用于改善由抗癌药引起的末梢神经障碍的组合物制造技术

本发明专利技术涉及由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍的改善用组合物，其包含：作为蛋白质的乳蛋白质水解物和来源于发酵乳的蛋白质；作为脂质的中链脂肪酸或其甘油三酯和n‑3系脂肪酸；以及作为糖类的异麦芽酮糖。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于改善由抗癌药引起的末梢神经障碍的组合物相关申请的参照本专利申请基于2016年8月19日申请的日本专利申请2016-161457号而主张优先权，该在先专利申请中的全部公开内容通过引用而成为本说明书的公开的一部分。
现在，由癌引起的死亡人数在全世界日趋增加，其有效治疗方法的研究持续进行。癌的治疗方法大致有手术疗法、化学疗法、放射线疗法这三种，作为化学疗法，多使用了使用抗癌药的方法。近年来，在使用了抗癌药的治疗中，多使用了白金制剂(铂制剂)、长春花生物碱系制剂和紫杉(taxane)系制剂。另一方面，铂制剂、长春花生物碱系制剂和紫杉系制剂这样的抗癌药，作为使用的情况下的副作用，有时出现手脚麻木、疼痛、感觉异常等末梢神经障碍(非专利文献1)。由抗癌药引起的末梢神经障碍有时即使在中止抗癌药的使用后也要花费长时间才能恢复，食欲也大幅减退，可能使患者的生活质量(QOL)显著降低。进一步，在出现末梢神经障碍的情况下，为了防止其严重化，不得不减少抗癌药的给予量或中止给予的情况多，由抗癌药引起的末梢神经障碍在治疗癌方面被认为是重大问题(非专利文献2)。特别是，在抗癌药治疗有效的情况下、作为术后辅助疗法进行的情况下，期望一边控制末梢神经障碍的症状一边继续治疗(非专利文献1)。因此，为了继续抗癌药治疗，末梢神经障碍的改善方法的确立是极其重要的课题。此外，在抗癌药治疗期间，也要求维持食欲减退的患者的营养状态。然而，现状是仍然不存在有效的方法。在这样的现状下为了防止末梢神经障碍的严重化而尝试的方法大致区分为二种(非专利文献2)。一种是通过减少抗癌药的给予量或中止给予、延长停药期间而防止末梢神经障碍严重化的方法。中止给予抗癌药是抑制住末梢神经障碍的唯一可靠的方法，但有时即使在中止给予后末梢神经障碍也持续或愈益恶化。另一种是通过与预防末梢神经障碍的发作、进行的药物疗法的并用、自我治疗的实践，使末梢神经障碍减轻的方法(非专利文献2)。用于缓和末梢神经障碍的药物疗法中，往往使用了抗抑郁药(盐酸阿米替林)、抗癫痫药(卡马西平)、抗心律失常药(美西律)、电解质类(镁、钙)的静脉给予、维生素B12制剂(甲钴胺)、氨基酸类(乙酰L-肉碱)、中药的牛车肾气丸(Goshajinkigan)等(非专利文献1和2)。然而，这些药物疗法不过是在经验上尝试缓和症状，其效果有限。此外，在末梢神经障碍的治疗中，上述那样的药物的使用一般认为是保险适用外使用，从减轻患者负担的观点考虑，也优选抑制药物使用。现有技术文献非专利文献非专利文献1：大石了三等，福岡医誌，104(5)，171-180，2013非专利文献2：荒川和彦等，日本緩和医療薬学雑誌，4，1-13，2011
技术实现思路
本专利技术此次发现如果使被给予抗癌药的患者摄取特定的组合物，则由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍有效地改善。进一步发现，通过使用上述组合物，可以在末梢神经障碍改善的同时，有效地进行对抗癌药治疗中的患者的营养供给。本专利技术基于这样的认识。因此，本专利技术以提供有效地改善由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍的手段作为其目的。此外，本专利技术以在末梢神经障碍改善的同时，有效地进行对抗癌药的治疗中的患者的营养供给作为其目的。根据本专利技术，提供以下专利技术。(1)一种组合物，用于改善由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍，其包含：作为蛋白质成分的乳蛋白质水解物和来源于发酵乳的蛋白质；作为脂肪成分的中链脂肪酸或其甘油三酯和n-3系脂肪酸；以及作为糖类成分的异麦芽酮糖。(2)根据(1)所述的组合物，上述乳蛋白质为选自酪蛋白、乳蛋白质浓缩物(MPC)、乳清蛋白质浓缩物(WPC)、乳清蛋白质分离物(WPI)、α-乳白蛋白、β-乳球蛋白和乳铁蛋白中的至少1种。(3)根据(1)或(2)所述的组合物，上述乳蛋白质水解物为乳清蛋白质水解物。(4)根据(1)～(3)中任一项所述的组合物，上述乳蛋白质水解物的含量是每100kcal组合物为0.5～3.0g。(5)根据(1)～(4)中任一项所述的组合物，上述来源于发酵乳的蛋白质来源于新鲜奶酪。(6)根据(1)～(5)中任一项所述的组合物，上述来源于发酵乳的蛋白质来源于使用保加利亚乳杆菌(Lactobacillusbulgaricus)、嗜热链球菌(Streptococcusthermophilus)或它们的组合使脱脂乳发酵而得的发酵乳。(7)根据(1)～(6)中任一项所述的组合物，上述来源于发酵乳的蛋白质的含量是每100kcal组合物为0.5～6g。(8)根据(1)～(7)中任一项所述的组合物，上述中链脂肪酸为碳原子数8～14的中链脂肪酸。