用于在安装到心脏瓣膜环上之前揭示收缩绳索或环圈的位置的不透射线的柔性突起制造技术

可以使用围绕绳索分布的锚固件(75)将绳索(82)固定到环或相邻组织，以将绳索的相应区域锚固到环或与相邻组织。锚固件发射器(74)(其由支撑臂支撑)发射锚固件以将其嵌入环或相邻组织中。不透射线的柔性突起(160)向远侧突出超过锚固件发射器。锚固件发射器在远侧方向上逐渐前进超过突起与环或相邻组织相接触的点，从而导致突起逐渐偏转。可以使用荧光透视法来可视化该偏转，以确保在发射锚固件之前正确定位绳索。一些实施例使用开口绳索环，在这种情况下，绳索随后可用于收缩环。其他实施例使用闭合绳索环来防止环展开。

A flexible projection used to reveal the position of a contraction cord or ring before it is mounted on a heart valve ring.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在安装到心脏瓣膜环上之前揭示收缩绳索或环圈的位置的不透射线的柔性突起
本申请要求2016年10月31日提交的美国临时申请62/415,414的权益，其通过引用整体并入本文。
技术介绍
在美国申请14/364,060(公布为US2014/0309730)和14/895,711(公布为US2016/0120645)中描述了用于将收缩绳索(也称为束紧绳索)或环圈递送和安装到心脏瓣膜环的各种方法，上述每个申请均通过引用整体并入本文。
技术实现思路
本专利技术的一个方面涉及一种用于将绳索固定到环的第一设备。该第一设备包括具有远侧环部分的绳索以及围绕绳索分布的至少四个锚固件。所述至少四个锚固件中的每一个均构造成将绳索的相应区域锚固到所述环或与所述环相邻的组织。该第一设备还包括至少四个锚固件发射器、至少四个支撑臂和至少四个不透射线的柔性突起。每个锚固件发射器均具有远端，并且每个锚固件发射器均构造成将至少四个锚固件中的相应一个锚固件从该锚固件发射器的远端发射出去，使得该相应一个锚固件嵌入所述环或与所述环相邻的组织中。每个支撑臂均成形并布置成支撑所述至少四个锚固件发射器中的相应一个，使得至少四个支撑臂将锚固件发射器的远端保持在对应于所述环的形状的位置处，其中锚固件发射器的远端分布在所述环的形状的外周周围。每个突起均相对于所述至少四个锚固件发射器中的相应一个布置，使得突起可以自由地从松弛状态移动到偏转状态。在松弛状态下，突起向远侧突出超过相应锚固件发射器的远端。每个突起成形并且布置成使得相应锚固件发射器在远侧方向上逐渐前进超过该突起与所述环或与所述环相邻的组织相接触的点，从而导致突起逐渐偏转。在第一设备的一些实施例中，每个突起均从相应锚固件发射器的远端延伸4mm到10mm。在第一设备的一些实施例中，每个突起的直径介于0.05mm到0.3mm之间。在第一设备的一些实施例中，在松弛状态下，每个突起相对于相应锚固件发射器的纵向轴线以5°到20°之间的角度弯曲。在这些实施例的一些中，在松弛状态下，每个突起远离至少四个锚固件发射器的质心弯曲。在第一设备的一些实施例中，每个锚固件发射器均包括能够使用荧光透视法可视化的金属壳体。在第一设备的一些实施例中，每个突起布置成使得当处于偏转状态的突起移动到突起不再压靠所述环或与所述环相邻的组织的位置时，突起朝向松弛状态返回。在第一设备的一些实施例中，所述至少四个锚固件发射器中的每一个均包括：壳体，所述壳体的形状和尺寸设计成适于容纳所述至少四个锚固件中的相应一个，所述壳体具有远端；弹簧，其可在压缩状态和展开状态之间移动并且相对于壳体和相应锚固件布置，使得弹簧从压缩状态到展开状态的运动驱动相应锚固件从壳体的远端出来；以及致动器，其构造成在致动器致动时触发弹簧从压缩状态运动到展开状态。在第一设备的一些实施例中，每个突起均通过至少一个焊接部固定到相应锚固件发射器。在第一设备的一些实施例中，每个突起均固定到相应的拉线，该拉线用于触发相应锚固件发射器。在第一设备的一些实施例中，绳索的远侧环部分包括具有第一端和第二端的开口环，并且绳索具有分别连接到远侧环部分的第一端和第二端的第一和第二近侧部分。在第一设备的其他实施例中，绳索的远侧环部分是闭合环。本专利技术的另一方面涉及一种用于将绳索固定到环的第一方法。