一种调弯鞘管以及采用该调弯鞘管的输送系统技术方案

本发明专利技术公开了一种调弯鞘管以及采用该调弯鞘管的输送系统，其中调弯鞘管包括管体，所述的管体具有远端和近端，所述管体的管壁还连接有牵引丝，所述牵引丝的一端向管体的近端延伸，所述牵引丝的另一端与管体的连接部位邻近管体的远端，且牵引丝在邻近管体的远端处，至少有一段游离在管体的外部。本发明专利技术调弯鞘管中的牵引丝具有游离在鞘管管体外部的一段，牵拉时具加便于施力的姿态，通过与管体的相对运动，还可以自适应的改变着力点，在针对较大转弯半径，或介入器械较长、较硬不易弯折的情况下，提高了操作的安全性和灵活性。

A bending sheath and a conveying system using the bending sheath

【技术实现步骤摘要】
一种调弯鞘管以及采用该调弯鞘管的输送系统
本专利技术属于医疗器械
，尤其涉及一种调弯鞘管及采用该调弯鞘管的输送系统。
技术介绍
介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，是近些年迅速兴起并推广的医疗技术，通常需要借助介入型诊疗鞘管(如输送鞘管、导引鞘管等)，在患者体内的病变位置与外界操作端之间建立通道，以导入诊疗器械、药物、介入器械等至病变部位。介入型诊疗鞘管具有远端和近端，远端可进入人体的脉管系统，近端与操作手柄相连接，在使用时，通常是预先建立导丝轨道，将鞘管的远端或连通其他辅助器械穿刺进入血管内，医师通过操作手柄控制鞘管的远端沿着事先建立好的导丝轨道行进至病变部位释放药物、器械等。基于人体脉管系统迂回曲折的特性以及远距离操作的考虑，鞘管通常应具备足够的轴向与径向支撑力以及良好的顺应性，在达到病变部位以前，通过医师的推送，鞘管自身具备的顺应性能够使鞘管的远端在沿着导丝轨道行进的过程中，自适应的调整弯曲方向以顺应人体的脉络。由于血管内血流的影响，鞘管通常是沿着血管壁前进，在前期，这对鞘管的行进路线并无太大的影响，但是在药物、器械释放时，需要鞘管的远端对准病变部位，显然的，此时必须对鞘管的远端的方向进行调节和控制，使其移动至目标位置。以心脏瓣膜置换术为例，人体的心脏瓣膜位于血管的中央位置，当需要对心脏瓣膜置换时，鞘管的远端需到达瓣膜的中心，再将携带的心脏瓣膜置换装置释放，使心脏瓣膜置换装置代替自身的瓣膜行驶功能，由于鞘管是沿着血管壁前进的，因此在靠近病变位点时，就需要调整鞘管远端的方向，使其朝向瓣膜的中心移动，如主动脉瓣的直径约为26mm，而该处血管的直径显然大于主动脉瓣的直径，而通常鞘管远端的直径为7mm左右，那么至少应使鞘管的远端在血管的直径方向移动9mm左右。一种解决办法是按照人体血管分布形状或者人体结构对导管的远端进行定形加工，结合不同的形状、结构定制不同形状的导管来满足在迂回的血管内到达病变部位的需求。如美国专利US2003144657披露了一种导管组件，该导管组件使用带有预成形远端的外导管和带有预成形的内导管，内、外导管的相对转动和延伸提供了导管组件远端末端的可调整形状，以改进通过右心房的定位和用导管插入冠状窦。但是这并不能与个体化的生理解剖结构一一相适应，很容易影响手术结果。目前，通常采用的解决方案是运用远端可调弯的鞘管，通常是有一根或多根牵引丝(也有称拉线)，其远端固定于鞘管的远端，并一直延管体侧壁内伸至鞘管近端，与鞘管近端手柄上的调节机构相连接，该牵引丝可在导管内滑动，以允许医生主动的改变导管曲率，将鞘管远端弯曲，引导其转弯行进到目标部位。如公开号为CN102921089A的中国专利文献公开了一种用于介入治疗头部可控弯曲导管，多腔导管头部连接有主导管软头，多腔导管的尾部通过连接件与延长管连接，延长管外设有手柄，手柄内活动连接有手柄滑动装置，滑动装置与延长管挤压配合，滑动装置的上下两端延伸至手柄的壳体外，滑动装置的上下两侧分别连接有一根牵引丝，牵引丝的另一端穿过多腔导管和主导管软头上同侧的辅腔固定连接在主导管软头的头部，延长管另一端延伸到手柄外，连接有接头。在导管进入体内后，根据血管或者相关部位的结构，通过手柄控制牵引丝，牵引丝在受到手柄滑动装置的牵引力拉动导管远端的主导管软头，主导管软头受到牵引丝的拉力往回弯曲，从而实现方向的调节。现有技术中即使采用牵引丝，尤其牵引丝整体上都在穿引并被束缚在所处的管道或通道内，因此在需要大幅度调弯或者鞘管远端包络的介入器械较长、较硬等状况下，难以满足调弯的需求，而且由于调弯时受力矩大小以及牵引丝所处周边部位形变量的限制，操作时较为费力。
技术实现思路
本专利技术提供了一种调弯鞘管，有利于鞘管远端方向的调节，提高了鞘管远端弯曲方向的可控性，能够容易的控制鞘管的远端向预定的病变部位弯折或移动。一种调弯鞘管，包括管体、牵引丝，所述的管体具有远端和近端，所述管体远端受牵引丝拉动弯曲，所述牵引丝的一端向管体的近端延伸，所述牵引丝的另一端与管体的连接部位位于或邻近管体的远端，且牵引丝至少有一段为游离在管体外部的游离段。所述牵引丝的远端固定并邻近所述管体的远端，所述牵引丝的近端延伸出管体用于与操作手柄相连。牵引丝本身可采用较细且满足强度要求的金属丝或高分子纤维等，就其本身材质即加工方式可采用现有技术。以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。作为优选，还设有导向件，该导向件作用在管体与游离段之间，用于在调弯时限制管体与游离段间隙。优选的，所述导向件沿管体轴向间隔分布多个，构成用于限定管体与游离段间隙的多个导向点。所述导向件为径向可扩结构，具有将游离段束紧在管体外壁的形变前状态，以及受游离段作用与管体局部分离的形变后状态。优选的，所述导向件沿管体轴向连续分布构成用于限定管体与游离段间隙的导向通道。作为优选，所述导向件为连接在所述管体的外周并包裹所述游离段的导向套。