通过齿状物将药物沉积到组织中的系统和方法技术方案

所述系统和方法可以包括附接到条带的楔形解剖器，所述条带依次附接到医用气囊，用于在血管壁组织内形成齿状物以用于血管成形术以及药物递送。

System and method for depositing drugs into tissues by dentate material

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】通过齿状物将药物沉积到组织中的系统和方法相关申请的交叉参考本申请根据35U.S.C.§119(e)要求享有作为在2016年11月16日提交的第62/423,117号美国非临时申请和在2017年6月20日提交的第62/522,482号美国非临时申请的正式申请的权益，上述临时申请的内容在这里全文引入作为参考。本申请还涉及在2016年9月16日提交的第15/268,407号美国专利申请，根据37CFR1.57，该美国专利申请的内容在这里全文引入作为参考。根据37CFR1.57，在与本申请一起提交的申请数据表中确定了外国或国内优先权要求的任何和所有申请通过引用并入本说明书。
技术介绍
专利
本文公开的某些实施例总体上涉及与医用气囊(例如血管成形术气囊)一起使用的笼架，以及通过齿状物(serration)将药物沉积到组织中的方法。还公开了制造笼架的方法和涉及笼架的治疗方法，以及可以与笼架一起使用的各种楔形切割器和方栓(splines)特征。除此之外，所述楔形切割器可用于在血管的斑块中形成穿孔，以用于控制裂纹扩展并减少限制血流量的切割。相关技术介绍在美国和工业化世界中，动脉粥样硬化闭塞性疾病是中风、心脏病发作、肢体丧失和死亡的主要原因。动脉粥样硬化斑块形成沿动脉壁的坚硬层，且由钙、胆固醇、压缩的血栓和细胞碎片组成。随着动脉粥样硬化疾病的发展，意欲穿过特定血管的血液供应被闭塞过程减弱甚至阻止。临床上治疗显著动脉粥样硬化斑块的最广泛使用的方法之一是气囊血管成形术。气囊血管成形术是一种打开身体中阻塞的或变窄的血管的方法。气囊血管成形术导管从经皮或经由暴露动脉形成的远程进入部位放入动脉。所述导管通过引导所述导管路径的金属丝沿血管内部经过。带有气囊的导管部分置于需要治疗的动脉粥样硬化斑块的位置。通常将气囊充气至与产生闭塞性疾病之前的动脉的原始直径一致的尺寸。当气囊膨胀时，取决于气囊的组成、位置和由气囊施加的压力大小，所述斑块被拉伸、压缩、断裂或破裂。所述斑块是不均匀的，并且可能在一些区域是软的，或者在其它区域是硬的，导致了在标准气囊血管成形术下形成不可预测的解理面。气囊血管成形术可引起斑块破裂，有时甚至在血管成形术部位造成动脉损伤。
技术实现思路
对包括气囊血管成形术的用于治疗闭塞性疾病的方法和其它相关治疗系统的改进存在持续的需求。在一些实施方案中，通过在血管中的部位处扩展预处理气囊以在血管壁的中膜层(medialayer)中产生多个微裂缝来预处理所述部位的方法，可以改进在血管中的治疗部位处增强从药物洗脱气囊的药物摄取。所述预处理气囊包括多个条带，其中每个条带包括沿每个条带的表面间隔开的多个楔形解剖器。这些条带沿所述预处理气囊的外表面纵向延伸。然后移除所述预处理气囊并将药物洗脱气囊放置在该部位。药物洗脱气囊将被扩展以与血管壁接触，并允许药物从药物洗脱气囊的表面洗脱进入微裂缝、穿过内膜并进入中膜。在一些实施例中，多个楔形解剖器相等地间隔开，或者多个楔形解剖器条带都具有相同的长度。在一些实施方案中，通过在血管中的部位处扩展预处理气囊以在血管壁的中膜层中产生多个微裂缝来预处理所述部位的方法，可以改进在血管中的治疗部位处增强从药物洗脱气囊的药物摄取。所述预处理气囊具有多个条带，其中每个条带包含沿着每个条带的表面间隔开的多个楔形解剖器。这些条带沿预处理气囊的外表面纵向延伸。然后将预处理气囊放气并旋转一个小角度，其在某些情况下不同于每个条带沿气囊圆周的间距。作为一个非限制性示例，如果有4个楔形解剖器沿着气囊的圆周间隔开90度，则气囊可以旋转例如45度，然后再充气以沿着以前没有齿状物的血管壁产生新的齿状物。然后将预处理气囊再次充气，使得预处理气囊上的条带处于与原始膨胀不同的位置，并且楔形解剖器处于在先前没有齿状物的血管壁区域中产生齿状物的位置。然后移除预处理气囊并将药物洗脱气囊放置在该部位。药物洗脱气囊将扩展以与血管壁接触，并允许药物从药物洗脱气囊的表面洗脱进入微裂缝、穿过内膜并进入中膜。多个楔形解剖器可以相等地间隔开，或者多个楔形解剖器条带都可以具有相同的长度。