用于紫外线消毒的导管连接系统技术方案

提供了导管连接消毒的系统和方法。传输导管连接器可包括位于其远端处的UV透明窗口和位于该窗口近侧的密封件。溶液组连接器可以插入传输导管连接器的一部分内，以连接溶液组导管和传输导管。溶液组连接器包括被前导膜表面覆盖的内腔；和构造成密封地接合窗口表面的密封表面。连接器可以在消毒位置构造下被连接，在消毒位置构造下导管之间不允许流动，并且用UV光照射连接器。消毒之后，连接器前进到流动位置，在该位置刺穿构件刺穿膜表面，使得导管之间能够流动。该系统包括夹，该夹防止前进到流动位置，而不受消毒单元或用户的干涉。

Catheter Connection System for Ultraviolet Disinfection

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于紫外线消毒的导管连接系统相关申请的交叉引用本申请要求2016年7月11日提交的美国临时专利申请No.62/360927的权利，其全部公开内容通过引用并入于此。通过引用并入本说明书中提及的所有出版物和专利申请均以整体内容通过引用并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指出通过引用并入。
本申请总体上涉及灭菌单元，更具体地，涉及医疗应用中使用的连接器的灭菌，例如，在腹膜透析(PD)期间使用的连接器的灭菌。
技术介绍
导管通常用于将流体输注到人体的各个部位或从人体的各个部位移除。在许多情况下，这些导管数周或数月留在适当的位置以提供这种通路。留置导管提供身体外部和内部之间的这种连通的时间越长，微生物如细菌、真菌和病毒可迁移到体内并引起感染的可能性就越大。这些感染可能非常难治疗，且治疗费用高，并且可能导致对这种导管插入术有需求的患者高水平的发病率。因此，非常需要防止微生物通过导管迁移到体内。每当在留置导管和用于移除或输注液体的其他装置之间的连接点打开和关闭时，就会发生微生物进入导管的机会。防止微生物通过导管迁移到体内的一种方法是在每次打开和关闭连接点时对连接点进行消毒。用于消毒这种导管连接点的一个特定应用是在腹膜透析期间。腹膜透析(PD)可用于治疗严重慢性肾病患者。要么当患者在自动腹膜透析中睡觉时，要么在白天的常规透析疗程期间，如在持续性非卧床腹膜透析中，流体周期性地通过管引入腹部以及排出。如图1所示，进行腹膜透析的患者可以具有通过外科手术插入到腹部中的留置导管4。传输导管2可以附接到留置导管。每隔几个月到一年，传输导管可以在无菌环境中更换，例如在诊所处。在透析时间之间，患者将传输导管穿在身体上。在透析时间期间，传输导管可以连接到引流袋以排出腹部中存在的流体，以及连接到新鲜的透析液袋以将流体引入腹部。引流袋和透析液袋可以串联附接，或者可以使用Y形溶液组导管6并联附接。在每次治疗之前，患者使用严格的无菌技术将传输导管的尖端连接到新的透析溶液组导管，以保持无菌。无菌操作包括患者和患者周围的任何人戴着口罩，关闭门窗，关停风扇，以及彻底洗手2分钟。然后，患者通常在连接导管之前用酒精、碘或类似的消毒剂擦洗传输导管的开口。当断开导管时也必须采用相同的无菌操作。如果无菌性在任何时候受损，则必须更换正在使用的部件，并重新开始整个过程。一旦患者有足够的信心在家中无人看管地进行该程序，并且经过数月的练习之后，消毒、连接和开始PD的时间大约需要20-30分钟。这是一个复杂且耗时的过程，该过程高度依赖于患者的依从性。如果患者不遵守灭菌程序的严格步骤中的任何一个，则他或她面临严重感染的风险大幅增加，该感染针对腹膜腔，通常称为腹膜炎。这种类型的内部感染，如果不及早发现，可能导致败血症和患者的死亡。通常，PD患者在最初的12至18个月内经历感染的几率为50％，并且经历与感染直接相关的年死亡率为15％。除严重危害患者的健康之外，腹膜透析中感染的治疗费用也非常高。腹膜炎住院的平均总费用约为50,000美元，医疗保健系统的全年费用约为15亿美元。考虑到标准PD程序的不依从率约为30％，因此存在巨大的需求，以帮助降低感染的健康和财务负担。紫外线(UV)消毒系统在本领域中是已知的。美国专利No.4882496、No.7834328、No.4620845、No.6461568以及美国公开No.2005/0013729和No.2007/0274879描述了这种系统，其公开内容通过引用整体并入本文。然而，这种系统可能很麻烦，使得患者难以使用。另外，这种系统倾向于依赖UV消毒来进行完全消毒，在没有适当的部件和连接器的情况下，这可能限制消毒的有效性。
