左心耳封堵器及左心耳封堵装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种左心耳封堵器及左心耳封堵装置，其中，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构，所述导向结构用于将一推送结构定位至所述封堵结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。导向结构能够在推送结构与封堵结构分离后，推送结构需要与封堵结构连接时，导引推送结构，使得推送结构能够很容易的与封堵结构再次连接，从而进行重新定位。

Left atrial appendage occluder and left atrial appendage occluder

The invention provides a left atrial appendage occluder and a left atrial appendage occluder device, in which the left atrial appendage occluder includes a occluding structure and a guiding structure for positioning a push structure to the occluding structure; the guiding structure is located in the occluding structure and can be extracted from the occluding structure, and the proximal end of the guiding structure is exposed to the said occluding structure. The proximal end of the plugging structure. The guide structure can guide the push structure when the push structure needs to be connected with the plugging structure after the separation of the push structure and the plugging structure, so that the push structure can be easily connected with the plugging structure again, and thus can be repositioned.

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵器及左心耳封堵装置
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种左心耳封堵器及左心耳封堵装置。
技术介绍
心房颤动(房颤)是临床上最常见的持续性心律失常，普通人群中房颤发病率为0.5％～1.3％。房颤最主要的危害是促进血栓形成，血栓脱落后容易导致脑卒中、外周血管栓塞等并发症，显著增加致残率和致死率。脑卒中为房颤最常见、危害最大的并发症，世界范围内每年约有1500万人罹患脑卒中，其中20％～25％归因于房颤。研究显示，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干预左心耳预防房颤患者血栓栓塞，尤其是卒中，具有重要的理论依据和临床意义。抗凝治疗目前是预防房颤卒中并发症的标准方法，但是抗凝治疗存在一定局限。因此采用更加有效安全的措施预防房颤卒中具有重要意义。目前多采用利用内科介入治疗闭塞左心耳的方法。常用的左心耳封堵器有以WATCHMAN为代表的单体内塞型封堵器和以AMPLATZERCardiacPlug(ACP)为代表的塞盘式左心耳封堵器。1、内塞型左心耳封堵器的缺陷和不足内塞型左心耳封堵器是以镍钛合金作为自膨胀结构的框架，周围有固定倒钩，心房面由聚四氟乙烯多孔渗透膜覆盖，血流可进出左心耳。当该器械塞入左心耳时，由于左心耳口部形状很不规则，而该器械的变形能力有限，不能完全封堵左心耳口部，难以消除由于房颤而造成左心耳部形成血栓。左心耳的结构形状各异、深度各异，还有多腔结构，内塞型左心耳封堵器不能完全适应所有的左心耳的解剖结构，同时无法实现稳定固定。2、塞盘型左心耳封堵器的缺陷和不足塞盘型封堵器是一种双碟样左心耳封堵装置，由置于左心耳的蝶形叶片和蝶形帽组成，二者中间由凹陷的腰部连接，蝶形叶片置于左心耳防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。塞盘式左心耳封堵器为封堵盘和固定盘一体，不能完全独立地变形，当塞子塞入左心耳后，碟盘部分扣在左心耳的口部时，会受到塞子部分的牵拉，使得碟盘部分不能充分贴合在左心耳的口部，很难达到最佳的封堵效果。由于塞子部分和碟盘部分的长度调节有限难以实现最佳固定和血流阻断，同时碟盘结构并不适应不同的左心耳内腔形状。总之，不管是内塞型或者塞盘型左心耳封堵器，在左心耳封堵器与输送系统分离后，如果发现左心耳封堵器的位置欠佳，封堵泄露等情况，已无法再与左心耳封堵器对接，重新调整位置，这给医生的后续操作带来非常大的麻烦。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种左心耳封堵器及左心耳封堵装置，以解决现有技术中的左心耳封堵器与输送系统分离后，如果发现左心耳封堵器的位置欠佳，封堵泄露等情况，已无法再与左心耳封堵器对接的问题。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构，所述导向结构用于将一推送结构定位至所述封堵结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述导向结构的远端露出于所述封堵结构的远端。可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述导向结构的远端为钝性端部。可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述导向结构为远端为球头或者弯钩的导丝。