紫外线消毒用导管连接系统技术方案

提供导管连接消毒系统和方法。传输导管连接器可以包括位于其远端的UV透明窗和所述UV透明窗近侧的密封柱塞。溶液容器连接器可以插入部分所述传输导管连接器内侧，以连接溶液容器和传输导管。溶液容器连接器包括:内腔，其由前导膜面覆盖；密封面，其构造为与所述窗面密封接合，以及穿刺件，其构造为刺穿所述膜面。密封柱塞、膜面和窗限定消毒区。连接器可以连接为消毒位置构造，在该构造中，不允许两个导管之间有流动，并且连接器用UV光照射。消毒后，连接器推进至流动位置，在流动位置，穿刺件刺穿膜面，使导管之间有流动。

Catheterization system for ultraviolet disinfection

Providing a catheter - connected disinfection system and method. The transmission conduit connector may include a UV transparent window at the distal end and a sealing plunger near the UV transparent window. The solution container connector can be inserted into the inner part of the transmission conduit connector to connect the solution container and the transmission conduit. The solution container connector includes the inner cavity, which is covered by the front film surface; the seal face is constructed to seal with the window surface, and the puncture part, which is constructed to pierce the membrane surface. The sealed plunger, membrane and window are restricted to the disinfection area. The connector can be connected to a sterile position structure in which no flow between the two conduits is allowed and the connector is illuminated by UV light. After disinfection, the connector is pushed to the flow position, and the puncture part pierces the membrane surface in the flow position, so that there is a flow between the conduits.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】紫外线消毒用导管连接系统优先权信息本申请要求2015年3月18日提交的美国临时专利申请第62/135,080号以及2015年10月7日提交的美国临时专利申请第62/238,644号的优先权。通过援引加入在本说明书中提及的所有公开文献和专利申请在如下程度上通过援引加入本文，即，如同各个单独的公开文献或专利申请具体地和单独地表明为通过援引加入。
本申请整体涉及消毒装置，更具体地，涉及如腹膜透析(PD)等医疗应用中使用的连接器消毒。
技术介绍
导管通常用于将流体注入人体内的各个位置或将其从各个位置移除。在许多情况下，这些导管留在适当位置几个星期或几个月，以提供这种接入。留置导管提供这种体内和体外连通的时间越长，细菌、真菌和病毒等微生物就越有可能迁移至体内引发感染。这些感染的治疗难度和治疗成本可能都很高，并且可能导致需要这种导管插入的患者发病率升高。因此，急需防止微生物通过导管迁移至体内。留置导管与用于移除或灌注流体的其它设备之间的连接点每次开闭都有可能使微生物进入导管。防止微生物通过导管迁移至体内的一种方式是在连接点每次开闭时对其进行消毒。对该导管连接点进行消毒的一个特别应用是在腹膜透析过程中。腹膜透析(PD)可以用于治疗患有严重慢性肾脏疾病的患者。在自动腹膜透析过程中患者睡着时，或在一天的常规透析过程，如持续性非卧床腹膜透析那样，流体周期性地经腹部中的管引入和排出。如图1所示，对于接受腹膜透析的患者，留置导管4可以经外科手术插入腹部。传输导管2可以附接至留置导管。在无菌环境中，如诊所中，传输导管可以几个月或一年更换一次。在透析过程之间，患者抵靠身体佩戴传输导管。在透析过程中，传输导管可以连接至引流袋以沥净腹部中存在的流体，并连接至新透析液袋以将流体引入腹部。引流袋和透析液袋可以串联附接或用Y形溶液容器导管6并联附接。每次治疗之前，患者用严格的无菌技术将传输导管的尖端连接至新透析液容器导管，以保持无菌状态。无菌技术包括患者及其周围的所有人均佩戴口罩，封闭门窗，关掉风扇，并充分洗手2分钟。之后，在连接导管之前，患者通常用酒精、碘酒或类似消毒剂擦洗传输导管开口。分离导管时，也必须使用同样的无菌技术。无论何时，如果无菌受到折损，必须更换正在使用的构件并重新开始整个过程。一旦患者有信心在家中无人照看的情况下开始程序，并经过多个月的练习，消毒、连接并开始PD大约需要20～30分钟。这显然是一个复杂且耗时的过程，很大程度上依赖于患者依从性。如果患者未能遵守消毒程序中的任意严格步骤，他/她面临腹腔严重感染，即常说的腹膜炎的风险将大大提高。这种内部感染如果没有及早发现，可能会导致患者出现脓毒症甚至死亡。在最初的12～18个月中，PD患者的感染几率通常为50％，每年感染直接相关的死亡率为15％。除严重威胁患者健康外，腹膜透析感染的治疗费用也非常高。腹膜炎住院治疗的平均总费用约为5万美元，医疗保健制度每年的总支出约为15亿美元。由于标准PD程序的不依从率为30％左右，帮助减少感染导致的健康和财务负担的需求非常大。紫外线(UV)消毒系统在本领域是已知的。美国专利第4,882,496号、7,834,328号、4,620,845号、6,461,568号及美国专利公开第2005/0013729号和2007/0274879号中描述了此类系统，它们的公开内容整体以引用方式并入本文。然而，此类系统可能非常笨重，从而难以供患者使用。此外，此类系统倾向于完全依赖UV消毒来消毒，由于没有合适的构件和连接器，这会限制消毒效果。