技术实现思路
在一些实施例中，提供了紫外线(UV)导管连接消毒系统。该系统包括第一连接器，该第一连接器包括位于第一连接器的第一端处的UV透明区域和位于所述UV透明区域近侧的第一密封件；第二连接器，该第二连接器包括前导膜表面和第二密封件，该第二密封件用于在第二连接器的第一端处对所述UV透明区域密封，其中第二连接器的第一端构造成在第一消毒位置和第二流动位置与第一连接器的第一端配合，在第一消毒位置，第一密封件和前导膜表面是第一连接器和第二连接器之间的障碍物，在第二流动位置，第一密封件被偏转，并且前导膜表面破裂，以允许连接器之间的流动；刺穿构件，该刺穿构件构造成刺穿所述前导膜表面；和连接到第一连接器和第二连接器中的至少一个的夹，该夹构造成防止从消毒位置到流动位置的运动，其中该夹构造成通过该夹与UV消毒单元的相互作用而被移除或破坏。在一些实施例中，夹构造成通过与UV消毒单元的相互作用而被破坏。夹可以构造成通过与UV消毒单元的相互作用而被推离。在一些实施例中，夹构造成通过与UV消毒单元的相互作用而被拉开。夹可以构造成通过与UV消毒单元的相互作用而塌缩。相互作用可包括关闭UV消毒单元的门。在消毒位置，小体积的消毒区域可由前导膜表面、UV透明区域的内表面、第一密封件和第二密封件界定。在一些实施例中，前导膜表面包含金属箔、塑料箔、微孔表面、半多孔表面和半渗透表面中的至少一种。UV透明区域可包括石英玻璃、环烯烃共聚物和TPX中的至少一种。在一些实施例中，第二连接器的第二端构造成通过已密封的连接器连接到管状构件，该管状构件能从第二连接器移除，同时保持第二连接器的第二端处的密封。已密封的连接器可包括无针连接器。已密封的连接器可包括鲁尔连接器。鲁尔连接器可以与管状构件一起移除。在一些实施例中，第一连接器构造成连接到留置导管。第二连接器可以构造成连接到溶液组导管。第一连接器和/或第二连接器可包括刺穿构件。该系统可包括弹簧，该弹簧将第一密封件保持在UV透明区域内的密封位置。第一密封件可包括刺穿构件。夹可以与第二连接器整体形成。在一些实施例中，夹与第二连接器独立形成。在一些实施例中，提供了一种对导管连接进行消毒的方法。该方法包括连接第一连接器的第一端和第二连接器的第二端，使得连接器处于消毒位置，第一连接器包括内腔，该内腔包括UV透明区域；第一密封构件，其位于UV透明区域中，并阻挡通过第一连接器的流动；第二连接器包括第二密封构件，该第二密封构件构造成密封地接合UV透明区域的表面；以及前导膜表面，其将第二连接器的内腔与第一连接器的内腔分隔；将连接器定位在消毒单元中，其中将连接器定位在消毒单元中造成夹的移除，从而防止连接器移动到流动位置；将UV透明区域暴露在UV光下；和使第二连接器相对于第一连接器前进，从而刺穿前导膜表面，并使连接器移动到流动位置。在一些实施例中，使传输导管连接器相对于溶液组连接器前进包括使连接器相对于彼此转动。在一些实施例中，使传输导管连接器相对于溶液组连接器前进也导致刺穿前导膜表面。在一些实施例中，提供了紫外线(UV)导管连接消毒系统。该系统包括第一连接器，该第一连接器包括位于第一连接器的第一端处的UV透明区域和位于第一连接器的第一端近侧的密封柱塞；第二连接器，该第二连接器包括前导膜表面和密封表面，该密封表面用于在第二连接器的第一端处对UV透明区域密封；刺穿构件，其构造成刺穿前导膜表面；和偏转器，其构造成将密封柱塞偏转到流动位置，其中第二连接器的第一端构造成在第一消毒位置和第二流动位置与第一连接器本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种紫外线(UV)导管连接消毒系统，包括第一连接器，其包括位于所述第一连接器的第一端处的UV透明区域和位于所述UV透明区域近侧的第一密封件；第二连接器，其包括前导膜表面和第二密封件，所述第二密封件用于在所述第二连接器的第一端处对所述UV透明区域密封，其中所述第二连接器的所述第一端构造成在第一消毒位置和第二流动位置与所述第一连接器的所述第一端配合，在所述第一消毒位置，所述第一密封件和所述前导膜表面是所述第一连接器和所述第二连接器之间的障碍物，在所述第二流动位置，所述第一密封件被偏转，并且所述前导膜表面破裂，以允许所述连接器之间的流动；刺穿构件，其构造成刺穿所述前导膜表面；和连接到所述第一连接器和所述第二连接器中的至少一个的夹，所述夹构造成防止从所述消毒位置到所述流动位置的运动，其中所述夹构造成通过所述夹与UV消毒单元的相互作用而被移除或破坏。