用于眼科设备的更换件制造技术

本发明专利技术涉及一种用于眼科设备(2)的更换盒(1)，具有：至少一个坚硬部作为壳体；至少一个柔软部，其中该坚硬部和柔软部形成该更换盒的内部液体通道。在此。该柔软部形成更换盒(1)的功能件，该功能件具有用于液体通道内的液体的至少一个泵装置、用于改变至少其中一个液体通道内的流通横截面的阀装置和用于确定至少其中一个液体通道内的液体压力的压力检测机构。在此，该压力检测机构设计成具有与一液体通道连通的压力腔，该压力腔以及柔软的膜，该柔软的膜环绕包围一接合件。该接合件此时设计成具有缺口，从而力测量机构的基本平行于膜取向的叉状悬臂可插入缺口中，使得接合件至少在两侧被包围，并且可利用该悬臂来测知在基本垂直于膜的方向上出现的对膜的力作用。

Replacement for ophthalmic equipment

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于眼科设备的更换件本专利技术涉及根据权利要求1的前序部分的用于眼科设备的更换件以及根据权利要求10的所属装置还有压力测量方法、建立压力测量接合的方法以及更换件制造方法。本专利技术涉及眼外科装置。在眼内手术时，此时在许多情况下进行吸出即抽吸出眼内液体或在手术中除去的颗粒。例如在白内障手术范围内，混浊的晶状体从眼中被取出并换上眼内晶状体(IOL)。在常用的白内障手术中大多执行晶状体乳化(晶状体芯液化)，在此例如通过从角膜至巩膜的过渡区内的几毫米长切口将手术工具伸入眼内。一块被膜被取出并接着例如用超声波装置或激光破碎并除去晶状体内容物。晶状体颗粒去除在此通过连接至手术工具的抽吸冲洗机构进行，抽吸冲洗机构是本专利技术的核心点。大多作为具有其它手术所需功能的手术装置的一部分的抽吸冲洗机构吸出损毁的晶状体芯颗粒并用输注液如平衡盐溶液(BSS)替代吸出物。在移除旧晶状体芯后，通过该开口将收缩的弹性替代晶状体置入被膜袋中。除了上述的晶状体乳化外，具有本专利技术所应对的抽吸冲洗功能的相同医用装置或者最多这种装置的具体实施方式也应用在其它眼科手术中，在此进行眼内吸出或输注或两者，例如在玻璃体切除术、透热疗法、被膜切除术、青光眼手术、屈光手术、飞秒激光器等中。文献DE69621562、US2016/045367、WO02/056850举例描述了这种医用装置的实施例。为了抽吸冲洗功能，即为了输注和/或吸出，提供相应的医用装置，其提供液体的供应和排出以及可能有的其它功能如晶状体乳化控制。为此，用以对眼睛做手术的手术装置具备吸出用抽吸管路和用于替代吸出物和/或经插入孔流出的液体的输注管路。特别是，此时也应在手术过程中将眼压力(IOP＝眼内压)至少近似保持恒定，使得眼睛或者说眼睛部分如前房应在手术过程中既不缩小、也不胀大，因而与借助吸出的吸走并行地同时进行输注即液体输入。为了保证消毒，尤其关于有可能被污染的吸出液体地，必须可靠避免眼内感染或患者之间传染。这尤其是例如可以通过更换大多被称为盒的可换插件来做到。所述盒能设计成一次性盒、日用盒和/或也可以被反复消毒。在此尤其对所述盒适当的是提供吸出作用并且所述盒尤其包含如下部分，其接触或可能接触到可能被污染的患者液体。尤其是，这些部分比如可以是用于压力和负压、气泡、流通等的泵装置或抽吸装置、阀和/或传感器。优选防混淆的机械编码的用于来自和/或至患者的管路的端口以及用于废物容器和/或输注容器等的端口也大多是这种可换盒的部分，其以可更换方式至少部分安装在医用装置之上或之中。文献DE69309757、DE69321264、DE69615507、DE69615633、DE69709192、US5,163,900、US5,282,787、US5,582,601、US5,800,396、US5,897,524、US5,899,674、WO1987/001943、WO2004/108189或者WO2004/110524示出医用盒。为了获得吸出作用，采用不同的泵系统用于吸出液体。尤其是，带有蠕动泵的系统或者带有借助由文丘里喷嘴所产生的空气负压的抽吸装置的系统在此是竞争系统，在此因为其在各种应用场合中的不同的吸出特征或者因为不同外科医生的个人喜好而优选这个或另一个系统。但例如也可以使用其它液体输送系统例如隔膜泵等用于吸出。WO2010/129128示出在盒内的蠕动泵的例子。优选地，传感器装置、致动器、电子装置和/或机械结构尽量被安装在医用装置中，而不是在可换盒中。在此，盒因此尤其只具有传感器装置和致动器的接触到有可能被污染的流体的部分，即例如测量腔、膜、泵机构或抽吸机构、阀的挤流区等，就是说尤其是被动部分。