一种胎盘多肽注射液制备方法技术

本发明专利技术公开的一种胎盘多肽注射液制备方法，方法依次包括：经过病毒检验的胎盘，用胎盘与生理盐水配合捣碎得到胎盘组织浆;进一步用胎盘组织浆配制好透析液后，进行透析3次，透析液澄清后的上清液先经过0.45μm~l.0μm孔径的滤芯过滤，再用分子量为5000~10000道尔顿的膜进行超滤；超滤后，在60℃±0.5℃下连续10小时病毒灭活的超滤液用0.22μm滤芯除菌过滤后，灌封，检漏；由于采用了低温透析工艺，提供一种既可确保胎盘多肽注射液有效成分、又可较为彻底杀死除去在胎盘多肽注射液的病原微生物的新型制备方法，制作出的胎盘多肽注射液，疗效显著，既确保制品生产和使用的安全性，又提高了产品的生产率。

【技术实现步骤摘要】
一种胎盘多肽注射液制备方法
本专利技术涉及一种生物化学药品的制备方法，具体涉及一种胎盘多肽注射液制备方法。
技术介绍
当前市场上的胎盘制品，如胎盘组织注射液，主要生产工艺沿袭传统中药炮制方法，采用高温煮沸提取，減压浓缩等工艺制备，另外，也有企业使用抗体检查后的胎盘作为原料，采用低温提取工艺制备胎盘制剂，在乙型肝炎的治疗过程中辅助使用。前者容易做到，将产品中的可能残留的病毒灭活，从而保障产品的安全，但由于是在高温下操作，因此，但出现将产品中的活性成分减少或活性降低极低的情况，后者则恰好与前者相反，由于是低温操作，虽然可以较好的保持产品的活性，以保证其效力，但却容易出现些病毒不会被去除或灭活，从而便产品的安全性受到影响的情况。在中药材制作中的胎盘叫紫河车，现介绍如下：紫河车[异名]胞衣《梅师集验方》，混沌皮、混元丹《本草蒙签》，胎衣、混沌衣《纲目》。[基原]为健康人的胎盘。[药材]干燥的胎盘为不规则的类圆形或椭圆形碟状，直径9～16厘米，厚薄不一。紫红色或棕红色，有的为黄色。一面凹凸不平，有多数沟纹，为绒毛叶；一面为羊膜包被，较光滑，在中央或一侧附有脐带的残余，四周散布细血管，每具重50本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胎盘多肽注射液制备方法，其特征是首先进行原料胎盘病毒检验，即在胎盘收集后通过检验选出无乙肝、无丙肝、无艾滋病、无梅毒病毒的胎盘；具体依次包括如下步骤：(1)、收集上述健康产妇足月分娩的胎盘，将其胎盘清洗干净，沥干;(2)、按胎盘与生理盐水5：1的比例加入0.75～1.0%质量百分比的生理盐水，将胎盘捣碎得到胎盘组织浆;(3)、再按胎盘组织浆与质量百分比0.75%～1%的生理盐水1：4比例配制好透析液后，进行透析;共透析3次，第l、2次分别为20～24小时，第3次为40～50小时;(4)、取经过3次透析后的透析液，澄清，上清液先经过0.45μm～l.0μm孔径的滤芯过滤，再用分子量为50...

【技术特征摘要】
1.一种胎盘多肽注射液制备方法，其特征是首先进行原料胎盘病毒检验，即在胎盘收集后通过检验选出无乙肝、无丙肝、无艾滋病、无梅毒病毒的胎盘；具体依次包括如下步骤：(1)、收集上述健康产妇足月分娩的胎盘，将其胎盘清洗干净，沥干;(2)、按胎盘与生理盐水5：1的比例加入0.75～1.0%质量百分比的生理盐水，将胎盘捣碎得到胎盘组织浆;(3)、再按胎盘组织浆与质量百分比0.75%～1%的...

【专利技术属性】
技术研发人员：李芳凯，
申请(专利权)人：李芳凯，
类型：发明
国别省市：山东,37