一种一体式分层支架植入器制造技术

本实用新型专利技术提供了一种一体式分层支架植入器，包括从内到外依次设置的内管、中管和外管，所述外管为用于容纳两个以上依次顺序排列支架的结构；所述中管用于抵接所述依次顺序排列支架；内管近端连接内管控制手柄，中管近端连接中管控制手柄，所述内管远端连接到软头，所述外管近端连接外管控制手柄；内管在内管控制手柄的控制下，在中管内前后移动；外管在外管控制手柄的控制下，在中管外部前后移动；外管控制手柄后撤，使得两个以上依次顺序排列支架顺序释放。所述外管内容纳两个支架，第一个支架释放后，内管控制手柄控制内管向近端后撤。所述中管远端外圈设有推送环和支架定位块。所述外管控制手柄近端的中管上设有定位锁。

【技术实现步骤摘要】
一种一体式分层支架植入器
本技术涉及医疗器材领域，特别是一种一体式分层支架植入器。
技术介绍
众所周知，胆管癌传统的治疗方法是外科手术，但仅有20％的肿瘤可能手术切除，对于不能切除者，可选择胆肠吻合术或胆道T管外引流术姑息治疗，这种治疗虽然能够有效解除梗阻、改善临床症状，但也存在一些问题，如手术难度大，早期并发症多，术后胆道感染等，因此姑息性手术方法疗效不好，创伤大，生存质量低下，胆管癌始终是外科治疗的难题之一。1979年专利技术了应用内镜经十二指肠乳头放置胆道塑料支架治疗胆道狭窄并获得成功，成为缓解胆管癌的一种效果较好的姑息性治疗方法，具有创伤小、并发症少、疗效确切等优点，可解除患者的黄疸，改善全身状况，但塑料支架一般使用期为3个月，超过6个月后大部分支架会发生阻塞，需取出再次置入支架。内镜下塑料支架置入胆管引流术的并发症主要有胰腺炎、逆行性胆道感染和支架移位或阻塞。随着内镜和介入放射学的发展，利用微创的ERCP或PTCD方法治疗胆管癌，变外引流为内引流，操作简单，取得了更好的治疗效果，我国也在上世纪九十年代逐渐开展。金属支架胆管引流术创伤小，用较细的导管可植入较大直径的支架，早期并发症少，手术死亡率低，金属支架置入狭窄胆道后能够自扩到原有直径，对狭窄管壁产生持续的扩张力，保持支架的稳定性。金属支架治疗是目前治疗胆管癌狭窄的较好方法，但随着新技术的应用，目前的胆道支架的应用已经有了一些局限性，比如现有金属支架只能作为姑息治疗，对胆管癌的远期疗效一直不容乐观。因此如果在支架扩张的同时可以进行针对性的局部放疗，既能减低全身放疗的毒副作用，又能对治疗有更好的作用，目前的能携带放射粒子的胆道放疗支架能达到很好的效果，该支架侧面带有放射粒子装填囊，该专利技术具有结构简单新颖，微创操作，风险低、病人痛苦小，疗效好，并发症少的优点。但该专利技术有一个缺点，由于手术腔道直径的限制，该专利技术的支架的金属丝不能设计的太密，导致支撑力比较小，该支架放置在病变位置后，需要再在此支架中释放一个常规胆道金属支架，将该支架正好位于放疗粒子支架的中间，撑开放疗支架的同时也撑开胆管狭窄部位，并固定放疗支架避免其发生移位，目前的两个支架，在手术中需要两次释放，需要两个支架植入器，成本相对较高。
技术实现思路
专利技术目的：本技术所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种一体式分层支架植入器。为了解决上述技术问题，本技术提供一种一体式分层支架植入器，其特征在于，包括从内到外依次设置的内管(6)、中管(5)和外管(3)，所述外管(3)为用于容纳两个以上依次顺序排列支架的结构；所述中管(5)用于抵接所述依次顺序排列支架；内管近端连接内管控制手柄(13)，中管近端连接中管控制手柄(12)，所述内管远端连接到软头(1)，所述外管(3)近端连接外管控制手柄(8)；内管(6)在内管控制手柄(13)的控制下，在中管(5)内前后移动；外管(3)在外管控制手柄(8)的控制下，在中管(5)外部前后移动；外管控制手柄(8)后撤，使得两个以上依次顺序排列支架顺序释放。所述外管(3)内容纳两个依次排序支架，所述中管(5)的远端末端抵接嵌套在内管(6)上的第一支架，外管(3)后撤使得第一支架释放后，内管控制手柄(13)能够控制内管(6)向近端后撤，方便释放第二支架。所述中管(5)的外管壁设有推送环(2)，推送环(2)用于抵接嵌套在中管(5)外的第二支架，外管(3)后撤使得第二支架释放。所述中管(5)的外管壁设有用于定位第二支架的支架定位块(4)。所述外管控制手柄(8)近端的中管(5)上设有定位锁。所述定位锁包括定位锁按钮(14)、定位锁壳体(16)和定位锁弹簧(15)，定位锁壳体(16)套在定位锁按钮(14)外，所述定位锁弹簧(15)设在定位锁按钮(14)与定位锁壳体(16)之间，中管(5)从定位锁按钮(14)和定位锁壳体(16)中穿过。所述定位锁包括卡爪(21)和定位锁螺母(20)，卡爪(21)安装在中管(5)上，定位锁螺母(20)设置在卡爪(21)外，拧紧定位锁螺母(20)，带动卡爪(21)压紧中管(5)。所述内管(6)远端外壁上设有喷砂表层(25)或小凹点(19)。所述外管控制手柄(8)包括三通，三通上设有一注液口(18)。所述内管控制手柄(13)与中管控制手柄(12)之间设有鲁尔接头(17)。有益效果：本技术使得外层支架与内层支架可以同时释放，大大缩短支架释放手术时间，减少病人由于二次进出植入器带来的痛苦与发生感染的几率，并且节省植入产品成本，患者可以实实在在的受益。附图说明下面结合附图和具体实施方式对本技术做更进一步的具体说明，本技术的上述或其他方面的优点将会变得更加清楚。图1是实施例整体结构示意图；图2是图1局部放大图即是支架安装在一体式分层支架植入器中的收缩状态结构示意图；图2a是图2的局部放大图；图3是第一方案的定位锁结构示意图；图4是带凹孔内管示意图；图5是表面喷砂内管示意图；图6是粒子囊支架安装在一体式分层支架植入器中的自由状态平面结构示意图；图7是粒子囊支架安装在一体式分层支架植入器中的自由状态立体结构示意图；图8是为图4中的内管的径向截面示意图。图9是第二方案的定位锁的结构示意图。具体实施方式下面将结合附图对本技术作详细说明。实施例：如图1-9：本实施例提供的一种一体式分层支架植入器，包括：1、软头，2、推送环，3、外管，4、支架定位块，5、中管，6、内管，7、远端螺母，8、外管控制手柄，9、密封圈，10、近端螺母，11、第一定位锁，12、中管控制手柄，13、内管控制手柄,17、鲁尔接头；本技术所述的近端指靠近操作者的一端，远端指进入人体的一端。软头1安装在内管6的远端，内管6近端安装内管控制手柄13，该内管控制手柄13通过一个可旋转的鲁尔接头17与中管控制手柄12连接，在释放最初，将内管6与中管5固定在一起。所述中管5远端一定距离上套设有支架定位块4，中管5上连接有中管控制手柄12。中管近端与中管控制手柄12连接，中管控制手柄12上有鲁尔接头17，方便与内管6固定在一起。外管3近端上安装有外管控制手柄8，外管控制手柄8包括三通，三通上设有注液口18，方便注入液体或造影剂等，装配时，先将内管6穿入中管5，再将它们一起穿入装有三通的外管中，然后内管6与软头1粘接。所述三通与外管3之间设有密封圈9；所述三通上设有远端螺母7和近端螺母10。所述内管6优选为金属材质，直径小，刚性好，符合医用级别要求，中空结构，其孔径可以通过0.035”导丝。如图4和图5，所述内管6远端，从软头1近端开始，一直到内层支架定位块位置，表面增设喷砂表层25或者增设小凹孔19，来增加反射面积，达到增强显影的目的，小凹孔19深度h不超过内管厚度T的1/3,小凹孔19直径d为0.10mm--0.2mm，作用是增强在X光下内管的显影性。如图3，所述定位锁为第一方案的定位锁11，其包括定位锁按钮14、定位锁壳体16和定位锁弹簧15，定位锁弹簧15设在定位锁按钮14与定位锁壳体15之间，中管5从定位锁按钮14中穿过。图9是第二方案的定位锁的结构示意图。所述第二方案的定位锁包括卡爪(21)和定位锁螺母(20)，卡爪(21)安装在中管(5)上，定位锁螺母(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种一体式分层支架植入器，其特征在于，包括从内到外依次设置的内管(6)、中管(5)和外管(3)，所述外管(3)为用于容纳两个以上依次顺序排列支架的结构；所述中管(5)用于抵接所述依次顺序排列支架；内管近端连接内管控制手柄(13)，中管近端连接中管控制手柄(12)，所述内管远端连接到软头(1)，所述外管(3)近端连接外管控制手柄(8)；内管(6)在内管控制手柄(13)的控制下，在中管(5)内前后移动；外管(3)在外管控制手柄(8)的控制下，在中管(5)外部前后移动；外管控制手柄(8)后撤，使得两个以上依次顺序排列支架顺序释放。

