弹簧片的应用及其产品制造技术

本发明专利技术公开了弹簧片应用于生物体管状组织断口封闭处理手术中，属于医疗器具技术领域，具体为将弹簧片卷绕于所述生物体管状组织的外周，用作管状组织承受径向扩张作用力的封闭夹箍；以上引入配合管内的封闭结构得以将管状组织沿断口完全封闭，无需在患者腹部开设开放创口操作，仅需通过原有腹腔镜穿刺器手术小孔放入弹簧片，操作夹钳将弹簧片箍于阴道管外壁，从阴道内对应于弹簧片的部位进行周向扩张压迫即可，此过程中弹簧片的内圈面充当夹板作用，一方面，区别于开放式切除术，可以尽量少得给患者留下创面，另一方面，有了封闭夹箍，进行扩张压迫才得以将管状组织夹紧于其间，工序简单，效率和封闭效果显著优于现有手动缝合封闭处理方式。

Application of Spring Leaf and Its Products

The invention discloses a spring sheet applied in the operation of sealing fracture of biological tubular tissue, which belongs to the technical field of medical appliances, in particular for winding the spring sheet around the periphery of the biological tubular tissue and serving as a sealing clamp for tubular tissue to withstand the radial expansion force; the above-mentioned closed structure introduced into the mating tube can completely seal the tubular tissue along the fracture without being in trouble. Open wound operation in the abdomen of the patient requires only inserting the spring sheet through the small hole of the original laparoscopic puncture device. The spring sheet is clamped on the outer wall of the vaginal tube by the operation clamp. The circumferential expansion and compression can be carried out from the corresponding position of the spring sheet in the vagina. In this process, the inner ring of the spring sheet acts as a splint. On the one hand, unlike open resection, it can be left to the patient as little as possible. On the other hand, with a closed clamp, the tubular tissue can be clamped between them by expansion and compression. The process is simple, and the efficiency and sealing effect are significantly better than the existing manual suture sealing method.

