一种用于经肛门微创手术的通道装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供一种用于经肛门微创手术的通道装置，包括外置通道组件、内置通道组件，外置通道组件包括器械通道部件和连接盖部件，器械通道部件包括器械通道管体和设于器械通道管体内的密封部件，器械通道管体至少设置有二个；内置通道组件包括第一端口、内通道主体、第二端口,第一端口设于内通道主体接近连接盖部件的一端，第二端口设于内通道主体远离连接盖部件的一端；内通道主体的材料为弹性材料，内通道主体的外径由第一端口向第二端口逐渐变大。本实用新型专利技术通道装置适用用于经肛门微创手术，通道的结构设置适应于狭窄且较长的肛肠，减小了对人体的伤害，增加了手术操作空间，并且保证了该装置的可靠性。

【技术实现步骤摘要】
一种用于经肛门微创手术的通道装置
本技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于直肠肿瘤经肛门局部切除和经肛门完全直肠系膜切除手术的经肛门微创手术肛管通道组件。
技术介绍
对于直肠良性肿瘤和早期直肠癌，传统外科手段是通过肛门拉钩直视下行经肛门的直肠肿瘤局部切除，但是术野暴露差，要求肿瘤距肛门距离较近（一般肿瘤距肛缘＜5cm）是这个传统术式的主要局限性。1985年由德国医生Buess等率先报道了利用经肛门内镜显微手术平台（简称TEM）对直肠肿瘤的局部切除，TEM平台由特殊的直肠硬镜、专用手术器械和视镜显像系统构成。年美国医生Atallah等率先报道将单孔腹腔镜通道置入肛管，CO2充气后利用常规腹腔镜设备完成直肠肿瘤局部切除，并命名为TAMIS(transanalminimallyinvasivesurgery)术式。TAMIS术式使“高大上”的经肛门微创手术，在只具备常规腹腔镜设备的医院开展成为了现实。目前商品化的用于TAMIS术式的单孔腹腔镜通道有：SILS（Covidien）、SSL(Ethicon)、Triport(Olympus)、GelPOINT(AppliedMedical)等。TAMIS平台不仅可进行直肠肿瘤的局部切除，而且近年已有将TAMIS平台用于进展期直肠癌的经肛门TME（transanalTME,taTME）手术的报道，即TAMIS-TME术式。TAMIS平台的核心部件为商品化的单孔的腹腔镜通道。如图1所示，为现有技术中申请号为CN201210241381.3的一种气囊式单孔腹腔镜多通道装置的示意图，在手术时，将腹壁取一切口，将此通道通过切口置入腹腔，使内气囊1在腹壁内侧，外气囊3在皮肤外侧，然后通过内气囊入口4将内气囊充气，将通道固定，使其不能滑出切口，然后通过通道气囊入口5将通道气囊2充气，使其与切口紧密结合，最后通过外气囊入口6将外气囊充气，使其不能滑入腹腔，此时形成一个密闭的系统。该现有技术将通道设为两端大中间窄，从而该构型可以与人体腹腔的开口形成卡合，既防止通道脱落，又防止通道掉落进体腔内，且通道都设置成柔性材料，在通过气囊充气后才形成正常的通道。目前的腹腔镜多通道装都是类似的设置，这样的构型在腹腔镜手术时非常的方便，但是在TAMIS术式中，由于通道需要进入狭窄且长的肛肠，用于腹腔的手术通道组件中关于防止通道脱落的设计并不适用于经肛门微创手术，且进入体内的通道部分为塑料膜构成，难以支撑肛管，因此需要一种能够适用于经肛门微创手术的通道装置。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种用于经肛门微创手术的通道装置，它能够使得实施经肛门微创手术的医生更方便可靠地使用通道装置，通道装置在人体内部可以保持足够的阻力防止通道脱落，并且能够在保证开口尽量小的同时增加内部的操作空间。本技术的技术方案是这样实现的：一种用于经肛门微创手术的通道装置，包括外置通道组件、内置通道组件，外置通道组件包括器械通道部件和连接盖部件，器械通道部件包括器械通道管体和设于器械通道管体内的密封部件，器械通道部件为2个以上；内置通道组件包括第一端口、内通道主体、第二端口,第一端口设于内通道主体接近连接盖部件的一端，第二端口设于内通道主体远离连接盖部件的一端；内通道主体的材料为弹性材料，内通道主体的外径由第一端口向第二端口逐渐变大。将内通道主体设为弹性材料，使得内通道主体在压缩体积进入肛肠后，内通道主体可自动回弹恢复成原本的形状。将内通道主体的外径设为可变，不仅可以使得通道进入肛肠后形成锥形结构防止脱落，还可以使得肛肠从入口处向内部逐渐扩大，不仅减小了开口的大小，而且使得内部有更大的操作空间。具体地，设与内通道主体外表面相切的平面和内通道主体中心轴线形成的角度为α，其中，0＜α≤30°。进一步地，α为2°或3°或5°或10°或15°或20°。优选地，第一端口设有内通道卡扣，内通道卡扣上设有密封垫；连接盖部件包括连接盖卡扣、密封垫挡块，外置通道组件和内置通道组件连接时，连接盖卡扣位于所述内通道卡扣的下方，密封垫处于弹性变形状态且与密封垫挡块贴合。这样可以进一步增加密封性。根据本技术的一个优选方面，连接盖卡扣由弹性可变形材料制成，从而使得内置通道组件和外置通道组件在内通道主体的轴向上可相对移动。