开窗型覆膜支架制造技术

本发明专利技术公开了一种开窗型覆膜支架，包括管状管体，所述管体包括由近端向远端依次设置的第一管体、第二管体和第三管体；所述第一管体远端直径大于第二管体近端直径，第一管体远端包括延伸部和连接第二管体近端的连接部；所述第一管体延伸部的远端设有至少一个第一窗口，所述延伸部的远端端面与支架的中轴线垂直；所述第一管体远端的延伸部设有横端覆膜，所述横端覆膜将第一窗口或内嵌管体与第一管体和第二管体之间的间隙封闭。本发明专利技术提供一种无需定制、适用范围广、手术操作简单的覆膜支架。

Window-opening covered stent

The invention discloses an open window type covered stent, which comprises a tubular body, comprising a first tube body, a second tube body and a third tube body arranged sequentially from the proximal end to the distal end; the distal diameter of the first tube body is larger than the proximal diameter of the second tube body; the distal end of the first tube body includes an extension part and a connection between the proximal end of the second tube body. The distal end of the first tube extension part is provided with at least one first window, and the distal end face of the extension part is perpendicular to the central axis of the bracket; the distal end of the first tube body is provided with a transverse end covering film, which closes the gap between the first window or the embedded tube body and the first tube body and the second tube body. The invention provides a covered stent with no need of customization, wide application range and simple operation.

