用于向体内输液的系统、装置和方法制造方法及图纸

本分案申请的实施例针对用于糖尿病管理的系统、设备和方法。具体地，本公开涉及用于将胰岛素分配给患者的设备和方法。公开了包括一次性部件(DP)和可重复使用部件(RP)的一种便携式流体输注设备。DP包括第一储藏器和第二储藏器，所述第二储藏器的长度小于或等于所述第一储藏器，而RP包括第一隔室、第二隔室和垫圈，第一隔室配置成容纳第一储藏器，第二隔室配置成容纳第二储藏器，垫圈用于在RP和DP相连时密封第二储藏器和第二隔室之间的接合处。

Systems, devices and methods for intravenous infusion

【技术实现步骤摘要】
用于向体内输液的系统、装置和方法本申请为申请号为201680039217.0，申请日为2016-05-05，专利技术名称为“用于向体内输液的系统、装置和方法”的分案申请。
本公开的实施例针对用于糖尿病管理的系统、装置和方法。具体地，本公开涉及用于将胰岛素分配给患者的设备和方法。更具体地，本公开涉及微型便携式皮肤可固定胰岛素贴片泵。
技术介绍
糖尿病患者需要全天施用不同量的胰岛素，以控制其血糖水平。移动便携式胰岛素输液泵可用作胰岛素的每日多次注射器注射的优异选项。然而，虽然这些设备表现出每日多次注射方面的改善，但是它们都遭遇到一些缺点。一个缺点是因驱动机构和注射器的构造和相对较大尺寸而造成设备的尺寸和重量大。这些相对笨重的设备必须定期携带在患者口袋中或者附接于他/她的腰带上。
技术实现思路
本公开的实施例针对包括微型胰岛素贴片泵的糖尿病管理系统。可由具有诸如蓝牙(Bluetooth)或低功耗蓝牙(BLE)的RF通信装置的任何电子器件(“桥接”设备)来控制贴片泵。包括患者和泵控制参数的软件可存储在远程服务器中，并且可在接收到用户认证之后下载到桥接设备。桥接设备可提供贴片泵和远程工位(诸如，糖尿病患儿家长的医师办公室PC或远程智能电话)之间的双向通信。贴片泵可集成在包括连续葡萄糖监测器(CGM)和血糖监测器(BGM)的糖尿病管理系统中。贴片泵处理器上的人造胰腺算法根据从远程CGM(“闭环系统”)接收的连续葡萄糖读数来自动控制胰岛素输送。桥接设备处理器包括剂量计算器软件，该软件可计算并推荐单次剂量。在接收到来自远程BGM的血糖读数、来自远程CGM的葡萄糖水平趋势和来自桥接用户界面(即，触摸屏)的膳食碳水化合物含量之后，由桥接处理器来进行单次剂量的计算。贴片泵可根据CGM葡萄糖读数来连续输送胰岛素；在用餐时从桥接设备接收剂量命令，或这二者。贴片泵可包括：1)可重复使用部件(RP)，其可包括电池、具有传动杆(“杆”)的致动模块和电子模块中的一个或多个，2)一次性部件(DP)，其可包括第一储藏器、第二储藏器(“加药器”)和排放口中的一个或多个，3)一次性托架/插管/插入器组件，以及4)充电器。在填充储藏器，连接RP和DP和扫气(灌注)之后，贴片泵可为胰岛素输送做好准备。在插管插入并且托架粘附于皮肤之后，贴片可连接于托架并且可根据患者意愿断开并重新连接。当贴片泵断开连接时，储藏器能重新填充并且RP可被具有充电电池的第二RP替换。抽运机构可包括具有第一柱塞的第一储藏器、具有第二柱塞的第二储藏器(加药器)、连接第一储藏器和第二储藏器的第一导管、连接第二储藏器和排放口的第二导管以及排放口。因第二柱塞在致动模块和传动杆的作用下线性移位，第二储藏器可相对于第一储藏器线性移位。当第二柱塞在一个方向上移位时，第二储藏器在相同的第一方向上线性移位并且流体从第一储藏器经由第一导管输送到第二储藏器。当第二柱塞在相反方向上移位时，第二储藏器在相同的相反方向上移位并且流体从第二储藏器经由第二导管输送到排放口。本公开的实施例的一些优点包括设备的尺寸微型化(例如，能方便地携带)、其准确性和易于集成。例如，设备和系统拥有与闭环和开环糖尿病管理系统集成的能力。另外，与传统系统相比，可利用它们的持续时间长得多。另外，本实施例公开了从流体中去除气泡的方法、将这些特征与传统方法和系统区分开的特征。在一些实施例中，公开了包含与皮下插管连通的胰岛素储藏器的便携式设备和用于连续(基本)和按需(剂量)输送胰岛素的方法。基础和剂量给药率会有助于增强胰岛素输送的准确性。