锯齿的气囊制造技术

具有锯齿的气囊可以具有多个不同的部件，并且可以以多种不同的方式制成。一个或多个具有周期性凸起的楔形物的纵向延伸的构件可以附接到医用气囊。它们可以通过纤维涂覆、聚合物涂覆或其它方法附接。聚合物基体可以用于将纵向延伸的构件粘结到气囊的表面。纤维涂层可以是例如用于将所述纵向延伸的构件固定到气囊上的细线或网状物。所述气囊可以是血管成形术气囊，例如现成的血管成形术气囊。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】锯齿的气囊通过引用而纳入的任何优先申请本申请要求在2014年11月3日提交的第62/074586号美国临时申请的优先权。所有上述申请的全部内容通过引用并入本文，并被认为是本说明书的一部分。根据37CFR1.57，在本申请中提交的申请表格中确定的外国或国内优先权要求的任何和所有申请在此通过参考而被引入。背景
本文公开的某些实施方案大体上涉及医用气囊，例如医用切割或锯齿的气囊。具体实施方式公开了一种医用气囊的特征，例如具有可调节外部尺寸、表面突起的血管成形术气囊，还涉及在血管成形手术期间受控的撕裂斑块的方法。
技术介绍
动脉粥样硬化闭塞性疾病是在美国和工业化世界中中风、心脏病发作、肢体丧失和死亡的主要原因。动脉粥样硬化斑块沿动脉血管壁形成一层，且由钙、胆固醇、压实的血栓和细胞碎片组成。随着动脉粥样硬化疾病的进展，原本要通过特定血管的血液供应被闭塞过程减弱甚至阻止。治疗临床重要动脉粥样硬化斑块的最广泛使用的方法之一是气囊血管成形术。气囊血管成形术是在体内打开阻塞或变窄的血管的方法。气囊血管成形术导管从经皮或通过动脉的暴露开口而产生的远端进入部位置于动脉中。所述导管通常在引导所述导管路径的线上沿着血管内部通过。具有附着气囊的导管的一部分置于需要治疗的动脉粥样硬化斑块的位置。所述气囊通常膨胀至与在动脉产生闭塞性疾病之前的原始直径一致。当气囊膨胀时，取决于其组成、位置和气囊施加的压力的量，所述斑块可能被拉伸、压缩、破碎和/或断裂。斑块可以是异质的，并且在一些区域可能是柔软的或在其它区域是硬的，导致在标准气囊血管成形术下形成不可预测的切割平面。气囊血管成形术可能导致血管成形术部位的斑块破裂和有时导致动脉损伤。仍然需要改进治疗闭塞性疾病的方法和系统，包括气囊血管成形术的方法和系统。
技术实现思路
切割的或锯齿的气囊可以具有多个不同的部件，并且可以由多种不同的方式制成。例如，具有周期性凸起的楔形物的一个或多个纵向延伸的构件可以附接到医用气囊。它们可以通过纤维涂覆、聚合物涂覆或其它方法形成。纤维涂层可以是例如将纵向延伸的构件固定到气囊的细线或网状物。在其它实施方案中，聚合物基体可用于将纵向延伸的构件附接到气囊的表面。在一些实施例中，医用气囊可以是血管成形术气囊。在一些实施例中，医用气囊可以是现成的医用气囊，例如现成的血管成形术气囊。锯齿的气囊可以包括一个现成的医用气囊，例如血管成形术气囊，沿着医用气囊的表面具有多个切割刀片。所述多个切割刀片的每个切割刀片可以包括具有沿其长度间隔开的周期性凸起的楔形物的材料条。所述多个切割刀片可以通过聚合物基体固定到气囊表面。聚合物基体可以位于多个切割刀片和气囊表面之间，同时也围绕多个切割刀片中的每一个。所述聚合物基体可以在将多个切割刀片固定到气囊之前施加到气囊上，然后可以再施加同样的聚合物基体以将多个切割刀片固定就位。在一些实施例中，多个切割刀片中的每个切割刀片是平坦的平板材料片，其具有沿所述材料的长度切出的周期性凸起的楔形物。平坦的平板材料片限定了一个主平面，周期性凸起的楔形物与平坦的平板材料的主平面在一个平面内。所述多个切割刀片可以沿着处于膨胀状态的医用气囊的表面定位，使得所述主平面垂直于被其附接的医用气囊的表面。所述平坦的平板材料片不能具有从所述平坦的平板材料片的侧面向外延伸的基部或凸缘或其它特征。此外，所述周期性凸起的楔形物可以是实心的和非中空的(即非针状的)。