封堵器制造技术

本发明专利技术涉及一种封堵器，包括封堵本体、设于所述封堵本体近端的栓头及设置于所述封堵本体内的锁定件，所述锁定件的远端与所述封堵本体的远端固定连接，并向所述栓头延伸，所述锁定件的近端设置有阻挡件，所述栓头开设有用于与所述锁定件及所述阻挡件配合的通孔，所述通孔的径向尺寸大于所述锁定件的径向尺寸，所述阻挡件及所述栓头的邵氏硬度均为40‑90HA，所述阻挡件及所述通孔的孔壁的摩擦系数均为0.1～0.3，且所述通孔的径向尺寸与所述阻挡件的径向尺寸比为0.990～0.999。上述封堵器的锁定过程与回收过程均简单方便。

Occluder

The present invention relates to a plugging device, which comprises a plugging body, a bolt head at the proximal end of the plugging body and a locking piece arranged in the plugging body. The distal end of the locking piece is fixed to the distal end of the plugging body and extends to the bolt head. The proximal end of the locking piece is provided with a blocking part, and the bolt head is provided with a locking part and the blocking part accessories. The radial dimension of the through hole is larger than the radial dimension of the locking part. The Shaw hardness of the blocker and the bolt head is 40 90HA. The friction coefficient of the blocker and the hole wall of the through hole are 0.1-0.3, and the radial dimension ratio of the through hole to the radial dimension of the blocker is 0.990-0.999. The locking process and recovery process of the plugger are simple and convenient.