在一些实施例中，公开了与之前已知的胰岛素输送系统相比远远更小、不笨重、更薄且更轻的移动皮肤可粘附胰岛素泵(贴片泵)。另外，皮肤可粘附贴片泵可以是能隐藏的。在一些实施例中，设备可以不带操作按钮并且可远程控制。在一些实施例中，贴片泵包括可重复使用部件和一次性部件。可重复使用部件可包括大部分或全部相对昂贵的部件，包括柱塞螺纹杆、电池、传动机构和电子器件。另外，贴片泵可以是防水的并且实现了周围环境和储藏器之间的压力平衡。另外，可用患者能使用的各种消费电子设备(诸如，智能电话、智能手表、平板电脑或PC)来控制贴片泵。在一些实施例中，一种便携式流体输注设备包括：第一储藏器；第二储藏器，包括柱塞和空心针，所述空心针配置成允许流体流入和/或流出所述第二储藏器；双腔室组件，包括第一腔室隔室和第二腔室隔室；排放口；第一导管，配置为交流所述第一储藏器和所述双腔室组件的所述第一腔室隔室之间的流体；以及第二导管，配置为交流所述排放口和所述双腔室组件的所述第二腔室隔室之间的流体；其中，所述空心针的尖端或开口配置成在所述第二储藏器在第一方向上移位时从所述第二腔室隔室转移到所述第一腔室隔室，并且在所述第二储藏器在与所述第一方向相反的方向上移位时从所述第一腔室隔室转移到所述第二腔室隔室。在一些实施例中，所述第一储藏器还包括用于将流体接纳到所述第一储藏器中的填充口。第一储藏器也可配置为预填充的可更换储藏器。另外，所述第一储藏器包括第二柱塞，所述第二柱塞配置成在所述第一方向和/或与所述第一方向相反的方向上在所述第一储藏器的两端之间转移，其中，所述第二柱塞在与所述第一方向相反的方向上前进致使所述第一储藏器中的流体流向所述第二储藏器。在一些实施例中，该便携式流体输注设备还包括电子模块和致动模块，用于操作所述柱塞在第一方向上和/或与第一方向相反地移位，其中，所述电子模块包括电源、处理器、收发器、蜂鸣器和/或传感器，其中，所述传感器包括运动传感器、电源电量传感器、气泡传感器、转速传感器、阻塞传感器、储藏器水位传感器、第二储藏器运动传感器、第二储藏器位置传感器和/或柱塞位置传感器中的一个或多个。另外，所述致动模块包括致动器和杆，所述杆配置成与所述柱塞功能性联接，以驱动所述柱塞和/或所述第二储藏器的移位。所述致动模块还包括联接于所述杆的杆联接装置和联接于所述柱塞的柱塞联接装置；其中，所述杆联接装置和所述柱塞联接装置之间的连接允许所述杆功能性联接于所述柱塞；其中，所述杆联接装置和所述柱塞联接装置之间的连接是机械和/或磁性的；其中，在所述柱塞在第一方向上最大移位时，所述第一储藏器的远端与所述杆的远端对准或延伸超过所述杆的远端。在一些实施例中，该便携式流体输注设备装置还包括第一止动器，配置成在所述第二储藏器在所述第一方向上移位时，阻塞所述第二储藏器的近端；以及第二止动器，配置成在所述第二储藏器在与所述第一方向相反的方向上移位时，阻塞所述第二储藏器的近端。在一些实施例中，所述空心针刚性联接于所述第二储藏器。在一些实施例中，所述柱塞在所述第一方向上的移位配置成致使流体从所述第一储藏器经由所述第一导管流到所述第一腔室隔室并，且所述柱塞在与所述第一方向相反的移位配置成致使流体从所述第二储藏器经由所述第二导管流到所述排放口，其中，所述柱塞和所述第二储藏器功能性联接，以便致使所述第二储藏器沿着与所述柱塞的移位方向相同的方向移位，直到所述第一止动器和所述第二止动器中的一个阻塞所述第二储藏器。在一些实施例中，便携式流体输注设备包括：一次性部件(DP)，该DP包括第一储藏器和第二储藏器，所述第二储藏器的长度小于或等于所述第一储藏器的长度；以及可重复使用部件(RP)，该本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种便携式流体输注设备，包括：第一储藏器；具有柱塞、第一开口和第二开口的第二储藏器；排放口；第一导管，用于在第一导管的一端与第一开口对准时，在第一储藏器和第二储藏器之间建立流体连通；第二导管，用于在第二导管的一端与第二开口对准时，在第二开口和排放口之间建立流体连通；其中，柱塞在第一方向上的移位配置成使第一导管的端部与第一开口对准，并且柱塞在与第一方向相反的方向上的移位配置成使第二导管的端部与第二开口对准。