在某些情况下，所述小角度可以是约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90度，或者再大或再小一些，或包括任何两个前述值的范围。在一些实施例中，气囊可以在约1度和约30度之间旋转，或者所述小角度在约5度和约20度之间。在一些实施方案中，气囊可以在第一方向上转动一次，然后在相同或相反的方向上重复1、2、3、4、5次或更多次，以增加血管壁中的齿状物数量。在一些实施方案中，所述部位的预处理方法是通过使用楔形解剖器实现的，所述楔形解剖器具有矩形形状的径向向外的表面。在一些实施方案中，通过组织齿状物沉积药物的方法使用预处理气囊，其具有细长构件、在细长构件的远端处连接至细长构件的可扩张气囊以及多个条带，所述细长构件具有限定纵向轴线的内腔，所述多个条带的每个条带具有多个楔形解剖器，所述楔形解剖器沿着每个条带的表面间隔开，并且每个条带沿着所述气囊的外表面纵向延伸。该实例中的楔形解剖器具有面向条带的基部表面、未打磨的(unhoned)径向向外的表面以及在所述面向条带的基部表面和未打磨的径向向外的表面之间的侧表面，所述基部表面直接邻接每个条带的表面，所述径向向外的表面具有在径向向外表面的近侧边缘和径向向外表面的远侧边缘之间的长度并且限定每个楔形解剖器的高度。所述径向向外的表面具有在近侧边缘处的第一宽度、在近侧边缘和远侧边缘之间的第二宽度以及在远侧边缘处的第三宽度，第二宽度小于第一宽度，且第三宽度大于第二宽度。第二宽度可以对应于沿着径向向外表面的长度的单个点，或者第二宽度可以对应于在近侧边缘和远侧边缘之间具有中心长度的中心区段。每个条带的长度可以小于与每个条带的所述长度同轴的气囊外表面的长度，或者每个条带的长度可以比与每个条带的所述长度同轴的气囊外表面的长度小约3％至约6％。每个楔形解剖器的径向向外表面的总长度可以小于每个楔形解剖器的面向条带的基部表面的总长度。在另一个示例中，所述径向向外的表面具有弯曲表面或至少一个倒角表面，或者具有在近侧边缘处的第一高度以及在近侧边缘和远侧边缘之间的第二高度，其中第二高度大于第一高度。在一些实施例中，径向向外表面的最大高度位于在第一非结合边缘和第二非结合边缘之间的中点处。非结合表面的最大高度可以从在近侧边缘和远侧边缘之间的中点偏移。从面向条带的基部表面到近侧边缘的所述楔形解剖器的侧表面区段可以具有第一区段和第二区段，第一区段具有第一斜面，第二区段具有不同于第一斜面的第二斜面。所述条带可以具有纹理表面。所述条带也可具有多个突起。所述方法还可以具有预处理气囊，该预处理气囊具有多个条带，所述条带具有细长的长度，所述细长的长度具有第一和第二侧边缘，其中所述多个条带的第一和第二侧边缘由粘合剂限定。所述方法还可以使用围绕气囊外表面、条带和楔形解剖器的亲水滑动层。在另一个实例中，所述方法使用围绕气囊外表面、条带和楔形解剖器的至少一个聚合物保持层。该方法的气囊可具有围绕气囊的侧端的锥体，其中所述锥体的最大外径比气囊的最大外径大大约5％。所述锥体可包括以条带的纵向轴线定向的轨道。在一些实施例中，将楔形解剖器附接到医用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种将楔形解剖器附接到医用气囊的方法，包括：提供一种条带，所述条带包括沿着条带的表面纵向间隔开的多个楔形解剖器，其中所述楔形解剖器包括面向条带的基部表面、未打磨的(unhoned)径向向外的表面、和在所述面向条带的基部表面和径向向外的表面之间的侧表面，所述基部表面与条带的第一表面直接相邻，所述径向向外的表面具有在所述径向向外表面的近侧边缘和所述径向向外表面的远侧边缘之间的长度并限定每个楔形解剖器的高度，其中每个楔形解剖器的未打磨的径向向外的表面在附接区域处附接到条带载体的线性自由边缘，其中在附接区域之间的区域限定了空隙，其中所述条带还包括与条带的第一表面相对的第二表面；将条带的第二表面附接到医用气囊的表面；和在条带的第二表面附接到医用气囊之后将条带载体从条带上拆下。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.16 US 62/423,117;2017.06.20 US 62/522,4821.