【技术实现步骤摘要】
封堵器
本专利技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器。
技术介绍
经皮介入技术是近年来发展非常迅速的疾病治疗手段，并且该技术适用领域也越来越广泛。其中采用导管介入治疗方法可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏、动静脉血管。其中器械可以为心脏缺损封堵器、血管塞、血管滤器等。经导管介入封堵器是经导管介入治疗方法中常用的器械，可用于微创治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和卵圆孔未闭等先天性心脏病。现有技术中的封堵器一般包括具有两个封堵单元的封堵本体，用来盖住缺损部位两侧壁的组织。然而，当前多采用记忆金属或高分子材料制备封堵单元，记忆金属可能会在使用中疲劳失效；而高分子材料又有低弹性或无弹性的特点，这将导致两个封堵单元之间的收缩力不足，并不能贴紧缺损部位的两侧而影响封堵效果，因此封堵器需要有效的约束结构来保持两个封堵单元之间的距离(即封堵器的腰高)稳定，以确保封堵可靠性。为了解决上述问题，现有的高分子封堵器采用锁定机构来固定两个封堵单元之间的距离，但是现有的锁定机构，一旦锁定后，回收过程较麻烦，不利于封堵器的回收再锁定，增加了手术的操作难度。
技术实现思路
基于此，针对上述问题，有必要提供一种具有锁定功能的封堵器，其锁定可逆，锁定过程与回收过程均简单方便。一种封堵器，包括封堵本体和设于所述封堵本体近端的栓头，还包括设置于所述封堵本体内的锁定件，所述锁定件的远端与所述封堵本体的远端固定连接，并向所述栓头延伸，所述锁定件的近端设置有阻挡件，所述栓头开设有用于与所述锁定件及所述阻挡件配合的通孔，所述通孔的径向尺寸大于所述锁定件的径向尺寸，所述阻挡件及所述栓头的邵氏硬度均为40-90HA，所述阻挡件及所述通孔的孔壁的摩擦系数均为0.1～0.3，且所述通孔的径向尺寸与所述阻挡件的径向尺寸比为0.990～0.999。在其中一个实施例中，所述阻挡件为圆柱结构，所述通孔的横截面为圆形，所述通孔的内径与所述阻挡件的直径比为0.996～0.998。在其中一个实施例中，所述阻挡件的直径为0.5～2mm。在其中一个实施例中，所述阻挡件及所述栓头的硬度均为65～75HA。在其中一个实施例中，所述阻挡件及所述通孔的孔壁的摩擦系数均为0.15～0.25。在其中一个实施例中，所述锁定件的长度为12～22mm。在其中一个实施例中，所述阻挡件的近端开设有内螺纹盲孔。在其中一个实施例中，所述阻挡件的长度为0.6～2mm。在其中一个实施例中，所述锁定件与所述阻挡件为一体成型结构，且所述锁定件与所述阻挡件的材质相同。在其中一个实施例中，所述阻挡件与所述栓头均采用重均分子量为5万-13万，结晶度为30％～70％的聚-L-乳酸。上述封堵器，通过锁定件、阻挡件及具有通孔的栓头配合完成锁定过程，锁定结构简单，简化了制备工艺及锁定操作，通过对阻挡件及栓头的通孔的尺寸、硬度及摩擦系数进行调整，可以实现锁定过程可逆、且锁定过程与回收过程均简单方便。附图说明图1为本专利技术的封堵器未锁定时的结构示意图；图2为图1所示的封堵器锁定后的结构示意图；图3为图1所示的封堵器与输送系统配合后的结构示意图。具体实施方式为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本专利技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术。但是本专利技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似改进，因此本专利技术不受下面公开的具体实施的限制。需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本专利技术。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。为了更加清楚地描述本专利技术的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。所述轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；所述径向，指垂直于上述轴向的方向。请参阅图1，封堵器100包括封堵本体110、设于封堵本体110近端的栓头120、设置于封堵本体110内的锁定件130，锁定件130与封堵本体110的远端固定连接，并向栓头120延伸，锁定件130的近端设置有阻挡件140，栓头120开设有用于与锁定件130及阻挡件140配合的通孔121，通孔121的径向尺寸大于锁定件130的径向尺寸，且小于阻挡件140的径向尺寸。请继续参阅图1，在本实施例中，封堵本体110包括第一封堵单元111、与第一封堵单元111相对设置的第二封堵单元113及连接第一封堵单元111与第二封堵单元113的腰部112，腰部113的直径小于第一封堵单元111及第二封堵单元113，栓头120与第二封堵单元113固定连接。封堵本体110可以采用可降解高分子丝通过编织而成，通过模具热处理定型成预定的形状。为了增加封堵效果，封堵本体110内还设置有阻流膜(图未示)。需要说明的是，该封堵本体的结构仅用作举例，并不是对本专利技术的限制，本领域的普通技术人员可在本专利技术的启示下选择任意适合的封堵本体110结构。在图示的实施例中，封堵本体110的远端还设有封头150，锁定件130与封头150连接。可以理解的是，封堵本体110的远端也可采用无封头结构，此时锁定件130可以直接与封堵本体110的远端连接。由于高分子材料具有弹性模量较低、弹性范围较小的特点，使得封堵器本体100定型后并不能很好地保持其预定形态，因此需要通过锁定结构来改善封堵器100在人体内的成型性能。本申请的锁定功能主要通过锁定件130、阻挡件140及栓头120上的通孔121配合实现。如图1所示，其为封堵器100未锁定时的结构示意图，此时，锁定件130及阻挡件140均位于封堵本体110的内部。请参阅图2，其为封堵器100锁定后的结构示意图。阻挡件140在外力作用下可以穿过通孔121并抵压在通孔121的近端端面上，以使封堵本体110的第一封堵单元111和第二封堵单元113之间的距离保持恒定。具体的，阻挡件140与栓头120的邵氏硬度均为40～90HA，阻挡件140及通孔121的孔壁的摩擦系数均为0.1～0.3，且通孔121的径向尺寸与阻挡件140的径向尺寸比为0.990～0.999，使用时，施加一定的拉力可以使阻挡件140穿过通孔121完成锁定过程，且锁定后施加一定的推力可以使阻挡件140从通孔121中退出完成回收过程，锁定过程及回收过程的操作简单易行，降低了手术的难度。为了进一步优化封堵器100的锁定过程及回收过程，阻挡件140为圆柱结构，通孔121的横截面为圆形，且通孔121的内径与阻挡件140的直径之比为0.996～0.998，施加3～15N的拉力可以使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种封堵器，包括封堵本体和设于所述封堵本体近端的栓头，其特征在于，还包括设置于所述封堵本体内的锁定件，所述锁定件的远端与所述封堵本体的远端固定连接，并向所述栓头延伸，所述锁定件的近端设置有阻挡件，所述栓头开设有用于与所述锁定件及所述阻挡件配合的通孔，所述通孔的径向尺寸大于所述锁定件的径向尺寸，所述阻挡件及所述栓头的邵氏硬度均为40‑90HA，所述阻挡件及所述通孔的孔壁的摩擦系数均为0.1～0.3，且所述通孔的径向尺寸与所述阻挡件的径向尺寸比为0.990～0.999。

【技术特征摘要】
1.一种封堵器，包括封堵本体和设于所述封堵本体近端的栓头，其特征在于，还包括设置于所述封堵本体内的锁定件，所述锁定件的远端与所述封堵本体的远端固定连接，并向所述栓头延伸，所述锁定件的近端设置有阻挡件，所述栓头开设有用于与所述锁定件及所述阻挡件配合的通孔，所述通孔的径向尺寸大于所述锁定件的径向尺寸，所述阻挡件及所述栓头的邵氏硬度均为40-90HA，所述阻挡件及所述通孔的孔壁的摩擦系数均为0.1～0.3，且所述通孔的径向尺寸与所述阻挡件的径向尺寸比为0.990～0.999。2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述阻挡件为圆柱结构，所述通孔的横截面为圆形，所述通孔的内径与所述阻挡件的直径比为0.996～0.998。3.根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述阻挡件的直径为0.5...

【专利技术属性】
技术研发人员：褚华磊，陈贤淼，刘香东，王树水，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44