一种氢溴酸高乌甲素片工艺制造技术

本发明专利技术涉及了一种氢溴酸高乌甲素片工艺，粉末直接压片的方法。氢溴酸高乌甲素片的制备方法：先将处方量的氢溴酸高乌甲素与等量的微晶纤维素102混合，再取以上混合物料等重量的预胶化淀粉加入上述混合粉中混合后，将剩余预胶化淀粉、剩余微晶纤维素102、蔗糖粉、滑石粉投入混粉中混合均匀，最后将处方量的二氧化硅投入混粉中混合均匀、压片、包糖衣即得。解决了生产过程中制粒困难，溶出度差，同时解决裂片现象。

A process of lappaconitine hydrobromide tablets

The invention relates to a process of lappaconitine hydrobromide tablets and a method of direct pressing powder tablets. The preparation method of lappaconitine hydrobromide tablets: first mix the prescribed amount of lappaconitine hydrobromide with the same amount of microcrystalline cellulose 102, then add the precoated starch of the same weight of the above mixture into the above-mentioned mixing powder, mix the remaining pre-gelled starch, residual microcrystalline cellulose 102, sucrose powder and talcum powder into the mixing powder evenly, and finally put the prescribed amount of silica into the mixing powder. Mix the powder evenly, press the tablets and coat with sugar. It solves the difficulties of granulation and poor dissolution in the production process, and also solves the phenomenon of fragmentation.

【技术实现步骤摘要】
一种氢溴酸高乌甲素片工艺
本专利技术涉及一种氢溴酸高乌甲素片的工艺。
技术介绍
氢溴酸高乌甲素是毛莨科职务高乌头根中提取得到的有效成分为拉帕乌头碱的氢溴酸盐，本品为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇痛效果相当，起设时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。该药品是一种优良的非成瘾性镇痛药，无致畸胎致突变作用，也不会发生蓄积中毒。适用于中度以上疼痛。传统工艺糖衣片，生产过程中制粒困难，溶出度差，同时还存在裂片现象，为了提高氢溴酸高乌甲素片的质量，对现有工艺进行改进，确保氢溴酸高乌甲素片在生产及应用过程中质量稳定，达到预期临床效果。
技术实现思路
本专利技术为了解决现有技术中存在的制粒困难，溶出度差，兼顾解决裂片问题，调整工艺处方，由原来的制粒改成粉末直接压片。本专利技术涉及了一种氢溴酸高乌甲素片工艺，处方由氢溴酸高乌甲素和辅料组成，辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂和助流剂。该片剂各成分的比例是：氢溴酸高乌甲素6.48％，微晶纤维素10233.05％-47.5％，预交化淀粉26.70％-43.94％，羧甲淀本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种氢溴酸高乌甲素片的工艺，其特征粉末直接压片法。

【技术特征摘要】
1.一种氢溴酸高乌甲素片的工艺，其特征粉末直接压片法。2.根据权利要求1所述的氢溴酸高乌甲素片粉末压片，其特征在于：由以下原辅料职称氢溴酸高乌甲素6.48％，微晶纤维素10233.05％-47.5％，预交化淀粉26.70％-43.94％，羧甲淀粉钠0-16.85％，蔗糖粉0-17.24％，滑石粉0-15.72％，二氧化硅2.07％。3.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨毅，韩长海，黄晓宇，
申请(专利权)人：多多药业有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23