本发明专利技术涉及用于抑制支架型心瓣膜或生物假体的狭窄、阻塞或钙化的方法。本发明专利技术涉及用于在瓣膜假体植入后抑制瓣膜的狭窄、阻塞或钙化的方法，所述方法可涉及布置涂料组合物，所述涂料组合物是两种不同药物的组合，一种针对炎症和靶细胞的附着，第二种药物抑制弹性支架、高尔泰克斯移植物或瓣膜小叶上的增殖和钙化，掺入附着到生物假体的聚合物中的两种药物治疗的组合效果将提高钙化抑制的功效并且延长包括支架、瓣膜和高尔泰克斯覆盖物在内的假体材料的寿命。瓣膜假体和/或高尔泰克斯移植物安装到弹性支架或假体上，使得所述弹性支架接触所述瓣膜。
【技术实现步骤摘要】
用于抑制支架型心瓣膜或生物假体的狭窄、阻塞或钙化的方法本申请是申请号为201480065322.2的中国专利申请的分案申请，原申请是申请日为2014年10月22日的国际申请PCT/US2014/061745的中国国家阶段申请。以引用方式并入本文引用或参照的所有文献(“本文引用的文献”)，以及本文引用的文献所引用或参照的所有文献，连同本文提及的或以引用方式并入本文的任何文献中的任何产品的任何制造商的指示、说明、产品说明书和产品页，据此以引用方式并入本文，并且可用于本专利技术的实践。更具体地讲，所有参照的文献均以引用方式并入本文，达到如同各篇文献具体且单独地表明以引用方式并入的相同程度。
本专利技术涉及用于抑制心瓣膜和心瓣膜假体的狭窄、阻塞或钙化的方法。
技术介绍
心脏是中空的、肌肉性器官，它通过节律性收缩使血液在整个生物体中循环。在哺乳动物中，心脏有四个室，它们的定位使得右心房和右心室与左心房和左心室完全分隔。正常情况下，血液从体静脉流入右心房，然后流入右心室，从右心室经由肺动脉驱动入肺。当血液从肺返回时，进入左心房，然后流入左心室，从左心室驱动流入体动脉。四个主要心瓣膜：三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和主动脉瓣在节律性收缩期间防止了血液的回流。三尖瓣分隔右心房和右心室，肺动脉瓣分隔右心房和肺动脉，二尖瓣分隔左心房和左心室，主动脉瓣分隔左心室和主动脉。一般来讲，心瓣膜异常患者被表征为患有心脏瓣膜病。心瓣膜可以通过不能适当开启(狭窄)或通过渗漏(回流)而功能失常。例如，主动脉瓣功能失常的患者可诊断为主动脉瓣狭窄或主动脉瓣回流。在任一种情况下，通过手术方式进行的瓣膜替换可以是可行的治疗方式。替换瓣膜可以是自体移植物、同种异体移植物或异种移植物以及机械瓣膜，或部分由其他动物诸如猪或乳牛的瓣膜制成的瓣膜。不幸的是，随着时间的推移，替换瓣膜本身易受诸如退化、血栓、钙化和/或阻塞的问题的影响。此外，瓣膜替换的过程可导致周围组织穿孔，还可导致狭窄、退化、血栓、钙化和/或阻塞。因此，需要用于抑制心瓣膜和心瓣膜假体的狭窄、阻塞或钙化的新方法。本专利申请中任何文献的引用或披露并非认可此类文献可用作本专利技术的现有技术。
技术实现思路
本专利技术涉及用于在有此需要的患者中植入瓣膜假体后抑制瓣膜的狭窄、阻塞或钙化的方法，该方法可包括：将涂料组合物布置于弹性支架、高尔泰克斯(gortex)移植物材料或瓣膜小叶上，其中该涂料组合物可包含一种或多种治疗剂；以及固定所述瓣膜假体，该瓣膜假体可包括可开缩弹性瓣膜，该可开缩弹性瓣膜安装到患者体内期望位置的弹性支架上，使得弹性支架接触瓣膜，或高尔泰克斯移植物材料接触假体，从而在有此需要的患者中植入瓣膜假体后，抑制瓣膜或支架或生物假体的手术替换的狭窄、阻塞或钙化。