一种治疗失眠的药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗失眠的药物组合物及其应用，所述药物组合物包含：花蛇草、茶氨酸、五羟色胺(5‑HT)、γ‑氨基丁酸、褪黑素、虾青素和氧化镁。该药物组合物具有多靶点干预失眠的协同效果，可用于制备治疗失眠的药物、保健品和食品。该药物组合物副作用少、成本低、制备方法简单、易于工业化应用。

A pharmaceutical composition for insomnia and its application

The invention discloses a pharmaceutical composition for treating insomnia and its application. The pharmaceutical composition comprises hops, theanine, serotonin (5 HT), gamma aminobutyric acid, melatonin, astaxanthin and magnesium oxide. The medicinal composition has synergistic effect of multi-target intervention on insomnia, and can be used to prepare medicines, health products and food for treating insomnia. The pharmaceutical composition has the advantages of less side effects, low cost, simple preparation method and easy industrial application.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗失眠的药物组合物及其应用
本专利技术属于制药和保健品领域，涉及治疗失眠的药物组合物及其应用。
技术介绍
中国睡眠研究会发布的2017年中国人睡眠现状报告显示，24.6％的居民在睡觉这件事上“不及格”，高达94.1％的人睡眠与良好水平存在差距。从整体的睡眠状况来看，76％的人表示入睡困难，其中超过13％的人甚至感觉处在痛苦状态，只有24％的人表示睡眠整体状况不错。其中，能“一觉到天亮”人只有11％，其余的人都表示会半夜醒来。同时中国人的睡眠质量不高，表示“睡醒后像充电一样”的受访者只有5.6％；而“睡不够，起不来”或者“睡了却依然疲惫”的受访者高达91％。长期的失眠容易导致免疫力低下，记忆力减退，增加猝死机率，诱发高血压、冠心病、癌症、中风、糖尿病等多种疾病发生。目前治疗失眠的一般为西药安定类或唑仑类药物治疗，副作用大，易成瘾，依赖性强。也有采取调节神经系统类的药物或中药来治疗失眠的，但是效果均不明显，这主要是因为诱发失眠的致病因素有很多，而且往往是多个致病因素同时导致失眠。本专利技术人经过长期研究发现，尽管失眠是由多个致病因素导致的，但主要还是以肠功能紊乱引发的神经递质吸收不良，导致脑神经细胞自身分泌递质减少所引发的睡眠障碍最为常见。因此，本专利技术人针对失眠原因的多因素和主要因素的认识，提出以花蛇草为主药，利用多种药物组合进行多靶点干预治疗，其中以花蛇草调整脑胃肠轴，褪黑素调整和恢复昼夜节律，五羟色胺增加深度睡眠，γ-氨基丁酸抗焦虑使入睡加速，茶氨酸与氧化镁让身心放松，血压平稳，增加睡眠质量。通过上述药物的组合分别针对失眠进行多靶点治疗，实现了各个药物之间对于失眠治疗的协同效应，临床上取得了较为理想的效果。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种通过多靶点干预来治疗失眠的药物组合物。本专利技术的另一个目的是提供上述药物组合物在制备治疗失眠的药物、保健品或食品中的应用。本专利技术的上述目的是通过下列技术方案实现的：一种用于治疗失眠的药物组合物，包括花蛇草、茶氨酸、五羟色胺(5-HT)、γ-氨基丁酸、褪黑素、虾青素和氧化镁。优选地，所述药物组合物包括以下重量份的药物：花蛇草300-1000份、茶氨酸300-1000份、五羟色胺(5-HT)50-200份、γ-氨基丁酸300-1000份、褪黑素100-500份、虾青素100-800份和氧化镁10-50份。更优选地，所述组合物包括以下重量份的药物：花蛇草400-800份、茶氨酸400-800份、五羟色胺(5-HT)60-150份、γ-氨基丁酸300-800份、褪黑素200-400份、虾青素20-600份和氧化镁20-40份。最优选地，所述组合物包括以下重量份的药物：花蛇草500份、茶氨酸500份、五羟色胺(5-HT)100份、γ-氨基丁酸500份、褪黑素200份、虾青素500份和氧化镁25份。所述花蛇草可以包括花蛇草提取物，优选选自水或醇的提取物。所述药物组合物的剂型可以是药学或保健品允许的任意剂型，优选选自胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂、丸剂、口服液和膜剂。花蛇草，又称白花蛇草、蛇舌草：性凉，味微苦、微甘。归胃经、大肠经、小肠经。