The invention discloses a method for determining the content of main drugs in amoxicillin preparations, which uses water as dissolving medium, uses ultraviolet spectrophotometry to determine the absorbance of samples at 272 nm wavelength, and calculates the content of main drugs in amoxicillin preparations by external standard method; the water medium does not need to be prepared beforehand, and greatly reduces the inspection cost compared with the mobile phase mentioned above. The method for determining the content of main drugs in amoxicillin preparations can greatly reduce the cost of testing, shorten the testing time, and make the pretreatment more convenient and fast. At the same time, it can reduce the probability of deviation in the experimental process and improve the detection efficiency.
【技术实现步骤摘要】
一种阿莫西林制剂中主药含量的测定方法
本专利技术涉及医药生物领域,尤其涉及一种阿莫西林制剂中主药含量的测定方法。
技术介绍
阿莫西林是杀菌性广谱抗生素,可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上已经取得了满意的疗效。目前针对阿莫西林含量的测定,现2015年版中国药典采用的是HPLC液相法:色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-乙腈(97.5:2.5)为流动相;检测波长为254nm。此方法流动相配制较为繁琐需调节pH值,液相系统检测时间较长,严重影响检测效率,且流动相成本昂贵。此外,已公开专利CN104266988A公开了一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法,其采用pH=4.0-7.0的磷酸缓冲液将等体积的阿莫西林钠、克拉维酸钾储备液在200-400nm波长范围内进行分光光度扫描,确认克拉维酸钾和阿莫西林的区别吸收波长以消除克拉维酸钾的吸收干扰。以及已公开专利CN107782366A公开了一种测定阿莫西林含量的方法采用pH=4.0-7.0的磷酸缓冲液将 ...
【技术保护点】
1.一种阿莫西林制剂中主药含量的测定方法,其特征在于,以水为溶解介质,在272nm的波长处采用紫外分光光度法测定样品的吸光度,以外标法计算阿莫西林制剂中主药的含量。
【技术特征摘要】
1.一种阿莫西林制剂中主药含量的测定方法,其特征在于,以水为溶解介质,在272nm的波长处采用紫外分光光度法测定样品的吸光度,以外标法计算阿莫西林制剂中主药的含量。2.根据权利要求1所述的阿莫西林制剂中主药含量的测定方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)供试液的配制:阿莫西林(主药)(制剂),约相当于阿莫西林15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过;(2)对照...
【专利技术属性】
技术研发人员:汤诗阳,钱磊,高静,胡岩,
申请(专利权)人:上海信谊万象药业股份有限公司,上海信谊延安药业有限公司,
类型:发明
国别省市:上海,31
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