所述导向套为弹性材料，具有驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态；以及受游离段作用与管体局部分离的形变后状态。所述导向套为卷壁结构，具有受游离段作用与管体局部分离并展开相应部位卷壁结构的形变后状态；以及自行恢复卷壁结构的驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态。形变前状态的卷壁结构卷绕大于一个圆周，超出360度圆周部分与360度内的部分相互叠搭。所述卷壁结构在周向上卷绕的起始侧和末尾侧通过柔性包络膜连接。形变前状态下的导向套将游离段包紧贴靠在管体外部处。作为优选，所述导向套的至少一部分与所述管体相固定。作为优选，所述导向套的远端和近端固定在所述管体的外周，导向套的远端和近端之间的部位悬浮在管体外周。作为优选，所述游离段的至少一部分处在所述管体与所述导向套的径向间隙中。更为优选的是，所述游离段整体上均处在所述管体与所述导向套的径向间隙中。优选的，所述游离段悬浮在所述管体与所述导向套的径向间隙中。优选的，所述游离段的局部滑动的贴合在所述导向套的内侧。进一步地，所述导向套带有夹层结构且所述游离段的一部分在夹层结构中穿引；或所述游离段活动缝缀在所述导向套上。作为优选，所述导向套在周向上包裹管体的局部；或所述导向套为筒状且周向上包裹管体一周。作为优选，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述导向套的远端位置为：固定在所述连接段上邻近所述膨胀段；或固定在所述连接段和所述膨胀段的交界部位；或固定在膨胀段上且临近膨胀段的近端侧。作为优选，所述导向套的侧壁设有与所述游离段接触配合的加强区。优选的，所述加强区相对于周边的其他区域具有较大的厚度。优选的，所述加强区的侧壁中设置加强层。作为优选，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述游离段的远端位置为：固定在所述连接段上邻近所述膨胀段；或固定在所述连接段和所述膨胀段的交界部位；或固定在膨胀段上。作为优选，所述游离段的远端位置固定在膨胀段上，且临近膨胀段的近端侧，或临近膨胀段的远端侧，或处在膨胀段的近端和远端之间。作为优选，所述游离段本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种调弯鞘管，包括管体、牵引丝，所述的管体具有远端和近端，所述管体远端受牵引丝拉动弯曲，其特征在于，所述牵引丝的一端向管体的近端延伸，所述牵引丝的另一端与管体的连接部位位于或邻近管体的远端，且牵引丝至少有一段为游离在管体外部的游离段。

【技术特征摘要】
2018.01.03 CN 2018100034985;2018.03.22 CN 201810241.一种调弯鞘管，包括管体、牵引丝，所述的管体具有远端和近端，所述管体远端受牵引丝拉动弯曲，其特征在于，所述牵引丝的一端向管体的近端延伸，所述牵引丝的另一端与管体的连接部位位于或邻近管体的远端，且牵引丝至少有一段为游离在管体外部的游离段。2.如权利要求1所述的调弯鞘管，其特征在于，还设有导向件，该导向件作用在管体与游离段之间，用于在调弯时限制管体与游离段间隙。3.如权利要求2所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向件沿管体轴向间隔分布多个，构成用于限定管体与游离段间隙的多个导向点。4.如权利要求2所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向件沿管体轴向连续分布构成用于限定管体与游离段间隙的导向通道。5.如权利要求2至4中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向件为径向可扩结构，具有将游离段束紧在管体外壁的形变前状态，以及受游离段作用与管体局部分离的形变后状态。6.如权利要求4所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向件为连接在所述管体的外周并包裹所述游离段的导向套。7.如权利要求6所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套为弹性材料，具有驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态；以及受游离段作用与管体局部分离的形变后状态。8.如权利要求6所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套为卷壁结构，具有受游离段作用与管体局部分离并展开相应部位卷壁结构的形变后状态；以及自行恢复卷壁结构的驱使游离段贴靠管体外壁的形变前状态。9.如权利要求8所述的调弯鞘管，其特征在于，形变前状态的卷壁结构卷绕大于一个圆周，超出360度圆周部分与360度内的部分相互叠搭。10.如权利要求8或9所述的调弯鞘管，其特征在于，所述卷壁结构在周向上卷绕的起始侧和末尾侧通过柔性包络膜连接。11.如权利要求8或9所述的调弯鞘管，其特征在于，形变前状态下的导向套将游离段包紧贴靠在管体外部处。12.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的至少一部分与所述管体相固定。13.如权利要求12所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的远端和近端固定在所述管体的外周，导向套的远端和近端之间的部位悬浮在管体外周。14.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的至少一部分处在所述管体与所述导向套的径向间隙中。