用于将血管内装置输送至二尖瓣环的系统和方法制造方法及图纸

本公开描述了用于将可植入装置血管内输送至二尖瓣环处的装置、系统和方法。输送系统包括联接至手柄组件并从手柄组件向远端延伸的输送构件。血管内装置附接在输送构件的远端端部处并且容置在外护套的远端件内。转向导管嵌套在外护套内以将输送构件弯折就位。输送导管构造成使血管内装置相对于外护套前进，并且缝线导管包括可以在部署之前联接至血管内装置的缝线/系绳。

System and method for transporting intravascular devices to mitral annulus

The present disclosure describes a device, system and method for intravascular delivery of implantable devices to mitral annulus. The conveying system includes a conveying member connected to the handle assembly and extending from the handle assembly to the far end. The intravascular device is attached to the distal end of the delivery member and is contained in the distal part of the outer sheath. The steering duct is nested in the outer sheath to bend the conveying member in place. The delivery catheter is constructed so that the intravascular device advances relative to the outer sheath, and the suture catheter includes sutures/tethers that can be connected to the intravascular device prior to deployment.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将血管内装置输送至二尖瓣环的系统和方法
本公开总体上涉及可植入心脏装置。特别地，本公开描述了用于将血管内装置输送至心脏内的目标解剖结构比如输送至二尖瓣环处的装置、系统和方法。
技术介绍
血管内医疗手术允许在患者体内的各种位置执行治疗性治疗，同时仅需要相对较小的进入切口。例如，血管内手术可以消除对心脏直视手术的需要，从而降低与心脏直视程序相关联的风险、成本和时间。血管内手术还使得能够加快恢复时间，并且降低相关联的成本和并发症风险。与常规的开放性手术相比显著减少程序、恢复时间和成本的血管内手术的示例是心脏瓣膜置换或修复手术，在该心脏瓣膜置换或修复手术中，人造瓣膜或瓣膜修复装置通过患者的脉管系统被引导至心脏。例如，将导管插入患者的脉管系统中并将导管引导至下腔静脉。然后通过对导管纵向地施加力而将导管朝向心脏推动穿过下腔静脉。在从下腔静脉进入心脏时，导管进入右心房。可以通过一个或更多个偏转机构使导管的远端端部偏转，这可以通过定位在导管内的拉紧线缆或其他机构来实现。对导管的远端端部的精确控制允许医疗装置和/或植入物的更可靠且更快的定位以及手术中的其他改进。需要精确地安置血管内输送的装置以确保医疗装置的适当定位，这对于其功能是必要的，因为在装置从输送系统完全部署之后装置可能难以重新定位。另外，在导管的远端端部相对于目标位置移动并损害装置的精确定位的情况下，需要重新捕获部分部署的装置的能力。
技术实现思路
本公开描述了用于将血管内装置血管内输送至目标心脏瓣膜的装置、系统和方法。在一个实施方式中，用于将血管内装置血管内输送至目标心脏瓣膜的输送系统包括手柄组件和细长的输送构件。输送构件具有近端端部和远端端部。输送构件的近端端部联接至手柄组件，并且输送构件从手柄组件向远端延伸至输送构件的远端端部。输送构件构造成在输送构件的远端端部处以可拆卸的方式联接至可植入的血管内装置。输送构件还包括：外护套，该外护套具有盖，该盖构造成将血管内装置限制和/或保持成处于预部署构型；转向部件，该转向部件构造成将输送构件以使得能够将输送构件血管内输送至目标心脏瓣膜的复合弯曲方式进行弯曲；输送导管，该输送导管构造成使血管内装置相对于外护套纵向平移；以及缝线导管，该缝线导管具有构造成以可拆卸的方式联接至血管内装置的近端部分的一根或更多根系绳。缝线导管能够相对于输送导管纵向平移，以实现对所述一根或更多根系绳中的拉力的调节。在一些实施方式中，转向部件是嵌套在外护套内的转向导管。