计中存在开放空间，允许大体上均一分布的真空疗法以从伤口中抽出渗出物。然而，该系统仅与主要用于冲洗的液体一起使用。它无法输送其他流体，诸如氧气。绷带的应用过程也需要多个步骤。参考US9050210，其描述了一种用于与多孔垫一起施加减压的系统，其中盖布可定位在多孔垫上以进行密封。该系统着眼于多孔垫的复杂性及其可能的布置。然而，该系统不适合输送包括氧气的任何流体。因此，系统无法执行具有负压和流体输送的双重治疗。再参考US9114237，其提供了用于将流体输送至伤口治疗(therapy，疗法)敷料的系统和方法，其中，压力源向伤口敷料提供负压，并且向将流体从流体存储器中排出的致动器提供正压。此外，还参考了US7534240B1，其涉及一种在负压疗法下将伤口愈合剂引入伤口的方法和设备，其通常包括用于插入到伤口部位的泡沫垫，以及用于伤口部位处的泡沫垫的密封包覆(enclosure)的伤口盖布。参考WO2014140578，其涉及伤口的负压治疗，但是特别涉及伤口闭合。其利用伤口填料，并且对于大伤口特别有用。然而，该文献不涉及伤口部位处负压和正压(流体)的隔离。此外，本领域中已经存在一些现有的伤口处理系统。这是ACTIV.A.C负压伤口疗法(NPWT)系统，它是为急诊患者(ambulatorypatient)设计的便携式系统。设计成帮助患者恢复其日常活动，同时仍可享受疗法的好处。存在有一种全球产品Smith&Nephew的PICO，其是一种治疗患者的独特方法，患者能从NPWT的应用中受益。PICO是一种革命性的单独使用的无罐系统，与先进的(advance)伤口敷料相比，可以通过延长更换间隔来节省资金。此外，还存在FDA批准(clear)的2400NPWT系统，该系统可从创面(woundbed，伤口床)上移除伤口渗出物、传染性物质和组织碎屑，并将血液带入伤口，从而促进更快地愈合。还有InviaLiberty(美国Medela)，它是一种可重复使用的NPWT系统，可用于治疗多种伤口类型。其利用一系列压力设置和疗法模式提供临床灵活性，同时由于泵的紧凑尺寸和轻量设计而促进了患者移动性。Solo是一款小且轻量的NPWT泵，其使患者自由度和移动性最大化。AvanceSolo能够使患者快速且容易地出院，同时也减少了护理人员在物流(logistics，后勤)和管理方面的挑战。VTG3000，iVAC是重量约为600克的便携式系统。该系统提供连续的、可变的及间歇性的治疗，并具有针对泄漏、阻塞、罐满(canisterfull)、系统倾斜和不活跃条件的安全参数。(普纳的医疗开发与工程技术公司的)SmartNPWT是一种在现代愈合过程中使用的伤口护理方式。它是一种使用低于大气压的压力来增加血液流量、去除细菌并增加伤口中肉芽组织生长的治疗方法。(印度班加罗尔的WedeliaSurgical的)WOUNDEX是一种CE认证的NPWT单元，其具有独特的特征，例如冲击压力模式、GSM模块、间歇压力模式、泄漏预警系统、灯光预警和护士呼叫系统，该单元可用于各种伤口。在大多数情况下，负压伤口疗法和流体输送疗法被用作为单独的治疗模式。尽管存在将负压和氧气一起使用的现有技术，但是那些系统在许多方面并不是有效的。现有的现有技术的局限性之一是，在伤口部位处隔离负压和正压(流体)，从而可以在伤口部位处独立地或同时地提供两种疗法而不会互相干扰。现有的双重疗法敷料的另一个缺点是难以优化伤口部位处的负压和氧气的均匀分布。另外，不存在这种可用于治疗广泛范围的伤口的双重疗法敷料，所述伤口可包括但不限于感染的伤口、渗出性伤口、非渗出性伤口等。需要注意的另一个重要因素是，现有的敷料被制成各种尺寸和形状以适于各种类型的伤口，这增加了制造和生产成本。此外，可用于双重疗法敷料的大多数现有技术需要在伤口部位处应用的若干系统的程序步骤。这需要对临床医生进行培训，从易用性的角度来看是另一个问题。因此，迫切需要提供一种有效的伤口敷料，以增强有利于伤口愈本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于联合负压和流体输送愈合技术的伤口敷料装置，包括：/n多孔片材(101)，其具有顶部平面(201)、厚度(202)和底部不均匀表面(203)，多个中间中空通道/钻孔(205)横过所述厚度存在，以便在所述表面上均等分布负压和流体流动，所述底部不均匀表面具有旨在位于所述伤口的表面上的表面图案(204)，其中，所述底部不均匀表面(203)的图案(204)是波浪形图案和/或任何其他规则和/或不规则的表面突起，其构造成在伤口表面和所述多孔片材的底部表面(203)之间形成中间间隙，流体能够通过所述间隙流过所述伤口表面；/n柔性片材，所述柔性片材具有柔性平面(102)，该柔性平面包括在合并区域(304)上彼此附接的第一片材(103)和第二片材(104)，所述第二片材(104)具有向下中空突出的通道(301)，所述柔性片材(102)具有多个开口(305)，所述开口用于在像负压伤口疗法和流体疗法的疗法期间分别提供负压或流体；/n所述开口(305)被导管(105)覆盖，从而允许多通道管(106)从负压源和流体源附接到所述敷料上；/n侧胶带(107)，旨在用于在伤口(703)的周围皮肤区域内将两个所述柔性片材(102)的边缘与下方的多孔片材(101)密封在一起。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170309 IN 2017110083101.一种用于联合负压和流体输送愈合技术的伤口敷料装置，包括：
多孔片材(101)，其具有顶部平面(201)、厚度(202)和底部不均匀表面(203)，多个中间中空通道/钻孔(205)横过所述厚度存在，以便在所述表面上均等分布负压和流体流动，所述底部不均匀表面具有旨在位于所述伤口的表面上的表面图案(204)，其中，所述底部不均匀表面(203)的图案(204)是波浪形图案和/或任何其他规则和/或不规则的表面突起，其构造成在伤口表面和所述多孔片材的底部表面(203)之间形成中间间隙，流体能够通过所述间隙流过所述伤口表面；
柔性片材，所述柔性片材具有柔性平面(102)，该柔性平面包括在合并区域(304)上彼此附接的第一片材(103)和第二片材(104)，所述第二片材(104)具有向下中空突出的通道(301)，所述柔性片材(102)具有多个开口(305)，所述开口用于在像负压伤口疗法和流体疗法的疗法期间分别提供负压或流体；
所述开口(305)被导管(105)覆盖，从而允许多通道管(106)从负压源和流体源附接到所述敷料上；
侧胶带(107)，旨在用于在伤口(703)的周围皮肤区域内将两个所述柔性片材(102)的边缘与下方的多孔片材(101)密封在一起。


