The invention discloses an omeprazole sodium bicarbonate capsule, which comprises 20 or 40 parts of raw materials, 400 to 500 parts of sodium bicarbonate, 600 to 700 parts of magnesium hydroxide, 20 to 30 parts of sodium carboxymethyl cellulose, 0.3 to 0.6 parts of sodium stearate; three kinds of particle sizes are used for omeprazole; two kinds of particle sizes are used for sodium bicarbonate; and the particle sizes of magnesium hydroxide are described. 150-180 um. The preparation methods are as follows: 1) Omeprazole with particle size of 1-10 micron, 10-80 micron, sodium bicarbonate with particle size of 10-20 micron and sodium cross-linked carboxymethyl cellulose with mass of 1/2/3 were mixed evenly and then dry granulated; 2) particulate matter, sodium bicarbonate with particle size of 150-180 micron, magnesium hydroxide, residual amount of cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and sodium stearate fumarate were mixed. Equilibrium and capsule.
【技术实现步骤摘要】
一种奥美拉唑碳酸氢钠胶囊及其制备方法
本专利技术属于医药领域,具体涉及一种奥美拉唑碳酸氢钠胶囊及其制备方法。
技术介绍
胃酸可以帮助消化,但如果胃酸过多就会伤及胃、十二指肠,造成消化性溃疡、胃食管反流病等消化系统疾病。消化系统疾病是人们日常生活中常见的一种多发病。根据资料统计,全世界胃肠疾病的发病率约占人口的12%左右,中国消化系统发病率也呈逐年递增的趋势。目前,在整个消化系统用药中,治疗消化性溃疡的药品所占的比例最高达59%。根据2003年抽样调查数据显示,在消化性溃疡治疗药品的销售总额中,质子泵抑制剂在市场的份额高达54.62%,H2受体阻断剂为25.11%,抗酸及胃粘膜保护剂为20.21%,可见质子泵抑制剂以其良好的临床疗效,已经成为国内临床治疗消化性溃疡的主要用药。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(OmeprazoleandSodiumBicarbonateCapsule)由SANTARUS公司研发,于2006年由美国FDA批准上市,剂型为胶囊剂,规格为奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1100mg和奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1100mg,商品名为“Zegerid”,主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管返流病和糜烂性食管炎的愈后维持治疗。奥美拉唑的英文名称为Omeprazole;化学名称为5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1h-苯并咪唑,分子式为C17H19N3O3S,分子量为345.42,化学结构式如下所示,CAS登记号:73590-58-6;熔点:155℃;外观性状:白色至类白色结晶性粉末。复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊是一 ...
【技术保护点】
1.一种奥美拉唑碳酸氢钠胶囊,包括下述质量份的原料:奥美拉唑20或40份,碳酸氢钠400‑500份,氢氧化镁600‑700份,交联羧甲基纤维素钠20~30份,硬脂富马酸钠0.3~0.6份;其中,所述奥美拉唑采用三种粒径分布的原料,第一种粒径分布为1~10μm,其含量为所述奥美拉唑总质量的80~90%;第二种粒径分布为10~80μm,其含量为所述奥美拉唑总质量的5~15%;第三种粒径分布为80μm~100μm,其含量为所述奥美拉唑总质量的5~10%;所述碳酸氢钠采用两种粒径分布的原料,第一种粒径分布为10~20μm,其含量为所述碳酸氢钠总质量的40~50%;第二种粒径分布为150~180μm,其含量为所述碳酸氢钠总质量的50%~60%;所述氢氧化镁的粒径为150~180μm。
【技术特征摘要】
1.一种奥美拉唑碳酸氢钠胶囊,包括下述质量份的原料:奥美拉唑20或40份,碳酸氢钠400-500份,氢氧化镁600-700份,交联羧甲基纤维素钠20~30份,硬脂富马酸钠0.3~0.6份;其中,所述奥美拉唑采用三种粒径分布的原料,第一种粒径分布为1~10μm,其含量为所述奥美拉唑总质量的80~90%;第二种粒径分布为10~80μm,其含量为所述奥美拉唑总质量的5~15%;第三种粒径分布为80μm~100μm,其含量为所述奥美拉唑总质量的5~10%;所述碳酸氢钠采用两种粒径分布的原料,第一种粒径分布为10~20μm,其含量为所述碳酸氢钠总质量的40~50%;第二种粒径分布为150~180μm,其含量为所述碳酸氢钠总质量的50%~60%;所述氢氧化镁的粒径为150~180μm。2.根据权利要求1所述的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊,其特征在于:所述奥美拉唑采用三种粒径分布的原料,第一种粒径分布为1~10μm,其含量为所述奥美拉唑总质量的85%;第二种粒径分布为10~20μm,其含量为所述奥美拉唑总质量的10%;第三种粒径分布为80μm~100μm,其含量为所述奥美拉唑总质量的5%。3.根据权利要求1或2所述的奥美...
【专利技术属性】
技术研发人员:利虔,李志东,马景梅,林均富,王建滨,
申请(专利权)人:北京百奥药业有限责任公司,
类型:发明
国别省市:北京,11
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