用于重塑血管的装置和方法制造方法及图纸

可以通过利用定位于血管壁的相对侧上的锚定件引入植入物通过血管壁来重塑静脉和其他血管。所述锚定件通常包括细长体，该细长体具有形成在其中的线圈或其他锚定件。可以使用套管经皮递送所述植入物，所述套管可以从外部或内部保持所述锚定件。方法和装置在治疗背侧静脉以减少患有勃起功能障碍的患者的血液流动中是有用的。

Devices and methods for remodeling blood vessels

Implants can be introduced through the vascular wall to remodel veins and other blood vessels by using anchors located on the opposite side of the vascular wall. The anchoring member usually includes a slender body with a coil or other anchoring member formed therein. The implant can be transported percutaneously using a sleeve that can retain the anchor from outside or inside. Methods and devices are useful in treating dorsal veins to reduce blood flow in patients with erectile dysfunction.

【技术实现步骤摘要】
用于重塑血管的装置和方法本申请是申请日为2015年06月08日、申请号为201580039437.9、专利技术名称为“用于重塑血管的装置和方法”的中国专利技术专利申请的分案申请。该中国专利技术专利申请是申请号为PCT/US2015/034720的PCT申请的中国国家阶段申请。相关申请的交叉引用本申请要求提交于2014年6月8日的临时申请号62/009,267(代理人案号48624-703.101)的权益，其全部公开内容通过引用并入于此。专利技术背景1.专利
本专利技术涉及用于治疗生物血管的系统和方法，并且更具体地涉及重塑静脉并修改其生物力学以便允许响应于周围血压的升高而减少血液流动以调整流量调整。静脉渗漏包括在静脉系统中或周围的变化造成显著临床影响的各种现象。例如，静脉具有在低压静脉系统中阻止回流并允许血液流回心脏的内部瓣膜。血管渗漏可能随着静脉直径增大而发生，静脉直径增大可能抑制瓣膜闭合(引起静脉渗漏)。这样的静脉渗漏可能在下肢中造成血液积聚，这转而可能引起不适和疼痛。期望能够以恢复瓣膜的功能性为目的而重塑静脉。静脉瓣膜在阴茎勃起中也起重要作用。阴茎勃起是由阴茎中局部血压升高造成的。位于阴茎中的两个海绵体充满了来自阴茎深动脉的血液。海绵体的膨胀压迫相关联的流出静脉，从而抑制血液流出并允许局部血压升高以引起勃起。在大比例的40岁以上男性中，这种功能受损，通常称为勃起功能障碍(ED)。虽然原因可能是血液流入不足(动脉性ED)，但是在许多情况下原因是静脉流出的不完全抑制(静脉性ED)。不完全的静脉闭塞典型地起因于静脉的生物力学行为的变化，该静脉的生物力学行为的变化增加了对压力的抗性。目前，ED具有有限的治疗选择。可用的药物典型地增加血液流入，并且可能不会在患有静脉渗漏的男性中有效。其他治疗选择通常涉及大手术和主要静脉的完全闭塞，但是这种治疗遭受不良的长期结果。完全静脉闭塞的失败被认为是由于响应于深背静脉和/或其他阴茎静脉的完全闭塞的侧支静脉发展所引起的。由于这些原因，期望提供具有改善的短期和/或长期结果的过程和装置，用于治疗ED和调整通过其他静脉的流动。还期望提供用于抑制静脉血流的装置，其能够以相对简单的手术植入，特别是门诊手术和可以在医生办公室中执行的伴随局部麻醉或无麻醉的手术。这些目的中的至少一些目的将通过下文所描述的专利技术来满足。2.
技术介绍
描述。在美国专利公开2005/0277907、2011/0066254和2011/007458以及美国专利号8,240,313中描述了用于治疗ED和用于调整通过静脉和动脉的血液流动的方法和装置。还参见Rao和Donatucci(2001)UrologicClinics28:309-319。
技术实现思路
本专利技术提供了用于抑制通过患者的血管系统特别是通过静脉的血液流动，而且也用于动脉流动的方法和装置。所述方法依赖于放置植入物通过血管的壁，使得植入物的相对端上的锚定件将血管的壁拉到一起，这将会重塑或重新配置血管腔的形状。通常，重塑的管腔将会变得比原生管腔更椭圆。在其他情况下，新的形状将会类似于八字形或蝴蝶结形。在其他实施方式中，可以使管腔的一侧闭合以减小血管腔的面积，而并不一定改变形状，所述形状可以保持大致圆形。在第一方面，根据本专利技术的用于抑制通过静脉的血液流动的方法包括：将植入物向内穿透通过所述静脉的壁上的近侧位置。所述植入物被进一步向外穿透通过所述静脉的壁上的远侧位置。所述植入物的远端被锚定在所述壁的与所述远侧位置邻近的外表面上，并且类似地，所述植入物的近端被锚定在所述壁的与所述近侧位置邻近的外表面上。