15.如权利要求14所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段整体上均处在所述管体与所述导向套的径向间隙中。16.如权利要求14所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段悬浮在所述管体与所述导向套的径向间隙中。17.如权利要求14所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的局部滑动的贴合在所述导向套的内侧。18.如权利要求17所示的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套带有夹层结构且所述游离段的一部分在夹层结构中穿引；或所述游离段活动缝缀在所述导向套上。19.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套在周向上包裹管体的局部；或所述导向套为筒状且周向上包裹管体一周。20.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述导向套的远端位置为：固定在所述连接段上邻近所述膨胀段；或固定在所述连接段和所述膨胀段的交界部位；或固定在膨胀段上且临近膨胀段的近端侧。21.如权利要求6至9中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的侧壁设有与所述游离段接触配合的加强区。22.如权利要求21所述的调弯鞘管，其特征在于，所述加强区相对于周边的其他区域具有较大的厚度。23.如权利要求21所述的调弯鞘管，其特征在于，所述加强区的侧壁中设置加强层。24.如权利要求1所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述游离段的远端位置为：固定在所述连接段上邻近所述膨胀段；或固定在所述连接段和所述膨胀段的交界部位；或固定在膨胀段上。25.如权利要求24所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的远端位置固定在膨胀段上，且临近膨胀段的近端侧，或临近膨胀段的远端侧，或处在膨胀段的近端和远端之间。26.如权利要求1所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述膨胀段的夹层内设有金属加强结构，所述游离段的远端进入膨胀段的夹层内与该金属加强结构固定连接。27.如权利要求1或24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的远端固定连接在所述管体的外壁、内壁、夹层中的至少一处。28.如权利要求1或24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的远端以打结、焊接或粘结的方式与所述管体固定。29.如权利要求1或24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述游离段的远端由管体外壁沿第一贯穿点进入管体内腔，再由内腔沿第二贯穿点穿出管体，穿出后与管体外的部分打结。30.如权利要求29所述的调弯鞘管，其特征在于，所述第一贯穿点相对于第二贯穿点更靠近管体远端，或更靠近管体近端，或在管体上的轴向位置相同。31.如权利要求1至4，6至9，24至26中任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，游离段为一段或间隔布置的多段。32.如权利要求31所述的调弯鞘管，其特征在于，牵引丝在相邻两游离段之间为过渡段，且过渡段在管体内穿行。33.如权利要求32所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体至少在过渡段处设置加强骨架。34.如权利要求2至4任一项所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体的外部设有套管，该套管与管体之间轴向滑动配合，且所述套管相对于导向件更靠近所述管体的近端。35.如权利要求34所述的调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括处在远端侧用于容纳介入器械的膨胀段，以及与所述膨胀段相连并朝近端延伸的连接段，所述套管处在连接段的外周。36.如权利要求34所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝中连接在游离段近端侧的部分为延伸段，且该延伸段在管体与套管的间隙中向近端延伸。37.如权利要求34所述的调弯鞘管，其特征在于，所述牵引丝中连接在游离段近端侧的部分为延伸段，游离段与延伸段的连接部位贯穿管体的管壁，且所述延伸段在管体内部向近端延伸。38.如权利要求34所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的近端侧与所述套管的远端侧相互邻近或相互对接。39.如权利要求38所述的调弯鞘管，其特征在于，所述导向套的近端侧与所述套管的远端侧相互对接且为一体结构。40.如权利要求1至4，6至9，24至26中任一项所述的调弯...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈茂，冯沅，张志飞，郭峰，龚全钢，吴世广，
申请(专利权)人：杭州启明医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33