转向导管可以包括多根拉紧线缆和对应的拉紧线缆管腔，拉紧线缆通过调节拉紧线缆中的拉力来提供转向导管的转向。转向导管可以形成为海波管，该海波管具有使海波管相对于海波管未切割部分的挠性增大的切割图案。转向导管可以包括沿着远端件的至少近端部分的多个微制造的切口，这些微制造的切口构造成提供单个平面中的弯折。在一些实施方式中，外护套包括盘管和编织套筒。外护套的盘管可以由具有“D”形横截面以提供圆化内表面的盘管线材形成。外护套可以包括设置在盘管和编织套筒上的不能渗透流体的挠性聚合物覆盖件。在一些实施方式中，外护套的远端件与外护套的其余部分在旋转方面断开联接。在一些实施方式中，输送导管至少在远端部分处包括压缩盘管。在一些实施方式中，输送系统由固定装置支撑。固定装置包括用以支撑外护套、转向导管手柄、输送导管保持器和缝线导管保持器的多个支撑件。固定装置还包括使得输送构件的不同部件能够相对于输送构件的其他部件运动的一个或更多个可调节控制装置。在一些实施方式中，固定装置包括用于使整个输送装置相对于基座纵向平移的输送装置调节器、用于使外护套相对于输送构件的其他部件平移的外护套调节器、以及用于使输送导管、外护套和缝线导管相对于转向导管平移的部署调节器。在一些实施方式中，手柄组件包括输送导管保持器、缝线导管保持器和缝线导管调节器，缝线导管调节器联接至输送导管保持器，并且缝线导管保持器包括螺纹，这些螺纹与缝线导管调节器的对应的螺纹接合，使得缝线导管调节器的旋转使缝线导管保持器相对于输送导管保持器平移。另外的特征和优点将部分地在下面的描述中阐述并且将部分地通过该描述变得明显，或者可以通过对本文所公开的实施方式的实践来了解。本文所公开的实施方式的目的和优点将通过所附权利要求中特别指出的元件及组合来实现并获得。应理解的是，前述简要概述和以下详细描述两者仅是示例性的和说明性的，而并非是对本文所公开的或如要求保护的实施方式进行限制。附图说明为了描述本公开的各种特征和概念，将通过参考在附图中所示的特定实施方式来给出某些主题的更具体的描述。应理解的是，这些图仅描绘了一些示例性实施方式并且不应被认为是对范围的限制，将通过使用附图以附加的特征和细节来描述并说明各种实施方式，在附图中：图1图示了构造成用于输送、定位并部署血管内装置的输送系统，该输送系统包括联接至输送构件的手柄组件；图2图示了输送构件的横截面，示出了输送构件的各种嵌套部件，包括外护套、转向导管、输送导管、缝线导管和导引线材管；图3图示了用于将血管内装置输送至二尖瓣环的示例性方法；图4图示了构造成用于支撑输送系统的固定装置的实施方式，该固定装置包括稳定器和基座；图5A和图5B图示了手柄组件使输送构件的外护套相对于输送构件的其他部件平移的操作；图6A和图6B图示了手柄组件使输送构件的外护套、输送导管和缝线导管相对于转向导管平移的操作；图7A和图7B图示了手柄组件使缝线导管相对于输送导管平移的操作；图8A和图8B图示了手柄组件使导引线材管相对于缝线导管平移的操作；图9图示了外护套，示出了可以在外护套中形成的各种部分；图10是图9的横截面图；图11A是输送护套的中间部分的局部剖视图；图11B是图11A中所示的护套的中间部分的盘管的侧视图；图11C是用于形成图11B的盘管的线材的一个示例性构型的横截面图；图12是示出了远端件与输送护套之间以及输送护套与固定装置的一部分之间的转动连接结构的横截面图；图13和图14是输送护套与固定装置之间的转动连接结构的替代性实施方式的横截面图；图15图示了转向导管，示出了可以在转向导管中形成的各种特征和部分；图16图示了形成复合弯曲形状之后的转向导管，以实现输送构件相对于二尖瓣环的适当定位；图17图示了转向导管的横截面图，示出了用于将拉紧线缆布设穿过转向导管的官腔；图18图示了构造成用于定位在转向导管的远端端部处的远端转向环；图19A图示了可以在外护套和/或转向导管中使用以提供挠性和/或优先弯折的各种切割图案；图19B图示了转向导管的弯折，示出了能够实现弯折的切割图案的特征；图20图示了输送导管的详细视图；图21A和图21B图示了远端梢部的示例性实施方式；图22A至图22E图示了用于将输送构件的远端端部定位在二尖瓣环处的示例性输送过程；图23A描绘了通过心脏的右心房并通过心房内隔膜的常规输送导管通常所采用的路径；图23B描绘了通过使用输送构件的不同部分中的各种切割图案的用于输送构件的改善的路径；以及图24A和图24B图示了用于将输送构件定位成穿过二尖瓣环的“下潜”过程。具体实施方式输送系统概述本公开涉及用于将可植入血管内装置输送至包括目标心脏瓣膜在内的目标血管内解剖结构的装置、系统和方法。