治疗心脏瓣膜返流的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种治疗通过患病心脏瓣膜的血液返流的装置（10）。所述患病心脏瓣膜包括瓣膜环、前部瓣膜瓣叶、后部瓣膜瓣叶和瓣下器官。所述装置包括大致环形的支撑件（40）以及牢固地相连至所述大致环形的支撑件的至少一个环下支撑件（42）。所述大致环形的支撑件至少具有第一之间部、第二中间部和后端部，所述后端部在所述第一中间部和所述第二中间部之间延伸。所述后端部设置为用于连接至所述患病心脏瓣膜的所述瓣膜环的后部。所述环下支撑件在第一位置牢固地连接至所述大致环形的支撑件。所述至少一个环下支撑件设置为位于所述后部瓣膜瓣叶和所述前部瓣膜瓣叶的至少一者的下方而延伸，并且穿过至少一个瓣下结构或者位于至少一个瓣下结构的后方而延伸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗心脏瓣膜返流的装置和方法相关申请的交叉引用本申请要求2011年1月4日提交的、序列号为No.61/429,543的美国临时专利申请的优先权，该申请的主要内容通过参考合并于此。
本专利技术通常涉及用于治疗心脏瓣膜功能障碍的装置和方法，更特别地，涉及一种提供瓣下（sub-valvular）瓣叶支撑以及瓣下装置支撑、从而以被动的方式帮助防止或减轻心脏瓣膜返流的装置和方法。
技术介绍
心脏瓣膜的打开和关闭主要是因为压力不同而发生的。例如，二尖瓣的打开和关闭是因为左心房和左心室之间的压力不同而发生的。在心室的舒张期，从肺静脉进入左心房的血液的静脉回流导致左心房的压力超过左心室的压力。因此，二尖瓣打开并允许血液进入左心室。由于心室收缩的过程中左心室收缩，因此使得心室内部的压力提高至高于心房内部的压力，并且推动二尖瓣关闭。当由左心室的收缩所产生的高压力过度地推动瓣膜瓣叶时，会导致瓣叶翻转并脱垂。正常情况下，可以通过左心室内的乳头状肌的收缩来防止这种现象的发生，该乳头状肌通过腱索（chords）与二尖瓣瓣叶连接。乳头状肌的收缩与左心室的收缩是同时发生的，从而使健康的二尖瓣瓣叶在收缩压力峰值时能够保持紧闭。多种病因会导致二尖瓣失效。例如，二尖瓣返流的原因可以广泛到从瓣叶固有疾病（例如，主要是由于患有二尖瓣脱垂的患者的变性疾病（degenerativedisease））到功能性二尖瓣返流（FMR），在功能性二尖瓣返流中，瓣膜的解剖结构虽然是正常的，但是会因束缚和环形膨胀（tetheringandannulardilatation）而受损（stretched）。虽然固有疾病中的二尖瓣返流在最初呈现为瓣叶疾病，但在治疗时一大部分病人发生了二次环形膨胀。大部分的患有二尖瓣返流的患者包括那些未患有瓣叶固有疾病的患者，也就是那些功能性二尖瓣返流（FMR）的患者。功能性二尖瓣返流（FMR）的矫正手术以所伴随的环形膨胀的过矫正为基础，利用较小尺寸的、完整的、刚性的瓣膜成形术环（annuloplastyring），以实现降低二尖瓣环的直径以及允许用于瓣叶接合。虽然已经通过手术证明了二尖瓣返流能够被完全矫正，但是由于左心房持续地膨胀或变形会引起二尖瓣瓣叶的进一步束缚，因此瓣膜成形术修复之后，常见二尖瓣返流的大量复发（25%）。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了一种用于治疗通过患病心脏瓣膜的血液返流的装置。所述患病心脏瓣膜包括瓣膜环、前部瓣膜瓣叶、后部瓣膜瓣叶和瓣下器官。所述装置包括大致环形的支撑件以及至少一个环下支撑件，所述环下支撑件与所述大致环形的支撑件牢固地相连。所述大致环形的支撑件至少具有第一中间部、第二中间部和后端部，所述后端部在所述第一中间部和所述第二中间部之间延伸。所述后端部设置为连接至所述患病心脏瓣膜的所述瓣膜环的后部。所述环下支撑件在第一位置牢固地连接至所述大致环形的支撑件。所述至少一个环下支撑件设置为位于所述后部瓣膜瓣叶和所述前部瓣膜瓣叶的至少一者的下方而延伸，并且穿过至少一个瓣下结构或者位于至少一个瓣下结构的后方而延伸。