一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物及其制备方法，属于中药组合物技术领域，中药组合物由百部、白及、甘草、冬虫夏草和菠菜籽组成。制备方法包括：粉碎冬虫夏草；多次煎煮百部、白及、甘草和菠菜子并分别收集滤液；合并滤液减压浓缩；浓缩液乙醇除杂；加入冬虫夏草粉减压干燥；加入辅料制备剂型。本发明专利技术的中药组合物具有滋肺益肾，止咳化痰，生肌止血的功效，对肺肾阴虚证呼吸系统疾病的疗效显著，用于肺结核的辅助治疗，能延缓结核杆菌耐药性的产生，降低药物性肝损伤等并发症的发生。本发明专利技术中药组合物组方简单，工艺合理可行、产品质量可控，疗效确切，适于大规模批量生产。

A traditional Chinese medicine composition for treating lung and kidney yin deficiency syndrome and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中药组合物
，具体涉及一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，根据流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16%。目前，全世界约有3亿人患有不同程度的呼吸系统疾病，尤其在工业发达和烟草高消费地区表现更为显著。随着环境污染加重和吸烟人数的上升等因素的影响，呼吸系统疾病的发病形势日趋严峻。据世界卫生组织报告，到2030年包括慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿将成为全球第三大致命疾病，如果这些疾病不能及时有效的治疗将累及它脏，最终造成多脏器衰竭和肺间质纤维化。中医所述的肺肾阴虚证主要是由于慢性呼吸系统疾病或体弱病人久治迁延不愈，导致机体正气虚亏，主症以咳嗽痰少、口燥咽干、盗汗、痰中带血、腰膝酸软、形体消瘦。西医药对上述呼吸系统疾病急性发作的控制具有很好的疗效，但对肺功能的进行性下降没有疗效确切的治疗药物。中医对上述疾病通过辨证论治，治则以用养阴润肺、止咳化痰为主，利用复方中药在慢性病治疗中多靶点、多途径，并注重对机体的整体调理的优势，达到标本兼治的治疗效果。目前，上市的止咳类中药制剂较多，但用于肺肾阴虚等久病体虚患者的扶正补虚兼养阴清肺的中药制剂尚未见。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物。本专利技术的另一个目的是提供一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物的制备方法。为了达到上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物，由下列重量份配比的原料制成：百部10-30份、白及10-30份、甘草4-10份、冬虫夏草4-10份和菠菜籽2-5份。一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物，由下列重量份配比的原料制成：百部24份、白及24份、甘草10份、冬虫夏草10份和菠菜籽5份。一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：步骤一、将冬虫夏草进行粉碎，按照《中国药典》（2015年版一部）标准制备成最粗粉；步骤二、将百部、白及、甘草、菠菜子加水煎煮，第一次加水量为药材重量的5-15倍，煎煮0.5-6h后滤过并收集第一次滤液；步骤三、将步骤二得到的滤渣加水5-15倍，煎煮0.5-6h后滤过并收集第二次滤液；步骤四、将步骤三得到的滤渣加水5-15倍，煎煮0.5-6h后滤过并收集第三次滤液，合并三次滤液，减压浓缩至比重为1.15-1.45；步骤五、将步骤四得到的浓缩液加入乙醇至醇浓度达到40-85%，以2000-5000r/min的转速离心2-15min，弃去下层沉淀物，保留上层液，回收乙醇并浓缩；步骤六、将步骤一制得的冬虫夏草最粗粉加入步骤五得到的上层液中，在真空度为0.01-0.06MPa、温度为50-75℃的条件下减压干燥；步骤七、将步骤六得到的混合物粉碎后加入辅料，混合均匀，制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂或液体口服制剂。步骤一中所述最粗粉为10目。步骤六中所述辅料为粘合剂、崩解剂、助流剂、矫味剂、增塑剂和/或稀释剂中的一种或几种。本专利技术的组方原理为：本专利技术的中药组合物由百部、白及、冬虫夏草、甘草、菠菜子五味药材组成，方中君药百部润肺下气止咳，杀虫灭虱。百部温而不热，润而不寒，用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳。冬虫夏草能补肾益肺，止血化痰，用于肾虚精亏，阳痿遗精，腰膝酸痛，久咳虚喘，劳嗽咯血，为臣药。白及可收敛止血，消肿生肌，用于咯血，吐血，外伤出血；菠菜籽用于咳喘祛风，开通关窍，利肠胃；二者共为佐药。甘草补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛、调和诸药为使药。