一种能在非洁净环境保证无菌更换的试剂容器制造技术

本发明专利技术涉及非洁净环境保证无菌更换的试剂容器技术领域，尤其为一种能在非洁净环境保证无菌更换的试剂容器，包括以下步骤：S1，将试剂容器连接到泵入系统并启动泵入系统，泵入系统会通过泵和阀路的切换，依次使用清洗液、消毒液等清洗泵体‑注液头之间的这一段管路；S2，注入试剂：当一瓶试剂用尽后，需要更换新的试剂时，将试剂容器连接到泵入系统，更换新的试剂瓶，把新的试剂的容器放入试剂仓，如果是需要控温的试剂，需要开启试剂仓的控温模块；S3，由于安装环境并非是无菌环境，在这种环境下连接之后。本发明专利技术不需要在高级别无菌环境(如A级环境)下进行安装的试剂容器，并且该试剂容器能保证安装后无菌注入试剂，有效的提高了生产的效率。

【技术实现步骤摘要】
一种能在非洁净环境保证无菌更换的试剂容器
本专利技术涉及非洁净环境保证无菌更换的试剂容器
，具体为一种能在非洁净环境保证无菌更换的试剂容器。
技术介绍
在药物生产、药物灌装、细胞生产等行业，需要维持整个生产环境处于无菌状态下。整个生产环境是处于一个密封的、隔离的空间。而一些大容量的试剂由于体积较大，难以直接放置到无菌的隔离空间内。通常是把这些药剂放置在个隔离空间的外部，再通过泵入系统把药剂泵入到隔离系统内。由于药剂放置在隔离系统外，处于非无菌环境，要怎么把药剂注入系统并保证无菌，是行业的挑战，常规的盛装药剂的容器，必须要在洁净环境下开盖使用，或者使用一次性管路并用无菌接管机结合。当使用这种容器的时候，为了保证试剂的管路连接、使用过程中的无菌环境，通常的做法有这么几种：一种为修建高洁净度的厂房，让隔离器外部也维持在较高的无菌环境，如B级环境。使用一次性管路连接试剂瓶(袋)和注入，在每次更换后，进行消毒。这种方案需要高洁净度的生产车间，其建造费用和维持费用都较为高昂；另一种办法是把盛装药剂的容器连接到带有消毒系统的固定管路上，每一个批次生产完成后使用纯化水、压缩空气、注射水、蒸汽等，依次对管路进行消毒灭菌。这种方案需要一个消毒模块，造价不低，且占地面积巨大。综上所述，如何设计出一种新的装试剂的容器，使其能方便的在非无菌环境中使用，并保证使用过程中的无菌，成为目前需要迫切解决的问题。。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种能在非洁净环境保证无菌更换的试剂容器，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种能在非洁净环境保证无菌更换的试剂容器，包括以下步骤：S1，将试剂容器连接到泵入系统并启动泵入系统，泵入系统会通过泵和阀路的切换，依次使用清洗液、消毒液等清洗泵体-注液头之间的这一段管路；S2，注入试剂：当一瓶试剂用尽后，需要更换新的试剂时，将试剂容器连接到泵入系统，更换新的试剂瓶，把新的试剂的容器放入试剂仓，如果是需要控温的试剂，需要开启试剂仓的控温模块；S3，由于安装环境并非是无菌环境，在这种环境下连接之后，试剂仓、接线面板、泵体之间的这部分管路会受到污染，开启反向冲洗程序，程序启动后，泵送系统会切换阀路，依次使用消毒液、清洗液等试剂清洗试剂仓-接线面板-泵体之间的这一段管路；S4，试剂的罐装：最初状态下换向阀连通通接头和试剂瓶，试剂生产厂家将试剂由接头灌装入试剂瓶后，切换阀门的方向；S5，安装试剂瓶：使用者在使用试剂的时候，可以在非洁净状态下，将试剂容器的接头连接到接线面板上；S6，管路的冲洗消毒：由于是在非洁净状态下安装的，试剂容器换向阀到接头这段管路已经被污染的，此时只需要反转泵系统，使用液体冲洗这段管路，从而让这部分管路达到无菌状态；S7，切换阀门，正常注入：冲洗完成后，切换阀门，使接头和试剂瓶连通。