所述植入物的被锚定的末端负责重塑第一位置与第二位置之间的所述静脉的管腔，这转而导致血液流动抑制。在示例性实施方式中，穿透可以包括推进套管通过所述壁上的所述近侧位置和所述远侧位置，其中所述植入物被携载于所述套管的远侧区域之上。通常，所述植入物将会包括盘绕在所述套管的所述远侧区域之上的细长构件，诸如线或带。在这样的情况下，锚定所述细长构件的远端可以包括：在将所述远端定位于所述壁的与所述远端邻近的外表面之上之后，释放所述远端。所述近端的锚定通常将会包括：在已经释放所述远端之后，并且在已经将所述近端定位在距所述远端预先选定的距离之后，释放所述细长构件的所述近端。或者，锚定所述植入物的所述近端可以包括：在将所述近端定位在所述壁的与所述近侧位置邻近的外表面之上之后，释放所述近端。在这样的情况下，锚定所述植入物的所述远端将会包括：在已经释放所述近端之后，并且在已经将所述远端定位在距所述近端预先选定的距离之后，释放所述远端。在备选实施方式中，穿透可以包括推进套管通过所述壁上的所述近侧位置和所述远侧位置，其中所述植入物被约束在所述套管的内部内，通常是管腔或其他通路内。在这样的情况下，所述植入物通常包括具有预成形为远侧锚定件的远端和预成形为近侧锚定件的近端的细长构件。所述细长构件当被约束在套管的内部内时处于拉直构型，即，预成形的锚定件都处于拉直构型。锚定所述细长构件的所述远端因此包括：从所述套管推进所述远端，以使得其在所述壁的与所述远侧位置邻近的外表面之上呈现锚定构型。类似地，锚定所述细长构件的所述近端通常包括：从所述套管释放所述近端，以使得其在所述壁的与所述近侧位置邻近的外表面之上呈现锚定构型。通过在通路套管内抵靠所述细长构件的近端推进推动器来推进所述细长构件的所述远端，并且通过在所述近端之上缩回所述套管来释放所述细长构件的所述近端，同时其保持接合抵靠所述推动器。尽管这些方法可以用于将本专利技术的植入物递送到各种静脉和其他血管中，但这些方法的最大用途可能在于将植入物递送至背侧静脉以治疗患有勃起功能障碍的患者。在本专利技术的第二方面，本专利技术提供了用于抑制通过静脉或其他血管的血液流动的植入物。所述植入物通常包括具有远端和近端的弹性细长构件。所述远端和所述近端各自被预成形以在被约束时呈现递送构型而在不被约束时呈现锚定构型。所述远端和所述近端当处于其锚定构型时由中间区域隔开，所述中间区域在使用静脉的壁的外表面上的每个锚定件将所述植入物植入于所述静脉中时控制所述静脉的相对壁之间的距离。虽然所述远端和所述近端通常将会具有相似的几何形状，但它们也可以具有不同的几何形状，下文将会详细描述其中的几种几何形状。本专利技术的植入物通常将会包括细长构件，该细长构件包括具有由直的中间区域隔开的盘绕的远端和盘绕的近端的线(或者在一些情况下是带)。所述细长构件可以备选地包括具有偏转的远端和偏转的近端的线或带，例如，成L形或J形形状。在其他实施方式中，细长构件可以在每个末端处具有可调节的锚定件，例如，凸缘、帽或可以在所述细长构件的棘轮表面上调节的其他结构。在其他实施方式中，所述细长构件的每个末端可以是分开的、叉状的或分叉的以在从约束释放时伸展开。在另外的实施方式中，所述细长构件的每个末端可以具有固定至中心区域的可塌缩的盘或其他可塌缩的锚定结构。在至少大多数情况下，所述植入物的锚定区域将会是可变形的或可重新配置的，以便可以将它们置于低轮廓构型中用于递送，并且继而当锚定件位于血管外部时扩展成它们的锚定构型。本专利技术还提供了用于刚才描述的植入物的植入物递送系统。所述递送系统通常将会包括与被配置用于穿透静脉的相对壁的递送导管组合的植入物。所述递本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入物递送系统，包括：植入物，该植入物包括具有盘绕的远端和盘绕的近端的弹性细长构件；以及递送套管，其被配置用于穿透静脉的相对壁，从而携载处于被拉伸构型的所述植入物穿过所述壁，所述递送套管包括内针和外芯轴，其中所述弹性细长构件的所述盘绕的远端可移除地固定至所述内针，并且所述弹性细长构件的所述盘绕的近端可移除地固定至所述外芯轴，以使得所述内针相对于所述外芯轴的操作使所述弹性细长构件的所述盘绕的近端和所述盘绕的远端中的每一个从所述递送套管释放，从而所述盘绕的远端在所述静脉的远侧塌缩，而所述盘绕的近端在所述静脉的近侧塌缩。

【技术特征摘要】
2014.06.08 US 62/009,267;2015.06.05 US 14/732,6291.一种植入物递送系统，包括：植入物，该植入物包括具有盘绕的远端和盘绕的近端的弹性细长构件；以及递送套管，其被配置用于穿透静脉的相对壁，从而携载处于被拉伸构型的所述植入物穿过所述壁，所述递送套管包括内针和外芯轴，其中所述弹性细长构件的所述盘绕的远端可移除地固定至所述内针，并且所述弹性细长构件的所述盘绕的近端可移除地固定至所述外芯轴，以使得所述内针相对于所述外芯轴的操作使所述弹性细长构件的所述盘绕的近端和所述盘绕的远端中的每一个从所述递送套管释放，从而所述盘绕的远...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃坦·康斯坦蒂诺，加里·本雅明，史蒂文·威斯纳，许琍茗，
申请(专利权)人：埃坦·康斯坦蒂诺，加里·本雅明，史蒂文·威斯纳，许琍茗，
类型：发明
国别省市：美国,US