一种抗胃肠癌药物组合物、制备方法及其应用技术

本发明专利技术公开了一种抗胃肠癌药物组合物，包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体8‑12份、半枝莲3‑5份、白花蛇舌草1‑3份，三七1‑3份，陈皮1‑3份。其制备方法为：猴头菌丝体水提，得到滤液和滤渣，滤液浓缩干燥得到猴头菌丝体干燥粉；三七用乙醇浸泡，然后加入猴头菌丝体滤渣，醇提，提取液过滤，浓缩成浸膏；半枝莲、白花蛇舌草和陈皮，水提2次，过滤，浓缩，合并2次提取后的浓缩液与得到的浸膏混匀，干燥得到干燥粉末；干燥粉末与猴头菌丝体干燥粉混合，即得。本申请将猴头菌丝体单独进行水提，得到的组合物中麦角甾醇含量较高；在三七粉的提取过程中，加入猴头菌丝体滤渣，提高三七皂苷成分的提取率，抗胃肠癌的效果较好。

Composition, preparation method and application of an anti-gastrointestinal cancer drug

The invention discloses an anti-gastrointestinal cancer pharmaceutical composition, which comprises the following raw materials and their respective weight parts: 8 12 parts of Hericium erinaceus mycelium, 3 5 parts of Scutellaria barbata, 1 3 parts of Hedyotis diffusa, 371 3 parts of Hedyotis diffusa, and 1 3 parts of Citrus peel. The preparation method is as follows: Hericium erinaceus mycelium is extracted by water, filtrate and filtrate residue are obtained, filtrate is concentrated and dried to obtain dried powder of Hericium erinaceus mycelium; Panax notoginseng is soaked in ethanol, then added into the filter residue of Hericium erinaceus erinaceus mycelium, ethanol is extracted, the extract is filtered and concentrated into extract; Scutellaria barbata, Hedyotis alba and Pericarpium Citri are extracted twice by water, filtered, concentrated, and mixed with the obtained extract. Dry powder is obtained by uniform drying, and mixed with dried powder of Hericium erinaceus mycelium. In this application, Hericium erinaceus mycelium is separately extracted by water, and ergosterol content in the composition is higher. In the extraction process of Panax notoginseng powder, filter residue of Hericium erinaceus mycelium is added to improve the extraction rate of Panax notoginseng saponins, and the effect of anti-gastrointestinal cancer is better.