根据本专利技术的另一方面，提供了一种用于治疗通过患病心脏瓣膜的血液返流的装置。所述患病心脏瓣膜包括瓣膜环、前部瓣膜瓣叶、后部瓣膜瓣叶和瓣下器官。所述装置包括大致环形的支撑件、第一环下支撑件以及第二环下支撑件。所述大致环形的支撑件至少具有第一中间部、第二中间部和后端部，所述后端部在所述第一中间部和所述第二中间部之间延伸。所述后端部设置为用于连接至所述患病心脏瓣膜的所述瓣膜环的后部。所述第一环下支撑件在第一位置牢固地连接至所述大致环形的支撑件。所述第二环下支撑件在第二位置牢固地连接至所述大致环形的支撑件。所述第一环下支撑件和所述第二环下支撑件设置为位于所述后部瓣膜瓣叶和所述前部瓣膜瓣叶的至少一者的下方而延伸，并且穿过至少一个瓣下结构或者位于至少一个瓣下结构的后方而延伸。根据本专利技术的另一方面，提供了一种用于治疗通过患病心脏瓣膜的血液返流的方法。所述患病心脏瓣膜包括瓣膜环、前部瓣膜瓣叶、后部瓣膜瓣叶和瓣下器官。所述方法的一个步骤包括提供步骤，在该步骤中提供一种装置，该装置包括大致环形的支撑件以及与所述大致环形的支撑件牢固地连接的至少一个环下支撑件。所述大致环形的支撑件至少具有第一中间部、第二中间部和后端部，所述后端部在所述第一中间部和所述第二中间部之间延伸。接着，所述方法的步骤包括连接步骤，在该步骤中将所述大致环形的支撑件连接至所述患病心脏瓣膜的所述瓣膜环，使得所述至少一个环下支撑件位于所述后部瓣膜瓣叶和所述前部瓣膜瓣叶的至少一者的下方、并且穿过至少一个瓣下结构或者位于至少一个瓣下结构的后方而延伸，以防止或大致降低通过患病心脏瓣膜的血液返流。附图说明通过阅读以下参照附图的描述，对于本专利技术所涉及的领域的技术人员而言，本专利技术的以上和其他特征将变得明显，其中：图1A是根据本专利技术的一个方面所构造的用于治疗穿过二尖瓣血液返流的装置的立体图；图1B是植入到患病的二尖瓣的图1A中的装置的俯视图；图1C是显示便于将装置10连接到二尖瓣环的标记的图1A中的装置的俯视图；图1D是图1A中的装置的侧视图；图1E是沿图1D中的1E-1E线剖开的剖视图；图1F是显示图1B中的装置的替代结构的俯视图；图1G是显示图1F中的装置的替代结构的俯视图；图1H是显示图1A中的装置所包括的作为其一部分的调节机构的透视图；图1I是显示图1H中的调节机构的操作方式的图1H中的装置的侧视图；图1J是显示调节机构的操作方式的图1I中的装置的俯视图；图1K是显示图1J中的装置的经皮调节（percutaneousadjustment）的人体心脏的剖视图；图2是显示人体心脏的左侧的剖视图；图3A是显示图1A中的装置的替代结构的立体图；图3B是显示植入到患病的二尖瓣的图3A中的装置的俯视图；图3C是显示图3A中的装置的替代结构的立体图；图3D是显示植入到患病的二尖瓣的图3C中的装置的俯视图；图4A是显示植入到患病的二尖瓣的图1A中的装置的替代结构的俯视图；图4B是图4A中的装置的立体图；图4C是显示植入到患病的二尖瓣的图4A-图4B中的装置的剖视图；图4D是显示植入到患病的二尖瓣的图4A-图4B中的装置的立体图；图4E是显示图4C-图4D中的二尖瓣的重塑的环形和环下水平面（levels）的示意图；图5A是显示图4A-图4B中的装置的替代结构的立体图；图5B是显示图5A中的装置的另一种替代结构的立体图；图6A是显示图1A中的装置的替代结构的立体图；图6B是显示图6A中的装置的替代结构的立体图；图6C是显示图6A中的装置的另一种替代结构的立体图；图7A是显示图1A中的装置的替代结构的俯视图；图7B是图7A中的装置的立体视图；图7C是图7A-图7B中的装置的侧视图；图8A是根据本专利技术的另一方面所构造的测量器具的立体图；图8B是显示图8A中的测量器具的末端部分的放大的侧视图；图8C是包括图8A中的测量器具的测量部件的俯视图；图8D是显示连接至传送器具或支撑件的图1A中的装置的俯视图；图8E是显示连接至图1A中的装置的传送器具或支撑件（图8D）的部分的放大立体图；图9A是显示植入到患病的二尖瓣的图7A中的装置的立体图；图9B是图9A中装置的剖视图；图9C是显本