技术实现思路
在一些实施例中，提供一种紫外线(UV)导管连接消毒系统。所述系统包括：第一连接器，其包括位于所述第一连接器第一端的UV透明区及设置在所述第一连接器第一端近侧的密封柱塞；第二连接器，其包括前导膜面和用于抵靠所述UV透明区在所述第二连接器的第一端密封的密封面；穿刺件，其构造为刺穿所述前导膜面；以及偏转器，其构造为将所述密封柱塞偏转至流动位置，其中，所述第二连接器的第一端构造为在第一消毒位置和第二流动位置与所述第一连接器的第一端配合，在所述第一消毒位置，所述前导膜面是完整的，所述密封柱塞阻挡经过所述第一连接器的流动，并且在所述第二流动位置，所述穿刺件刺穿所述前导膜面，并且所述偏转件将所述密封柱塞偏转至所述流动位置。在一些实施例中，在消毒位置，前导膜面、UV透明区的内表面和密封柱塞限定小体积消毒区。密封面可以包括O型环、雨刷式叶片和弹簧激励密封件中的至少一种。在一些实施例中，密封面包括硅胶、丁基橡胶、PTFE和氯丁橡胶中的至少一种。前导膜面可以包括金属箔和塑料箔中的至少一种。在一些实施例中，UV透明区包括石英玻璃、环烯烃共聚物和TPX中的至少一种。系统可以进一步包括止挡，其构造为防止系统从消毒位置意外移动至流动位置。在一些实施例中，止挡包括夹片。系统可以进一步包括弹簧，其将柱塞密封保持在UV透明区内的密封位置。在一些实施例中，第二连接器的第二端构造为通过密封连接器与管状件相连，所述管状件可以从第二连接器上移除，同时保持第二连接器的第二端处的密封。密封连接器可以包括无针连接器。密封连接器可以包括鲁尔连接器。在一些实施例中，鲁尔连接器与管状件一起移除。第一连接器可以构造为连接至留置导管。第二连接器可以构造为连接至溶液容器导管。在一些实施例中，第二连接器包括穿刺件。穿刺件可以作为偏转器。第一连接器可以包括穿刺件。密封柱塞可以包括穿刺件。在一些实施例中，第一连接器和第二连接器包括螺纹，以将两个连接器保持在一起。在一些实施例中，密封面包括UV透明区与第二连接器第一端的结合。第一连接器可以包括密封致动器，其构造为抵靠UV透明区的开口推进密封柱塞。在一些实施例中，密封柱塞和前导膜面是可重复密封的。在一些实施例中，密封柱塞和前导膜面是一次性使用构件。在一些实施例中，密封柱塞是可重复密封的，前导膜面是一次性使用构件。在一些实施例中，密封柱塞是一次性使用构件，前导膜面是可重复密封的。在其它一些实施例中，提供一种紫外线(UV)消毒方法。所述方法包括：将第一连接器的第一端与第二连接器的第二端相连，使两个连接器位于消毒位置，所述第一连接器包括：使用UV透明区形成的内腔；第一密封件，其设置在所述UV透明区内并阻挡经过所述第一连接器的流动；所述第二连接器包括：第二密封件，其构造为与所述UV透明区的表面密封接合；前导膜面，其将所述第二连接器的内腔与所述第一连接器的内腔分离；以及穿刺件；将所述UV透明区暴露于紫外线光；相对于所述第一连接器推进所述第二连接器；用所述穿刺件刺穿所述前导膜面；以及偏转所述第一密封件，以允许所述第一连接器内腔和所述第二连接器内腔之间的流动。在其它实施例中，提供另一种UV消毒方法。所述方法包括：将传输导管连接器的远端与溶液容器导管连接器的近端相连，使两个连接器位于消毒位置，所述传输导管连接器包括：内腔，其包括位于所述内腔远端的UV透明区；第一密封件，其设置在所述UV透明区内并阻挡流经过所述传输导管连接器的流动；所述溶液容器导管连接器包括：第二密封件，其构造为与所述UV透明区的表面密封接合；前导膜面，其将所述溶液容器导管连接器的内腔与所述传输导管连接器的内腔分离；以及穿刺件；将所述UV透明区暴露于紫外线光；相对于所述溶液本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种紫外线(UV)导管连接消毒系统，包括：第一连接器，其包括位于所述第一连接器第一端处的UV透明区及设置在所述第一连接器第一端近侧的密封柱塞；第二连接器，其包括前导膜面和用于抵靠所述UV透明区在所述第二连接器的第一端密封的密封面；穿刺件，其构造为刺穿所述前导膜面；以及偏转器，其构造为将所述密封柱塞偏转至流动位置，其中，所述第二连接器的第一端构造为在第一消毒位置和第二流动位置与所述第一连接器的第一端配合，在所述第一消毒位置，所述前导膜面是完整的，所述密封柱塞阻挡经过所述第一连接器的流动，并且在所述第二流动位置，所述穿刺件刺穿所述前导膜面，并且所述偏转件将所述密封柱塞偏转至所述流动位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.18 US 62/135,080;2015.10.07 US 62/238,6441.一种紫外线(UV)导管连接消毒系统，包括：第一连接器，其包括位于所述第一连接器第一端处的UV透明区及设置在所述第一连接器第一端近侧的密封柱塞；第二连接器，其包括前导膜面和用于抵靠所述UV透明区在所述第二连接器的第一端密封的密封面；穿刺件，其构造为刺穿所述前导膜面；以及偏转器，其构造为将所述密封柱塞偏转至流动位置，其中，所述第二连接器的第一端构造为在第一消毒位置和第二流动位置与所述第一连接器的第一端配合，在所述第一消毒位置，所述前导膜面是完整的，所述密封柱塞阻挡经过所述第一连接器的流动，并且在所述第二流动位置，所述穿刺件刺穿所述前导膜面，并且所述偏转件将所述密封柱塞偏转至所述流动位置。