一种治疗中晚期胃癌的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗中晚期胃癌的中药组合物，它由以下重量份数的组分组成：生黄芪50‑70份，党参20‑35份，炒白术7‑15份，炒白芍7‑15份，当归7‑15份，木香3‑10份，陈皮3‑10份，莪术22‑30份，三棱22‑30份、石见穿10‑30份、白花蛇舌草10‑30份、生甘草2‑7份。本发明专利技术还公开了上述中药组合物的制备方法与应用。本发明专利技术的治疗中晚期胃癌的中药组合物通过提高健脾养正消癥方中黄芪和党参的用量，能够明显缩短起效时间、提高胃癌患者的KPS评分、增强体力状况，提高胃癌患者中医症状疗效、中医证候改善率、改善患者的中医临床症状，提高患者的生活质量，且安全性好，这将为后续治疗奠定了良好的基础，有继续深入研究的价值。

A Chinese medicine composition for the treatment of advanced gastric cancer and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种治疗中晚期胃癌的中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种治疗中晚期胃癌的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药

技术介绍
胃癌是全球十大恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居于各种恶性肿瘤的前位，对人类的生命和健康造成极大的威胁。我国胃癌的发病率和死亡率均位于前五位；江苏省是胃癌的高发区，2003-2012年江苏省肿瘤登记地区胃癌年平均发病率为48.2/10万，同期胃癌年平均死亡率为35.1/10万。我国胃癌发病率约占世界所有胃癌病例的42％，近20年来，我国胃癌的病死率有逐年上升趋势，预计今后若干年内胃癌的发病率和死亡率还将持续上升。在我国，约60％的胃癌患者在就诊时即为晚期，另外进展期胃癌在接受根治术后其复发转移率仍然很高。晚期胃癌一年生存率为8％，中位生存期为7-9个月。对这部分病人而言，如何通过合理的治疗延长其生存期，改善其生活质量，是当前肿瘤学研究的重点和难点，也是我国重大疾病防治工作的重点领域。从治疗现状来看，尽管包括手术、放化疗、靶向和免疫治疗在内的胃癌综合治疗策略不断发展，然而晚期胃癌的治疗疗效却仍然不容乐观。因此，亟需进一步寻找有效的干预措施，设计合理的干预方案。脾胃病是孟河医派的传统优势病种，首届全国名中医刘沈林教授，孟河医派学术传人认为脾虚正衰是晚期胃癌的病机关键，癌毒弥留为晚期胃癌的重要致死因素。胃癌多因损伤脾胃，运化无权，气血乏源，气虚则血瘀，胃络失养，久之瘀毒积聚而成癌瘤。同时，胃癌手术、化疗后，进一步损伤脾胃，正气越亏，瘀血癌毒愈盛，在正气衰败、免疫紊乱的基础上，体内残存的流散之邪、痰瘀郁毒容易再度萌生，引起胃癌的恶化，正所谓“积之成也，正气不足而后邪气以踞之”。刘沈林教授团队从调节免疫抑制性细胞群入手，针对晚期胃癌提出“健脾益气、消癥散结”治法，创立健脾养正消癥方，经多项研究证实临床疗效显著，明显延长晚期胃癌患者生存期，改善生活质量，有效治疗大量晚期胃癌患者。健脾养正消癥方共12味药(生黄芪，党参，炒白术，当归，白芍，三棱，莪术，木香，陈皮，蛇舌草，石见穿，生甘草)，本方一则健脾扶正，滋养后天；一则化瘀消癥，攻邪除结，最为切合晚期胃癌的病证特点。其中黄芪性味甘温，力在养血补气、扶正抗癌；党参性味甘平，力在益气健脾，两者相须为用，共为君药，即可扶助正气，亦可健脾益胃，使气血生化有源。白术长于健脾益气、燥湿利水；木香行气止痛、健脾消食；陈皮长于健脾化湿、消积化痞，三者配伍，共为臣药。当归活血补血，白芍养血敛阴、柔肝缓急止痛，两者合用，力在补血、行气、活血，消积抗癌，疏肝解郁。三棱、莪术为古方中“消癥散结”之专药，破血逐瘀、消积止痛，与补气药同用，使补而不滞，补破兼施，以助黄芪、党参发挥作用，保证该方药专效宏。石见穿活血化瘀、解毒消癥，白花蛇舌草活血化瘀、清热解毒。诸药合用，共为佐药，共奏活血化瘀解毒之功。甘草益气健脾，调和诸药，亦能解毒。正气旺盛，脾气健运，运化功能正常，气血生化有源。全方重在补虚，兼具消癥解毒之用，虚实兼治，使辨病与辨证相统一，临床疗效显著。健脾养正消癥方经数十年来我院多年的临床实践，使晚期胃癌病人治疗后获益。其自2010年起，围绕健脾养正消癥方开展了多项临床和基础研究。早期临床研究初步证实健脾养正消癥方对改善晚期胃癌生活质量，延长生存期方面有显著疗效。2016年结题的国家中医药行业科研专项课题“中医药对晚期胃癌生存期影响的干预方案及推广应用”中，采用多中心、大样本的临床观察，应用健脾养正消癥方加减治疗晚期胃癌481例，结果显示：加用健脾养正消癥方组比单纯化疗组生存时间延长了53.55天，明显改善了晚期胃癌患者生活质量，减轻了患者经济负担，进一步证实了这一结果的可靠性。现有的健脾养正消癥方的组分配比为生黄芪30份，党参15份，炒白术10份，炒白芍10份，当归10份，木香6份，陈皮6份，莪术15份，三棱15份、石见穿15份，白花蛇舌草15份，生甘草5份。