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗通过患病心脏瓣膜的血液返流的装置，所述患病心脏瓣膜包括瓣膜环、前部瓣膜瓣叶、后部瓣膜瓣叶和瓣下器官，所述装置包括：大致环形的支撑件，该大致环形的支撑件至少具有第一中间部、第二中间部和后端部，所述后端部在所述第一中间部和所述第二中间部之间延伸，所述后端部设置为用于连接至所述患病心脏瓣膜的所述瓣膜环的后部；以及至少一个环下支撑件，该环下支撑件在第一位置牢固地连接至所述大致环形的支撑件，所述至少一个环下支撑件设置为位于所述后部瓣膜瓣叶和所述前部瓣膜瓣叶的至少一者的下方而延伸，并且穿过至少一个瓣下结构或者位于至少一个瓣下结构的后方而延伸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.01.04 US 61/429,5431.一种治疗通过患病心脏瓣膜的血液返流的装置，所述患病心脏瓣膜包括瓣膜环、前部瓣膜瓣叶、后部瓣膜瓣叶和瓣下结构，所述装置包括：大致环形的支撑件，该大致环形的支撑件至少具有第一中间部、第二中间部和后端部，所述后端部在所述第一中间部和所述第二中间部之间延伸，所述后端部设置为用于连接至所述患病心脏瓣膜的所述瓣膜环的后部；以及至少一个环下支撑件，该环下支撑件在第一位置牢固地连接至所述大致环形的支撑件，所述至少一个环下支撑件设置为位于所述后部瓣膜瓣叶和所述前部瓣膜瓣叶的至少一者的下方而延伸，并且穿过至少一个瓣下结构或者位于至少一个瓣下结构的后方而延伸；其中，所述环下支撑件配置为且设计为接触所述后部瓣膜瓣叶的下自由边，从而被动地帮助防止或减轻心脏瓣膜返流。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述大致环形的支撑件具有与所述瓣膜环的三维结构相匹配的鞍形结构。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述至少一个环下支撑件还包括：弧形接合部，该弧形接合部构造为与所述至少一个瓣下结构从后方接触；以及一体形成的颈部，该颈部从所述接合部延伸至所述第一位置。4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述接合部相对于所述大致环形的支撑件的所述后端部具有凸形形状。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述至少一个环下支撑件具有分叉结构，该分叉结构包括相间隔地设置的第一接合部和第二接合部。6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述第一接合部和所述第二接合部彼此轴向地偏移。7.根据权利要求5所述的装置，其中，所述第一接合部和所述第二接合部彼此径向地偏移。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述至少一个环下支撑件具有狭长的环形结构。9.根据权利要求1所述的装置，其中，该装置还包括第二环下支撑件，该第二环下支撑件在所述第一位置牢固地连接至所述大致环形的支撑件。10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述至少一个环下支撑件包括调节机构，该调节机构用于选择性地调节所述至少一个环下支撑件相对于所述大致环形的支撑件的纵向轴线的位置。11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述至少一个环下支撑件具有自由端。12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述环下支撑件部分地在所述第一中间部分和第二中间部分之...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·L·纳维亚，
申请(专利权)人：克利夫兰临床基金会，
类型：发明
国别省市：美国;US