【技术实现步骤摘要】
弹簧片的应用及其产品
本专利技术涉及医疗器具
，尤其是涉及弹簧片在生物体管状组织断口封闭处理手术中应用和包括该弹簧片的产品。
技术介绍
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势，在妇女最常见的癌中排名第三位；根据临床分期、患者年龄、生育要求、全身情况、医疗技术水平及设备条件等综合考虑制定适当的个体化治疗方案，采用以手术和放疗为主、化疗为辅的综合治疗方案：手术治疗：手术主要用于早期宫颈癌患者；常用的术式有：全子宫切除术；次广泛全子宫切除术及盆腔淋巴结清扫术；广泛全子宫切除术及盆腔淋巴结清扫术；腹主动脉旁淋巴切除或取样；年轻患者卵巢正常可以保留，对要求保留生育功能的年轻患者，属于特别早期的可行宫颈锥形切除术或根治性宫颈切除术。放射治疗：1）中晚期患者；2）全身情况不适宜手术的早期患者；3）宫颈大块病灶的术前放疗；4）手术治疗病理检查发现有高危因素的辅助治疗。化疗：主要用于晚期或复发转移的患者，近年也采用手术联合术前辅助化疗（静脉或动脉灌注化疗）来缩小肿瘤病灶及控制亚临床转移，也用于放疗增敏。其中，全子宫切除术在临床治疗中占据较大比例；由于癌细胞的可种植性，就决定了该中手术要确保癌细胞不扩散、不流出；对此现有疗法主要包括：1）开放式切除术：传统靠器具撑开腹部切口，手动缝合待切割阴道管壁作封闭处理，以防止癌细胞转移，之后再通过刀具切割阴道管壁，最后将子宫从切口移出，该术式导致的创面较大，不利于患者腹部伤口的愈合；2）阴道内缝合后通过腹腔镜穿刺器孔探入的超声刀从阴道管外周逐步剪切；该种术式需要先向阴道内放入举宫器，然后手动将阴道管通过缝合线缝合束缚于举宫器杆，作封闭处理，以防止癌细胞转移，最后通过超声刀从阴道管外壁切出小口，然后通过小口沿着阴道管周向逐步剪切，最终通过举宫器将子宫从阴道管牵引出；这种方式，虽患者创面较小，但手术费时费力，尤其在手动缝合束缚做封闭处理的过程中，不能保证束缚可靠，且切割方式漫长，效率极低。此外，近期妇科微创宫颈癌手术以及文献，引起了妇科乃至外科界对微创手术的热议：研究发表在2018年10月31日《新英格兰医学杂志》，两项来自MD安德森癌症中心的研究结果，比较早期宫颈癌[Ia1（LVSI+），Ia2，Ib1]患者，微创与开腹根治性手术的结局：第1项研究是2008年开始的前瞻性多中心随机对照临床试验。微创组宫颈癌患者4.5年无病生存率比开腹组降低了10.6%（86%比96.5%），且3年总生存率亦显著低于开腹组（93.8%比99.0%）第2项研究是回顾性流行病学调查，对两种手术方式患者倾向性匹配后进行分析。该研究同时联合了哈佛大学、哥伦比亚大学、西北大学及两个大型数据库——美国国家癌症数据库（NCDB）和美国国家癌症中心（NCI）。结果显示，微创组的死亡风险比开腹组高65%(HR=1.65)，在未使用微创手术之前（2000至2006年），宫颈癌的生存率随年份有所增加(虽然无统计学差异，每年增加0.3%)；2006年采用微创手术后，至2010年，宫颈癌的4年总生存率反而每年下降0.8%。此外，有报道称基于此结论，包括主持LACC研究的美国MD安德森中心，霍普金斯医学院以及其他一些中心，目前暂停了宫颈癌使用微创技术进行根治性子宫切除手术。宫颈癌腔镜vs开放的话题，在今年一系列的国际会议上一直在讨论，并持续发酵，在NEJM发表这两篇研究后达到一个峰值。国内专家怎么看总体上来说，分为“开放”和“腔镜”两大派，观点不同：开放医生认可文章的结论，认为开放手术除了在腹部伤口和住院时间外，其他和腹腔镜手术没区别，甚至优于腹腔镜。主导微创的医生认为，单就NEJM发表的这两篇文章结果，我们并不能否定微创手术在宫颈癌治疗中的价值。同时有关研究和观点本身，有如下疑点：就文章涉及的研究而言：第一个研究的入组数量以及质控可能存在问题：第1项研究中631例患者来自33个中心，如果按2017年结束入组计算，平均每年每个中心仅入组2例患者，且复发的患者集中出现于33个中心中的14个中心，提示中心或者手术医生的影响不可忽视。同时作者也提出，这样的结果，并不能推广至低危宫颈癌患者中（包括肿瘤直径＜2cm，无脉管间质浸润或浸润＜10mm，淋巴结阴性），因为目前的研究结果不足以比较低危患者在两种手术方式下的生存结局第2项研究并不能看出微创组手术范围是否可以和开腹组相匹配，同时，此项研究缺乏复发信息及死亡原因的具体数据。两项研究均未进行微创组生存期短的原因分析。就微创技术而言，可能影响患者/手术质量的因素近期就这个问题请教了一些国内腔镜专家，专家们考虑了腔镜手术中潜在导致肿瘤播散潜在原因：其中宫颈处肿瘤暴露是可能引起肿瘤细胞播散的重要原因。（但这些因素是否在其他外科肿瘤手术中存在，值得商榷，不能因为宫颈癌数据不好，否认整体腔镜技术在外科的应用）同时术者资质、技能和不同中心质控，也是重要原因1、宫颈处肿瘤暴露，引起肿瘤播散。开放手术中，是闭合式切除。在切除宫颈前闭合残端，肿瘤被封闭。腔镜手术中，大多数是直接在暴露下切除阴道，给宫颈肿瘤细胞播散提供机会；标本最后在没有密闭的情况下从阴道脱出，即便使用冲洗液处理，也会造成潜在肿瘤细胞的播散和种植。可能的解决办法：切断阴道旁组织后，经阴切除阴道。先荷包缝合闭合阴道再离断国内专家的行动：基于美国妇科学界的响应，国内专家也在行动。11月16日，由中华医学会妇科肿瘤学分会前任主任委员，马丁院士召集国内主要妇瘤专家，主要讨论LACC结果带来宫颈癌手术方式的影响，形成中国专家讨论意见，基本信息如下：不否认研究的真实性和严谨性，也不能因为两篇文章就完全否定微创手术在宫颈癌治疗中的价值。在积极推广微创手术过程中审慎地看待微创手术的利和弊，特别需要注意：无瘤原则在切断阴道时的贯彻；CO2腹压的变化；举宫杯的影响；术者的微创技术等。同时加强腔镜的监管和准入，重视病患沟通。为此，给微创手术增加一道封闭阻断术式是显著降低癌扩散的有效措施。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供弹簧片在生物体管状组织断口封闭处理手术中应用，本申请在生物体管状组织断口封闭处理手术中率先引入弹簧片、并将其卷绕于待封闭处理的管状组织外周作为封闭夹箍的概念，同时配合管内的封闭结构得以将管状组织沿断口完全封闭，无需在患者腹部开设开放创口操作，仅需通过原有腹腔镜穿刺器手术小孔放入弹簧片，操作夹钳将弹簧片箍于阴道管外壁，从阴道内对应于弹簧片的部位进行周向扩张压迫即可，此过程中弹簧片的内圈面充当夹板作用，一方面，区别于开放式切除术，可以尽量少得给患者留下创面，另一方面，有了封闭夹箍，进行扩张压迫才得以将管状组织夹紧于其间，工序简单，效率和封闭效果显著优于现有手动缝合封闭处理方式。为了解决现有技术生物体管状组织断口封闭处理手术中手术方式繁冗、患者创面较大的技术问题，本专利技术引入了弹簧片的应用，具体为将弹簧片应用于生物体管状组织断口封闭处理手术中，弹簧片卷绕于生物体管状组织的外周，用作管状组织承受径向扩张作用力的封闭夹箍；这里为了构成可靠“夹紧封闭”效果，将弹簧片卷绕于管状组织的外周，与管状组织内腔的施加径向扩张作用力的设备共同组成“夹板”，将管状组织夹紧于其间，起到封闭效本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.弹簧片的应用，其特征在于：将所述弹簧片应用于生物体管状组织断口封闭处理手术中，所述弹簧片卷绕于所述生物体管状组织的外周，用作所述管状组织承受径向扩张作用力的封闭夹箍。

【技术特征摘要】
1.弹簧片的应用，其特征在于：将所述弹簧片应用于生物体管状组织断口封闭处理手术中，所述弹簧片卷绕于所述生物体管状组织的外周，用作所述管状组织承受径向扩张作用力的封闭夹箍。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述生物体管状组织包括阴道管、肠道管或包皮。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述封闭处理手术为在所述生物体管状组织的内管腔进行的径向扩张压迫封闭手术。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：还包括连接结构，所述连接结构设置于弹簧片，用于实现所述弹簧片的卷绕固定。5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述连接结构为磁性连接结构，所述磁性连接结构包括设...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜桦，武欣，岳计强，姚煜，
申请(专利权)人：姜桦，武欣，
类型：发明
国别省市：上海,31