AHU377及其异构体的色谱分析方法技术

本发明专利技术提供了一种AHU377及其异构体的色谱分析方法，该方法采用高效液相色谱，以键合型手性色谱柱为色谱柱，三氟乙酸与另外两种有机溶剂以一定配比组成三元流动相，流动相的流速为0.7‑1.0mL/min。该方法可以简单、准确的在一个条件下将AHU377及其三个异构体进行有效的分离。

【技术实现步骤摘要】
AHU377及其异构体的色谱分析方法
本专利技术属于药物分析
，具体涉及一种AHU377及其异构体的色谱分析方法。
技术介绍
AHU377，即4-(((2R,4S)-1-([1,1’-联苯]-4-基)-5-乙氧基-4-甲基-5-氧代戊烷-2-基)氨基)-4-氧代丁酸，可与血管紧张素IIAT1受体拮抗剂缬沙坦以1:1的摩尔比组成LCZ696，LCZ696属于血管紧张素II(AT2)受体和脑啡肽酶(Neprilysin)受体双重抑制剂，其降压效果要优于标准降压药物，是一种新型治疗心力衰竭的药物。AHU377的结构式如下：AHU377有两个手性中心，即有三个异构体，分别为：AHU377-A(构型为RS)、AHU377-B(构型为RR)和AHU377-C(构型为SS)。目前，尚无国家标准、各国药典及文献收载AHU377及其异构体的色谱分析方法。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种AHU377及其异构体的色谱分析方法，该方法在一个色谱条件下即可将AHU377及其异构体进行分离，简便、有效。AHU377及其异构体的色谱分析方法，采用如下条件进行分离分析：1)色谱条件：色谱柱：键合型手性色本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.AHU377及其异构体的色谱分析方法，其特征在于：采用如下条件进行分离分析：1）色谱条件：色谱柱：键合型手性色谱柱；流动相：有机溶剂A、有机溶剂B、三氟乙酸组成的三元流动相；有机溶剂A、有机溶剂B、三氟乙酸的体积比为90‑92：8‑10：0.1‑0.2；所述有机溶剂A为正己烷、正庚烷或其组合，所述有机溶剂B为异丙醇、无水乙醇或其组合；流动相的流速：0.7‑1.0mL/min；柱温：30‑45℃；检测波长：254nm；检测时间：70‑90min；2）样品溶液的配制：取待测样品采用色谱条件中所述的流动相溶解并稀释，配制成样品溶液；3）分离分析：取步骤2）的样品溶液 5‑20μL注入液相色谱仪，...

【技术特征摘要】
1.AHU377及其异构体的色谱分析方法，其特征在于：采用如下条件进行分离分析：1）色谱条件：色谱柱：键合型手性色谱柱；流动相：有机溶剂A、有机溶剂B、三氟乙酸组成的三元流动相；有机溶剂A、有机溶剂B、三氟乙酸的体积比为90-92：8-10：0.1-0.2；所述有机溶剂A为正己烷、正庚烷或其组合，所述有机溶剂B为异丙醇、无水乙醇或其组合；流动相的流速：0.7-1.0mL/min；柱温：30-45℃；检测波长：254nm；检测时间：70-90min；2）样品溶液的配制：取待测样品采用色谱条件中所述的流动相溶解并稀释，配制成样品溶液；3）分离分析：取步骤2）的样品溶液5-20μL注入液相色谱仪，完成AHU3...

【专利技术属性】
技术研发人员：李利芳，景元，姚云凡，刘昆，高世静，陶新华，
申请(专利权)人：北京新领先医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11