【技术特征摘要】
2015.05.08 US 62/159,1581.一种便携式流体输注设备，包括：第一储藏器；具有柱塞、第一开口和第二开口的第二储藏器；排放口；第一导管，用于在第一导管的一端与第一开口对准时，在第一储藏器和第二储藏器之间建立流体连通；第二导管，用于在第二导管的一端与第二开口对准时，在第二开口和排放口之间建立流体连通；其中，柱塞在第一方向上的移位配置成使第一导管的端部与第一开口对准，并且柱塞在与第一方向相反的方向上的移位配置成使第二导管的端部与第二开口对准。2.根据权利要求1所述的设备，其中，第一储藏器还包括用于将流体接纳到所述第一储藏器中的填充口。3.根据权利要求1所述的设备，其中，第一储藏器包括预填充的可更换储藏器。4.根据权利要求1所述的设备，其中，第一储藏器还包括第二柱塞，所述第二柱塞配置成在第一储藏器的两端之间、在第一方向和/或与第一方向相反的方向上转移。5.根据权利要求4所述的设备，其中，第二柱塞在与第一方向相反的方向上的前进配置成使得流体从第一储藏器流到第二储藏器。6.根据权利要求1所述的设备，还包括电子模块和致动模块，用于操作柱塞在第一方向上和/或与第一方向相反地移位。7.根据权利要求6所述的设备，其中，电子模块包括电源、处理器、收发器、蜂鸣器和/或传感器。8.根据权利要求7所述的设备，其中，传感器包括运动传感器、电源电量传感器、气泡传感器、转速传感器、阻塞传感器、储藏器水位传感器和/或柱塞位置传感器。9.根据权利要求6所述的设备，其中，致动模块包括致动器和杆，所述杆配置成与柱塞功能性联接，以驱动柱塞和/或第二储藏器的移位。10.根据权利要求9所述的设备，还包括联接于杆的杆联接装置和联接于柱塞的柱塞联接装置，其中，所述杆联接装置和所述柱塞联接装置之间的连接允许杆功能性联接于柱塞。11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述杆联接装置和所述柱塞联接装置之间的连接是机械和/或磁性的。12.根据权利要求11所述的设备，其中，在柱塞在第一方向上最大移位时，第一储藏器的远端与杆的远端对准或延伸超过杆的远端。13.一种用于便携式流体输注设备的一次性皮肤接口，包括一次性部件(DP)和可重复使用部件(RP)，所述DP包括第一储藏器和具有柱塞的第二储藏器，所述RP包括用于分别容纳第一储藏器和第二储藏器的至少两个隔室，所述一次性皮肤接口包括：插管；可移除插入器，用于将插管穿过身体表面插入；以及托架，用于向插管和插入器提供支承，所述托架配置成在从托架取下插入器时与便携式流体输注设备建立可逆连接，以便在柱塞移位时使流体从便携式流体输注设备的第二储藏器流入体内。14.根据权利要求13所述的接口，其中，可移除插入器还包括皮肤刺穿构件，皮肤刺穿构件连接于插入器，以辅助插管穿过身体表面插入。15.根据权利要求14所述的接口，其中，皮肤刺穿构件配置成回缩到可移除连接器中，从而使插管内置于身体表面中。16.根据权利要求13所述的接口，其中，托架可借助托架和便携式流体输注设备之间的磁性和/或机械连接可逆地连接于便携式流体输注设备。17.根据权利要求16所述的接口，其中，托架和便携式流体输注设备之间的磁性连接包括托架和以下中的一个或多个之间的磁性连接：RP壳体中的铁磁材料、RP中的磁体、RP中的电磁体和DP中的磁性金属。18.根据权利要求16所述的接口，其中，托架和便携式流体输注设备之间的机械连接可包括卡扣机构。19.根据权利要求13所述的接口，其中，托架可包括窗口，以允许视线可见到达身体表面上的插管插入部位。20.一种糖尿病管理系统，包括：血糖监测器(BGM)和连续葡萄糖监测器(CGM)中的至少一种，其中BCG配置为测量身体的血糖水平并将血糖水平传送给处理器；以及CGM配置为检测关于身体的血糖水平趋势的数据并将血糖水平趋势数...

【专利技术属性】
技术研发人员：O·约德法特，G·希纳尔，Y·本戴维，
申请(专利权)人：以色列三级跳远有限责任公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL