人CD26的免疫组化检测试剂盒及其临床应用制造技术

本发明专利技术涉及一种人CD26的免疫组化检测试剂盒及其临床应用，属于体外诊断领域。本发明专利技术公开的免疫组化检测试剂盒采用一种全新抗人CD26抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列分别如SEQ ID NO：1、2、3所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：分别如SEQ ID NO：4、5、6所示的LCDR1、LCDR2、LCDR3。本发明专利技术采用的抗人CD26抗体特异性等相关检测性能可满足免疫组化试剂盒的性能要求，可以是鼠源抗体也可以是重组表达的嵌合人源抗体便于大量生产，其中重组表达的嵌合人源抗体减少人抗鼠抗体反应，减少非特异性吸附，也可满足大规模临床应用的需求。在应用CD26靶点药物时，伴随使用本发明专利技术的免疫组化试剂盒，可达到精准治疗的效果。

Immunohistochemical Kit for Human CD26 and Its Clinical Application

The invention relates to an immunohistochemical detection kit for human CD26 and its clinical application, belonging to the field of in vitro diagnosis. The immunohistochemical detection kit disclosed in the present invention adopts a new anti-human CD26 antibody, and its heavy chain variable region contains the following complementary determinant regions: HCDR1, HCDR2 and HCDR3 of amino acid sequence such as SEQ ID NO: 1, 2 and 3, respectively; and its light chain variable region sequence contains the following complementary determinant regions: LCDR1, LCDR2 and LCDR3 shown in SEQ ID NO: 4, 5 and 6, respectively. The specificity of anti-human CD26 antibody and other related detection performances adopted by the invention can meet the performance requirements of immunohistochemical kits. It can be mouse-derived antibody or recombinant expressed chimeric human antibody for mass production. The recombinant expressed chimeric human antibody can reduce the reaction of human anti-mouse antibody, reduce non-specific adsorption, and also meet the needs of large-scale clinical application. When the target drug of CD26 is applied, the immunohistochemical kit of the present invention can be used concomitantly to achieve the effect of precise treatment.

【技术实现步骤摘要】
人CD26的免疫组化检测试剂盒及其临床应用
本专利技术属于体外诊断领域，尤其是一种抗人CD26抗体及其在免疫组织化学检测试剂盒中的应用。
技术介绍
CD26是一种普遍存在的多功能II型跨膜蛋白，有多种生物学功能，也可以以溶解形式存在于血浆中。CD26常以同源二聚体形式存在，其单体含766个氨基酸，相对分子质量约110kDa。CD26氨基酸残基从内向外分为5个部分：胞内区(aa1～6)、跨膜区(aa7～28)、高度糖基化区(aa29-323)、富含半胱氨酸区(aa324～551)和C端催化结构域(552～766)。CD26的C端催化结构域发挥二肽基肽酶IV(Dipeptidylpeptidase4，DPPIV)活性，可以水解体内多种底物发挥生物学作用，富含半胱氨酸区可以和体内多种分子相互作用，从而参与体内免疫功能。CD26在免疫调节中的作用已被广泛研究，CD26是T细胞活化的分子标志，也在T细胞信号转导过程中作为共刺激分子，还涉及多种T细胞功能，包括T细胞发生成熟及迁移，细胞因子分泌，T细胞依赖的抗体产生，B细胞免疫球蛋白转型等。CD26在自身免疫性疾病的发生发展过程中发挥重要作用，已本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测人肿瘤组织中的CD26蛋白表达的免疫组化试剂盒，包括抗人CD26抗体、同型对照阴性抗体、抗体稀释液和监控染色质量的质控片，其特征在于，所述抗人CD26抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：1所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：2所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：4所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：5所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR3。

【技术特征摘要】
1.一种用于检测人肿瘤组织中的CD26蛋白表达的免疫组化试剂盒，包括抗人CD26抗体、同型对照阴性抗体、抗体稀释液和监控染色质量的质控片，其特征在于，所述抗人CD26抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：1所示的HCDR1、如序列SEQIDNO：2所示的HCDR2和如序列SEQIDNO：3所示的HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：4所示的LCDR1、如序列SEQIDNO：5所示的LCDR2和如序列SEQIDNO：6所示的LCDR3。2.如权利要求1所述的免疫组化试剂盒，其特征在于，抗人CD26抗体重链可变区的氨基酸序列如SEQIDNO:7所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQIDNO:8所示。3.如权利要求2所述的免疫组化试剂盒，其特征在于，所述抗人CD26抗体为嵌合抗体，其氨...

【专利技术属性】
技术研发人员：马永，徐银妹，赵利利，
申请(专利权)人：江苏众红生物工程创药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32