一种银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂及其制备方法，属于制剂学领域。本发明专利技术的银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂，包括：有效成分、等渗剂及溶剂；其中，所述有效成分为银杏科植物银杏叶的提取物；在每升所述雾化吸入用溶液中，包括：由不少于150g银杏叶制得的所述有效成分。本发明专利技术提供的银杏叶提取物雾化吸入用溶液，通过雾化器可以快速形成气溶胶，形成的气溶胶可以被直接快速作用于病患处，且作用于患处的药物可快速被吸收起效；不仅使用剂量少，且起效快，疗效好，无其他毒副作用。

A solution preparation for aerosol inhalation of Ginkgo biloba extract and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂及其制备方法
本专利技术涉及一种银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂及其制备方法，属于制剂学领域。
技术介绍
银杏叶为银杏科植物银杏的叶。银杏叶性味甘苦涩平，有益心敛肺、化湿止泻等功效。《中药志》记载它能“敛肺气，平喘咳，止带浊”。《中国药典2010版》记载银杏叶功能主治为：活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂，用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。据现代药理研究，银杏叶对人体和动物体的作用较为广泛，如改善心血管及周围血管循环功能，对心肌缺血有改善作用，具有促进记忆力、改善脑功能的作用。此外，还能降低血黏度、清除自由基。以银杏叶为原料，采用适当的溶剂提取的银杏叶提取物，是发挥银杏叶药用价值的主要形式。目前，银杏叶提取物可作为银杏叶胶囊、片剂、胶丸、滴丸、口服液、水针等产品。传统的银杏叶提取物口服制剂主要通过胃肠道吸收，起效慢，生物利用率低，对于心肌梗塞、脑血管痉挛等发病紧急的病症来说有一定的滞后性。雾化吸入疗法是呼吸系统相关疾病的重要治疗手段。作为一种疗法，中药雾化吸入在临床上已经比较广泛的应用，与口服、肌肉注射和静脉给药等方式相比，雾化本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，所述雾化吸入用溶液包括：有效成分、等渗剂及溶剂；其中，所述有效成分为银杏科植物银杏叶的提取物；在每升所述雾化吸入用溶液中，包括：由不少于150g银杏叶制得的所述有效成分。

【技术特征摘要】
1.一种银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，所述雾化吸入用溶液包括：有效成分、等渗剂及溶剂；其中，所述有效成分为银杏科植物银杏叶的提取物；在每升所述雾化吸入用溶液中，包括：由不少于150g银杏叶制得的所述有效成分。2.根据权利要求1所述的银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，在每升所述雾化吸入用溶液中，包括：由180～800g银杏叶制得的所述有效成分。3.根据权利要求2所述的银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，在每升所述雾化吸入用溶液中，包括：由300～400g银杏叶制得的所述有效成分。4.根据权利要求1～3任一项所述的银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，所述等渗剂为无机盐类等渗剂或糖类等渗剂；优选地，所述无机盐类等渗剂为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种，更优选地，所述无机盐类等渗剂为氯化钠；优选地，所述糖类等渗剂为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种，更优选地，所述糖类等渗剂为葡萄糖或甘露醇中的一种或两种；优选地，在每升所述雾化吸入用溶液中，所述无机盐类等渗剂的质量为1-15g，优选为2-10g；优选地，在每升所述雾化吸入用溶液中，所述糖类等渗剂的质量为20-100g，优选为20-80g。5.根据权利要求1～4任一项所述的银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，所述雾化吸入用溶液还包括增溶剂；优选地，所述增溶剂的用量为所述银杏叶质量的0.1～5％，优选为0.5～3％；优选地，所述增溶剂选自吐温-80、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、β-环糊精和羟丙基-β-环糊精中的一种或多种。6.根据权利要求1～5任一项所述的银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，所述银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂具有200～500mOsmol/kg的重量克分子渗透浓度；优选为240～450mOsmol/kg；优选地，所述溶剂为纯化水或注射用水，优选为注射用水。7.根据权利要求1～6任一项所述的银杏叶提取物雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，所述雾化吸入用溶液的pH值为3.0-8.5；优选地，所述雾化吸入用溶液的pH值为...

【专利技术属性】
技术研发人员：张保献，胡杰，
申请(专利权)人：北京盈科瑞药物安全有效性研究有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11