所述第一方法包括在所述环附近定位：(a)具有远侧环部分的绳索；(b)围绕绳索分布的至少四个锚固件，其中所述至少四个锚固件中的每一个均构造成将绳索的相应区域锚固到所述环或与所述环相邻的组织；(c)至少四个锚固件发射器，每个锚固件发射器均具有远端，其中每个锚固件发射器构造成将所述至少四个锚固件中的相应一个从锚固件发射器的远端发射出去，使得相应锚固件嵌入所述环或与所述环相邻的组织中；以及(d)至少四个不透射线的柔性突起，其中每个突起相对于所述至少四个锚固件发射器中的相应一个布置，使得突起可以自由地从松弛状态移动到偏转状态。在松弛状态下，每个突起向远侧突出超过相应锚固件发射器的远端。每个突起成形并布置成使得相应锚固件发射器在远侧方向上逐渐前进超过突起与所述环或与所述环相邻的组织相接触的点，导致突起逐渐偏转。第一方法还包括：调节锚固件发射器的位置，直到所述突起的荧光透视图像指示每个突起偏转均超过阈值角度；以及当所述突起的荧光透视图像指示每个突起偏转超过阈值角度时，触发每个锚固件发射器以发射相应锚固件。在第一方法的一些实施例中，每个突起均从相应锚固件发射器的远端延伸4mm到10mm。在第一方法的一些实施例中，每个突起的直径介于0.05mm到0.3mm之间。在第一方法的一些实施例中，每个突起布置成使得当处于偏转状态的突起移动到突起不再压靠所述环或与所述环相邻的组织的位置时，突起朝向松弛状态返回。本专利技术的另一方面涉及一种用于将装置与目标位置对准的第二方法。第二方法包括相对于装置布置至少三个不透射线的柔性突起，使得每个突起可以自由地从松弛状态移动到偏转状态，其中在松弛状态下，突起向远侧突出超过装置，并且其中每个突起均成形并布置成使得装置在远侧方向上逐渐前进超过突起与目标位置中的结构相接触的点，导致突起逐渐偏转，并且其中每个突起均布置成使得当处于偏转状态的突起移动到突起不再压靠该结构的位置时，突起朝向松弛状态返回。第二方法还包括：将装置定位在目标位置附近；调节装置的位置，直到所述突起的荧光透视图像指示每个突起偏转超过阈值角度；以及在所述突起的荧光透视图像指示每个突起偏转超过阈值角度时释放装置。第二方法的一些实施例还包括在所述突起的荧光透视图像指示每个突起偏转超过阈值角度时将装置锚固在适当位置。在第二方法的一些实施例中，每个突起向远侧延伸超过装置4mm到10mm。在第二方法的一些实施例中，每个突起的直径介于0.05mm到0.3mm之间。附图说明图1A和1B分别是当外套筒处于伸出位置时用于将收缩绳索或环圈安装到心脏瓣膜环上的设备的实施例的左侧视图和右侧视图；图2A和2B分别是图1实施例在外套筒处于缩回位置时的左侧视图和右侧视图；图3A是已经从图2实施例中的外套筒内露出的远侧组件的详细视图；图3B是图3A实施例的锚固件发射器的发射前状态的详细视图；图3C是图3A实施例的锚固件发射器的发射后状态的详细视图；图4A描绘了用于确认锚固件发射器的位置的第一实施例，其中位置揭示突起处于松弛状态；图4B描绘了图4A实施例，其中位置揭示突起处于偏转状态；图4C描绘了图4A实施例的细节；图4D描绘了图4C的细节；图5A描绘了用于实施从锚固件发射器突出的位置揭示突起的替代实施例，其中位置揭示突起处于松弛状态；图5B描绘了图5A实施例，其中位置揭示突起处于偏转状态；图5C是图5A实施例在锚固件还没有被从锚固件发射器中发射出去时的剖视细节；图5D是图5A实施例在锚固件已经被发射之后的细节。具体实施方式本申请描述了用于将收缩绳索或环圈递送并安装到心脏瓣膜环中的方法和设备。在收缩绳索实施例中，使用本文所述的设备和/或方法将具有远侧开口环的绳索安装到心脏瓣膜环中，并且在等待组织向内生长出现之后可以收缩绳索以便减小瓣膜环的直径。这些实施例可用于校正或改善各种瓣膜相关病症(包括但不限于二尖瓣反流)。