(9)根据(1)～(8)中任一项所述的组合物，上述中链脂肪酸或其甘油三酯的含量是每100kcal组合物为0.01～2g。(10)根据(1)～(9)中任一项所述的组合物，上述n-3系脂肪酸包含选自二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸中的1种以上脂肪酸。(11)根据(1)～(10)中任一项所述的组合物，上述n-3系脂肪酸的含量是每100kcal组合物为0.05～2.2g。(12)根据(1)～(11)中任一项所述的组合物，上述异麦芽酮糖的含量是每100kcal组合物为1～15g。(13)根据(1)～(12)中任一项所述的组合物，其进一步包含作为脂质成分的n-6系脂肪酸，该n-6系脂肪酸与n-3系脂肪酸的重量比为1～3。(14)根据(1)～(13)中任一项所述的组合物，其进一步包含选自膳食纤维、维生素成分和矿物质成分中的至少1种成分。(15)根据(1)～(14)中任一项所述的组合物，其为饮料。(16)一种方法，是改善由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍的方法，其包含下述步骤：使需要改善由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍的对象摄取有效量的本专利技术的组合物。(17)组合物在用于改善由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍的组合物的制造中的应用，上述组合物包含：作为蛋白质成分的乳蛋白质水解物和来源于发酵乳的蛋白质；作为脂肪成分的中链脂肪酸或其甘油三酯和n-3系脂肪酸；以及作为糖类成分的异麦芽酮糖。根据本专利技术，可以显著地改善由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍。进一步，根据本专利技术，能够在末梢神经障碍改善的同时有效地进行对患者的营养补给。根据这样的本专利技术，在接受抗癌药治疗的患者中，能够在使QOL维持、提高的同时，继续抗癌药治疗。附图说明图1是表示摄取了本专利技术的组合物的抗癌药治疗中的癌患者(1名)中的末梢神经障碍的不良事件Grade的变化的图。图2是表示摄取了本专利技术的组合物的抗癌药治疗中的其它癌患者(1名)中的末梢神经障碍的不良事件Grade的变化的图。具体实施方式本专利技术的组合物包含：作为蛋白质成分的乳蛋白质水解物和来源于发酵乳的蛋白质；作为脂肪成分的中链脂肪酸或其甘油三酯和n-3系脂肪酸；以及作为糖类成分的异麦芽酮糖。如果上述成分被配合在组合物中，则可以实现对由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍的优异改善效果是意料之外的事实。蛋白质成分本专利技术的蛋白质成分包含乳蛋白质水解物和来源于发酵乳的蛋白质。作为本专利技术的乳蛋白质，只要不妨碍本专利技术的效果，就没有特别限定，可举出酪蛋白、乳蛋白质浓缩物(MilkProteinConcentrate:MPC，也称为总乳蛋白质(TotalMilkProt本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组合物，用于改善由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍，其包含：作为蛋白质成分的乳蛋白质水解物和来源于发酵乳的蛋白质；作为脂肪成分的中链脂肪酸或其甘油三酯和n‑3系脂肪酸；以及作为糖类成分的异麦芽酮糖。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.19 JP 2016-1614571.一种组合物，用于改善由抗癌药的给予所引起的末梢神经障碍，其包含：作为蛋白质成分的乳蛋白质水解物和来源于发酵乳的蛋白质；作为脂肪成分的中链脂肪酸或其甘油三酯和n-3系脂肪酸；以及作为糖类成分的异麦芽酮糖。2.根据权利要求1所述的组合物，所述乳蛋白质为选自酪蛋白、乳蛋白质浓缩物(MPC)、乳清蛋白质浓缩物(WPC)、乳清蛋白质分离物(WPI)、α-乳白蛋白、β-乳球蛋白和乳铁蛋白中的至少1种。3.根据权利要求1或2所述的组合物，所述乳蛋白质水解物为乳清蛋白质水解物。4.根据权利要求1～3中任一项所述的组合物，所述乳蛋白质水解物的含量是每100kcal组合物为0.5～3g。5.根据权利要求1～4中任一项所述的组合物，所述来源于发酵乳的蛋白质来源于新鲜奶酪。6.根据权利要求1～5中任一项所述的组合物，所述来源于发酵乳的蛋白质为使用保加利亚乳杆菌(Lactobacillusbulgaricus)、嗜热链球菌(Streptococcusthermophilus)或它们的组合使脱脂乳发酵而获得的发酵乳的蛋白质。7.根据权利要求1～6中任一项所述的组合物，所述来源于发酵乳的蛋白质的含量是每100kcal组合物为0.5～6g。8.根据权利要求1～7中任一项所述的组合物，所述中链脂肪酸为碳原...

【专利技术属性】
技术研发人员：中村健太郎，殿内秀和，中岛日出夫，村松真实，
申请(专利权)人：株式会社明治，
类型：发明
国别省市：日本,JP