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.11 US 62/360,9271.一种紫外线(UV)导管连接消毒系统，包括第一连接器，其包括位于所述第一连接器的第一端处的UV透明区域和位于所述UV透明区域近侧的第一密封件；第二连接器，其包括前导膜表面和第二密封件，所述第二密封件用于在所述第二连接器的第一端处对所述UV透明区域密封，其中所述第二连接器的所述第一端构造成在第一消毒位置和第二流动位置与所述第一连接器的所述第一端配合，在所述第一消毒位置，所述第一密封件和所述前导膜表面是所述第一连接器和所述第二连接器之间的障碍物，在所述第二流动位置，所述第一密封件被偏转，并且所述前导膜表面破裂，以允许所述连接器之间的流动；刺穿构件，其构造成刺穿所述前导膜表面；和连接到所述第一连接器和所述第二连接器中的至少一个的夹，所述夹构造成防止从所述消毒位置到所述流动位置的运动，其中所述夹构造成通过所述夹与UV消毒单元的相互作用而被移除或破坏。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹构造成通过与所述UV消毒单元的相互作用而被破坏。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹构造成通过与所述UV消毒单元的相互作用而被推离。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹构造成通过与所述UV消毒单元的相互作用而被拉开。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹构造成通过与所述UV消毒单元的相互作用而塌缩。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述相互作用包括关闭所述UV消毒单元的门。7.根据权利要求1所述的系统，其中，在所述消毒位置，小体积的消毒区域由所述前导膜表面、所述UV透明区域的内表面、所述第一密封件和所述第二密封件界定。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述前导膜表面包括金属箔、塑料箔、微孔表面、半多孔表面和半渗透表面中的至少一种。9.根据权利要求1所述的系统，其中所述UV透明区域包括石英玻璃、环烯烃共聚物和TPX中的至少一种。10.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二连接器的第二端构造成通过已密封的连接器连接到管状构件，所述管状构件能从所述第二连接器移除，同时保持所述第二连接器的所述第二端处的密封。11.根据权利要求10所述的系统，其中所述已密封的连接器包括无针连接器。12.根据权利要求10所述的系统，其中所述已密封的连接器包括鲁尔连接器。13.根据权利要求12所述的系统，其中所述鲁尔连接器与所述管状构件一起移除。14.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一连接器构造成连接到留置导管。15.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二连接器构造成连接到溶液组导管。16.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二连接器包括所述刺穿构件。17.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一连接器包括所述刺穿构件。18.根据权利要求1所述的系统，还包括弹簧，所述弹簧将所述第一密封件保持在所述UV透明区域内的密封位置。19.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一密封件包括所述刺穿构件。20.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹与所述第二连接器整体形成。21.根据权利要求1所述的系统，其中所述夹与所述第二连接器独立形成。22.