传感器装置和致动器的主动部分尤其在其时可观的成本因素时优选安装在医用装置中。在有意义的再用性和回收利用方面意义上也建议这种划分。例如，盒在此可以设计成单纯的塑料件，其优选不含有电子装置部件和/或金属部件，这尤其简化合适的排除。只须测量过压的压力传感器在此可以比较简单实行。例如可以在盒的液体回路中设有膜，其如此构成，可以通过在此的力测量来执行液体(相对于外界空气)的压力测量。在此，力确定例如可以通过已知方式尤其借助应变片、压电传感器、磁传感器等进行。或者也知道了如下的压力传感器，在此，弹性膜(或类似物)的几何形状偏移取决于循环液体压力，优选按照规定的已知关系。在此替代方式中，膜的几何形状位置于是可以被传感器分析运用。在此，作为偏移方法的替代方式也可在测量中采用补偿法或零点校准法。但一般尤其在膜的几何形状偏移较小时通过力测量进行更精确且长期稳定的压力测量，因而优选采用这种原理。在设计用于测知过压还有负压的压力检测机构中，此时必须能在正向以及负向上测知力或偏移。测力的一个优点例如在于，膜的很小偏移不会将附加弹性引入吸出路径。由此，尤其在消除闭塞时的眼内压力稳定性被显著提高。因而相应地，盒的压力测量膜至装置内的所属的测压传感器装置的接合必须被设计成传输正值还有负值，或者替代地进行所谓的偏移即工作点位移(例如通过恒定偏移值)。所述机械设计结构因此相应复杂。这种已知的压力检测机构的例子比如可在EP1253412、US5,392,653或者US3,841,157中找到。例如，文献DE60000608也示出一种压力测量系统，其中，翻卷到一个腔室上方的膜具有一个环，在该环中容纳一个板。借助该板将测力传感器可取出地连接至该膜。所述连接此时可以与DE69316209中相似地优选通过铁磁性板和在测力传感器上的磁体进行。或者提议使用锁定机构，其设计成在板上的固定机构并且能借助夹紧机构(比如像无头螺钉)可分离地连接至测力传感器上的衬套。此时尤其不利的是该盒必须具有金属件以便金属接合。与所述永磁体的磁性连接的接合和分离对于所述膜而言是高的机械负荷，但利用可通断的电磁铁的替代方案也并非没有这些缺点并且还要求在整个工作期间内长期通电。在这两种情况下也未出现连接的准确可再现性，结果，在每次装入时可能出现不同的测量特性。所提议的无头螺钉的使用也在实际的外科手术环境中不太实用。另外，其中所示的解决方案的结构体积相当大，并且在所示解决方案中必须进行接合的方向(垂直于测量膜)也就实现到眼科盒中及其装入过程而言是不利的。本专利技术的任务是改善眼科盒或提供改善的盒。一个任务在此是也改善和简化压力测量单元，并且在盒内提供这样的压力测量单元。在此，本专利技术的任务尤其是提供在盒与装置之间的简单且安全可靠的、也挺过许多更换周期的接合。尤其在更换过程中的装入和取出时的所述盒的就其与装置的配合相关的改进和简化是本专利技术的另一项任务。作为特殊任务，在此提供一种结构紧凑的盒和/或改进回收使用性。一项特殊任务也是减少在操作时以及在真正使用眼科盒时可能有的错误根源。一项任务也是提供一种功能灵活多样的盒，或者提供一种唯一装置来灵活利用各自具有特殊的适应于应用场合的功能性的不同的盒选项。在此，相应的盒选项优选应该是彼此相容的。根据本专利技术，这些任务通过独立权利要求的特征和/或通过从属权利要求的特征来完成或者改进所述解决方案。本专利技术涉及一种用于眼科设备的更换件。在此，该更换件尤其可以设计成接触到患者液体的用于眼外科装置的可更换的眼科盒，所述眼外科装置例如是用于晶状体乳化、玻璃体切除术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于眼科设备(99)的更换盒(1)，尤其是用于眼外科装置(99)的接触到患者液体的可更换的眼科盒(1)，具有：■尤其由硬塑料构成的至少一个坚硬部(41,42,43)作为所述更换盒(1)的壳体，■尤其由软塑料构成的至少一个柔软部(44a,44b)，○其中坚硬部(41,42,43)和柔软部(44a,44b)形成所述更换盒(1)的内部液体通道，和○其中所述柔软部(44a,44b)形成用于确定在至少其中一个所述液体通道内的液体压力的盒侧的压力检测机构(10)，其特征是，所述更换盒(1)内的压力检测机构(10)设计成具有：■压力腔(47)，其连通至其中一个所述液体通道，■所述压力腔(47)向外具有柔软的膜(48)，和■该柔软的膜(48)环绕包围接合件(49)，■其中所述接合件(49)如此设计成具有缺口(46)，使得当基本上平行于所述膜(48)进行将所述更换盒(1)插入眼科设备(99)时，所述眼科设备(99)的测力机构(14)的成形为叉状的悬臂(11)基本平行于所述膜(48)地插入所述缺口(46)中，使得所述接合件(49)至少在两侧被叉状悬臂(11)包围，并且能利用所述测力机构(14)测量在基本垂直于所述膜(48)的方向上出现的在正向和负向上对所述膜(48)的力作用(92)。