一种罗红霉素胶囊及其生产工艺制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种罗红霉素胶囊及其生产工艺。本发明专利技术提供的罗红霉素胶囊中含有罗红霉素、二氧化硅、聚维酮K30、聚山梨酯80、羟丙基甲基纤维素、助流剂、崩解剂、稀释剂、润滑剂和纯化水。本发明专利技术采用由特定份数聚维酮K30和聚山梨酯80组成的粘合剂解决了罗红霉素易吸湿不稳定的问题，还增加罗红霉素的溶出度；而且，采用的羟丙基甲基纤维素解决了罗红霉素在胃中易降解、不易透过胃肠道黏膜的问题，增加在胃内滞留时间。此外，本发明专利技术提供的罗红霉素胶囊生产工艺可用于大批量生产，一次性可生产45万粒罗红霉素胶囊，工艺稳定安全，操作简便，节省资源。

A Roxithromycin Capsule and Its Production Technology

The invention belongs to the technical field of medicine, in particular to a roxithromycin capsule and its production process. The roxithromycin capsule provided by the invention contains roxithromycin, silicon dioxide, polyvinyl ketone K30, polysorbide 80, hydroxypropyl methyl cellulose, flow aid, disintegrating agent, diluent, lubricant and purified water. The invention solves the problem that roxithromycin is easy to absorb moisture and unstable, and increases the dissolution rate of roxithromycin by using an adhesive consisting of polyvinyl ketone K30 and polysorbide 80 of a specific fraction, and solves the problem that roxithromycin is easy to degrade in the stomach, is not easy to penetrate the gastrointestinal mucosa, and increases the retention time in the stomach. In addition, the production process of Roxithromycin Capsules provided by the invention can be used for mass production, and 450,000 Roxithromycin Capsules can be produced at one time. The process is stable and safe, the operation is simple and the resources are saved.

【技术实现步骤摘要】
一种罗红霉素胶囊及其生产工艺
本专利技术属于医药
，具体涉及一种罗红霉素胶囊及其生产工艺。
技术介绍
罗红霉素为半合成14元环大环内酯类抗生素，较难溶于水，可溶于酸性溶液，并且在酸性溶液中溶解性远高于中性溶液，罗红霉素抗菌谱基本上与红霉素相仿，而抗菌作用比红霉素强6倍，适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎，沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染，因此受到广泛使用。目前上市的罗红霉素剂型有片剂和胶囊剂，因罗红霉素吸水后粘稠，将其制备成片剂易分布不均匀，存在裂片、崩解度低的现象，因此市面上对罗红霉素片剂的关注度逐渐呈下降趋势，而对罗红霉素胶囊制剂的专注度上升，因胶囊剂可掩盖罗红霉素的苦味，同时，药物被包于胶囊中，可隔绝药物与光线、空气和湿气的接触，提高药物稳定性，并且胶囊制剂辅料使用量少，体内起效快，因此，将罗红霉素制成胶囊剂的研究也越来越多。近几年，罗红霉素胶囊国内生产厂家也迅速曾多，而随之也出现不同厂家生产的样品的质量存在较大差异的现象，特别是罗红霉素的溶出度本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种罗红霉素胶囊，其特征在于，包括以下成分及其重量份数：

【技术特征摘要】
1.一种罗红霉素胶囊，其特征在于，包括以下成分及其重量份数：所述粘合剂由聚维酮K30和聚山梨酯80组成。2.根据权利要求1所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，包括以下成分及其重量份数：所述粘合剂由聚维酮K30和聚山梨酯80组成。3.根据权利要求1或2所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，所述粘合剂由聚维酮K30和聚山梨酯80按重量比(3-5):(0.3-0.6)组成。4.根据权利要求3所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，所述粘合剂由聚维酮K30和聚山梨酯80按重量比(3.8-4.2):(0.56-0.6)组成。5.根据权利要求1或2所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，所述助流剂为滑石粉。6.根据权利要求1或2所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠。7.根据权利要求1或2所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，所述稀释剂为乳糖。8.根据权利要求1或2所述的罗红霉素胶囊，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。9.根据权利要求1-8任一所述的罗红霉素胶囊的生产工艺，其特征在于，生产工艺步骤如下：S1.将聚维酮K30加入纯化水中，溶解分散均匀后，再加入聚山梨酯80，分散均匀，置于混合机中浸泡0.5-1.5h，搅拌均匀，得粘合剂；S2.分别将罗红霉素、...

【专利技术属性】
技术研发人员：李国成，符丽，马静，
申请(专利权)人：珠海安生凤凰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44