药物涂层球囊导管制造技术

本发明专利技术公开一种药物涂层球囊导管，包括具有一定轴向长度的推送导管、至少一个设于推送导管远端的药物涂层球囊及活动地套设于所述药物涂层球囊外部的护套。护套可以沿推送导管的轴向运动，药物涂层球囊在扩张前收容于护套内。本发明专利技术的药物涂层球囊导管在输送过程中，护套对药物涂层球囊表面的药物涂层具有保护作用，避免了血流对药物涂层的冲刷，在到达病变部位后，将可滑动的护套向近端后撤，药物涂层球囊自护套中伸出并暴露在血管环境中被充盈，从而有效地降低输送过程中的药物损失率，提高药物涂层球囊导管的有效性及安全性。

Drug-coated balloon catheter

The invention discloses a drug-coated balloon catheter, comprising a push catheter with a certain axial length, at least one drug-coated balloon located at the distal end of the push catheter and a sheath movably arranged outside the drug-coated balloon. The sheath can move along the axial direction of the push catheter, and the drug-coated balloon is accommodated in the sheath before expansion. In the delivery process of the drug-coated balloon catheter, the sheath protects the drug coating on the surface of the drug-coated balloon, avoids the erosion of the drug coating by blood flow. After reaching the lesion site, the sliding sheath is retracted to the proximal end, and the drug-coated balloon self-sheath is extended and exposed to the vascular environment to be filled, thereby effectively reducing the delivery process. Drug loss rate, improve the effectiveness and safety of drug-coated balloon catheter.