其能健脾养正，消癥散结；延长了生存时间，明显改善了晚期胃癌患者生活质量，但是该方起效相对较慢。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足，提供一种治疗中晚期胃癌的中药组合物，以实现有效治疗中晚期胃癌疾病。本专利技术还要解决的技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。本专利技术最后要解决的技术问题是提供上述中药组合物的应用。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案如下：一种治疗中晚期胃癌的中药组合物，它由以下重量份数的组分组成：生黄芪50-70份，党参20-35份，炒白术7-15份，炒白芍7-15份，当归7-15份，木香3-10份，陈皮3-10份，莪术22-30份，三棱22-30份、石见穿10-30份、白花蛇舌草10-30份、生甘草2-7份。作为本专利技术的优选技术方案，所述的治疗中晚期胃癌的中药组合物由以下重量份数的组分组成：生黄芪60份，党参30份，炒白术10份，炒白芍10份，当归10份，木香6份，陈皮6份，莪术30份，三棱30份、石见穿15份、白花蛇舌草15份、生甘草5份。作为本专利技术的最优选技术方案，所述的治疗中晚期胃癌的中药组合物优选由以下重量的组分组成：生黄芪60g，党参30g，炒白术10g，炒白芍10g，当归10g，木香6g，陈皮6g，莪术30g，三棱30g、石见穿15g、白花蛇舌草15g、生甘草5g。其中，所述的治疗中晚期胃癌的中药组合物，其剂型为合剂、浸膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂中的任意一种。其中，所述的合剂、浸膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂的制备方法是本领域普通技术人员熟知的常规技术。其中，所述的合剂的制备方法为将中药组合物加水煎煮，得提取液，过滤，浓缩滤液，即得，公知的可向其中添加药物辅料；其中，所述的浸膏剂的制备方法为将中药组合物经加水煎煮，过滤，蒸去全部溶剂，即得，公知的可向其中添加药物辅料；其中，所述的糖浆剂的制备方法为将中药组合物经加水煎煮，过滤，反复滤过至滤液澄清，加入蔗糖(甜味剂)，搅拌溶解后过滤，自滤器上加纯化水适量，即得，公知的可向其中添加药物辅料；其中，所述的片剂的制备方法为将中药组合物经加水煎煮，过滤，浓缩滤液得浸膏，干燥，粉碎，过筛，压片，即得，公知的可向其中添加药物辅料；其中，所述的颗粒剂的制备方法为将中药组合物经加水煎煮，过滤，浓缩滤液得浸膏，干燥，制粒，即得，公知的可向其中添加药物辅料；其中，所述的胶囊剂的制备方法为将中药组合物经加水煎煮，过滤，浓缩滤液得浸膏，干燥，粉碎，过筛，分装，即得，公知的可向其中添加药物辅料。上述的治疗中晚期胃癌的中药组合物的制备方法为，将各中药原料按重量份数称取，混合均匀，加水煎煮1-3小时，重复2-3遍，合并煎液即得。上述的中药组合物在制备用于治疗中晚期胃癌药物中的应用也在本专利技术的保护范围之内。临床实验发现重用黄芪和党参能显著缩短起效时间，提高胃癌患者的KPS评分、增强体力状况，提高中医证候改善率和生活质量，并且患者临床症状体征好转(治疗后积分较前减少65.36％)，能有效缓解中医临床症状，提高患者的健康状况、且安全性好。本专利技术所述的治疗中晚期胃癌的中药组合物重用黄芪和党参，以增益健脾扶正，另配三棱、莪术，可化瘀散结，并借其流通之力，行补药之滞，以助黄芪、党参发挥作用，保证该方药专效宏。其本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗中晚期胃癌的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份数的组分组成：生黄芪50‑70份，党参20‑35份，炒白术7‑15份，炒白芍7‑15份，当归7‑15份，木香3‑10份，陈皮3‑10份，莪术22‑30份，三棱22‑30份、石见穿10‑30份、白花蛇舌草10‑30份、生甘草2‑7份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗中晚期胃癌的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份数的组分组成：生黄芪50-70份，党参20-35份，炒白术7-15份，炒白芍7-15份，当归7-15份，木香3-10份，陈皮3-10份，莪术22-30份，三棱22-30份、石见穿10-30份、白花蛇舌草10-30份、生甘草2-7份。2.根据权利要求1所述的治疗中晚期胃癌的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份数的组分组成：生黄芪60份，党参30份，炒白术10份，炒白芍10份，当归10份，木香6份，陈皮6份，莪术30份，三棱30份、石见穿15份、白花蛇舌草15份、生甘草5份。3.根据权利要求1所述的治疗中晚期胃癌的中药组合物，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘沈林，邹玺，吴坚，刘志辉，
申请(专利权)人：江苏省中医院，
类型：发明
国别省市：江苏,32