2.根据权利要求1所述的系统，其中，在所述消毒位置，所述前导膜面、所述UV透明区的内表面、所述密封面和所述密封柱塞限定小体积消毒区。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述密封面包括O型环、雨刷式叶片和弹簧激励密封件中的至少一种。4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述密封面包括硅胶、丁基橡胶、PTFE和氯丁橡胶中的至少一种。5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述前导膜面包括金属箔和塑料箔中的至少一种。6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述UV透明区包括石英玻璃、环烯烃共聚物和TPX中的至少一种。7.根据权利要求1所述的系统，进一步包括：止挡，其构造为防止所述系统从所述消毒位置意外移动至所述流动位置。8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述止挡包括C形夹片。9.根据权利要求1所述的系统，进一步包括：弹簧，其将所述柱塞密封件保持在所述UV透明区内的密封位置。10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二连接器的第二端构造为通过密封连接器与管状件相连，所述管状件能够从所述第二连接器移除，同时保持所述第二连接器的第二端处的密封。11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述密封连接器包括无针连接器。12.根据权利要求10所述的系统，其中，所述密封连接器包括鲁尔连接器。13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述鲁尔连接器与所述管状件一起移除。14.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一连接器构造为连接至留置导管。15.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二连接器构造为连接至溶液容器导管。16.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二连接器包括所述穿刺件。17.根据权利要求1所述的系统，其中，所述穿刺件用作所述偏转器。18.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一连接器包括所述穿刺件。19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述密封柱塞包括所述穿刺件。20.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一连接器和所述第二连接器包括螺纹，以将两个连接器保持在一起。21.根据权利要求1所述的系统，其中，所述密封面包括所述UV透明区与所述第二连接器第一端的结合。22.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一连接器包括密封致动器，其构造为抵靠所述UV透明区的开口推进所述密封柱塞。23.根据权利要求1所述的系统，其中，所述密封柱塞和所述前导膜面是可重复密封的。24.根据权利要求1所述的系统，其中，所述密封柱塞和所述前导膜面是一次性使用构件。25.根据权利要求1所述的系统，其中，所述密封柱塞是可重复密封的，并且所述前导膜面是一次性使用构件。26.根据权利要求1所述的系统，其中，所述密封柱塞是一次性使用构件，并且所述前导膜面是可重复密封的。27.一种紫外线(UV)消毒方法，包括：将第一连接器的第一端与第二连接器的第二端相连，使两个连接器位于消毒位置，所述第一连接器包括：使用UV透明区形成的内腔；第一密封件，其设置在所述UV透明区内并阻挡经过所述第一连接器的流动；所述第二连接器包括：第二密封件，其构造为与所述UV透明区的表面密封接合；前导膜面，其将所述第二连接器的内腔与所述第一连接器的内腔分离；以及穿刺件；将所述UV透明区暴露于UV光；相对于所述第一连接器推进所述第二连接器；用所述穿刺件刺穿所述前导膜面；以及偏转所述第一密封件，以允许所述第一连接器内腔和所述第二连接器内腔之间的流动。28.一种紫外线(UV)消毒方法，包括：将传输导管连接器的远端与溶液容器导管连接器的近端相连，使两个连接器位于消毒位置，所述传输导管连接器包括：内腔，其包括位于所述内腔远端的UV透明区；第一密封件，其设置在所述UV透明区内并阻挡经过所述传输导管连接器的流动；所述溶液容器导管连接器包括：第二密封件，其构造为与所述UV透明区的表面密封接合；前导膜面，其将所述溶液容器导管连接器的内腔与所述传输导管连接器的内腔分离；以及穿刺件；将所述UV透明区暴露于UV光；相对于所述溶液容器连接器推进所述传输导管连接器，使两个连接器位于流动位置；用所述穿刺件刺穿所述前导膜面；以及偏转所述第一密封件，以允许所述传输导管连接器内腔和所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·兰斯，S·鲍尔，J·阿什雷，J·艾特，J·A·拉索利，M·拉索利，B·阿内特，
申请(专利权)人：普拉卡斯医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US