心肌消融装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种能够逐点消融心肌组织的心肌消融装置。该装置包括柄部、外套筒和芯部，其中柄部包括外壳并且被布置在心肌消融装置的近侧，容纳外套筒的近端和芯部的近端，其中在柄部内设置有负压吸引管路，负压吸引管路上设置有负压连接孔用于连接真空发生装置；外套筒具有第一中空管道和第二中空管道，第一中空管道的近端连接负压吸引管路，远端设置有负压吸盘，负压吸盘包括侧壁以及一个或多个负压吸引口；芯部具有第三中空管道，芯部的近端设置有注液管路、注液接口和移动控制部件，远端具有尖端，其中注液管路与第三中空管道联通且注液管路的近端为注液接口，移动控制部件被布置在芯部上用于控制芯部沿外套筒的第二中空管道移动。

Myocardial ablation device

The utility model relates to a myocardial ablation device capable of ablating myocardial tissue point by point. The device comprises a handle part, an outer sleeve and a core part, in which the handle part comprises a shell and is arranged near the myocardial ablation device to accommodate the proximal end of the outer sleeve and the proximal end of the core. A negative pressure suction pipeline is arranged in the handle part, and a negative pressure connection hole is arranged in the negative pressure suction pipeline for connecting the vacuum generating device; the outer sleeve has a first and a second hollow pipeline, and the second hollow pipeline is arranged in the handle part. The proximal end of a hollow pipeline is connected with a negative pressure suction pipeline, and the distal end is provided with a negative pressure suction cup, which includes a side wall and one or more negative pressure suction outlets; the core has a third hollow pipeline, and the proximal end of the core is provided with an injection pipeline, an injection interface and a mobile control component, and the distal end has a tip, in which the injection pipeline is connected with the third hollow pipeline and the proximal end of the injection pipeline is a injection pipeline. The liquid interface, the mobile control unit is arranged on the core for controlling the core to move along the second hollow pipe of the outer sleeve.

【技术实现步骤摘要】
心肌消融装置
本技术涉及一种用于治疗和标测心律失常的外科手术器械，具体地涉及一种能够逐点消融心肌组织的心肌消融装置，优选地，所述心肌消融装置还可逐点标测心电活动。
技术介绍