可以与本文中所描述的输送系统实施方式结合使本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将可植入的血管内装置输送至目标心脏瓣膜的输送系统，所述输送系统包括：手柄组件；细长的输送构件，所述输送构件联接至所述手柄组件并从所述手柄组件向远端延伸，所述输送构件具有远端端部并且构造成在所述远端端部处以可拆卸的方式联接至血管内装置，所述输送构件还包括：外护套，所述外护套具有远端件，所述远端件构造成将所述血管内装置容置成处于预部署构型；转向部件，所述转向部件构造成将所述输送构件以使得能够将所述输送构件血管内输送至目标心脏瓣膜的复合弯曲方式进行弯曲；输送导管，所述输送导管构造成使所述血管内装置相对于所述外护套纵向平移；以及缝线导管，所述缝线导管具有构造成以可拆卸的方式联接至所述血管内装置的一根或更多根系绳，所述缝线导管能够相对于所述输送导管纵向平移，以实现对所述一根或更多根系绳中的拉力的调节。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.29 US 62/368,683;2016.07.29 US 62/368,695;1.一种用于将可植入的血管内装置输送至目标心脏瓣膜的输送系统，所述输送系统包括：手柄组件；细长的输送构件，所述输送构件联接至所述手柄组件并从所述手柄组件向远端延伸，所述输送构件具有远端端部并且构造成在所述远端端部处以可拆卸的方式联接至血管内装置，所述输送构件还包括：外护套，所述外护套具有远端件，所述远端件构造成将所述血管内装置容置成处于预部署构型；转向部件，所述转向部件构造成将所述输送构件以使得能够将所述输送构件血管内输送至目标心脏瓣膜的复合弯曲方式进行弯曲；输送导管，所述输送导管构造成使所述血管内装置相对于所述外护套纵向平移；以及缝线导管，所述缝线导管具有构造成以可拆卸的方式联接至所述血管内装置的一根或更多根系绳，所述缝线导管能够相对于所述输送导管纵向平移，以实现对所述一根或更多根系绳中的拉力的调节。2.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述转向部件是嵌套在所述外护套内的转向导管。3.根据权利要求2所述的输送系统，其中，所述转向导管包括多根拉紧线缆和对应的拉紧线缆管腔，所述拉紧线缆通过调节所述拉紧线缆中的拉力来提供所述转向导管的转向。4.根据权利要求3所述的输送系统，其中，每个拉紧线缆管腔均包括沿着所述转向导管的至少远端部分的微型盘管。5.根据权利要求2所述的输送系统，其中，所述转向导管形成为海波管，所述海波管具有使所述海波管的挠性相对于海波管的未切割部分增大的切割图案。6.根据权利要求5所述的输送系统，其中，所述海波管包括远端部分、中间部分和近端部分，所述远端部分具有能够实现约5mm至约15mm的弯折半径的切割图案，并且其中，所述中间部分具有提供比所述远端部分的弯折半径大的弯折半径的切割图案。7.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述远端件包括沿着所述远端件的至少近端部分的多个微制造的切口，所述微制造的切口构造成提供单个平面中的弯折。8.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述外护套包括盘管和编织套筒。9.根据权利要求8所述的输送系统，其中，所述盘管由具有“D”形横截面的盘管线材形成。10.根据权利要求8所述的输送系统，其中，所述外护套还包括设置在所述盘管和所述编织套筒上的不能渗透流体的挠性聚合物覆盖件。11.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述远端件与所述外护套的其余部分在旋转方面断开联接。12.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述外护套通过转动连接结构联接至所述手柄组件，所述转动连接结构使得所述外护套能够相对于所述手柄组件旋转地转动。13.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述输送导管至少在远端部分处包括压缩盘管。14.根据权利要求2所述的输送系统，其中，所述手柄组件由固定装置支撑，所述固定装置包括支撑所述外护套、转向导管手柄、输送导管保持器和缝线导管保持器的多个支撑件，所述固定装置包括使得所述输送构件的部件能够相对于所述输送构件的其他部件运动的可调节控制装置。15.根据权利要求14所述的输送系统，其中，所述固定装置包括用于使整个所述输送装置相对于基座纵向平移的输送装置调节器。16.根据权利要求14所述的输送系统，其中，所述固定装置包括用于使所述外护套相对于所述输送构件的其他部件平移的外护套调节器。17.根据权利要求14所述的输送系统，其中，所述固定装置包括用于使所述输送导管、所述外护套和所述缝线导管相对于所述转向导管平移的部署调节器。18.根据权利要求1所述的输送系统...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰道夫·冯厄彭，肖恩·A·麦克尼文，弗朗西斯科·巴伦西亚，
申请(专利权)人：兰道夫·冯厄彭，肖恩·A·麦克尼文，弗朗西斯科·巴伦西亚，
类型：发明
国别省市：美国,US