The invention discloses a ursodeoxycholic acid capsule and a preparation method thereof, belonging to the technical field of pharmaceutical preparations. The raw materials of a ursodeoxycholic acid capsule include 3-9 parts of ursodeoxycholic acid, 0.01-4 parts of pre-gelled starch, 0.02-4 parts of starch, 0.1-0.2 parts of magnesium stearate, 0.05-0.5 parts of colloidal silica and 0.05-1 part of hydroxypropyl methylcellulose. The ursodeoxycholic acid is micronized with a diameter of D90 < 40 um. The ursodeoxycholic acid capsule has reasonable formulation, simple and controllable preparation process, small difference between batches, stable product quality, safe use and low price, and is suitable for popularization and production.
【技术实现步骤摘要】
一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法
本专利技术属于医药制剂
，尤其涉及一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法。
技术介绍
熊去氧胆酸为熊胆的主要有效成分，现在主要来源于鸡、猪、牛胆，可促进脂肪和脂肪酸水解；亦可以抑制肝脏胆固醇的合成，增加肝脏过氧化氢酶的活性，促进肝糖原的蓄积，提高肝脏抗毒、解毒能力，并可降低肝脏和血清中三酰甘油的浓度；能显著降低胆固醇合成酶HMG-CoA还原酶的活性，提高胆固醇代谢酶7α轻化酶的活性，从而降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的克分子数和胆固醇的饱和指数，有利于结石中胆固醇的逐渐溶解，使结石形成指数大大降低，利胆功效极好，可作为原发性胆汁性肝硬化者的首选药物，且不良反应率远低于国内同类产品。但是，市面上的熊去氧胆酸胶囊价格昂贵，患者服用经济负担重，因此，开发新处方，质量更优，廉价的熊去氧胆酸胶囊成为亟待解决的问题。
技术实现思路
针对上述存在的问题，本专利技术提供了一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法，制剂工艺简便，所得熊去氧胆酸胶囊品质稳定。本专利技术采用的技术方案如下：一种熊去氧胆酸胶囊，原料按重量份计包括：3～9份熊去氧胆酸、0.01～4份预胶化淀粉、...
【技术保护点】
1.一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，原料按重量份计包括：3～9份熊去氧胆酸、0.01～4份预胶化淀粉、0.02～4份淀粉、0.1～0.2份硬脂酸镁、0.05～0.5份胶态二氧化硅和0.05～1份羟丙甲纤维素，所述熊去氧胆酸经过微粉化处理，粒径D90＜40μm。
【技术特征摘要】
1.一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，原料按重量份计包括：3～9份熊去氧胆酸、0.01～4份预胶化淀粉、0.02～4份淀粉、0.1～0.2份硬脂酸镁、0.05～0.5份胶态二氧化硅和0.05～1份羟丙甲纤维素，所述熊去氧胆酸经过微粉化处理，粒径D90＜40μm。2.如权利要求1所述的一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，所述微粉化处理采用气流粉碎机实现，具体操作为：将熊去氧胆酸加入到粉碎腔中，经过过滤、干燥的压缩空气通过拉瓦尔喷嘴喷射入粉碎腔后带动熊去氧胆酸在压力气流的交汇点反复碰撞、磨擦而实现粉碎。3.如权利要求2所述的一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，所述熊去氧胆酸入料时的粒径<0.5mm，进样的速度为1～5kg/h。4.如权利要求2所述的一种熊去氧胆酸胶囊，其特征在于，所述压力为0.4～0.8Mpa。5.如权利要求1所述的一种熊去...
【专利技术属性】
技术研发人员：张强，黄智龙，王胜，唐天，吴金伟，
申请(专利权)人：四川迪菲特药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51
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