医生在手术过程中还可能需要转动外置通道的角度，通过外置通道组件和内置通道组件在内通道主体的轴向相对移动，可减少密封垫和密封垫挡块的相对压力，从而减少了密封垫和密封垫挡块之间的摩擦力，从而方便转动，转动完成后松开，密封垫和密封垫挡块重新紧密贴合，为了实现这样的功能，连接盖卡扣由弹性可变形材料制成，从而使得内置通道组件和外置通道组件在轴向方向上可相对移动。根据本技术的另一优选方面，连接盖卡扣和内通道卡扣之间设有弹性可变形部件，从而使得内置通道组件和外置通道组件在内通道主体的轴心线延伸方向上可相对移动。弹性可变形部件可以是弹簧或弹性高分子材料。优选地，内通道主体的直径和/或长度可调节的设置。由于每个病患之间的肛肠具体尺寸有所差异，因此内通道主体的直径和/或长度可变，可适应不同的患者。具体地，内通道主体的直径和/或长度可变的设置，可参考现有技术中管状零件的直径或长度可变的设置。例如采用分段套管或者螺纹连接的方式来改变内通道主体的直径和/或长度。优选地，密封部件包括器械密封件和气体密封件，器械密封件位于气体密封件上方。这样便可以增加器械进入后的密封性。优选地，器械密封件为倒锥形，器械密封件由弹性材料制成，器械密封件上设有加强筋，器械密封件底部开设有用于器械通过的开口，气体密封件为单向气阀。这样的设置，使得当没有器械置入时，气体密封件通过单向气阀的作用，可使得气体只进不出，而器械密封件的设置，在器械置入后，可贴紧器械周围，在单向阀失效的情况下，增加装置的气密性。优选地，器械通道管体包括支撑座、套接外环和内压套，支撑座与气体密封件之间设有密封环；套接外环套设在支撑座的外周，套接外环与器械密封件一体设置，套接外环与器械密封件连接处设有卡槽，密封件保护件通过卡槽固定，内压套设置在套接外环和气体密封件之间。这样的设置使得各部件相互关联配合，保证了装置的完整性和可靠性，这样的设置也可以防止在装配时遗漏零件的情况。优选地，密封件保护件底部设有多个弹性挡片。从而防止器械密封件产生过大的变形。优选地，外置通道组件还包括进气管路、出气管路和气体过滤器，进气管路和出气管路分别与内置通道组件连通，进气管路上连接有气体过滤器。从而进一步过滤进入人体内的气体。本技术的范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本申请中公开的（但不限于）具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案等。由于上述技术方案运用，本技术与现有技术相比具有下列优点：本技术通过对手术用的通道装置进行重新设计，使得该通道装置适用用于经肛门微创手术，通道的结构设置适应于狭窄且较长的肛肠，减小了对人体的伤害，增加了手术操作空间，并且保证了该通道装置的安全性。附图说明附图1为现有技术的腹腔镜多通道装置的示意图；附图2为本技术实施例的立体结构示意图；附图3为本技术实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于经肛门微创手术的通道装置，包括外置通道组件、内置通道组件，其特征在于：所述外置通道组件包括器械通道部件和连接盖部件，所述器械通道部件包括器械通道管体和位于所述器械通道管体内的密封部件，所述器械通道部件为2个以上；所述内置通道组件包括第一端口、内通道主体、第二端口,所述第一端口设于内通道主体接近所述连接盖部件的一端，所述第二端口设于所述内通道主体远离所述连接盖部件的一端；所述内通道主体的材料为弹性材料，所述内通道主体的外径由所述第一端口向所述第二端口逐渐变大。

【技术特征摘要】
2018.05.10 CN 20181044076931.一种用于经肛门微创手术的通道装置，包括外置通道组件、内置通道组件，其特征在于：所述外置通道组件包括器械通道部件和连接盖部件，所述器械通道部件包括器械通道管体和位于所述器械通道管体内的密封部件，所述器械通道部件为2个以上；所述内置通道组件包括第一端口、内通道主体、第二端口,所述第一端口设于内通道主体接近所述连接盖部件的一端，所述第二端口设于所述内通道主体远离所述连接盖部件的一端；所述内通道主体的材料为弹性材料，所述内通道主体的外径由所述第一端口向所述第二端口逐渐变大。2.根据权利要求1所述的用于经肛门微创手术的通道装置，其特征在于：设与所述内通道主体外表面相切的平面和所述内通道主体中心轴线形成的角度为α，其中，0＜α≤30°。3.根据权利要求2所述的用于经肛门微创手术的通道装置，其特征在于:所述α为2°或3°或5°或10°或15°或20°。4.根据权利要求1所述的用于经肛门微创手术的通道装置，其特征在于:所述第一端口设有内通道卡扣，所述内通道卡扣上设有密封垫；所述连接盖部件包括连接盖卡扣、密封垫挡块，所述外置通道组件和所述内置通道组件连接时，所述连接盖卡扣位于内通道卡扣下方，密封垫处于弹性变形状态且与所述密封垫挡块贴合。5.根据权利要求4所述的用于经肛门微创手术的通道装置，其特征在于：所述连接盖卡扣由弹性可变形材料制成，从而使得内置通道组件和外置通道组件在所述内通道主体的轴向方向上可相对移动。6.根据权利要求4所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚建清，薛剑，
申请(专利权)人：苏州法兰克曼医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏,32