一种吻合环制造技术

本实用新型专利技术提出一种吻合环，包括：底环(105)、顶环(103)和压榨环(104)，其中，所述压榨环(104)位于所述底环(105)和所述顶环(103)之间，所述顶环(103)圆周上设置有卡扣(103‑1)，卡扣(103‑1)从外侧、内侧或中间卡住底环(105)和压榨环(104)。所述顶环(103)圆周上设置有螺纹(103‑3)，用于与外部吻合器结合。本实用新型专利技术的吻合环能够提高吻合的精确性、安全性及稳定性。

An anastomotic ring

The utility model provides an anastomotic ring, which comprises a bottom ring (105), a top ring (103) and a pressing ring (104). The pressing ring (104) is located between the bottom ring (105) and the top ring (103). The top ring (103) is circumferentially provided with a snap (103 1), and the snap (103 1) clamps the bottom ring (105) and the pressing ring (104) from the outside, the inside or the middle. Threads (103 3) are arranged on the circumference of the top ring (103) for combining with the external stapler. The anastomotic ring of the utility model can improve the accuracy, safety and stability of anastomosis.

【技术实现步骤摘要】
一种吻合环
本技术涉及一种外科吻合环。
技术介绍
目前外科主流吻合方式包括缝线缝合和钛钉吻合器吻合。1826年，法国AntoineLembert教授首先报道使用缝线进行双层内翻的肠吻合术式，重点在浆膜层的对合，其后历经多次改良，逐渐奠定了内翻的术式。1908年Hultl教授及1924年Petz教授首先报道钛钉肠吻合技术，其后逐渐出现相应的吻合器，以及钛钉的改进。单层的吻合技术逐渐替代了双层吻合。虽然手术缝线种类齐全，缝合技术不断改进，但由于缝合技术要求高、手术耗时长以及缝线导致的异物反应持续存在等原因，缝线的松紧程度主要取决于外科医生的经验，缝合效果仍不尽满意，仍存在吻合口瘘、狭窄等并发症。钛钉吻合器因其快速、便捷的优点逐渐成为主流技术。但是术后肠吻合口附近留置的钛钉，作为异物，穿透组织，导致局部炎症反应，影响愈合进程。组织损伤及粘膜屏障的破坏，导致细菌可沿钛钉及缝线生长，从而增加吻合口瘘的风险。而且钛钉主要取决于钛钉的高度及组织的厚度。在肠壁水肿的情况下，更不易把握。当肠壁组织太厚或太薄.或者组织有炎症水肿不能耐受机械挤压时，不宜使用机械吻合。此外，钛钉吻合器还存在制造工艺复杂、钛钉容易脱落、价格高昂、术后易致吻合口狭窄、出血等缺陷，特别是在放化疗术后、感染、糖尿病等特殊情况下吻合口愈合不佳，因此难以成为吻合的“金标准”，需要寻找更好的吻合方法。压榨吻合是通过持续或渐近的机械压榨力将待吻合管道组织压在一起，从而实现组织连续性重建的方法。由于机械力持续作用于压迫的组织，导致夹在其中的组织缺血坏死，而相邻吻合的组织则逐渐愈合，最终实现吻合口的愈合。压榨吻合的几种主要方式：1)可降解吻合环BAR(biofragmentableanastomoticring)Hardy在Murphy环的基础上，用可吸收材料聚乙醇酸(Polyglycolicacid)及硫酸钡混合物替代金属材料，诞生BAR可降解吻合环(Sherwood-DavisandGeck公司，美国)，首先依靠荷包缝合固定肠管断端，然后对合吻合环实现吻合。限定吻合环间距1.5-2.5mm以维持适合的压榨力量，防止压榨力量过大导致过早脱落。2-3周后，吻合环崩解成碎片脱落，随大便排出。经过大量临床应用，证实BAR技术术后吻合口瘘发生率约4.5％，较钛钉及缝线降低。然而，BAR技术存在术中操作困难、难以适应患者吻合口直径及肠壁厚度的个体化差异等严重缺陷。2)AKA-2及CAR-27(CompressionAnastomosisRing-27)1984年，前苏联Kanshin等学者研发成功针环式的AKA-2吻合器，可用于压榨吻合。申请号为200610129165.4的专利公开了一种吻合器，其采用的CAR-27吻合器结构类似AKA-2或改良版的AKA-4，均为针环结构；不同之处在于，CAR-27吻合器利用镍钛记忆合金弹性部件产生持续、恒定的压榨力，AKA系列吻合器仅依靠针环对合的压榨，在组织缺血坏死后压榨力迅速降低。申请号为200610129165.4的专利利用记忆合金直接对肠壁产生渐近式的、均匀一致的压榨，从而引起肠壁局部坏死，一同时伴随有肠壁愈合的形成，最终形成一个均匀一致的吻合口，而吻合环从吻合口处脱落，最后随粪便排出。与管状吻合器相比，吻合口炎症反应较轻，粘连较少，愈合后无钛钉等异物残留，且吻合口大小是由其外径所决定，因此不易出现吻合口狭窄。本专利与专利200610129165.4主要区别在于：①专利200610129165.4权利要求1所描述的一个弹性部件位于底环内，而本专利至少一个弹性压榨环(104)位于底环(105)与顶环(103)之间。②基本力学原理不同，专利200610129165.4权利要求1所描述的针座环具有多根针(非弹性)，刺入组织部分和所述砧盘，从而使所述底环与所述砧盘保持机械连接，依靠针座环与底环之间的以记忆合金为主的弹性力，产生向下的力牵拉砧盘压榨组织，这种结构存在一定回缩及不稳定性。而本专利所述顶环(103)设置有弹性卡扣(103-1)，卡扣(103-1)从中间、外侧或内侧卡住底环(105)，依靠专用吻合器，顶环的卡扣弹入底环具有导向结构的凹槽或环状凸起进行卡合(专利200610129165.4没有)，然后依靠弹性部件，产生从上下两个方向，或者向上的力压榨组织，因此吻合环对合的稳定性、牢固性及精确度明显提高。③于吻合环卡扣结构对合需要一定力量，因此与本专利所描述所述顶环(103)圆周上设置有螺纹(103-3)，用于与外部双螺旋吻合枪相互配合，产生的精确性及强大对合力。而CAR27所描述吻合枪为圆刀切割塑料，对合力及精确性相对较差。④本专利压榨环直径小于卡扣结构外缘直径，因此卡扣结构将弹性部件支撑的压榨环限位，防止其吻合前后脱出，CAR27限位原理则依靠底环将弹性部件与针座环限位。⑤本装置除了弹性力还可以是相吸的磁力，或者相斥的磁力。⑥本装置具有弹性卡扣、针状卡扣、旋转卡扣等多种形式。⑦吻合过程及吻合环分离过程是完全不同的⑧外CAR-27吻合器结构复杂，内含记忆合金部件，吻合前需要冰块降温，较繁琐；在吻合口局部温度降低情况下，有裂开风险。本装置结构简单稳定。3)磁性吻合技术申请号为201510382064.7的专利申请以及申请号为201510382849.4的专利申请中的磁吻合器结构简单，压榨吻合效果良好，手术操作时间短，具有手工缝合无法比拟的优势。其具有持续的、随组织坏死逐渐增大的压榨力；对组织非穿透的压榨；自动对合等优势。由于磁吻合非穿透，因此更利于吻合口组织愈合，并且避免针眼或钛钉刺穿处局部感染、肿瘤播撒的风险。重建的吻合口内无异物残留。这是磁性压榨吻合器最显著的特点之一。由于磁性压榨吻合器最终随粪便排出体外，杜绝了因缝线和钉合钉对感染组织产生异物反应，致炎性反应进一步加重、迁延不愈，最终吻合口瘘形成。尽管磁性吻合具有诸多优势，但磁性吻合器还处于探索阶段，尚未能大量走向临床，其实际效果仍然有待验证。而本专利完全不同与这些专利。综上所述，机械结构导致压榨力量稳定性的不同，是各种压榨吻合器的关键技术区别。吻合器BAR、AKA-2的最重要缺陷是无法平衡肠壁厚度、吻合环之间的间距的矛盾，导致压榨力过大或过小，用固定的间隙来产生压力，而每个患者肠壁厚薄均不同，因此压榨力缺乏稳定性。组织缺血坏死后，厚度迅速降低，压榨力迅速下降。而CAR-27吻合器存在对温度的依赖、对合及固定的不稳定性等缺陷。而针对磁性吻合器，其需要克服的问题包括：如何来提高吻合器操作便捷程度，优化吻合器固定组织残端的方法；如何利用磁性对吻合的组织产生适度的压榨力；此外，磁吻合器排出与梗阻仍是难题。
技术实现思路
针对现有技术中的问题，本技术提出一种结构简单、精确对合的外吻合环，包括：底环、顶环和压榨环，其中，所述压榨环位于所述底环和所述顶环之间，所述顶环圆周上设置有卡扣，卡扣从外侧、内侧或中间卡住底环。可选地，所述的吻合环还包括：位于所述顶环和所述压榨环之间的弹性元件，所述弹性元件位于所述卡扣外侧、内侧或包绕所述卡扣。可选地，所述顶环上设置有顶环凹槽，用于容纳压榨环或者弹性元件；所述底环上设置有底环凹槽，用于容纳压榨环或者弹性元件。可选地，所述顶环本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种吻合环，其特征在于，包括：底环(105)、顶环(103)和压榨环(104)，其中，所述压榨环(104)位于所述底环(105)和所述顶环(103)之间，所述顶环(103)圆周上设置有卡扣(103‑1)，卡扣(103‑1)从外侧、内侧或中间卡住底环(105)。