【技术实现步骤摘要】
开窗型覆膜支架
本专利技术属于医疗器械
，涉及一种支架，尤其涉及一种可用于主动脉血管病变的开窗型覆膜支架。
技术介绍
主动脉瘤是指主动脉壁局部或弥漫性的异常扩张，压迫周围器官而引起症状，瘤状破裂为其主要危险。主动脉瘤按结构主要可分为真性主动脉瘤、假性主动脉瘤和夹层主动脉瘤。主动脉瘤引起血管内侧压增高，故呈进行性膨大，若长期发展，最后终归破裂，瘤体越大，破裂的可能性越大。据统计，若不作手术治疗，90％胸主动脉瘤在5年内死亡，3/4腹主动脉瘤在5年内死亡。夹层主动脉瘤是由于主动脉内膜局部破损，高压血流冲入血管壁，造成中膜撕裂(中层的裂开通常是在中层内1/3和外2/3交界面)，使完整的主动脉壁结构一分为二，在夹层的内、外壁间的裂开间隙中形成一个夹层腔。为了与主动脉腔区别，夹层腔称为假腔，主动脉腔称为真腔。主动脉夹层按照Stanford分型，可以分为A型夹层和B型夹层。A型：内膜破口位于升主动脉、主动脉弓或近段降主动脉，扩展累及升主动脉或主动脉弓部，也可延及降主动脉甚者腹主动脉。B型：内膜破口常位于主动脉峡部，扩展仅累及降主动脉或延伸至腹主动脉，但不累及升主动脉和主动脉弓。其中A型约占主动脉夹层的65％-70％；B型相当于III型，约占30％-35％。主动脉夹层发病率约为5/10万人年，据此推测，我国每年新发病例在7万例左右。StanfordA型主动脉夹层(简称A型夹层)是最凶险的主动脉疾病，其发病后2天内病死率每小时增加约1％，非手术治疗患者2周内病死率高达74％。急性主动脉夹层手术的技术难度极大、用血量多、并发症发生率和病死率高，一直是世界性难题。StanfordA型胸主动脉夹层的基本治疗方法有传统的开放手术，包括单纯人工血管置换术、Wheat术、Bentall术、Cabrol术和David术等。这些手术必须在深低温麻醉和体外循环等辅助下进行，而且操作复杂，创伤较大，同时术后并发症发生率和死亡率均较高。虽然近年来麻醉技术、医疗器械以及术者经验的不断提高，A型主动脉夹层传统手术治疗效果并未获得明显改善(《中国医科大学学报》,2014,43(1):1-5)目前，“烟囱技术”、“开窗技术”、“杂交技术”等术式是临床上已尝试用于治疗A型主动脉夹层患者的方法。“烟囱”技术又称为平行支架技术，是指在被封堵的分支血管内置入支架，与主动脉内的主体支架并行释放，从而达到保留弓部分支的目的。根据支架的位置可分为锁骨下动脉“烟囱”、颈动脉“烟囱”和头臂干动脉“烟囱”，根据支架的数量可以分为“单烟囱”、“双烟囱”和“三烟囱”。“烟囱支架”技术的优点是：所应用的手术器材均为常规器材，临床上容易获得；技术难度相对较低；在选择合适的病例中，内漏发生率低，封堵效果良好。然而，其仍有较多难以克服的不足，首先，烟囱技术在小支架和主动脉主体支架间存在“沟槽”，存在内漏和移位的风险；另一方面，主动脉主体支架与烟囱支架并行释放，主体支架可能会压迫烟囱支架，造成植入的烟囱支架血流不畅，甚至堵塞的情况。现有的“开窗支架”主要包括术中原位开窗和订制开窗(又称为预开窗)，其中原位开窗是先放置主动脉覆膜支架以覆盖带有分支血管的病变血管区域，然后通过被封堵的分支血管导入开窗器械(如硬头导丝、激光、射频等)，刺破主动脉覆膜支架临近的分支血管的覆膜区域，再辅助球囊扩张开窗破口，最后植入小支架来连接开窗破口与分支动脉。原位开窗手术操作复杂，对术者的操作水平有较高的要求，另外原位开窗支架开窗孔的形态不规整，连接小支架植入后有内漏的风险；此外，被原位开窗的大动脉覆膜支架整体性能因开窗受到不同程度的影响，不利于其性能最大程度的发挥。预开窗支架是由支架生产厂家个体化的制作完成，通过术前的影像学检查结果，制作出符合不同病人主动脉弓解剖形态的支架，因此，这一类支架具有较好的支撑力、贴附性、定位能力，但是定制支架需要一定的时间周期，不适合急诊病例，此外支架的制作需要考虑到主动脉弓的曲度，弓上大血管分支开口的相对位置，病变的位置，窗口的标记，支架定位等技术细节，术中也难以保证开窗位置和分支血管的位置正好相对。对心血管疾病而言，杂交手术通常指血管腔内技术与传统血管外科技术的结合。血管外科杂交手术历史较长，随着医疗领域的不断进步，现代杂交手术能够使手术变得更加安全。在头臂动脉区域，杂交手术主要用于处理复杂的主动脉弓病变。头臂动脉杂交手术包括两个方面：一是颈-胸杂交手术，包括颈总动脉、左锁骨下旁路手术结合主动脉弓的腔内修复技术来处理无名动脉以远的病变；二是胸-胸杂交手术，即经升主动脉与无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉搭桥结合主动脉腔内修复技术来处理累及无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下的复杂主动脉弓病变。杂交技术虽然在治疗A型夹层病变具有一定的可行性和一定的优势，但是该术式仍需要开胸，相对腔内介入的术式，杂交技术具有更大的创伤。综上所述，虽然当前对于A型夹层病变的治疗有一些方法，但是目前还是以外科手术为主，个别介入治疗还存在一定的局限性，故仍需一种简单易行且可通过腔内介入专门治疗A型夹层病变的血管植入产品以满足患者和医务人员的需求。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种无需定制、适用范围广、手术操作简单的覆膜支架。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种开窗型覆膜支架，包括管状管体，所述管体包括由近端向远端依次设置的第一管体、第二管体和第三管体；所述第一管体远端直径大于第二管体近端直径，第一管体远端包括延伸部和连接第二管体近端的连接部；所述第一管体延伸部的远端设有至少一个第一窗口，所述延伸部的远端端面与支架的中轴线垂直；所述第一管体远端设有横端覆膜，所述横端覆膜将第一窗口与第一管体和第二管体之间的间隙封闭。进一步地，所述的开窗型覆膜支架中，优选所述第一管体内设有与所述第一窗口对应的内嵌管体，所述内嵌管体远端与第一窗口一对一连通，所述内嵌管体近端位于第一管体内。进一步地，所述的开窗型覆膜支架中，优选第一管体、第二管体和第三管体各自分别为等径管体或非等径管体。进一步地，所述的开窗型覆膜支架中，优选所述第一管体远端的一部分与第二管体近端平滑连接形成一体结构或固定连接，第一管体远端的其余部分通过横端覆膜与第二管体连接成为整体。进一步地，所述的开窗型覆膜支架中，优选所述横端覆膜为一个垂直于支架中轴线的平面结构；或者所述横端覆膜为一个非垂直于支架中轴线的斜面结构；或者所述横端覆膜包括至少一个平面结构和至少一个斜面结构，所述平面结构和斜面结构为一体结构的整体或它们之间连接在一起形成一个整体。进一步地，所述的开窗型覆膜支架中，优选所述第一窗口设置在横端覆膜的斜面结构上，所述第一窗口低于或齐平于第一管体的延伸部远端端面。进一步地，所述的开窗型覆膜支架中，优选所述第二管体上开设有至少一个第二窗口，所述第二窗口设置在第一窗口同一侧。进一步地，所述的开窗型覆膜支架中，优选所述第三管体近端直径大于第二管体远端直径，二者之间通过过渡部平滑连接。进一步地，所述的开窗型覆膜支架中，优选所述第三管体上或者第三管体与第二管体之间的过渡部上开设有第三窗口，所述第三窗口设置在第一窗口同一侧。进一步地，所述的开窗型覆膜支架中，优选所述第二管体内设有与所述第二窗口对应的内嵌管体，内本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种开窗型覆膜支架，其特征在于，包括管状管体，所述管体包括由近端向远端依次设置的第一管体、第二管体和第三管体；所述第一管体远端直径大于第二管体近端直径，第一管体远端包括延伸部和连接第二管体近端的连接部；所述第一管体延伸部的远端设有至少一个第一窗口，所述延伸部的远端端面与支架的中轴线垂直；所述第一管体远端设有横端覆膜，所述横端覆膜将第一窗口与第一管体和第二管体之间的间隙封闭。