一种对导管连接进行消毒的方法，包括连接第一连接器的第一端和第二连接器的第二端，使得所述连接器处于消毒位置，所述第一连接器包括内腔，所述内腔包括UV透明区域；第一密封构件，其位于所述UV透明区域中，并阻挡通过所述第一连接器的流动；所述第二连接器包括第二密封构件，所述第二密封构件构造成密封地接合所述UV透明区域的表面；以及前导膜表面，其将所述第二连接器的内腔与所述第一连接器的所述内腔分隔；将所述连接器定位在消毒单元中，其中将所述连接器定位在所述消毒单元中造成夹的移除，从而防止所述连接器移动到流动位置；将所述UV透明区域暴露在UV光下；和使所述第二连接器相对于所述第一连接器前进，从而刺穿所述前导膜表面，并使所述连接器移动到流动位置。23.根据权利要求22所述的方法，其中使所述传输导管连接器相对于所述溶液组连接器前进包括使所述连接器相对于彼此转动。24.根据权利要求23所述的方法，其中使所述传输导管连接器相对于所述溶液组连接器前进还导致刺穿所述前导膜表面。25.一种紫外线(UV)导管连接消毒系统，包括第一连接器，其包括位于所述第一连接器的第一端处的UV透明区域和位于所述第一连接器的所述第一端近侧的密封柱塞；第二连接器，其包括前导膜表面和密封表面，所述密封表面用于在所述第二连接器的第一端处对所述UV透明区域密封；刺穿构件，其构造成刺穿所述前导膜表面；和偏转器，其构造成将所述密封柱塞偏转到流动位置，其中所述第二连接器的所述第一端构造成在第一消毒位置和第二流动位置与所述第一连接器的所述第一端配合，在所述第一消毒位置，所述前导膜表面是完整的，并且所述密封柱塞阻挡通过所述第一连接器的流动，在所述第二流动位置，所述前导膜表面被所述刺穿构件刺穿，并且所述密封柱塞被所述偏转构件偏转到所述流动位置。26.根据权利要求25所述的系统，其中，在所述消毒位置，小体积的消毒区域由所述前导膜表面、所述UV透明区域的内表面、所述密封表面和所述密封柱塞界定。27.根据权利要求25所述的系统，其中所述密封表面包括O形环、雨刮片和弹簧赋能密封件中的至少一个。28.根据权利要求25所述的系统，其中所述密封表面包括硅树脂、丁基橡胶、PTFE和氯丁橡胶中的至少一种。29.根据权利要求25所述的系统，其中所述前导膜表面包括金属箔、塑料箔、微孔表面、半多孔表面和半渗透表面中的至少一种。30.根据权利要求25所述的系统，其中所述UV透明区域包括石英玻璃、环烯烃共聚物和TPX中的至少一种。31.根据权利要求25所述的系统，还包括止动件，所述止动件构造成防止所述系统无意中从所述消毒位置移动到所述流动位置。32.根据权利要求31所述的系统，其中所述止动件包括c型夹。33.根据权利要求25所述的系统，还包括弹簧，所述弹簧将所述柱塞密封件保持在所述UV透明区域内的密封位置。34.根据权利要求25所述的系统，其中所述第二连接器的第二端构造成通过已密封的连接器连接到管状构件，所述管状构件能从所述第二连接器移除，同时保持所述第二连接器的所述第二端处的密封。35.根据权利要求34所述的系统，其中所述已密封的连接器包括无针连接器。36.根据权利要求34所述的系统，其中所述已密封的连接器包括鲁尔连接器。37.根据权利要求36所述的系统，其中所述鲁尔连接器与所述管状构件一起移除。38.根据权利要求25所述的系统，其中所述第一连接器构造成连接到留置导管。39.根据权利要求25所述的系统，其中所述第二连接器构造成连接到溶液组导管。40.根据权利要求25所述的系统，其中所述第二连接器包括所述刺穿构件。41.根据权利要求25所述的系统，其中所述刺穿构件用作所述偏转器。42.根据权利要求25所述的系统，其中所述第一连接器包括所述刺穿构件。43.根据权利要求42所述的系统，其中所述密封柱塞包括所述刺穿构件。44.根据权利要求25所述的系统，其中所述第一连接器和所述第二连接器包括螺纹，以将所述连接器保持在一起。45.根据权利要求25所述的系统，其中所述密封表面包括所述UV透明区域与所述第二连接器的所述第一端的接缝。46.根据权利要求25所述的系统，其中所述第一连接器包括密封致动器，所述密封致动器构造成使所述密封柱塞抵靠所述UV透明区域的开口前进。47.根据权利要求25所述的系统，其中所述密封柱塞和所述前导膜表面是可重复密封的。48.根据权利要求25所述的系统，其中所述密封柱塞和所述前导膜表面是单次使用的部件。49.根据权利要求25所述的系统，其中所述密封柱塞是...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·拉索利，J·E·阿什利，
申请(专利权)人：普拉卡斯医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US