The present invention relates to pharmaceutical compositions containing PTH compounds, in which the pharmacokinetic characteristics of PTH compounds show a peak to valley ratio less than 4 at a single injection interval after subcutaneous application.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有低峰-谷比的PTH化合物本专利技术涉及包含PTH化合物的药物组合物，其中在皮下施用后，PTH化合物的药代动力学特性在一次注射间隔内表现出小于4的峰-谷比。甲状旁腺功能减退症是罕见的钙和磷酸盐代谢的内分泌紊乱，其通常由于甲状旁腺在甲状腺手术过程中的损伤或去除而引起。甲状旁腺功能减退症在内分泌失调中是不寻常的，因为它直到最近还没有用缺失的激素，甲状旁腺激素或PTH替代治疗。甲状旁腺功能减退症的常规疗法包括大剂量的维生素D和口服补钙，虽然通常是有效的，但与血Ca2+明显波动相关，导致高钙血症和低钙血症、尿钙排泄过多和肾钙质沉着症。钙是人体中最丰富的矿物质，其严密的调节是许多关键生物功能所必需的，例如骨矿化、肌肉收缩、神经传导、激素释放和血液凝固。特别重要的是保持钙浓度尽可能稳定，因为各种细胞系统或器官、包括中枢神经系统、肌肉和外/内分泌腺对Ca2+的微小变化具有高度敏感性。PTH是钙稳态的主要调节剂。与血清Ca2+浓度相关的不适当低的PTH水平(甲状旁腺功能减退症的特征)导致肾小管对Ca2+的重吸收减少，同时导致肾小管对磷酸盐的重吸收增加。因此，甲状旁腺功能减退症的主...
【技术保护点】
1.药物组合物，包含PTH化合物，其中在皮下施用后，所述PTH化合物的药代动力学特性表现出在一次注射间隔内小于4的峰‑谷比。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.29 EP 16191454.4;2017.02.13 EP 17155846.31.药物组合物，包含PTH化合物，其中在皮下施用后，所述PTH化合物的药代动力学特性表现出在一次注射间隔内小于4的峰-谷比。2.权利要求1的药物组合物，其中两次连续皮下施用之间的时间期限为至少24小时。3.权利要求1或2的药物组合物，其中两次连续皮下施用之间的时间期限为24小时。4.权利要求1或2的药物组合物，其中两次连续皮下施用之间的时间期限为1周。5.权利要求1-4任一项的药物组合物，其中皮下施用通过皮下注射进行。6.权利要求1-5任一项的药物组合物，其中皮下施用使用笔型装置进行。7.权利要求1-6任一项的药物组合物，其中所述峰-谷比小于3。8.权利要求1-7任一项的药物组合物，其中所述施用针对非人灵长类进行。9.权利要求8的药物组合物，其中非人灵长类是食蟹猴。10.权利要求1-9任一项的药物组合物，其中所述PTH化合物是稳定的PTH化合物。11.权利要求10的药物组合物，其中所述PTH部分直接...
【专利技术属性】
技术研发人员：K·斯普罗格，L·霍尔腾安德森，D·B·卡普夫，
申请(专利权)人：阿森迪斯药物骨疾病股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK
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