因此，本专利技术的一个目的是使任何此前已知的产品，制备产品的工艺，或使用产品的方法不涵盖在本专利技术内，使得申请人保留权利并且据此公开了对任何此前已知的产品、工艺或方法的具体放弃。还注意到，本专利技术不旨在使不满足USPTO(35U.S.C.§112，第一段)或EPO(EPC的第83条)的书面描述和能够实施要求的任何产品、工艺或产品的制备或使用产品的方法涵盖在本专利技术的范围之内，使得申请人保留权利并且据此公开了对任何此前描述的产品，制备产品的工艺，或使用产品的方法的具体放弃。注意到在本公开中，特别是在权利要求书和/或段落中，诸如“包含”、“包括”、“具有”等等的术语可具有其在美国专利法中所属的意思；例如，它们可意指“包含”、“包括”、“具有”等等；并且诸如“基本上由…组成”的术语具有其在美国专利法中所属的意思，例如它们允许未明确列举的要素，但排除了存在于现有技术或影响专利技术的基本或新颖特征的要素。以下详细描述公开了这些和其他实施方式，或者这些和其他实施方式从以下详细描述显而易见并且被这些和其他实施方式涵盖。在另一些方面，本专利技术可在以下编号条项中示出：1.一种用于在生物假体瓣膜植入具有壁的血管后抑制所述生物假体瓣膜的狭窄、阻塞或钙化的方法，所述方法包括：为天然患病瓣膜的手术替换提供生物假体瓣膜，所述生物假体瓣膜包括弹性支架；在所述弹性支架、生物假体瓣膜或它们二者上提供涂料组合物，其中涂料组合物包含一种或多种抑制细胞增殖和钙化的治疗剂，所述治疗剂与有效量的通过减少炎症抑制细胞附着的阿托伐他汀组合；通过以下将所述生物假体瓣膜植入所述血管：手术移除天然瓣膜，并且用所述生物假体替换所述天然瓣膜，或将所述生物假体置于具有瓣膜小叶的所述天然瓣膜上，从而使所述天然瓣膜小叶压靠血管壁；从所述弹性支架、生物假体瓣膜或它们二者上洗脱所述治疗剂的组合；以及在生物假体瓣膜植入后引起生物假体或天然瓣膜或它们二者的狭窄、阻塞或钙化的抑制。2.根据条项1所述的方法，其中与支架、高尔泰克斯移植物和生物假体一起使用的任何一种抗再狭窄剂包括抗增殖剂和抗钙化剂包括西罗莫司(Sirolimus)(和类似物)、紫杉醇(Paclitaxel)、紫杉烷(Taxane)、地塞米松、M-泼尼松龙、干扰素γ-1b、来氟米特、他克莫司、霉酚酸、咪唑立宾、环孢素、曲尼司特、拜欧司特(Biorest)、抗增殖剂、雷帕霉素(Sirolmus)(和类似物)、紫杉酚(Paclitaxol)、紫杉烷、放线菌素D、甲氨蝶呤、血管肽素、长春新碱、丝裂霉素、CMyc反义物、RestenASE、2-氯-脱氧腺苷酸、PCNA核酶：平滑肌细胞迁移抑制剂、细胞外基质调节剂、巴马司他、脯氨酰羟化酶抑制剂、卤夫酮、C-蛋白酶抑制剂、普罗布考和MAP激酶抑制剂MEK(5.0-10μg/ml)(针对美国市场的支架上现有药物的药物剂量：西罗莫司140mcg/cm2、紫杉醇剂量1mcg/mm2、依维莫司剂量100mcg/cm2、咗他莫司10mcg/1mm支架长度、碧欧莫司15.6mcg/mm2)与有效量为80mg的阿托伐他汀组合。3.根据条项1所述的方法，其还包括通过导管插入术植入所述生物假体瓣膜。4.根据条项1所述的方法，其中所述生物假体瓣膜是主动脉生物假体瓣膜。5.根据条项1所述的方法，其中所述生物假体瓣膜是生物假体二尖瓣。6.根据条项1所述的方法，其中所述生物假体瓣膜是生物假体肺动脉瓣。7.根据条项1所述的方法，其中所述生物假体瓣膜是生物假体三尖瓣。8.根据条项1所述的方法，其中所述生物假体瓣膜包括生物来源的一个或多个尖瓣(cusp)。9.根据条项8所述的方法，其中一个或多个尖瓣是猪的、牛的或人的。10.