【技术实现步骤摘要】
一种抗胃肠癌药物组合物、制备方法及其应用
本专利技术属于中药
，具体涉及一种抗胃肠癌药物组合物、制备方法及其应用。
技术介绍
胃肠癌是最多见的消化道恶性肿瘤，我国属胃肠癌高发区，其中以西北地区最高。本病的检出率有逐年增多的趋势。胃肠癌多发于40岁以上，41-60岁者约占三分之二，男女之比约为3.6∶1。临床上胃肠癌的治疗方法主要有手术、放化疗以及中医药治疗，且以中西医结合为治疗原则。猴头菌是一种猴头菌科蘑菇(真菌)，用于治疗胃肠道疾病已有2000多年的历史，含有的一系列小分子化合物如猴头菇素(erinacines)。猴头菌丝体是《中国药典》2015年版，1614-1615页记载的猴头菌丝体，该猴头菌丝体为齿菌科真菌猴头菌Hericiumerinaceum(Bull.)Pers.经固体发酵而得到的菌丝体干燥粉末。目前CN106309758A一种抗胃肠癌的药物组合物中采用猴头菌丝、三七和陈皮等原料治疗胃肠癌，但是其制备方法中猴头菌丝体和除三七外的其他原料混合水提，此种提取方法使得各原料中的有效成分未能充分提取出来，因此其最终抗胃肠癌的效果不佳。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有抗胃肠癌的药物组合物存在的抗胃肠癌的效果不佳，其制备方法存在的有效成分提取率低，杂质较多等的缺陷，提供一种有效成分含量高的抗胃肠癌药物组合物、制备方法及其应用。本专利技术提供了一种抗胃肠癌的药物组合物，包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体8-12份、半枝莲3-5份、白花蛇舌草1-3份。优选的，所述抗胃肠癌的药物组合物包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体8-12份、半枝莲3-5份、白花蛇舌草1-3份，三七1-3份，陈皮1-3份。优选的，所述抗胃肠癌的药物组合物包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体10份、半枝莲4份、白花蛇舌草2份，三七2份，陈皮2份。优选的，所述抗胃肠癌的药物组合物中含猴头菌丝体以麦角甾醇计不少于0.20mg/g，含半枝莲以野黄芩苷计不少于1.43mg/g，含三七以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1总量计不少于10.00mg/g。本专利技术还提供了一种抗胃肠癌药物组合物的制备方法，包括如下步骤：1)按上述重量份称取猴头菌丝体，用16-24倍量的水在室温下浸泡，然后升温至40-50℃下浸泡，过滤，得到滤液和猴头菌丝体滤渣，滤液真空浓缩、冷冻干燥、低温粉碎得到猴头菌丝体水提冷冻干燥粉；2)称取半枝莲和白花蛇舌草、陈皮，加水提取2次，第一次加入8-12倍量的水，第二次加入7-9倍量的水，过滤，浓缩，合并2次提取后的浓缩液，喷雾干燥，得到干燥粉末与猴头菌丝体水提冷冻干燥粉混合，即得抗胃肠癌药物组合物。本专利技术还提供了一种抗胃肠癌药物组合物的制备方法，包括如下步骤：1)按上述重量份称取猴头菌丝体，用16-24倍量的水在室温下浸泡，然后升温至40-50℃下浸泡，过滤，得到滤液和猴头菌丝体滤渣，滤液真空浓缩、冷冻干燥、低温粉碎得到猴头菌丝体水提冷冻干燥粉；2)称取三七，磨成粗粉，用体积浓度80％的乙醇浸泡，然后加入步骤1)得到的猴头菌丝体滤渣，继续加入体积浓度80％的乙醇提取1-2次，提取液过滤，回收乙醇，浓缩成浸膏；3)称取半枝莲、白花蛇舌草和陈皮，加水提取2次，第一次加入10倍量的水，第二次加入8倍量的水，过滤，浓缩，合并2次提取后的浓缩液、与步骤2)得到的浸膏混匀，喷雾干燥，得到干燥粉末；干燥粉末与猴头菌丝体水提冷冻干燥粉混合，即得抗胃肠癌药物组合物。本专利技术所述抗胃肠癌药物组合物在制备抗胃肠癌药物中的应用。猴头菌丝体、陈皮、三七、半枝莲为《中国药典》2015年版收录品种，白花蛇舌草为《湖南省中药材标准》2009年版收录品种。因此，药材鉴别方法参考《中国药典》2015年版及《湖南省中药材标准》2009年版。猴头菌丝体鉴别试验：综合参照《中国药典》2015年版一部猴头菌丝体药材质量标准鉴别项下的方法，取药物组合物内容物5g，加70％乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约2ml，采用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水(8：3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。药物组合物供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。且阴性对照样品无干扰，可用于对药物组合物中猴头菌丝体的鉴别。白花蛇舌草鉴别试验：通过查阅相应参考文献白花蛇舌草药材质量标准鉴别项下的方法，取药物组合物内容物5g，加乙醇50ml，水浴回流30min，放冷，滤过，滤液蒸干，滤渣加乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。采用硅胶G薄层板上，以石油醚(60-90℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(5：10：3.5：0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点清晰可见。药物组合物供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；阴性对照样品无干扰，可用于对药物组合物中白花蛇舌草的鉴别。陈皮鉴别试验：综合参照《中国药典》2015年版一部陈皮药材质量标准鉴别项下的方法，取药物组合物内容物5g，加甲醇50ml超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加蒸馏水20ml使溶解，用乙醚萃取两次，每次20ml，弃去乙醚层，水层继续用水饱和的正丁醇萃取3次，每次20ml，弃去水层，合并正丁醇层，用水洗涤两次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，即得供试品溶液。点于同一0.5％氢氧化钠硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(20：3.4：2.6)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％氯化铝甲醇溶液，在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，紫外光(365nm)下显相同颜色的荧光斑点，而陈皮阴性无干扰。可用于对药物组合物中制陈皮的鉴别。现有技术中已有将猴头菌丝体用于治疗胃肠癌，如专利公开号CN106309758A公开了一种抗胃肠癌的药物组合物，其原料为猴头菌丝体、龙葵、臭牡丹，还包括三七、女贞子和陈皮，其制备方法为：将猴头菌丝体、龙葵和臭牡丹加水提取，过滤，浓缩和干燥，或者是将猴头菌丝体、龙葵、臭牡丹、女贞子和陈皮混合进行水提，三七用乙醇提取。虽然现有技术中已有将猴头菌丝体、三七、陈皮、半枝莲、白花蛇舌草中的一种或多种为原料制备抗胃肠药，但是并没有将这5种药物原料组合用于抗胃肠癌，而我们知道不同的中药原料之间的配伍作用是不一样的，君臣佐使，即君药相同的情况下，选择不同的臣药，其配伍作用不同，最终得到的药物的效果可能千差万别，同样的臣药相同，君药不同的情况下，其最终药物的效果也有差别，甚至可能治疗疾病的种类也不一样。因此，虽然上述原料都分别在不同的文献中公开了在治疗胃肠疾病中的应用，但是其组合在一起的配伍作用是不可预想的，最终药物的效果是难以预测的。本申请采用猴头菌丝体、三七、陈皮、半枝莲、白花蛇舌草为原料制备抗胃肠癌的药物组合物，最优选的组分含量为猴头菌丝体10份、半枝莲4份、白花蛇舌草2份，三七2份，陈皮2份；此组分含量下得到的药物组合物抗胃肠癌效果最佳，对胃癌NCI-87细胞和胃癌SGC-7901细胞的半抑制浓度(IC50)分别为1.03mg/mL和1.01mg/mL。并且现有技术中并没有对上述各原料中有效成分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗胃肠癌药物组合物，其特征在于，包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体8‑12份、半枝莲3‑5份、白花蛇舌草1‑3份。