2.根据权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，所述导管(105)是允许所述多通道管(106)附接的多通道导管，或者是允许多通道管(106)的各个通道(604)附接的单独的单通道(603)导管。


3.根据权利要求1所述的伤口敷料装置，包括可选的伤口接触层(108)，所述伤口接触层在所述多孔片材(101)的下方具有特殊的疏水性或蜡质材料涂层，诸如石蜡，或者所述多孔片材(101)的外表面涂覆有特殊的疏水性或蜡质材料，诸如石蜡。


4.根据权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，所述中空通道/钻孔(205)和所述多孔片材(101)的底部不均匀表面(203)的表面图案(204)的位置和对准在物理上和几何上相关。


5.根据权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，所述柔性片材(102)是透明的。


6.根据权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，所述第二片材(104)的所述向下中空突出的通道(301)具有如所述多孔片材(101)的中空通道/钻孔(205)的截面轮廓(206)，使得在所述突出的通道(301)与所述中空通道/钻孔(205)之间建立公-母连接。


7.根据权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，所述第二片材(104)的突出的通道(301)构造成将流体(302)运送到伤口(703)而不干扰所述负压伤口疗法。


8.根据权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，所述第一片材(103)与所述第二片材(104)在合并区域(304)处的附接使得在特定的所述合并区域(304)中两个所述柔性片材(102)之间没有间隙。


9.根据权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，所述第一片材(103)与所述第二片材(104)的附接是借助于粘合剂、热压或任何其他工业连结手段。


10.根据权利要求1所述的伤口敷料装置，其中，所述多个开口(305)包括：
用于负压的第一开口(306)，所述第一开口定位在两个所述柔性片材(102)的合并区域(304)的其中之一上，使得借助于所述第一开口，负压能够直接施加到所述多孔片材(101)，以及

【专利技术属性】
技术研发人员：N·杜塔，R·古隆，S·古普塔，藤井大平，S·萨贾尔，
申请(专利权)人：生物技术秘书部，
类型：发明
国别省市：印度;IN