一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法技术

本发明专利技术涉及兽药技术领域，尤其涉及一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂30‑36份，助溶剂0.4‑2份，稀释剂4‑10份。本发明专利技术还涉及一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法。本发明专利技术中的氟苯尼考粉的溶解度最高可达到657.8mg/ml，具有较好的溶解度。

A soluble florfenicol powder and its preparation method

The invention relates to the technical field of veterinary medicine, in particular to a soluble florfenicol powder, which comprises the following components according to weight: florfenicol 10 copies, coating agent 30 36 copies, cosolvent 0.4 copies, diluent 4 10 copies. The invention also relates to a preparation method of florfenicol soluble powder. The florfenicol powder in the invention has the highest solubility of 657.8 mg/ml and good solubility.

【技术实现步骤摘要】
一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法
本专利技术涉及兽药
，具体涉及一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法。
技术介绍
氟苯尼考是目前常用的一种兽用抗生素，抗菌谱广，抑菌作用强，最小抑菌浓度低，抗菌效果是氯霉素、甲砜霉素的15-20倍。给药后60分钟，组织中药物浓度可达峰值，能迅速控制病情，安全性高、无毒、无残留等特点，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，适合规模化大型养殖场使用。该药物易于吸收，在体内分布广泛，为速效、长效型制剂，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，安全性较好。此外，价格适中，比其它防治呼吸道疾病的药物都便宜，用药成本易于为用户接受。由于具有这些特点，国产氟苯尼考得到广泛应用，成为当前防治畜禽呼吸道和消化道细菌性感染病的首选药物。但该药水溶性差，通过混料给药生物利用度会大大下降。因此提高氟苯尼考在水中溶解度将会提高氟苯尼考在家禽治疗疾病应用效果。目前市场上氟苯尼考水溶性技术主要是饱和溶液法、超声法、助溶剂法等，例如“一种包合环糊精的氟苯尼考速释型水溶性粉末制剂及其制备方法(CN102160854；公开日：20110824)”，其工艺步骤：先将氟苯尼考、环糊精和水加热到80℃搅拌1h，然后105℃烘干，过筛稀释。这种工艺制备的粉溶解度低，工业大批量生产上烘干这一步时间长成本高；“一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法(CN106798731；公开日：20170606)”，其工艺步骤：用二甲基乙酰胺和乙醇先将氟苯尼考溶解，用尿素和维生素C加水将环糊精溶解，然后两种溶液混合搅拌9h，离心后上清液喷雾干燥。这种制备工艺加入的助剂多成本高、工艺步骤复杂和离心后固体浪费等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种具有较好溶解度的氟苯尼考可溶性粉。本专利技术的另一个目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种氟苯尼考可溶性的制备方法，该方法工艺简单，操作方便，大大提高了氟苯尼考粉的溶解度。为了解决第一个技术问题，本专利技术的技术方案是：一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂30-36份，助溶剂0.4-2份，稀释剂4-10份。作为一种改进的技术方案，所述包被剂为羟丙基-β-环糊精、α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的一种、两种或两种以上的混合。作为一种优选的技术方案，所述包被剂为β-环糊精。作为一种改进的技术方案，所述助溶剂为羟丙基甲基纤维素、PVP-K30、羧甲基纤维素。作为一种优选的技术方案，所述助溶剂为羟丙基甲基纤维素。作为一种改进的技术方案，所述稀释剂为葡萄糖、乳糖、果糖、可溶性淀粉、甘露醇。作为一种优选的技术方案，所述稀释剂为葡萄糖。为解决第二个技术问题，本专利技术的技术方案是：一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：(1)按照重量份数计称取包被剂，加入纯化水后加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温1-8h，得到混合溶液；(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥，得到含有氟苯尼考的干粉；(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂混匀，即得到氟苯尼考可溶性粉。本专利技术采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：本专利技术氟苯尼考可溶性粉中含有包被剂和助溶剂，两者的配合使用大大提高了氟苯尼考在水中的溶解度，其中当包被剂选择β-环糊精，助溶剂选择羟丙基甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素中的醚键是亲水性，会与水中氢键结合，大大提高了水的活性，进而提高了氟苯尼考在水中的溶解度和澄清度。(2)本专利技术氟苯尼考可溶性粉制备时将先将包被剂在80℃条件下溶解，再将氟苯尼考粉和助溶剂依次加入，搅拌混合，保温1-8h，将保温时间控制在1-8h内，尤其是当保温时间控制为8h可大大提高氟苯尼考可溶性粉在水中的溶解度。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。实施例1一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂30份，助溶剂0.4份，稀释剂10份。其制备方法包括以下步骤：(1)按照重量份数计称取包被剂(羟丙基-β-环糊精)，加入220g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温4h，得到混合溶液；(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度180℃，出风温度75℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(果糖)混匀，即得到氟苯尼考19.8％可溶性粉。实施例2一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂31份，助溶剂0.6份，稀释剂9份。其制备方法包括以下步骤：(1)按照重量份数计称取包被剂(α-环糊精和γ-环糊精)，加入230g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温4h，得到混合溶液；(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度185℃，出风温度78℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(果糖)混匀，即得到氟苯尼考19.7％可溶性粉。实施例3一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂32份，助溶剂0.8份，稀释剂8份。其制备方法包括以下步骤：(1)按照重量份数计称取包被剂(β-环糊精)，加入240g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温4h，得到混合溶液；(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度190℃，出风温度80℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(果糖)混匀，即得到氟苯尼考19.6％可溶性粉。实施例4一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂33份，助溶剂0.6份，稀释剂7份。其制备方法包括以下步骤：(1)按照重量份数计称取包被剂(β-环糊精)，加入250g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温8h，得到混合溶液；(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度192℃，出风温度82℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(葡萄糖)混匀，即得到氟苯尼考19.7％可溶性粉。实施例5一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂34份，助溶剂1.3份，稀释剂6份。其制备方法包括以下步骤：(1)按照重量份数计称取包被剂(β-环糊精)，加入255g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；(2)按照重量份数计分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂30‑40份，助溶剂0.4‑2份，稀释剂15‑20份。

【技术特征摘要】
1.一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂30-40份，助溶剂0.4-2份，稀释剂15-20份。2.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于：所述包被剂为羟丙基-β-环糊精、α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的一种、两种或两种以上的混合。3.根据权利要求2所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于：所述包被剂为β-环糊精。4.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于：所述助溶剂为羟丙基甲基纤维素、PVP-K30、羧甲基纤维素。5.根据权利要求4所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于：所述助溶剂为羟丙基甲基纤维素。6.根据权利要求1所述的一...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵凯，曲俊腾，乔建超，
申请(专利权)人：山东国邦药业股份有限公司，国邦医药化工集团有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37