【技术特征摘要】
1.一种吻合环，其特征在于，包括：底环(105)、顶环(103)和压榨环(104)，其中，所述压榨环(104)位于所述底环(105)和所述顶环(103)之间，所述顶环(103)圆周上设置有卡扣(103-1)，卡扣(103-1)从外侧、内侧或中间卡住底环(105)。2.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，还包括：位于所述顶环(103)和所述压榨环(104)之间的弹性元件(101)，所述弹性元件(101)位于所述卡扣(103-1)外侧、内侧或包绕所述卡扣(103-1)。3.根据权利要求2所述的吻合环，其特征在于，所述顶环(103)上设置有顶环凹槽(103-2)，用于容纳压榨环(104)或者弹性元件(101)；所述底环(105)上设置有底环凹槽(105-6)，用于容纳压榨环(104)或者弹性元件(101)。4.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，所述顶环(103)上设置有螺纹(103-3)，用于与外部吻合器结合。5.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，包括：两个压榨环(104)，所述两个压榨环(104)为磁性环，依靠相互间的吸引力或斥力进行压榨。6.根据权利要求2所述的吻合环，其特征在于，所述弹性元件(101)以及压榨环(104)一体成形，由弹性材料制成，对吻合口组织产生的持续性压榨力，所述压榨力通过顶环(103)与底环(105)之间的间距来调整。7.根据权利要求1所述的吻合环，其特征在于，所述底环(...

【专利技术属性】
技术研发人员：史源，
申请(专利权)人：史源，
类型：新型
国别省市：天津,12