一种将楔形解剖器附接到医用气囊的方法，包括：提供一种条带，所述条带包括沿着条带的表面纵向间隔开的多个楔形解剖器，其中所述楔形解剖器包括面向条带的基部表面、未打磨的(unhoned)径向向外的表面、和在所述面向条带的基部表面和径向向外的表面之间的侧表面，所述基部表面与条带的第一表面直接相邻，所述径向向外的表面具有在所述径向向外表面的近侧边缘和所述径向向外表面的远侧边缘之间的长度并限定每个楔形解剖器的高度，其中每个楔形解剖器的未打磨的径向向外的表面在附接区域处附接到条带载体的线性自由边缘，其中在附接区域之间的区域限定了空隙，其中所述条带还包括与条带的第一表面相对的第二表面；将条带的第二表面附接到医用气囊的表面；和在条带的第二表面附接到医用气囊之后将条带载体从条带上拆下。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述条带的第二表面用粘合剂粘接到所述医用气囊的表面。3.根据权利要求1所述的方法，其中，从所述条带上拆下所述条带载体是使用机械力完成的。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述条带载体与所述条带一体形成。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述条带载体和所述条带是使用化学蚀刻产生的。6.一种用于将楔形解剖器附接到医用气囊的载体系统，包括：一种条带，所述条带包括沿着条带的表面纵向间隔开的多个楔形解剖器，其中每个所述楔形解剖器包括面向条带的基部表面、未打磨的(unhoned)径向向外的表面、和在所述面向条带的基部表面和径向向外的表面之间的侧表面，所述基部表面与条带的第一表面直接相邻，所述径向向外的表面具有在所述径向向外表面的近侧边缘和所述径向向外表面的远侧边缘之间的长度并限定每个楔形解剖器的高度，其中所述条带还包括与条带的第一表面相对的第二表面；和条带载体，包括自由边缘；其中每个楔形解剖器的未打磨的径向向外的表面在附接区域处附接到所述条带载体的自由边缘，其中在附接区域之间的区域限定了空隙，其中，所述附接区域构造成在施加机械力时被拆下。7.根据权利要求6所述的载体系统，其中所述条带包括金属。8.根据权利要求7所述的载体系统，其中所述条带包括不锈钢。9.根据权利要求8所述的载体系统，其中所述载体包括与所述条带相同的材料。10.根据权利要求9所述的承载系统，其中所述附接区域仅由所述条带载体的最近侧自由边缘和所述条带的所述楔形解剖器的径向向外表面的最远侧自由边缘限定。11.一种在血管中的治疗部位处增强从药物洗脱气囊的药物摄取的方法，包括以下步骤：通过在血管中的部位处扩展预处理气囊以在血管壁的中膜层(medialayer)中产生多个微裂缝来预处理所述部位，所述预处理气囊包括多个条带，所述多个条带中的每个条带包括沿每个条带的表面间隔开的多个楔形解剖器，每个条带沿所述预处理气囊的外表面纵向延伸；从所述部位取出预处理气囊；将药物洗脱气囊放置在所述部位；和扩展所述药物洗脱气囊以使该气囊与血管壁接触并允许药物从所述药物洗脱气囊的表面洗脱到所述微裂缝中、穿过内膜和进入所述中膜层。12.根据权利要求11所述的方法，其中所述沿每个条带的表面间隔开的多个楔形解剖器是等距隔开的。13.根据权利要求11所述的方法，其中所述沿着条带的多个楔形解剖器都具有相同的长度。14.一种在血管中的治疗部位处增强从药物洗脱气囊的药物摄取的方法，包括以下步骤：通过在血管中的部位处扩展预处理气囊以在血管壁中产生多个微裂缝来预处理所述部位，所述预处理气囊包括多个条带，所述多个条带中的每个条带包括沿每个条带的表面间隔开的多个楔形解剖器，每个条带沿所述预处理气囊的外表面纵向延伸；使所述气囊放气并使气囊旋转一小部分角度并将所述气囊再充气，使得所述条带的位置与原始的充气气囊不同；从所述部位取出预处理气囊；将药物洗脱气囊放置在所述部位；和扩展所述药物洗脱气囊以使该气囊与血管壁接触，并允许药物从所述药物洗脱气囊的表面洗脱到所述微裂缝中、穿过内膜并进入中膜。15.根据权利要求14所述的方法，其中所述沿每个条带的表面间隔开的多个楔形解剖器是等距隔开的。16.根据权利要求14所述的方法，其中所述沿着条带的多个楔形解剖器都具有相同的长度。17.根据权利要求14所述的方法，其中所述一小部分角度在约1度与约30度之间。18.根据权利要求14所述的方法，其中所述一小部分角度在约5度与约20度...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特·M·贾索利，彼得·施奈德，彼得·约翰松，卡罗尔·伯恩斯，
申请(专利权)人：开金血管有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US