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.03 EP 16197018.11.一种用于眼科设备(99)的更换盒(1)，尤其是用于眼外科装置(99)的接触到患者液体的可更换的眼科盒(1)，具有：■尤其由硬塑料构成的至少一个坚硬部(41,42,43)作为所述更换盒(1)的壳体，■尤其由软塑料构成的至少一个柔软部(44a,44b)，○其中坚硬部(41,42,43)和柔软部(44a,44b)形成所述更换盒(1)的内部液体通道，和○其中所述柔软部(44a,44b)形成用于确定在至少其中一个所述液体通道内的液体压力的盒侧的压力检测机构(10)，其特征是，所述更换盒(1)内的压力检测机构(10)设计成具有：■压力腔(47)，其连通至其中一个所述液体通道，■所述压力腔(47)向外具有柔软的膜(48)，和■该柔软的膜(48)环绕包围接合件(49)，■其中所述接合件(49)如此设计成具有缺口(46)，使得当基本上平行于所述膜(48)进行将所述更换盒(1)插入眼科设备(99)时，所述眼科设备(99)的测力机构(14)的成形为叉状的悬臂(11)基本平行于所述膜(48)地插入所述缺口(46)中，使得所述接合件(49)至少在两侧被叉状悬臂(11)包围，并且能利用所述测力机构(14)测量在基本垂直于所述膜(48)的方向上出现的在正向和负向上对所述膜(48)的力作用(92)。2.根据权利要求1所述的更换盒(1)，其特征是，所述接合件(49)的所述缺口(46)至少部分环绕地构成。3.根据权利要求2所述的更换盒(1)，其特征是，所述缺口(46)超过所述接合件(49)的180°地构成，尤其是延伸经过所述接合件(49)的三侧，尤其是其中所述缺口(46)被构造成在超过180°的角度范围容纳所述叉状悬臂(11)。4.根据权利要求1至3中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述缺口(46)设计成具有斜面(45)。5.根据权利要求1至4中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述缺口(46)设计和布置用于所述悬臂(11)以带有应变片和叉状缺口的板的形式直接插入所述接合件(49)的所述缺口(46)。6.根据权利要求1至5中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述缺口(46)基本平行于所述更换盒(1)插入所述眼科设备(99)的插入方向(91)地构成。7.根据权利要求1至6中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述接合件(49)如此设计成具有其缺口(11)，使得所述叉(11)以两个叉尖能插入所述接合件(49)的所述缺口(46)，从而所述接合件(49)在所述缺口(46)处至少在两侧、尤其在三侧被所述叉尖包围。8.根据权利要求1至7中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述接合件(49)内的所述缺口(46)基本平行于所述膜(48)取向。9.根据权利要求1至8中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述膜(48)和所述接合件(49)一件式构成，尤其由相同材料构成。10.根据权利要求1至9中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述坚硬部由硬塑料、尤其是热塑性塑料例如聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)构成，且所述柔软部由软塑料、尤其是热塑性弹性体(TPE)构成，并且所述硬塑料和软塑料以一件式多组份注塑件形式构成。11.根据权利要求1至10中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述更换盒(1)具有：分别由硬塑料和软塑料的双组份注塑构成的第一外壳(41)和第二外壳(42)，它们形成所述更换盒(1)的壳体，以及由硬塑料构成的芯部(43)，其中该芯部(43)设置在所述外壳(41,42)之间，并且所述第一外壳(41)和所述第二外壳(42)和/或所述芯部(43)相互卡接或冷压而形成成品的更换盒(1)，尤其是其中完成的所述更换盒(1)此时无胶且无焊缝，并且所述压力检测机构(10)的所述接合件(46)至少部分超出其中一个所述外壳(41,42)。