【技术特征摘要】
1.一种抗胃肠癌药物组合物，其特征在于，包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体8-12份、半枝莲3-5份、白花蛇舌草1-3份。2.如权利要求1所述抗胃肠癌药物组合物，其特征在于，包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体8-12份、半枝莲3-5份、白花蛇舌草1-3份，三七1-3份，陈皮1-3份。3.如权利要求2所述抗胃肠癌药物组合物，其特征在于，包括如下原料及各自重量份：猴头菌丝体10份、半枝莲4份、白花蛇舌草2份，三七2份，陈皮2份。4.如权利要求2所述抗胃肠癌药物组合物，其特征在于，所述抗胃肠癌的药物组合物中含猴头菌丝体以麦角甾醇计不少于0.20mg/g，含半枝莲以野黄芩苷计不少于1.43mg/g，含三七以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1总量计不少于10.00mg/g。5.如权利要求1所述抗胃肠癌药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)按上述重量份称取猴头菌丝体，用16-24倍量的水在室温下浸泡，然后升温至40-50℃下浸泡，过滤，得到滤液和猴头菌丝体滤渣，滤液真空浓缩、冷冻干燥、低温粉碎得到猴头菌丝体水提冷冻干燥粉；2)称取半枝...

【专利技术属性】
技术研发人员：何述金，朱克俭，夏新华，周代俊，周准，
申请(专利权)人：湖南新汇制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43