制造锯齿的气囊的方法可以包括使医用气囊膨胀，所述医用气囊位于导管上；将处于膨胀状态的医用气囊浸入聚合物基体中，使得医用气囊具有第一层聚合物基体；沿着处于膨胀状态的医用气囊的表面附接多个切割刀片，所述多个切割刀片中的每个切割刀片包括具有沿着其长度间隔开的周期性凸起的楔形物的材料条；以及将带有所述多个切割刀片的处于膨胀状态的所述医用气囊浸入所述聚合物基体中以形成包覆模具，使得所述多个切割刀片中的每个切割刀片的至少一部分被夹在所述第一层聚合物基体和第二层第一聚合物基体之间。制造锯齿的气囊的方法可以包括使医用气囊膨胀，所述医用气囊位于导管上；沿着处于膨胀状态的医用气囊的表面附接多个切割刀片，所述多个切割刀片中的每个切割刀片包括具有沿着其长度间隔开的周期性凸起的楔形物的材料条；并且将带有所述多个切割刀片的处于膨胀状态的医用气囊浸入聚合物基体中，以形成将所述多个切割刀片固定到所述医用气囊的包覆模具。制造锯齿的气囊的方法可以包括使医用气囊膨胀，所述医用气囊位于导管上；将处于膨胀状态的医用气囊浸入聚合物基体中以在医用气囊的外表面上形成第一层聚合物基体；沿着处于膨胀状态的医用气囊的表面将多个切割刀片附接到第一层聚合物基体上，所述多个切割刀片的每个切割刀片包括具有沿其长度间隔开的周期性凸起的楔形物的材料条；以及将附接有多个切割刀片的处于膨胀状态的医用气囊浸入聚合物基体中以形成包覆模具，所述第二层聚合物基体进一步将所述多个切割刀片固定到所述第一层聚合物基体和所述医用气囊。附图说明为了说明的目的，在附图中描绘了各种实施例，并且绝不应将其解释为限制本专利技术的范围，其中相似的附图标记在相似的实施例中一致地表示对应的特征。图1是处于膨胀状态的具有纤维涂层的切割或锯齿的气囊的透视图。图2示出了处于收缩状态的具有纤维涂层的切割或锯齿的气囊。图3示出了具有纤维涂层的另一切割或锯齿的气囊。图4示出了导管气囊。图5示出了切割或锯齿的气囊的实施例。图6是切割或锯齿的气囊的横截面细节视图。具体实施方式本文公开了主要在治疗闭塞性疾病的上下文中讨论的系统和方法的各种实施方案，包括气囊血管成形术方法和系统。同时，应当理解，各种实施例中体现的概念和原理也可以与其它类型的医用气囊、切割气囊和其它类型的医疗程序一起使用。切割或锯齿的气囊可以具有多个不同的部件，并且可以由多种不同的方式制成。例如，具有周期性凸起的楔形物的一个或多个纵向延伸的构件可以附接到医用气囊。它们可以由纤维涂覆、聚合物涂覆或其它方法形成，其各种实施例将在下面讨论。纤维涂层可以是例如将纵向延伸的构件固定到气囊的细线或网状物。在其它实施方案中，聚合物基体可用于将纵向延伸的构件结合到气囊的表面。在一些实施例中，所述医用气囊可以是血管成形术气囊。在一些实施例中，所述医用气囊可以是现成的医用气囊，例如现成的血管成形术气囊。图1示出了具有纤维涂层200的切割或锯齿的气囊，其包括导管40、气囊30、至少一个纵向延伸的构件20和纤维50。如图1所示，在一些实施例中，纤维50是缠绕在气囊30和至少一个纵向延伸的构件20上的细线。图2示出处于收缩状态的切割气囊200。如可以看到的，气囊30可以缠绕在导管40周围。护套60还可以用于在膨胀之前将气囊固定在收缩状态。图3示出了具有纤维涂层300的类似的切割气囊，其中纤维50形成网状物。在一些实施例中，具有纤维涂层200、300的切割气囊可以包括至少一个不透射线的标记(未示出)。所述至少一个不透射线的标记物位于导管40上，以协助放置和识别在体内的气囊30。图3提供了没有纤维50的气囊30和至少一个纵向延伸的构件20的视图。图3示出了没有纤维涂层200的切割气囊，并且包括导管40、气囊30和至少一个纵向延伸的构件20。