优选的，所述S1，试剂容器由试剂瓶、垃圾瓶、换向阀、接头组成。所述试剂容器为袋子、瓶子、桶等容器并且先灌装试剂到试剂袋(瓶)中，再用无菌接管机等接管方式，把试剂和换向阀，垃圾瓶连接到一起。优选的，所述S4，换向阀一种是连通接头和试剂瓶，另一种是连通接头和垃圾瓶，并且使用时间时，用来和接线面板之间连接。优选的，所述S1，泵入系统具有特殊的阀路设计，并且泵入系统能支持多个通道之间的切换，一个泵入系统就拥有注入多种试剂的能力。优选的，所述S4，试剂瓶为出厂的时候内部就预灌装了试剂。优选的，所述S1，试剂容器中垃圾瓶出厂的时是空袋。优选的，所述S3，试剂仓具有温控系统。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：1、本专利技术中，通过设计避免了修建高洁净度的厂房，让隔离器外部也维持在较高的无菌环境，如B级环境，使用一次性管路连接试剂瓶(袋)和注入，在每次更换后，进行消毒，需要高洁净度的生产车间，从而降低了其建造费用和维持费用都较为高昂。2、本专利技术中，通过设计避免了把盛装药剂的容器连接到带有消毒系统的固定管路上，每一个批次生产完成后使用纯化水、压缩空气、注射水、蒸汽等，依次对管路进行消毒灭菌，需要一个消毒模块，造价不低，且占地面积巨大，从而降低了工程的造价，占地面积的使用。3、本专利技术中，通过设计改方法，结构简单，使用性能强，并且造价低，占地面积小，不需要在高级别无菌环境(如A级环境)下进行安装的试剂容器，并且该试剂容器能保证安装后无菌注入试剂，从而进行高效率，无菌模式的生产。附图说明图1为本专利技术的原理图；图2为本专利技术使用图。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例,基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。请参阅图1-2，本专利技术提供一种技术方案：一种能在非洁净环境保证无菌更换的试剂容器，包括以下步骤：S1，将试剂容器连接到泵入系统并启动泵入系统，泵入系统会通过泵和阀路的切换，依次使用清洗液、消毒液等清洗泵体-注液头之间的这一段管路,其作用在于能够保证在注入试剂前是无菌状态；S2，注入试剂：当一瓶试剂用尽后，需要更换新的试剂时，将试剂容器连接到泵入系统，更换新的试剂瓶，把新的试剂的容器放入试剂仓，如果是需要控温的试剂，需要开启试剂仓的控温模块，起作用在于延长试剂的存储时间；S3，由于安装环境并非是无菌环境，在这种环境下连接之后，试剂仓、接线面板、泵体之间的这部分管路会受到污染，开启反向冲洗程序，程序启动后，泵送系统会切换阀路，依次使用消毒液、清洗液等试剂清洗试剂仓-接线面板-泵体之间的这一段管路，其作用在于保证试剂更换之后的无菌注入；S4，试剂的罐装：最初状态下换向阀连通通接头和试剂瓶，试剂生产厂家将试剂由接头灌装入试剂瓶后，切换阀门的方向，隔绝试剂瓶内的试剂和外面的接触，保证试剂的无菌状态；S5，安装试剂瓶：使用者在使用试剂的时候，可以在非洁净状态下，将试剂容器的接头连接到接线面板上；S6，管路的冲洗消毒：由于是在非洁净状态下安装的，试剂容器换向阀到接头这段管路已经被污染的，此时只需要反转泵系统，使用液体冲洗这段管路，冲洗掉的污染液体会进入垃圾瓶；S7，切换阀门，正常注入：冲洗完成后，切换阀门，使接头和试剂瓶连通，此时泵送系统可以正式将试剂注入到隔离器内部。所述S1，试剂容器由试剂瓶、垃圾瓶、换向阀、接头组成。