诸药合用，共奏滋肺益肾，止咳化痰，止血消炎，消肿生肌之功效，对久治不愈的内伤咳嗽或外感咳嗽、咳痰、咯血、乏力等症多具有很好的临床疗效。现代药理学研究，百部的水、醇提取液对包括结核杆菌在内的多种细菌都有杀灭作用；冬虫夏草能降低化学性肝损伤和免疫性肝损伤动物的血清ALT、AST水平；并能上调肝脏胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)mRNA表达而增加肝脏白蛋白合成减少尿蛋白，增加肝脏白蛋白mRNA表达，增加血浆白蛋白，从而改善肾小球硬化大鼠的低白蛋白血症。根据临床使用经验，在肺结核治疗的联合用药中，该中药组合物对老年患者和肝肾功能不良者能起到一定的保护作用，提高患者生活质量。因此，该中药组合物在慢性呼吸系统疾病治疗中有着独特的优势，特别是该制剂毒副作用小、疗效广泛；中药生产过程“三废”少，环境污染小，药渣还可以循环利，符合国家的产业发展政策。本专利技术相较于现有技术的有益效果为：本专利技术的中药组合物具有滋肺益肾，止咳化痰，生肌止血的功效，对肺肾阴虚证呼吸系统疾病的疗效显著，用于肺结核的辅助治疗，能延缓结核杆菌耐药性的产生，降低药物性肝损伤等并发症的发生。本专利技术中药组合物组方简单，工艺合理可行、产品质量可控，疗效确切，适于大规模批量生产。本专利技术的中药组合物，组方科学、临床疗效显著，无毒副作用，可有显著改善肺肾阴虚呼吸系统疾病的症状。本专利技术在传统医学组方的基础上，利用现代制剂工艺制备，利用组方中药效成分群如多糖、生物碱盐、黄酮、皂苷等易溶于水、乙醇的原理，采用浓缩液用乙醇醇沉并结合离心进行除杂工艺，可以较大程度的除去其中的蛋白质、糊化淀粉、油脂、色素等非药效成分，同时减少乙醇的用量；在提取物干燥的同时对冬虫夏草药材进行了真空度为0.01-0.06MPa、50-75℃低温灭菌，既杀灭了除冬虫夏草菌之外杂菌，也避免了冬虫夏草中氨基酸因辐照、高温变性的问题，保证了制剂的活性成分。同时，减少了直接入药的原药材冬虫夏草单独灭菌的环节，简化了制剂的生产工序，也降低生产成本。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术做进一步说明。实施例1：百部30g、白及30g、甘草10g、冬虫夏草10g和菠菜籽5g。实施例2：百部24g、白及24g、甘草10g、冬虫夏草10g和菠菜籽5g。实施例3：百部10g、白及10g、甘草4g、冬虫夏草4g和菠菜籽2g。实施例4：胶囊剂的制备采用实施例1中的组方，将冬虫夏草进行粉碎，按照《中国药典》（2015年版一部）标准制备成最粗粉；百部、白及、甘草、菠菜子加水煎煮，第一次加水5倍，煎煮0.5h滤过并收集第一次滤液；滤渣加水5倍，煎煮0.5h滤过并收集第二次滤液；滤渣加水5倍，煎煮0.5h滤过并收集第三次滤液；合并三次滤液，在真空度为0.06MPa、温度为75℃下减压浓缩至比重1.15；浓缩液加入乙醇至醇浓度达到85%，以5000r/min的转速离心15min，弃去下层沉淀物，保留上层液，回收乙醇并浓缩；再将制得的冬虫夏草最粗粉加入到制得的浓缩液中，50℃干燥、粉碎，加入淀粉、硬脂酸镁适量，混合均匀，填充胶囊，制得胶囊剂型的复方中药制剂。实施例5：片剂的制备采用实施例2中的组方，将冬虫夏草进行粉碎，按照《中国药典》（2015年版一部）标准制备成最粗粉；百部、白及、甘草、菠菜子加水煎煮，第一次加水15倍，煎煮6h滤过并收集第一次滤液；滤渣加水15倍，煎煮6h滤过并收集第二次滤液；滤渣加水15倍，煎煮6h滤过并收集第三次滤液；合并三次滤液，在真空度为0.15MPa、温度为70℃下减压浓缩至比重1.20；浓缩液加入乙醇至醇浓度达到80%，以4500r/min的转速离心12min，弃去下层沉淀物，保留上层液，回收本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物，其特征在于由下列重量份配比的原料制成：百部10‑30份、白及10‑30份、甘草4‑10份、冬虫夏草4‑10份和菠菜籽2‑5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肺肾阴虚证的中药组合物，其特征在于由下列重量份配比的原料制成：百部10-30份、白及10-30份、甘草4-10份、冬虫夏草4-10份和菠菜籽2-5份。2.如权利要求1所述的治疗肺肾阴虚证的中药组合物，其特征在于由下列重量份配比的原料制成：百部24份、白及24份、甘草10份、冬虫夏草10份和菠菜籽5份。3.如权利要求1或2所述的治疗肺肾阴虚证的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：步骤一、将冬虫夏草进行粉碎，按照《中国药典》（2015年版一部）标准制备成最粗粉；步骤二、将百部、白及、甘草、菠菜子加水煎煮，第一次加水量为药材重量的5-15倍，煎煮0.5-6h后滤过并收集第一次滤液；步骤三、将步骤二得到的滤渣加水5-15倍，煎煮0.5-6h后滤过并收集第二次滤液；步骤四、将步骤三得到的滤渣加水5-15倍，煎煮0.5-...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘渊，石晓峰，贾忠，梁云，李波，郝宝成，刘鸿雁，吴晶，白建霖，
申请(专利权)人：兰州市肺科医院，
类型：发明
国别省市：甘肃,62