心律失常是由于多种原因引起的心脏跳动失去固有的节律的一系列疾病，其发病率高、对健康危害极大。例如临床上最常见的一种持续性心律失常叫做心房颤动(简称房颤)，它是由于各种致病因素导致心房肌细胞电生理性质异常改变，引起心房和心室快而不规整的收缩，从而使患者产生心悸、气促、乏力等不适症状，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等不良事件的发生率。目前我国房颤总患病率为0.77％，由此推算我国房颤患者总数接近1000万，居世界各国之首。并且房颤的患病率随年龄增长呈显著增高的趋势，80岁以上年龄组的患病率高达7.5％。随着当今社会的老龄化，房颤患病率日益增高，其严重影响了国民的健康水平。又如室性心动过速(简称室速)和心室颤动(简称室颤)，是由于心室肌细胞病变引起的心室局部电活动异常，造成心室收缩频率过快，无法维持正常血压，甚至引起心脏性猝死,由于其发病的突然性和严重性，对民众的生命健康造成了极大的危害。近年来，随着对房颤发病机制的逐渐认识，发现大部分房颤都与起源于肺静脉前庭、左右心房组织以及上下腔静脉的异常电活动有关。而通过各种手段阻断异常电活动的传导可以使大部分房颤终止并不再复发。在该理论下出现的各类内科消融手术及外科“迷宫”手术均具有较好的临床效果。目前房颤内科消融术及外科“改良迷宫术”的关键步骤在于通过各种方法引起局部的心肌组织坏死、电传导阻滞，造成左右两个完整的环肺静脉前庭隔离环、分别位于左房顶部和底部连接两环肺静脉前庭隔离环的消融径线、以及位于三尖瓣峡部、上腔静脉等部位的消融径线。同样，通过各种手段使病变局部的心室肌细胞达到凝固性坏死及电学隔离可以治疗或预防室速和室颤的发生。然而，目前房颤外科手术中用于进行线性消融所使用的双极射频消融笔，其贴靠于心外膜释放射频能量，对于较厚的心肌组织难以形成透壁的损伤，尤其对于肥厚型心肌病患者，使用此类射频消融笔更难以在心室壁深处造成损伤，因而对于一些房颤及多数室性心律失常的治疗效果不佳。并且，现有的双极射频消融笔在消融完成后无法标测消融部位是否仍然存在电活动或传导，从而无法在术中验证手术效果，为心律失常的复发留有一定的隐患。此外，目前使用的双极射频消融笔均为进口，构造复杂，造价昂贵，且需要射频能量发生仪等一系列配套设备，使得房颤的外科手术治疗费用可观，并且使得一部分医院无法开展此项治疗。因此，本领域需要一种能够有效地、安全地消融心肌组织并可逐点标测心电活动的心肌消融装置，该装置应该具备操作简单、高效快捷并且可以实时验证等特点。
技术实现思路
为解决上述现有技术中存在的问题，本专利技术人设计了一种心肌消融装置，该装置不仅能够深入地刺入心肌组织，同时避免刺穿心壁，而且该装置还可以逐点消融并进而形成消融线，并可验证消融效果。因此，本技术提供一种心肌消融装置，该心肌消融装置包括柄部、外套筒和芯部；其中所述柄部包括外壳并且被布置在所述心肌消融装置的近侧，容纳所述外套筒的近端和所述芯部的近端，其中在所述柄部内设置有负压吸引管路，所述负压吸引管路上设置有负压连接孔用于连接真空发生装置；所述外套筒具有第一中空管道和第二中空管道，所述第一中空管道的近端连接所述负压吸引管路，远端设置有负压吸盘，所述负压吸盘包括侧壁以及一个或多个负压吸引口；所述芯部具有第三中空管道，所述芯部的近端设置有注液管路、注液接口和移动控制部件，远端具有尖端，其中所述注液管路与所述第三中空管道联通且所述注液管路的近端为注液接口，所述移动控制部件被布置在所述芯部上用于控制所述芯部沿所述外套筒的所述第二中空管道移动。在一个优选的实施方案中，在所述芯部的尖端上可以设置有一对或多对电极，并且所述柄部的外壳上还可以设置有电极导线入口用于引入电极导线，所述电极导线被配置成与所述电极电连接。在一个实施方案中，在所述尖端处可以设置一个或多个侧孔和/或刻度。刻度的设置可以便于使用者观察尖端的头部所处的位置。在此实施方案中，优选外套筒是由透明材料制成，从而便于使用者通过外套筒来观察刻度从而判断尖端的头部所处的位置。在一个实施方案中，所述尖端可以是竖直的尖端、带有侧弯的弧形尖端或螺旋形尖端。在一个优选的实施方案中，所述尖端可以是带有一定侧弯弧度的弧形尖端。优选地，所述侧弯的弧度为30-90°，最优选30-60°。在本专利技术中，对尖端侧弯的弧度的选择不受限制，只要在尖端刺入心壁后，其行进方向基本上与心壁平行即可。在一个实施方案中，所述移动控制部件可以包括移动控制器(例如，机械旋钮)和联动构件。在移动控制器被致动时，联动构件，例如，可以借助于齿轮啮合的方式控制芯部的移动，例如，推进或撤回。