【技术特征摘要】
1.一种一体式分层支架植入器，其特征在于，包括从内到外依次设置的内管(6)、中管(5)和外管(3)，所述外管(3)为用于容纳两个以上依次顺序排列支架的结构；所述中管(5)用于抵接所述依次顺序排列支架；内管近端连接内管控制手柄(13)，中管近端连接中管控制手柄(12)，所述内管远端连接到软头(1)，所述外管(3)近端连接外管控制手柄(8)；内管(6)在内管控制手柄(13)的控制下，在中管(5)内前后移动；外管(3)在外管控制手柄(8)的控制下，在中管(5)外部前后移动；外管控制手柄(8)后撤，使得两个以上依次顺序排列支架顺序释放。2.根据权利要求1所述的一种一体式分层支架植入器，其特征在于，所述外管(3)内容纳两个依次排序支架，所述中管(5)的远端末端抵接嵌套在内管(6)上的第一支架，外管(3)后撤使得第一支架释放后，内管控制手柄(13)能够控制内管(6)向近端后撤，方便释放第二支架。3.根据权利要求2所述的一种一体式分层支架植入器，其特征在于，所述中管(5)的外管壁设有推送环(2)，推送环(2)用于抵接嵌套在中管(5)外的第二支架，外管(3)后撤使得第二支架释放。4.根据权利要求3所述的一种一体式分层支架植入器，其特征在于，所述中管(5)的外管壁设有用于定...

【专利技术属性】
技术研发人员：李麟荪，郭金和，李玉茜，双建军，沈正华，
申请(专利权)人：南京微创医学科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏,32