根据条项8所述的方法，其还包括将编码一氧化氮合酶的核酸引入一个或多个尖瓣。11.根据条项8所述的方法，其还包括通过抗增殖和抗钙化处理引入包裹(encoating)于一个或多个尖瓣的两侧上的药物洗脱处理。12.根据条项1所述的方法，其中所述弹性支架为基本上圆柱形的。13.根据条项12所述的方法，其中所述弹性支架的直径为约15mm至约42mm。14.一种瓣膜假体，其包括：弹性支架；高尔泰克斯移植物；具有可操作地偶联到所述弹性支架的小叶的生物假体瓣膜；与有效量的阿托伐他汀的组合，其中包括抗增殖剂和抗钙化剂包括西罗莫司(和类似物)、紫杉醇、紫杉烷、地塞米松、M-泼尼松龙、干扰素γ-1b、来氟米特、他克莫司、霉酚酸、咪唑立宾、环孢素、曲尼司特、拜欧司特、抗增本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种瓣膜假体，其包括：弹性支架；具有一个或多个可操作地偶联到所述弹性支架的小叶的生物假体瓣膜；在所述弹性支架、生物假体瓣膜和/或尖瓣上的涂料组合物，所述涂料组合物包含有效量的阿托伐他汀与抗再狭窄剂的组合，所述涂料组合物被构造成从所述弹性支架、生物假体瓣膜和/或尖瓣洗脱，以提高抑制钙化的功效以及延长包括支架、瓣膜和/或尖瓣在内的假体材料的寿命；其中所述生物假体瓣膜被构造成将植入具有血管壁的血管，以替换天然患病瓣膜；所述生物假体瓣膜被构造成在所述瓣膜假体植入后抑制生物假体瓣膜和天然瓣膜的狭窄、阻塞或钙化，其中阿托伐他汀的所述有效量为80mg/天。
【技术特征摘要】
2013.10.22 US PCT/US2013/066142;2014.04.28 US 14/21.一种瓣膜假体，其包括：弹性支架；具有一个或多个可操作地偶联到所述弹性支架的小叶的生物假体瓣膜；在所述弹性支架、生物假体瓣膜和/或尖瓣上的涂料组合物，所述涂料组合物包含有效量的阿托伐他汀与抗再狭窄剂的组合，所述涂料组合物被构造成从所述弹性支架、生物假体瓣膜和/或尖瓣洗脱，以提高抑制钙化的功效以及延长包括支架、瓣膜和/或尖瓣在内的假体材料的寿命；其中所述生物假体瓣膜被构造成将植入具有血管壁的血管，以替换天然患病瓣膜；所述生物假体瓣膜被构造成在所述瓣膜假体植入后抑制生物假体瓣膜和天然瓣膜的狭窄、阻塞或钙化，其中阿托伐他汀的所述有效量为80mg/天。2.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其中所述抗再狭窄剂选自：西罗莫司、碧欧莫司、依维莫司、咗他莫司、紫杉醇、紫杉烷、地塞米松、M-泼尼松龙、干扰素γ-1b、来氟米特、他克莫司、霉酚酸、咪唑立宾、环孢素、曲尼司特、拜欧司特、放线菌素D、甲氨蝶呤、血管肽素、长春新碱、丝裂霉素、CMyc反义物、RestenASE、2-氯-脱氧腺苷酸、PCNA核酶、巴马司他、脯氨酰羟化酶抑制剂、卤夫酮、C-蛋白酶抑制剂、普罗布考、MAP激酶抑制剂及前述的组合。3.根据权利要求1或2所述的瓣膜假体，其中所述支架还掺入双重抗血小板治疗剂以抑制将来血栓形成，包括阿司匹林80mg/天和口服P2Y12抑制剂：1)氯吡格雷75mg/天，干预时负荷剂量300mg/天或2)普拉格雷60mg/天，然后10mg/天用于维持或3)...
【专利技术属性】
技术研发人员：纳里尼·M·拉贾曼楠，
申请(专利权)人：康斯瓦维有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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