可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述封堵结构具有弹性开口，所述导向结构穿过所述弹性开口，当所述导向结构自所述弹性开口中抽出后，所述弹性开口将收缩。可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述封堵结构包括框架、覆盖所述框架的高分子膜及固定于所述框架上的锚定结构，所述弹性开口通过所述高分子膜形成。可选的，在所述的左心耳封堵器中，所述高分子膜包括多个膜片，多个所述膜片之间的间隙形成所述弹性开口；或者，所述高分子膜包括多根交错的膜线，多根交错的所述膜线之间的间隙形成所述弹性开口。本专利技术还提供一种左心耳封堵装置，所述左心耳封堵装置包括：封堵结构、导向结构及推送结构；所述推送结构的远端与所述封堵结构的近端可拆卸式连接；所述导向结构用于将所述推送结构定位至所述封堵结构，所述导向结构位于所述封堵结构和所述推送结构中，并能够自所述封堵结构和所述推送结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述推送结构的近端。可选的，在所述的左心耳封堵装置中，所述导向结构为远端为钝性端部的导丝。可选的，在所述的左心耳封堵装置中，所述封堵结构具有弹性开口，所述导向结构穿过所述弹性开口，并且所述导向结构能够自所述弹性开口中抽出，当所述导向结构自所述弹性开口中抽出后，所述弹性开口将收缩。可选的，在所述的左心耳封堵装置中，所述封堵结构包括框架、覆盖所述框架的高分子膜及固定于所述框架上的锚定结构，所述弹性开口通过所述高分子膜形成。可选的，在所述的左心耳封堵装置中，所述高分子膜包括多个膜片，多个所述膜片之间的间隙形成所述弹性开口；或者，所述高分子膜包括多根交错的膜线，多根交错的所述膜线之间的间隙形成所述弹性开口。在本专利技术提供的左心耳封堵器及左心耳封堵装置中，导向结构能够在推送结构与封堵结构分离后，推送结构需要与封堵结构连接时，导引推送结构，使得推送结构能够很容易的与封堵结构再次连接，从而进行重新定位。附图说明图1是本专利技术实施例一的左心耳封堵装置的一状态示意图；图2是本专利技术实施例一的左心耳封堵装置的另一状态示意图；图3是本专利技术实施例一的左心耳封堵器的结构示意图；图4是本专利技术实施例一的导向结构的一结构示意图；图5是本专利技术实施例一的导向结构的另一结构示意图；图6是本专利技术实施例一的弹性开口的一结构示意图；图7是本专利技术实施例一的弹性开口的另一结构示意图；图8是本专利技术实施例一的封堵结构的一释放示意图；图9是本专利技术实施例一的封堵结构的另一释放示意图；图10是本专利技术实施例二的左心耳封堵装置的一结构示意图；图11是本专利技术实施例二的左心耳封堵装置的另一结构示意图；图12是本专利技术实施例二的左心耳封堵装置的另一结构示意图；图13是本专利技术实施例三的左心耳封堵系统的结构示意图；其中，100-左心耳封堵器；110-封堵结构；111-框架；112-高分子膜；1120-膜片；1121-膜线；113-锚定结构；120-导向结构；130-推送结构；140-弹性开口；200-左心耳封堵装置；300-输送导管；400-左心耳封堵器；410-封堵结构；411-框架；412-高分子膜；413-锚定结构；420-导向结构；430-推送结构；500-左心耳封堵装置；600-左心耳封堵器；610-封堵结构；611-框架；6110-第一框架；6111-第二框架；6112-连接件；613-锚定结构；620-导向结构；630-推送结构；700-左心耳封堵装置；800-输送导管。具体实施方式以下结合附图和具体实施例对本专利技术提出的左心耳封堵器及左心耳封堵装置作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本专利技术的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本专利技术实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。在本申请文件中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构，所述导向结构用于将一推送结构定位至所述封堵结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器包括：封堵结构及导向结构，所述导向结构用于将一推送结构定位至所述封堵结构；所述导向结构位于所述封堵结构中，并能够自所述封堵结构中抽出，且所述导向结构的近端露出于所述封堵结构的近端。2.如权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述导向结构的远端露出于所述封堵结构的远端。3.如权利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述导向结构的远端为钝性端部。4.如权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述导向结构为远端为球头或者弯钩的导丝。5.如权利要求1～4中任一项所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述封堵结构具有弹性开口，所述导向结构穿过所述弹性开口，当所述导向结构自所述弹性开口中抽出后，所述弹性开口将收缩。6.如权利要求5所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述封堵结构包括框架、覆盖所述框架的高分子膜及固定于所述框架上的锚定结构，所述弹性开口通过所述高分子膜形成。7.如权利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述高分子膜包括多个膜片，多个所述膜片之间的间隙形成所述弹性开口；或者，所述高分子膜包括多根交错的膜线，多根交错的所述膜线之间的间隙形...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪振，周毅，姚瑶，李俊菲，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31