在环圈实施例中，将环圈(即，闭合绳索环)安装到心脏瓣膜环中以(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将绳索固定到环的设备，所述设备包括：具有远侧环部分的绳索；围绕所述绳索分布的至少四个锚固件，其中所述至少四个锚固件中的每个锚固件构造成将所述绳索的相应区域锚固到所述环或与所述环相邻的组织；至少四个锚固件发射器，每个所述锚固件发射器具有远端，其中每个所述锚固件发射器构造成将所述至少四个锚固件中的相应一个锚固件从该锚固件发射器的远端发射出去，使得所述相应一个锚固件嵌入所述环或与所述环相邻的组织中；至少四个支撑臂，每个所述支撑臂成形并布置成支撑所述至少四个锚固件发射器中的相应一个锚固件发射器，使得所述至少四个支撑臂将所述锚固件发射器的所述远端保持在对应于所述环的形状的位置处，其中所述锚固件发射器的所述远端分布在所述环的形状的外周周围；和至少四个不透射线的柔性突起，每个所述突起相对于所述至少四个锚固件发射器中的相应一个锚固件发射器布置，使得该突起能够自由地从松弛状态移动到偏转状态，其中，在所述松弛状态，该突起向远侧突出超过所述相应一个锚固件发射器的所述远端，并且其中，每个所述突起成形并布置成使得相应锚固件发射器在远侧方向上逐渐前进超过该突起与所述环或与所述环相邻的组织相接触的点，从而导致该突起逐渐偏转。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.10.31 US 62/415,4141.一种用于将绳索固定到环的设备，所述设备包括：具有远侧环部分的绳索；围绕所述绳索分布的至少四个锚固件，其中所述至少四个锚固件中的每个锚固件构造成将所述绳索的相应区域锚固到所述环或与所述环相邻的组织；至少四个锚固件发射器，每个所述锚固件发射器具有远端，其中每个所述锚固件发射器构造成将所述至少四个锚固件中的相应一个锚固件从该锚固件发射器的远端发射出去，使得所述相应一个锚固件嵌入所述环或与所述环相邻的组织中；至少四个支撑臂，每个所述支撑臂成形并布置成支撑所述至少四个锚固件发射器中的相应一个锚固件发射器，使得所述至少四个支撑臂将所述锚固件发射器的所述远端保持在对应于所述环的形状的位置处，其中所述锚固件发射器的所述远端分布在所述环的形状的外周周围；和至少四个不透射线的柔性突起，每个所述突起相对于所述至少四个锚固件发射器中的相应一个锚固件发射器布置，使得该突起能够自由地从松弛状态移动到偏转状态，其中，在所述松弛状态，该突起向远侧突出超过所述相应一个锚固件发射器的所述远端，并且其中，每个所述突起成形并布置成使得相应锚固件发射器在远侧方向上逐渐前进超过该突起与所述环或与所述环相邻的组织相接触的点，从而导致该突起逐渐偏转。2.根据权利要求1所述的设备，其中，每个所述突起从相应锚固件发射器的所述远端延伸4mm到10mm。3.根据权利要求1所述的设备，其中，每个所述突起的直径介于0.05mm到0.3mm之间。4.根据权利要求1所述的设备，其中，在所述松弛状态下，每个所述突起相对于相应锚固件发射器的纵向轴线以介于5°到20°之间的角度弯曲。5.根据权利要求4所述的设备，其中，在所述松弛状态下，每个所述突起远离所述至少四个锚固件发射器的质心弯曲。6.根据权利要求1所述的设备，其中，每个所述锚固件发射器包括能够使用荧光透视法可视化的金属壳体。7.根据权利要求1所述的设备，其中，每个所述突起布置成使得当处于所述偏转状态的突起移动到所述突起不再压靠所述环或与所述环相邻的组织的位置时，所述突起朝向所述松弛状态返回。8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述至少四个锚固件发射器中的每个锚固件发射器包括：壳体，所述壳体的形状和尺寸设计成容置所述至少四个锚固件中的相应一个锚固件，所述壳体具有远端；弹簧，所述弹簧能够在压缩状态和展开状态之间移动，并且相对于所述壳体和所述相应一个锚固件设置，使得所述弹簧从所述压缩状态到所述展开状态的移动驱动所述相应一个锚固件从所述壳体的所述远端出来；和致动器，所述致动器构造成在致动所述致动器时触发所述弹簧从所述压缩状态到所述展开状态的移动。9.根据权利要求1所述的设备，其中，每个所述突起通过至少一个焊接部固定到相应锚固件发射器。10.根据权利要求1所述的设备，其中，每个所述突起固定到相应拉线，所述拉线用于触发相应锚固件发射器。11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述绳索的所述远侧环部分包括具有第一端和第二端的开口环，并且...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·阿隆，
申请(专利权)人：心脏植入物有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US