所述试剂容器为袋子、瓶子、桶等容器并且先灌装试剂到试剂袋(瓶)中，再用无菌接管机等接管方式，把试剂和换向阀，垃圾瓶连接到一起。所述S4，换向阀一种是连通接头和试剂瓶，另一种是连通接头和垃圾瓶，并且使用时间时，用来和接线面板之间连接。所述S1，泵入系统具有特殊的阀路设计，并且泵入系统能支持多个通道之间的切换，一个泵入系统就拥有注入多种试剂的能力，起作用在于能在多个通道之间互相切换，同时既能实现正向注入，也能实现反向注入。所述S4，试剂瓶为出厂的时候内部就预灌装了试剂。所述S1，试剂容器中垃圾瓶出厂的时是空袋，起作用在于用于容纳冲洗管路时的垃圾溶液。所述S3，试剂仓具有温控系统，从而让大容量试剂长时间存储在试剂仓，并维持试剂的效价，试剂仓用于存放大容量试剂，可以是瓶装试剂，也可以是袋装试剂。具本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种能在非洁净环境保证无菌更换的试剂容器，其特征在于，包括以下步骤：S1，将试剂容器连接到泵入系统并启动泵入系统，泵入系统会通过泵和阀路的切换，依次使用清洗液、消毒液等清洗泵体‑注液头之间的这一段管路；S2，注入试剂：当一瓶试剂用尽后，需要更换新的试剂时，将试剂容器连接到泵入系统，更换新的试剂瓶，把新的试剂的容器放入试剂仓，如果是需要控温的试剂，需要开启试剂仓的控温模块；S3，由于安装环境并非是无菌环境，在这种环境下连接之后，试剂仓、接线面板、泵体之间的这部分管路会受到污染，开启反向冲洗程序，程序启动后，泵送系统会切换阀路，依次使用消毒液、清洗液等试剂清洗试剂仓‑接线面板‑泵体之间的这一段管路；S4，试剂的罐装：最初状态下换向阀连通通接头和试剂瓶，试剂生产厂家将试剂由接头灌装入试剂瓶后，切换阀门的方向；S5，安装试剂瓶：使用者在使用试剂的时候，可以在非洁净状态下，将试剂容器的接头连接到接线面板上；S6，管路的冲洗消毒：由于是在非洁净状态下安装的，试剂容器换向阀到接头这段管路已经被污染的，此时只需要反转泵系统，使用液体冲洗这段管路；S7，切换阀门，正常注入：冲洗完成后，切换阀门，使接头和试剂瓶连通。...

【技术特征摘要】
1.一种能在非洁净环境保证无菌更换的试剂容器，其特征在于，包括以下步骤：S1，将试剂容器连接到泵入系统并启动泵入系统，泵入系统会通过泵和阀路的切换，依次使用清洗液、消毒液等清洗泵体-注液头之间的这一段管路；S2，注入试剂：当一瓶试剂用尽后，需要更换新的试剂时，将试剂容器连接到泵入系统，更换新的试剂瓶，把新的试剂的容器放入试剂仓，如果是需要控温的试剂，需要开启试剂仓的控温模块；S3，由于安装环境并非是无菌环境，在这种环境下连接之后，试剂仓、接线面板、泵体之间的这部分管路会受到污染，开启反向冲洗程序，程序启动后，泵送系统会切换阀路，依次使用消毒液、清洗液等试剂清洗试剂仓-接线面板-泵体之间的这一段管路；S4，试剂的罐装：最初状态下换向阀连通通接头和试剂瓶，试剂生产厂家将试剂由接头灌装入试剂瓶后，切换阀门的方向；S5，安装试剂瓶：使用者在使用试剂的时候，可以在非洁净状态下，将试剂容器的接头连接到接线面板上；S6，管路的冲洗消毒：由于是在非洁净状态下安装的，试剂容器换向阀到接头这段管路已经被污染的，此时只需要反转泵系统，使用液体冲洗这段管路；S7，切换阀门，正常注入：冲洗完成后，切换阀门，使接头...

【专利技术属性】
技术研发人员：余春，
申请(专利权)人：英诺维尔智能科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32