一种用于妇科炎症的免疫球蛋白IgY复合洗液制造技术

本发明专利技术属于生物医学领域，具体涉及一种妇科洗液。所述洗液中包含复合卵黄抗体和纳米银。其中，复合卵黄抗体由加德纳菌、阴道毛滴虫作为抗原直接免疫产蛋鸡获得。本发明专利技术的洗液清洗阴道后，对妇科炎症患者输入高活性抗加德纳菌、阴道毛滴虫抗体。结合纳米银，本发明专利技术的符合卵黄抗体及制备的妇科炎症复合洗液对于阴道感染导致的妇科疾病的预防、治疗、治愈后的防复发有重要意义。

An Immunoglobulin IgY Compound Lotion for Gynecological Inflammation

The invention belongs to the field of biomedicine, in particular to a gynecological lotion. The lotion contains compound yolk antibody and nano silver. Compound yolk antibodies were obtained by immunizing laying hens directly with Gardnerella and Trichomonas vaginalis as antigens. After cleaning the vagina, the lotion of the invention injects highly active anti-Gardnerella and Trichomonas vaginalis antibodies to the patients with gynecological inflammation. Combined with nano-silver, the yolk antibody and the gynecological inflammation compound lotion prepared by the invention have important significance for the prevention, treatment and recurrence prevention of gynecological diseases caused by vaginal infection.

【技术实现步骤摘要】
一种用于妇科炎症的免疫球蛋白IgY复合洗液
本专利技术属于生物医学领域，具体涉及一种用于妇科炎症的免疫球蛋白妇科洗液。
技术介绍
细菌性阴道病(bacterialvaginosis，BV)可增加女性患盆腔炎性疾病的风险，增加对性传播疾病的易感性及导致不良妊娠等后果。阴道加德纳菌(GV)是细菌性阴道病的重要致病菌之一。加德纳菌性阴道炎是细菌性阴道病的一种，又名嗜血杆菌性阴道炎，是由加德纳杆菌引起的一种阴道粘膜炎症，可通过性交传染。加德纳杆菌为革兰氏阴性细小杆菌，常呈球杆状，有时呈丝状和多形状，常见两极染色。宽0.4--0.6微米，长1--2微米大小，无活动力、无鞭毛、无芽孢。许多菌株有荚膜。在人工培养时必须给予新鲜血液才能生长繁殖，故有"嗜血"之称。但其生物特性与嗜血杆菌不尽相同，临床上引起的阴道炎为非特异性阴道炎。加德纳杆菌引起的感染多数较轻，多见于性活跃妇女。急性期白带增多，有鱼腥或氨的臭味，外阴潮湿不适，常伴有阴道灼热感、性交痛及外阴骚痒。检查见部分患者外阴红肿，阴道粘膜充血，呈灰红色，轻度红肿，分泌物多呈均质性，稀薄，灰白色，有时为乳黄色或类绿色，腥臭味。阴道pH常为5--5.5。有时白带量少，仅有薄薄一层，如膜样覆盖在充血的阴道壁上。少数患者阴道壁有红斑或淤点，孕妇患者可引起流产或产后子宫内膜炎。感染重者也可导致败血症、尿道感染、肾周脓肿和膀胱炎等。采用甲硝唑或莫西沙星标准治疗,虽临床症状消失,但停药后易复发。目前尚无能够治疗加德纳菌性阴道炎并防止复发的药物。同时，有时阴道炎为多种病原体混合感染所致。因此开发一种妇科炎症的复合制剂，其成分包含加德纳菌的卵黄抗体及药学上可接受的载体。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种用于制备预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的药物的组合物，其配方安全、简单，制备的药物能够降低阴道炎的复发率，对易复发的加德纳菌阴道感染治愈率高。为实现上述目的，本专利技术的技术方案为：一种用于制备预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的药物的组合物，其特征在于，所述组合物的活性成分为复合卵黄抗体；所述组合物还包含纳米银；所述复合卵黄抗体由加德纳菌、阴道毛滴虫作为抗原免疫产蛋鸡获得。卵黄抗体(Immunoglobulinofyolk,IgY)为通过免疫注射产蛋鸡，由其生产的蛋黄中提取相应的抗体，并可用于相应疾病的预防和治疗。卵黄中的主要成分是蛋白质和脂肪。大部分蛋白质都是脂蛋白，存在于卵黄颗粒中，不溶于水，只有卵黄球蛋白(α、β、γ)是水溶性的，而IgY是γ卵黄球蛋白。因此IgY的分离纯化首先需要有效地去除卵黄中的脂类，从水溶性蛋白中分离IgY。已建立了许多较为高效而经济的方法，这些方法大多以PEG、硫酸葡聚糖、天然胶，如藻酸钠、角叉聚糖或乙醇沉淀等方法初步纯化蛋白质。工业上大规模生产IgY的方法有：超临界二氧化碳气体抽提法、卡拉胶法、硫酸铵盐析法。优选的，所述复合卵黄抗体、纳米银的配比为10-20重量份：0.2-1重量份。上述复合卵黄抗体的制备方法包括以下步骤：1)培养加德纳菌和阴道毛滴虫，混合后破碎、匀浆获得抗原；2)将步骤1)获得的抗原免疫产蛋鸡，取免疫后的产蛋鸡的鸡蛋，获得蛋黄；3)纯化蛋黄中的加德纳菌和阴道毛滴虫的复合卵黄抗体。优选的，步骤1)中所述加德纳菌和阴道毛滴虫的质量比为1:1。如无特殊指定，本专利技术中药组合物配方中的重量份的重量单位和体积份的体积单位是匹配关系。即：当重量份的重量单位为Kg时，体积份的体积单位为L；当重量份的重量单位为g时，体积份的体积单位为mL。本专利技术的组合物用于治疗时，可以直接以溶液形式给予，还可根据需要制备任意药学可接受的剂型。所述药学可接受剂型包括本专利技术的组合物以及可选的一种或多种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂并在制备过程中合适的步骤加入。本专利技术所使用的术语“药学上可接受的”是指这样的化合物、原料、组合物和/或剂型，它们在合理医学判断的范围内，适用于与患者组织接触而无过度毒性、刺激性、变态反应或与合理的利益/风险比相对称的其他问题和并发症，并有效用于既定用途。本专利技术的药物制剂适于局部给药，可制成软膏剂、乳膏剂、混悬剂、洗剂、散剂、溶液剂、糊剂、凝胶剂、喷雾剂、气雾剂、油制剂或透皮贴剂。优选的，本专利技术的组合物制备的预防/治疗妇科疾病的药物还包括其他活性成分。优选的，本专利技术的组合物制备的预防/治疗妇科疾病的药物治疗的妇科疾病为霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、淋菌性阴道炎、阴道混合感染所致阴道炎。优选的，所述妇科疾病为阴道感染所致内阴瘙痒，宫颈糜烂，腥臭异味，白带增多。本专利技术的目的之二在于提供一种预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的洗液，其能够降低阴道炎的复发率，对易复发的加德纳菌阴道感染治愈率高。一种预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的洗液，其特征在于，所述洗液的配方如下：复合卵黄抗体10-20重量份，1000ppm纳米银水溶性分散液200-300体积份，水1500-2000体积份；所述复合卵黄抗体由加德纳菌、阴道毛滴虫按重量比1:1混合后作为抗原免疫产蛋鸡获得。进一步，所述洗液的配方如下：复合卵黄抗体20重量份，1000ppm纳米银水溶分散液200体积份，水1500体积份；pH值为5.5±0.1。上述复合卵黄抗体的制备方法包括以下步骤：1)培养加德纳菌和阴道毛滴虫，混合后破碎、匀浆获得抗原；2)将步骤1)获得的抗原免疫产蛋鸡，取免疫后的产蛋鸡的鸡蛋，获得蛋黄；3)纯化蛋黄中的加德纳菌和阴道毛滴虫的复合卵黄抗体。本专利技术的有益效果在于：本专利技术提供的预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的药物组合物：1)降低阴道炎的复发率，对易复发的加德纳菌阴道感染治愈率高；2)成分安全，无抗生素，不产生耐药性；3)直接外用于感染部位，预防、治疗效果好。具体实施方式以下将对本专利技术的优选实施例进行详细描述。优选实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，所举实施例是为了更好地对本专利技术的内容进行说明，但并不是本专利技术的内容仅限于所举实施例。所以熟悉本领域的技术人员根据上述
技术实现思路
对实施方案进行非本质的改进和调整，仍属于本专利技术的保护范围。实施例1抗妇科炎症病原体的特异性复合IgY抗体1、抗原制备从阴道炎患者体内摄取阴道毛滴虫、加德纳菌，并采用常规方法培养。将所制得的阴道毛滴虫、加德纳菌按1:1的比例混合并用常规方法粉碎，并置入“组织捣碎匀浆机”中以8000-12000rpm充分捣碎搅拌均匀。然后将这混合液以1-10:1-10的比例(通常为1:1)加入福氏佐剂，置入高速匀浆器以30000rpm高速匀化，形成油包水乳液，即制得复合抗原。2、抗体制备1)免疫：将所选择的具有高免疫应答能力的产蛋母鸡，应用免疫激活方法，采用步骤①制得的复合抗原进行注射免疫。在第一次注射后间隔7天，再以同样剂量、方法注射第二次，第二次注射后再间隔7天以相同剂量注射第3次，第一次注射后从第20天开始拣取高免疫蛋。2)IgY粗品的制备：分别将所产的高免疫蛋用0.5％新洁而灭溶液或0.1％KMnO4溶液或其它同类消毒液将免疫蛋浸泡15-30分钟消毒，无菌蒸馏水冲洗、晾干，置于打蛋机中将蛋壳打碎，用蛋黄筛滤除蛋清留下蛋黄加入4-8倍蒸馏水稀释搅拌均匀，用1mol/lNaOH液或者1mol/lHCL本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于制备预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的药物的组合物，其特征在于，所述组合物的活性成分为复合卵黄抗体；所述组合物还包含纳米银；所述复合卵黄抗体由加德纳菌、阴道毛滴虫作为抗原免疫产蛋鸡获得。

【技术特征摘要】
1.一种用于制备预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的药物的组合物，其特征在于，所述组合物的活性成分为复合卵黄抗体；所述组合物还包含纳米银；所述复合卵黄抗体由加德纳菌、阴道毛滴虫作为抗原免疫产蛋鸡获得。2.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特性在于，所述复合卵黄抗体、纳米银的配比为10-20重量份：0.2-1重量份。3.根据权利要求1所述的组合物，其特性在于，所述复合卵黄抗体的制备方法包括以下步骤：1)培养加德纳菌和阴道毛滴虫，混合后破碎、匀浆获得抗原；2)将步骤1)获得的抗原免疫产蛋鸡，取免疫后的产蛋鸡的鸡蛋，获得蛋黄；3)纯化蛋黄中的加德纳菌和阴道毛滴虫的复合卵黄抗体。4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，步骤1)中所述加德纳菌和阴道毛滴虫的质量比为1:1。5.权利要求1-4任一项所述的组合物在制备预防/治疗阴道感染所致妇科疾病的药物中的应用，其特征在于，所述治疗妇科疾病的药物可以为任意药学可接受剂型。6.权利要求1-4任一项所述的组合物在制备预防/...

【专利技术属性】
技术研发人员：庞以芹，吴必杰，魏勇，
申请(专利权)人：江苏润洁生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32