所述气囊30可以附接到导管40，并且每个纵向延伸的构件20附接本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制造锯齿的气囊的方法，包括：将医用气囊膨胀，所述医用气囊位于导管上；将处于膨胀状态的医用气囊浸入聚合物基体中，使得医用气囊具有第一层聚合物基体；沿着膨胀状态的医用气囊的表面附接多个切割刀片，所述多个切割刀片中的每个切割刀片包括沿着其长度间隔开的具有周期性凸起的楔形物的材料条；和将带有所述多个切割刀片中的处于膨胀状态的所述医用气囊浸入所述聚合物基体中以形成一层包覆模具，使得所述多个切割刀片中的每个切割刀片的至少一部分被夹在所述第一聚合物层和第二层聚合物基体之间。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.03 US 62/074,5861.一种制造锯齿的气囊的方法，包括：将医用气囊膨胀，所述医用气囊位于导管上；将处于膨胀状态的医用气囊浸入聚合物基体中，使得医用气囊具有第一层聚合物基体；沿着膨胀状态的医用气囊的表面附接多个切割刀片，所述多个切割刀片中的每个切割刀片包括沿着其长度间隔开的具有周期性凸起的楔形物的材料条；和将带有所述多个切割刀片中的处于膨胀状态的所述医用气囊浸入所述聚合物基体中以形成一层包覆模具，使得所述多个切割刀片中的每个切割刀片的至少一部分被夹在所述第一聚合物层和第二层聚合物基体之间。2.根据权利要求1所述的方法，其中浸入所述医用气囊的步骤包括将现成的血管成形术气囊浸入所述聚合物基体中。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述聚合物基体包括聚氨酯、尼龙和硅中的至少一种。4.根据权利要求1所述的方法，还包括从所述医用气囊中排出过量的聚合物基体。5.根据权利要求4所述的方法，还包括允许来自所述聚合物基体的溶剂被蒸发掉。6.根据权利要求1所述的方法，还包括在沿所述医用气囊的表面附接所述多个切割刀片之前，将粘合剂材料施加到所述多个切割刀片的每个切割刀片的底表面。7.根据权利要求1所述的方法，还包括在将所述带有多个切割刀片的医用气囊浸入所述聚合物基体中之前，将所述多个切割刀片的每个切割刀片浸入所述聚合物基体中。8.根据权利要求7所述的方法，还包括在沿着所述医用气囊的表面附接所述多个切割刀片之前、以及在将所述多个切割刀片的每个切割刀片浸入所述聚合物基体中之后，将粘合剂材料施加到所述多个切割刀片的每个切割刀片的底表面。9.根据权利要求1所述的方法，还包括用药物或STEM细胞基质掺杂所述附接多个切割刀片和所述包覆模具的医用气囊。10.根据权利要求9所述的方法，其中掺杂步骤还包括将所述气囊暴露于具有选定的离子电荷的环境中，然后将所述气囊暴露于填充有替代的电荷掺杂剂的环境。11.根据权利要求1所述的方法，其中所述切割刀片包括金属条，其具有沿其长度间隔开的多个相同的周期性凸起的楔形物，所述周期性凸起楔形物不是中空的。12.根据权利要求1所述的方法，其中所述周期性凸起的楔形物的高度在100μm至500μm之间、在150μm和300μm之间、或在200μm和250μm之间。13.根据权利要求12所述的方法，其中所述周期性凸起的楔形物的长度在100μm至1mm之间、在350μm和750μm之间、或在400μm和550μm之间。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述周期性凸起的楔形体由多个凹槽分开，每个凹槽是细线周期性凸起的楔形物中的至少一个的长度的1至3倍。15.根据权利要求13所述的方法，其中所述周期性凸起的楔形体由多个凹槽分开，每个凹槽的长度在100μm至3mm之间、在350μm和2mm之间、或在800μm和1.2mm之间。16.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：彼得·施奈德，罗伯特·贾索利，
申请(专利权)人：开金血管有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US