检出准确度鉴定方法、检出准确度鉴定装置、和检出准确度鉴定程序制造方法及图纸

本发明专利技术涉及检出准确度鉴定方法、检出准确度鉴定装置、和检出准确度鉴定程序。提供了用于鉴定检出测试目标核酸的检出准确度的检出准确度鉴定方法，该方法包括利用包含已知数量的核酸分子的标准物质和基于检出已知数量的核酸分子的概率，鉴定测试目标核酸的检出准确度能力。

Detection Accuracy Identification Method, Detection Accuracy Identification Device and Detection Accuracy Identification Procedure

The invention relates to a detection accuracy identification method, a detection accuracy identification device and a detection accuracy identification procedure. A method for identifying the detection accuracy of the target nucleic acid is provided. The method includes identifying the detection accuracy of the target nucleic acid by using the reference material containing the known number of nucleic acid molecules and the probability based on the detection of the known number of nucleic acid molecules.

【技术实现步骤摘要】
检出准确度鉴定方法、检出准确度鉴定装置、和检出准确度鉴定程序专利
本公开涉及检出准确度(detectionaccuracy)鉴定方法、检出准确度鉴定装置、和检出准确度鉴定程序。专利技术背景近年来，分析技术的灵敏度增加已能够实现测量目标以分子数量为单位的测量，并且已需要检出痕量核酸的基因检出技术对食品、环境审核、和医疗保健的工业应用。具体地，对病原体或未经批准的遗传修饰食品的检出通常是为了确认在样品中是不存在的，并且需要高水平的检出准确度。例如，基于利用分子生物学研究领域中常用的以聚合酶链反应(PCR)为代表的核酸扩增的核酸检出方法的技术特点，核酸检出方法据称即使在仅有一个核酸分子的情况下理论上也能够扩增核酸。在通过定量分析检出这种痕量基因时，需要利用标准试剂，并且已提出通过限制稀释方法和基于所得稀释溶液的实时PCR结果选择包括预期分子数量的稀释溶液来稀释具有特定碱基序列的DNA片段的方法(例如，参见日本未审查专利申请公开号2014-33658)。甚至在仅判定检出有无的定性分析中，检出下限(LOD：检出极限)的计算对于测试有效性的确认也很重要。已报道了计算一般测试的LOD的方法(例本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于鉴定检出测试目标核酸的检出准确度的检出准确度鉴定方法，所述检出准确度鉴定方法包括利用包括已知数量的核酸分子的标准物质和基于检出所述已知数量的核酸分子的概率，鉴定所述测试目标核酸的检出准确度能力。

【技术特征摘要】
2017.11.07 JP 2017-2148161.用于鉴定检出测试目标核酸的检出准确度的检出准确度鉴定方法，所述检出准确度鉴定方法包括利用包括已知数量的核酸分子的标准物质和基于检出所述已知数量的核酸分子的概率，鉴定所述测试目标核酸的检出准确度能力。2.根据权利要求1所述的检出准确度鉴定方法，其中所述鉴定包括基于检出所述已知数量的核酸分子的所述概率和概率分布，鉴定所述测试目标核酸的检出准确度能力。3.根据权利要求2所述的检出准确度鉴定方法，其中所述概率分布是泊松分布。4.根据权利要求1至3中任一项所述的检出准确度鉴定方法，其中所述已知数量的核酸分子是10个以下。5.根据权利要求1至4中任一项所述的检出准确度鉴定方法，其中所述已知数量的核...

【专利技术属性】
技术研发人员：濑尾学，和泉贤，川岛优大，
申请(专利权)人：株式会社理光，
类型：发明
国别省市：日本,JP