【技术特征摘要】
1.一种开窗型覆膜支架，其特征在于，包括管状管体，所述管体包括由近端向远端依次设置的第一管体、第二管体和第三管体；所述第一管体远端直径大于第二管体近端直径，第一管体远端包括延伸部和连接第二管体近端的连接部；所述第一管体延伸部的远端设有至少一个第一窗口，所述延伸部的远端端面与支架的中轴线垂直；所述第一管体远端设有横端覆膜，所述横端覆膜将第一窗口与第一管体和第二管体之间的间隙封闭。2.根据权利要求1所述的开窗型覆膜支架，其特征在于，所述第一管体内设有与所述第一窗口对应的内嵌管体，所述内嵌管体远端与第一窗口一对一连通，所述内嵌管体近端位于第一管体内。3.根据权利要求1所述的开窗型覆膜支架，其特征在于，第一管体、第二管体和第三管体各自分别为等径管体或非等径管体。4.根据权利要求1所述的开窗型覆膜支架，其特征在于，所述第一管体远端的一部分与第二管体近端平滑连接形成一体结构或固定连接，第一管体远端的其余部分通过横端覆膜与第二管体连接成为整体。5.根据权利要求1所述的开窗型覆膜支架，其特征在于，所述横端覆膜为一个垂直于支架中轴线的平面结构；或者所述横端覆膜为一个非垂直于支架中轴线的斜面结构；或者所述横端覆膜包括至少一个平面结构和至少一个斜面结构，所述平面结构和斜面结构为一体结构的整体或它们之间连接在一起形成一个整体。6.根据权利要求5所述的开窗型覆膜支架，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：符伟国，王永胜，李安伟，尚里曼，
申请(专利权)人：杭州唯强医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33