一种乳腺癌标志物hMAM检测试纸条及其制备方法技术

本发明专利技术涉及乳腺癌诊断技术领域，具体涉及一种乳腺癌标志物hMAM检测试纸条及其制备方法。该乳癌标志物hMAM检测试纸条，包括底板、样品垫、微球垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述样品垫、微球垫、硝酸纤维素膜和吸水垫依次首尾重叠搭接设置在所述底板上，所述微球垫上固定有hMAM单克隆抗体Ab1’‑荧光微球复合物，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线T线和质控线C线，所述T线处包被有hMAM单克隆抗体Ab1，所述C线处包被有羊抗鼠抗体Ab2。该乳癌标志物hMAM检测试纸条可实现血液样品中hMAM的快速检测。

A breast cancer marker hMAM test strip and its preparation method

The invention relates to the technical field of breast cancer diagnosis, in particular to a breast cancer marker hMAM test strip and a preparation method thereof. The breast cancer marker hMAM detection test strip comprises a bottom plate, a sample pad, a microsphere pad, a nitrocellulose membrane and a water absorbent pad. The sample pad, a microsphere pad, a nitrocellulose membrane and a water absorbent pad are overlapped and overlapped on the bottom plate in turn. The microsphere pad is fixed with a hMAM monoclonal antibody Ab1'fluorescent microsphere complex, and the nitrocellulose membrane is coated with a detection line T. Line C and quality control line C. The T line is coated with hMAM monoclonal antibody Ab1, and the C line is coated with sheep anti-mouse antibody Ab2. The breast cancer marker hMAM test strip can realize the rapid detection of hMAM in blood samples.

【技术实现步骤摘要】
一种乳腺癌标志物hMAM检测试纸条及其制备方法
本专利技术涉及乳腺癌诊断
，具体涉及一种乳腺癌标志物hMAM检测试纸条及其制备方法。
技术介绍
乳腺癌(breastcancer)是由多种致癌因素引起的复杂和异质性疾病，占女性癌症发生总数的29％，居女性癌症死亡率的第二位(14％)。虽然目前乳腺癌的治疗方法与效果有了很大改进与提升，但像三阴性乳腺癌等的预后效果仍不理想。因此，乳腺癌的早期筛查与治疗历来是研究的热点，但是既往一直缺乏特异性的检测指标及理想的检测方法。对乳腺癌来说，目前临床上检测乳腺癌的指标主要有细胞角蛋白19(CK19)、癌胚抗原(CEA)、CA153、P53、BRCA-1(乳腺癌易感基因-1)、BRCA-2(乳腺癌易感基因-2)等，但这些肿瘤标志物均缺乏乳腺癌特异性和敏感性。研究表明人乳腺珠蛋白(humanmammaglobin，hMAM)是一种较为理想的诊断早期乳腺癌的肿瘤标志物，因此建立基于hMAM检测的乳腺癌检测试剂，对乳腺癌的诊断、转移、预后等方面具有重要的意义。人乳腺珠蛋白，属于子宫珠蛋白(uteroglobin,UG)超家族，是93个氨基酸构成的多肽，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种乳腺癌标志物hMAM检测试纸条，包括底板、样品垫、微球垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述样品垫、微球垫、硝酸纤维素膜和吸水垫依次首尾重叠搭接设置在所述底板上,其特征在于：所述微球垫上固定有hMAM单克隆抗体Ab1’‑荧光微球复合物，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线T线和质控线C线，所述T线处包被有hMAM单克隆抗体Ab1，所述C线处包被有羊抗鼠抗体Ab2。

【技术特征摘要】
1.一种乳腺癌标志物hMAM检测试纸条，包括底板、样品垫、微球垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，所述样品垫、微球垫、硝酸纤维素膜和吸水垫依次首尾重叠搭接设置在所述底板上,其特征在于：所述微球垫上固定有hMAM单克隆抗体Ab1’-荧光微球复合物，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线T线和质控线C线，所述T线处包被有hMAM单克隆抗体Ab1，所述C线处包被有羊抗鼠抗体Ab2。2.根据权利要求1所述的乳腺癌标志物hMAM检测试纸条，其特征在于，所述样品垫与微球垫的搭接处、所述微球垫与硝酸纤维素膜的搭接处以及所述硝酸纤维素膜与吸水垫的搭接处均重叠1-2mm。3.根据权利要求1所述的乳腺癌标志物hMAM检测试纸条，其特征在于，所述hMAM单克隆抗体Ab1’-荧光微球复合物由荧光微球于缓冲液中经EDC和NHS活化后制得的活化液与hMAM单克隆抗体Ab1’震荡偶联，加复溶液复溶，再加封闭液封闭制成。4.根据权利要求3所述的乳腺癌标志物hMAM检测试纸条，其特征在于，所述缓冲液为硼酸缓冲液。5.根据权利要求3所述的乳腺癌标志物hMAM检测试纸条，其特征在于，所述复溶液包括缓冲液、生物活性保护剂、表面活性剂和微生物抑制剂，所述表面活性剂选自PVP、PEG-200、TritonX-100、或甘氨酸中的任意一种或几种，所述生物活性保护剂选自BSA和海藻糖/蔗糖，所述微生物抑制剂为NaN3。6.根据权利要求3所述的乳腺癌标志物hMAM检测试纸条，其特征在于，所述封闭液为质量分数5％-15％BSA。7.根据权利要求1所述的乳腺癌标志物hMAM检测试纸条，其特征在于，所述微球垫由玻璃纤维膜先经处理液处理后，再在所述玻璃纤维膜上固定单克隆抗体Ab1’-荧光微...

【专利技术属性】
技术研发人员：王云龙，崔云会，李玉林，程蕾，王继创，邓黎黎，
申请(专利权)人：河南省生物工程技术研究中心有限公司，河南省生物工程技术研究中心，
类型：发明
国别省市：河南,41