12.一种装置(99)，其呈能用来在眼科手术期间执行抽吸冲洗的眼科设备形式并且为了容纳根据权利要求1至11中任一项所述的更换盒(1)的实施方式被设计成具有缝状容纳槽道，它具有测力机构(14)的叉状悬臂(11)，该悬臂(11)被设计和布置成在所述更换盒(1)线性移入所述容纳槽道时插入所述更换盒(1)的所述接合件(49)中，其中所述测力机构(11)的所述悬臂平行于线性移动方向且以其叉口对准容纳槽道口取向并且被构造成所述更换盒(1)的所述接合件(49)在所述更换盒(1)线性移入所述容纳槽道中时自动引起与所述悬臂(11)的有效连接，借助所述有效连接能将垂直于所述移入方向出现的作用于接合件(49)的力作用(92)在正向和负向上传递至所述测力机构(14)，做法是所述悬臂(11)的叉形端至少在两侧插入所述接合件(49)的缺口(48)。13.一种眼科系统，借助该眼科系统能在眼科手术期间执行抽吸冲洗，该眼科系统具有呈眼科设备形式的装置(99)，该装置具有缝状的容纳槽道用于容纳更换盒(1)、尤其是根据权利要求1至11中任一项的更换盒(1)的实施方式，该装置具有装置侧的测力机构(14)的叉状悬臂(11)，以及该装置具有在基本线性的移入方向(91)上能移入所述容纳槽道中的这种更换盒(1)，该更换盒设计成具有作为所述更换盒(1)的壳体的至少一个坚硬部(41,42,43)和至少一个柔软部(44a,44b)，其中所述坚硬部(41,42,43)和柔软部(44a,44b)形成所述更换盒(1)的内部液体通道，且所述柔软部(44a,44b)形成用于确定在至少其中一个所述液体通道内的液体压力的盒侧的压力检测机构(10)，所述更换盒(1)内的压力检测机构(10)被设计成具有与其中一个所述液体通道连通的压力腔(47)并且向外具有环绕包围接合件(49)的柔软的膜(48)，其中所述接合件(49)如此设计成具有缺口(46)，即在基本平行于所述膜(48)地在移入方向(91)上进行的所述更换盒(1)移入容纳槽道时，所述测力机构(14)的基本平行于所述膜设置的叉状悬臂(11)在所述眼科设备(99)的所述容纳槽道中基本平行于膜(48)地插入所述缺口(46)，使得所述接合件(49)至少在两侧、尤其在三侧被所述叉状悬臂(11)包围，并且通过所述测力机构(14)能测量在基本垂直于所述膜(48)的方向上出现的在正向和负向上作用于所述膜(48)的力作用(92)。14.一种用于将根据权利要求1至11中至少一项所述的更换盒(1)与根据权利要求12所述的眼科设备(99)接合的接合方法，其中盒侧的压力检测机构(10)的接合伴随盒侧的压力检测机构(10)的设计成具有至少部分环绕的缺口(46)的接合件(49)线性移入装置侧的测力机构(11)的悬臂的叉状隆起进行，其中所述线性移入基本平行于盒侧的所述压力检测机构(10)的所述接合件(49)的所述缺口(46)以及装置侧的所述测力机构(11)的所述悬臂的叉状隆起进行。15.一种用于在尤其根据权利要求12所述的眼科设备(99)内的尤其根据权利要求1至11中至少一项所述的眼科更换盒(1)中的吸出压力测量的方法，所述装置具有压力测量腔(47)的盒侧膜(48)，该膜(48)具有带有至少部分环绕的且基本平行于该膜取向的缺口(46)的接合件(49)，装置侧的测力机构(11)的叉状悬臂至少在两侧包围插入所述缺口中，其中所述压力测量膜(48)和所述悬臂基本相互平行取向，并且所述悬臂在也基本与之平行的移入方向(91)上被线性移入所述缺口(46)。16.一种用于制造根据权利要求1至11中至少一项所述的眼科更换盒(1)的方法，该方法包括多组份注塑硬塑料和软塑料成各自一件式的第一和第二外壳(41,42)，这些外壳(41,42)在硬塑料中具有由软塑料构成的力学弹性构成的功能件，所述功能件形成至少一个盒侧的压力检测机构(10)，其中所述压力检测机构(10)具有至少部分环绕地形成有缺口(46)的接合件(49)的膜(48)，该方法还包括不可分离地卡接或压紧所述第一和第二外壳(41,42)，其中所述软塑料形成所述更换盒(1)内的液体通道的密封，尤其是其中在第一和第二外壳(41,42)...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·科佩尔，M·祖德，M·C·海斯，
申请(专利权)人：This股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH