The invention provides a method for preparing pharmaceutical preparations, which involves continuously adding active ingredients, carriers and other additives into an extruder for uniform mixing to prepare pharmaceutical solid preparations. The extruder is a twin-screw extruder, comprising two rotating screw rods, each of which is composed of a mandrel and threaded elements mounted on it, including a machine barrel and a machine barrel. It is composed of several barrels and has an independent temperature control system. According to the process requirements, an opening is set on a specific barrel for vacuum pumping and side feeding operation.
【技术实现步骤摘要】
一种制备药物制剂的方法
本专利技术涉及一种制备药物制剂的方法,特别涉及一种采用双螺杆挤出机制备药物制剂的方法。
技术介绍
采用挤出机制备药物制剂(热熔挤出)是目前制药领域的一项新技术,无论制药行业还是学术界,都认为其正在成为一项创新性药物传递技术。相比于传统的制药技术,该技术具有可连续生产、工艺步骤减少、可重复性高、无溶剂、可在线监测和低的固定投资等优点。挤出机制备药物制剂可应用于提高药物的溶解度和生物利用度、制备缓控释制剂、制备定位释放制剂、非胃肠道贮库和局部药物传递系统、掩盖药物活性成分的不良味道等。目前,工业界和学术界采用的热熔挤出技术均是熔融加工的方法,即药物活性成分、载体和其它助剂在挤出机内均经历熔融阶段。但药物活性成分大部分都无法耐受较高的温度,很容易降解而失效,因此上述熔融加工的方法对于制备药物制剂存在缺陷,特别是对于温度敏感的药物活性成分,进而限制了该技术的应用范围。
技术实现思路
根据以上技术问题,本专利技术提供一种制备药物制剂的方法,具体技术方案如下:一种制备药物制剂的方法。所述制备药物制剂的方法为:将药物活性成分、载体和其它助剂连续加入双螺杆挤出机中,并且挤出机的温度设定低于载体的熔点(结晶/半结晶材料)或玻璃化转变点(无定型材料),确保挤出制备过程中载体处于固态(非熔融态)。优选地,所述方法步骤如下:步骤一:启动双螺杆挤出机,挤出机的转速设定为0-500转,通冷却介质到各区机筒中,进而将挤出机加工温度控制在载体的熔点(结晶/半结晶材料)或玻璃化转变点(无定型材料)以下;步骤二:将药物活性成分、载体和其它助剂通过失重式计量称定量连续加入双 ...
【技术保护点】
1.一种制备药物制剂的方法,涉及将药物活性成分、载体和其它助剂连续加入双螺杆挤出机中以制备药物制剂,其特征在于,制备过程中挤出机的温度设定低于载体的熔点(结晶/半结晶材料)或玻璃化转变点(无定型材料),确保挤出制备过程中载体处于固态(非熔融态)。
【技术特征摘要】
1.一种制备药物制剂的方法,涉及将药物活性成分、载体和其它助剂连续加入双螺杆挤出机中以制备药物制剂,其特征在于,制备过程中挤出机的温度设定低于载体的熔点(结晶/半结晶材料)或玻璃化转变点(无定型材料),确保挤出制备过程中载体处于固态(非熔融态)。2.如权利要求1所述的挤出机,其特征在于,包括两根旋转的螺杆,其中每根螺杆由芯轴和安装于其上的螺纹元件组合而成;包括机筒,机筒由多节机筒组合而成并具有独立的温度控制系统,机筒内部通冷却介质进行冷却。3.如权利要求2所述的挤出机,其...
【专利技术属性】
技术研发人员:杨高品,
申请(专利权)人:苏州璞佩珊科技有限公司,
类型:发明
国别省市:江苏,32
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