当然，也可采用本领域中已知的其他联动方式控制芯部的移动，例如，借助于步进电机和传送带；采用内外螺纹的方式；利用滚珠轴承结合滑槽；或者更简单地，通过直接推动或拉动芯部，等等。在此，要理解的是，在本技术中对实现芯部移动的方式不受任何限制。在一个优选实施方案中，所述外套筒内壁可以带有螺旋形滑槽，所述芯部外壁上可以布置有滑轮或滚珠，所述滑轮或滚珠的尺寸适合在所述螺旋形滑槽内滑动。当移动控制部件控制芯部沿外套筒的第二中空管道前进时，芯部外壁上的滑轮或滚珠沿外套筒内壁上的螺旋形滑槽滑动，从而带动芯部在前进的同时沿中轴自转，有利于芯部远侧的尖端更易刺入心肌组织内。在另一个优选实施方案中，所述外套筒内壁可以带有内螺纹，所述芯部外壁上可以布置有与所述内螺纹配合的外螺纹。当所述移动控制部件控制所述芯部沿外套筒的第二中空通道前进时，芯部外壁上的外螺纹沿外套筒内壁上的内螺纹移动，从而带动芯部在前进的同时沿中轴自转，有利于芯部远侧的尖端更易刺入心肌组织内。在一个优选实施方案中，内螺纹和/或外螺纹具有一个或多个螺纹牙，螺纹牙数量的选择可以根据需要消融的范围来确定。要理解的是，在本技术中提到的螺纹可以是单线螺纹和多线螺纹，优选单线螺纹，如果采用多线螺纹，优选双线螺纹。在本技术中，螺纹的牙型不受限制，可以采用本领域中熟知的三角形螺纹、矩形螺纹、圆弧螺纹、梯形螺纹和锯齿形螺纹等牙型，只要能够实现稳定的螺纹连接即可。在一个优选实施方案中，所述一个或多个负压吸引口可以沿所述外套筒的第一中空管道的横截面圆周分布。所述负压吸引口的截面可以是圆形的、椭圆形的或其他形状。在另一个优选的实施方案中，所述负压吸盘的远端侧壁上可以设有弧形缺口。当所述外套筒的远端(即，负压吸盘)被安置于心脏表面并在吸盘处施加负压时，负压吸引口处的心肌组织被吸入弧形缺口内，从而张紧并固定弧形缺口中央的心肌组织，使得针尖更易刺入。要理解的是，本技术的心肌消融装置的部件，尤其是有可能接触到化学消融试剂的部件，例如，各个中空管道、负压吸引管路、注液接口等部件优选由能够耐受化学消融试剂的材料制成。所述材料应该具有合适的耐化学性或耐腐蚀性从而能够耐受化学消融试剂(参见下面的定义部分)。所述材料应具有一定柔性和硬度，使得其制成的芯部、外套筒或负压吸引管路等部件具有一定的柔软度以便于在消融装置内弯折和移动，并且同时具有一定的硬度从而经受消融装置内其他本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心肌消融装置，包括柄部、外套筒和芯部，其特征在于所述柄部包括外壳并且被布置在所述心肌消融装置的近侧，容纳所述外套筒的近端和所述芯部的近端，其中在所述柄部内设置有负压吸引管路，所述负压吸引管路上设置有负压连接孔用于连接真空发生装置；所述外套筒具有第一中空管道和第二中空管道，所述第一中空管道的近端连接所述负压吸引管路，远端设置有负压吸盘，所述负压吸盘包括侧壁以及一个或多个负压吸引口；所述芯部具有第三中空管道，所述芯部的近端设置有注液管路、注液接口和移动控制部件，远端具有尖端，其中所述注液管路与所述第三中空管道联通且所述注液管路的近端为注液接口，所述移动控制部件被布置在所述芯部上用于控制所述芯部沿所述外套筒的所述第二中空管道移动。

【技术特征摘要】
1.一种心肌消融装置，包括柄部、外套筒和芯部，其特征在于所述柄部包括外壳并且被布置在所述心肌消融装置的近侧，容纳所述外套筒的近端和所述芯部的近端，其中在所述柄部内设置有负压吸引管路，所述负压吸引管路上设置有负压连接孔用于连接真空发生装置；所述外套筒具有第一中空管道和第二中空管道，所述第一中空管道的近端连接所述负压吸引管路，远端设置有负压吸盘，所述负压吸盘包括侧壁以及一个或多个负压吸引口；所述芯部具有第三中空管道，所述芯部的近端设置有注液管路、注液接口和移动控制部件，远端具有尖端，其中所述注液管路与所述第三中空管道联通且所述注液管路的近端为注液接口，所述移动控制部件被布置在所述芯部上用于控制所述芯部沿所述外套筒的所述第二中空管道移动。2.根据权利要求1所述的心肌消融装置，其特征在于在所述芯部的尖端上设置有一对或多对电极，并且所述柄部的外壳上还设置有电极导线入口用于引入电极导线，所述电极导线被配置成与所述电极电连接。3.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘兴鹏，毛俊，张明东，张明芳，
申请(专利权)人：深圳市赛诺思医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44