一种保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法。所述方法主要通过控制瓶胚克重为12‑16g、灌装排气尺寸即排气参数内侧2.5，外侧3.0和灭菌参数即产品温度为60‑80℃保证恒压灭菌，恒压压力为220‑240kpa，得出优化的保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液瓶型的方法。与现有技术相比，本发明专利技术所述的保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法能够解决聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液瓶型因二氧化碳的分解和溶解而产生的凸底和瘪瓶的现象。

【技术实现步骤摘要】
一种保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法
本专利技术属于药物制备
，具体来说，涉及到一种保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法。
技术介绍
碳酸氢钠注射液用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液和治疗胃酸过多并可对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。目前国内已上市的碳酸氢钠注射液多为玻璃瓶，其主要成分为Na2SiO3、CaSiO3、SiO2或Na2O.CaO.6SiO2。玻璃中的钙离子、镁离子等多价离子易发生游离并与碳酸氢钠注射液产生的碳酸根离子结合，从而生成碳酸钙和碳酸镁，易造成可见异物以及不溶性微粒等合质量问题。即使采用高硼硅玻璃瓶因玻璃的主要组成成分类似，并不能完全解决异物的问题。而且，250ml规格的高硼玻瓶每支成本在6元以上，产品本身价值2元/瓶，造成包装成本高昂。采用聚丙烯输液包装能极大的降低成本且从根本上解决本品的可见异物问题。碳酸氢钠注射液在灭菌过程中会产生更大量的二氧化碳气体，如采用聚丙烯类易变形材料，灭菌过程中由于瓶内二氧化碳大量产生导致瓶内压力增大，瓶子膨胀变形，降温及放置过程中大量的二氧化碳又重新溶解到液体中，瓶又萎缩，导致成品瓶型凸底或者瘪瓶或二者兼本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法，所述方法具体步骤为：对配制系统采用依地酸二钠溶液进行处理；配制用水中提前充入二氧化碳；投入原料搅拌溶解并使用二氧化碳调节pH值；灌装，选择聚丙烯瓶重量为12‑16g，灌装温度为45‑55℃，排气参数内侧2.5，外侧3.0，灌装过程中持续检测PH值；115℃灭菌30分钟灭菌，产品温度为60‑80℃时控制灭菌柜压力使其达到恒压状态，保证恒压灭菌，恒压压力为220‑240kpa，待降温至50‑60℃时再让压缩空气压力自动控制，出柜温度为40‑50℃；灯检，加外袋，在外袋与聚丙烯输液瓶之间充入CO2，封外袋。

【技术特征摘要】
1.一种保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法，所述方法具体步骤为：对配制系统采用依地酸二钠溶液进行处理；配制用水中提前充入二氧化碳；投入原料搅拌溶解并使用二氧化碳调节pH值；灌装，选择聚丙烯瓶重量为12-16g，灌装温度为45-55℃，排气参数内侧2.5，外侧3.0，灌装过程中持续检测PH值；115℃灭菌30分钟灭菌，产品...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘婷，孙品，
申请(专利权)人：辰欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37