清热、利湿、解毒、抗菌，通常用于治疗肺热喘咳、咽喉肿痛、肠痈、疖肿疮疡、毒蛇咬伤、热淋涩痛、水肿、痢疾、肠炎、湿热黄疸。本专利技术人研究发现，花蛇草能够增强肠道免疫功能和增强肾上腺皮质功能，能够显著改善胃肠道内环境。由于健康的肠道能够分泌和吸收各类神经递质，如5-羟色胺等，因此肠道又被称为人的第二大脑。不受任何现有理论的束缚，本专利技术人认为花蛇草能够恢复肠道内环境，从而改善多种神经递质的吸收和分泌，促进脑内神经递质的平衡，由此间接地改善睡眠。在服用花蛇草的同时，服用多种促进睡眠的神经递质，能够有利于产生协同作用，进一步加强治疗效果。茶氨酸：茶氨酸可以明显促进脑中枢多巴胺(dopamine)释放，提高脑内多巴胺生理活性。多巴胺是一种活化脑神经细胞的中枢神经递质，让人情绪稳定、平静，稳定的情绪和平静的心情有助睡眠。五羟色胺(5-HT)：人体内约有90％的5-羟色胺存在于消化道粘膜，只有1％-2％存在于大脑。它参与痛觉、睡眠和体温等生理功能的调节。脑内五羟色胺的减少会导致睡眠持续性的减少。增加五羟色胺能使睡眠时间延长和促进睡眠的深度。γ-氨基丁酸：γ-氨基丁酸是中枢神经系统中很重要的抑制性神经递质，它是一种天然存在的非蛋白组成氨基酸，具有极其重要的生理功能，它能促进脑的活化性，健脑益智，促进睡眠，延缓脑衰老机能，能补充人体抑制性神经递质，具有良好的抗焦虑功效，改善和保护肾脏机能，抑制脂肪肝及肥胖症，活化肝功能，还能促进人体内氨基酸代谢的平衡，调节免疫功能。γ-氨基丁酸属强神经抑制性氨基酸，具有镇静、抗惊厥、抗焦虑的生理作用。褪黑素：褪黑素可以改善睡眠，调整和恢复昼夜节律，能缩短睡前觉醒时间和入睡时间，改善睡眠质量，睡眠中觉醒次数明显减少，浅睡阶段短，深睡阶段延长，次日早晨唤醒阈值下降。有较强的调整时差改善睡眠节律的功能。虾青素：类胡萝卜素的一种，为一种较强的天然抗氧化剂，其抗氧化功能是维生素E的500倍。能够穿透血脑屏障、血胰腺屏障、血睾丸屏障这三大人类主要屏障。本专利技术人认为虾青素能够促进内源性褪黑素的分泌。氧化镁：镁能使人肌肉放松，具有镇静、降压的作用，本专利技术人认为血压高可能是引起人失眠、焦虑的诱因之一。该药物组合形成一类新的治疗失眠和睡眠障碍的复方药物组合物。尽管褪黑素、五羟色胺和γ-氨基丁酸单独使用时具有不同程度的镇静、促睡眠的作用，但治疗失眠的效果不佳。本专利技术人创造性地将上述六种药物联合应用，使得各种药物之间相互协同作用，功效远远优于上述药物的简单叠加，实现了多靶点干预的联合治疗。本专利技术在临床应用中效果显著，取得了出乎意料的优异疗效，且安全可靠、成本低、原料易得，易于推广应用。制备该药物组合物的原料均可用于药品、保健品，副作用少，原料来源广泛，制备方法简单易行，便于工业化生产。具体实施方案下面结合具体实施例来描述本专利技术，应该指出的是，这些实施例仅用于说明本专利技术，而不应理解为对本专利技术的限制。任何不采取组合物的形式但分别取各原料依据本专利技术记载的用量共同用于治疗失眠症的情形也属于本专利技术保护的内容。以下实施例中以1mg为一份，各种剂型的制备工艺及辅料选择均为现有技术，其中本专利技术的原料药购自陕西森弗集团公司。实施例1取花蛇草提取物1000份、茶氨酸1000份、五羟色胺(5-HT)200份、γ-氨基丁酸1000份、褪黑素500份、虾青素500份、氧化镁50份，加入250g硬脂酸镁，500g淀粉，适量的水混合均匀，压片、得到1000粒片剂。实施例2取花蛇草提取物500份、茶氨酸500份、五羟色胺(5-HT)100份、γ-氨基丁酸500份、虾青素500份、褪黑素200份、氧化镁25份，加入250g硬脂酸镁，500g淀粉，适量的水混合均匀，压片、得到1000粒片剂。实施例3取花蛇草提取物500份、茶氨酸500份五羟色胺(5-HT)100份、γ-氨基丁酸500份、褪黑素200份、虾青素500份、氧化镁25份，加入400g微晶纤维素，300g硬脂酸镁，300g交联聚维酮，适量水，混合均匀，喷雾造粒，灌装胶囊，得到1000粒胶囊剂。效果实施例观察与对照组：共92本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下药物：花蛇草、茶氨酸、五羟色胺、γ‑氨基丁酸、褪黑素、虾青素和氧化镁。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下药物：花蛇草、茶氨酸、五羟色胺、γ-氨基丁酸、褪黑素、虾青素和氧化镁。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括下列重量份的药物：花蛇草300-1000份、茶氨酸300-1000份、五羟色胺50-200份、γ-氨基丁酸300-1000份、褪黑素100-500份、虾青素100-800份和氧化镁10-50份。3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括下列重量份的药物：花蛇草400-800份、茶氨酸400-800份、五羟色胺60-150份、γ-氨基丁酸300-800份、褪黑素200-400份、虾青素200...

【专利技术属性】
技术研发人员：陶燃，
申请(专利权)人：北京坤秋健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11