【技术实现步骤摘要】
药物涂层球囊导管
本专利技术属于医疗器械
，涉及介入医疗器械，具体涉及一种药物涂层球囊导管。
技术介绍
动脉血管狭窄是一类常见疾病，动脉血管狭窄的治疗方式主要包括在病变部位使用裸球囊扩张、植入裸支架或者药物支架等方式。上述治疗方式均具有不同缺陷。药物涂层球囊导管是指在普通的裸球囊表面负载药物涂层的球囊导管，待载有药物的球囊输送至病变部位后，球囊扩张使得病变部位的血管壁恢复畅通，同时药物涂层自球囊表面洗脱并释放至血管壁，可进一步抑制平滑肌细胞的增生，防止血管再狭窄。因此，药物涂层球囊导管不仅可通过球囊扩张为血运建立通道，而且可避免支架植入术后的支架内再狭窄、血栓等缺陷。现有技术的药物涂层球囊导管通常使用仅具有一个球囊的球囊导管，在该球囊的外表面施加药物涂层，再将载药球囊输送至病变部位后根据病变部位的特点进行扩张。但是这种药物涂层球囊导管在血管内的输送过程中，由于受到高速流动的血液冲刷，药物损失率高达50％以上，从而降低药物涂层球囊在病变部位可释放的药量，影响器械有效性；同时，被血液冲刷掉的药物脱落后，也会堵塞远端血管，并且增加机体的代谢负担，降低器械安全性。此外，为了保证有足量药物到达病变位置，现有技术也会采取增加球囊的初始载药量的方法，但是这种方式既会增加器械成本，也会加重机体的代谢负担，降低器械安全性。基于此，有必要提供一种药物涂层球囊导管，可有效减少输送过程中的药物损失，避免药物脱落堵塞远端血管或者加重机体的代谢负担，同时降低初始载药量，降低器械生产成本。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种药物涂层球囊导管，可有效地减少载药球囊在输送过程中的药物损失，增加药物涂层球囊导管的有效性及安全性，同时降低初始载药量，降低器械生产成本。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种药物涂层球囊导管，包括具有一定轴向长度的推送导管及至少一个设于推送导管远端的药物涂层球囊。药物涂层球囊包括可扩张球囊及至少部分覆盖可扩张球囊表面的活性药物涂层。药物涂层球囊导管还包括活动地套设于药物涂层球囊外部的护套，且护套沿所推送导管的轴向运动。药物涂层球囊在扩张前收容于护套内。在其中一个技术方案中，护套的远端设有收缩罩。收缩罩远端向推送导管逐渐收拢并覆盖推送导管远端。收缩罩沿轴向设有至少一个可张开的伸缩缝。在其中一个技术方案中，护套的内径比药物涂层球囊在扩张前的外径最大处的外径大0～0.10mm。在其中一个技术方案中，推送导管内轴向设置至少一个导丝腔及至少一个第一充盈腔。导丝腔轴向贯通推送导管的近端及远端。第一充盈腔与药物涂层球囊的内部连通。在其中一个技术方案中，药物涂层球囊导管还包括设于推送导管近端的导管座。导管座设有导丝端口及至少一个第一充盈端口。导丝端口与导丝腔相连通。第一充盈端口与第一充盈腔相连通。在其中一个技术方案中，药物涂层球囊导管还包括活动地套设于推送导管近端的操作手柄。操作手柄的远端与护套的近端直接连接或者通过中空管体间接连接。在其中一个技术方案中，药物涂层球囊导管还包括至少一个滑动导管。滑动导管沿轴向相对推送导管运动。滑动导管远端设有至少一个第二球囊。滑动导管内沿轴向设置至少一个第二充盈腔。第二充盈腔的远端与第二球囊的内部连通。在其中一个技术方案中，第二球囊在扩张前收容于护套内。在其中一个技术方案中，所述药物涂层球囊导管还包括第二护套，所述第二护套活动地套设于所述第二球囊的外部，且第二护套沿滑动导管的轴向运动。第二球囊在扩张前收容于第二护套内。在其中一个技术方案中，第二球囊的至少部分表面涂覆药物涂层。在其中一个技术方案中，滑动导管活动地套设在推送导管的外部或者穿设于推送导管的内部；或者滑动导管与推送导管并行排列设置。在其中一个技术方案中，滑动导管与推送导管之间通过限位件限位连接，使得滑动导管与推送导管只沿轴向相对运动。在其中一个技术方案中，药物涂层球囊和/或第二球囊的工作段的近端直径大于该球囊的工作段的其余部分的直径。在其中一个技术方案中，药物涂层球囊扩张导管还包括设于滑动导管与推送导管之间的锁定机构。在其中一个技术方案中，锁定机构包括固定在滑动导管上的弹性锁定件，弹性锁定件旋转后抱紧推送导管将二者锁定；或者锁定机构包括固定在推送导管上的弹性锁定件，弹性锁定件旋转后卡住滑动导管将二者锁定。在其中一个技术方案中，锁定机构包括设置在推送导管上的第一锁定件及设置在滑动导管上的第二锁定件。第一锁定件与第二锁定件之间可拆卸连接。第一锁定件与第二锁定件连接时，推送导管与滑动导管之间固定。第一锁定件与所第二锁定件之间拆卸无连接时，推送导管与滑动导管之间沿轴向相对运动。本专利技术通过在药物涂层球囊的外部使用可滑动的护套，与现有技术相比，至少具有以下有益效果：在药物涂层球囊导管的输送过程中，护套对药物涂层球囊表面的药物涂层具有保护作用，在到达病变部位后，将可滑动的护套向近端后撤，药物涂层球囊自护套中伸出并暴露在血管环境中，由此，可避免输送过程中血流对药物涂层的冲刷，从而有效地降低输送过程中的药物损失率，提高药物涂层球囊导管的有效性；同时可避免脱落的药物被血液冲刷至远端血管，堵塞血管；此外，由于降低了药物损失率，也可降低药物涂层球囊表面的初始载药量，减轻机体的代谢负担，提高了药物涂层球囊导管的安全性。附图说明下面将结合附图及实施例对本专利技术作进一步说明，附图中：图1是本专利技术实施例一的第一种实施方式的结构示意图；图2是本专利技术实施例一的护套机构后撤的结构示意图；图3是本专利技术实施例一在护套位置的剖视图；图4是本专利技术实施例一的护套机构的结构示意图；图5是本专利技术实施例一的护套机构中收缩罩的结构示意图；图6是本专利技术实施例一的护套机构收缩罩张开的结构示意图；图7是本专利技术实施例一的第二种实施方式的结构示意图；图8-10是本专利技术实施例一的推送导管的结构示意图；图11是本专利技术实施例二的第一种实施方式的结构示意图；图12是本专利技术实施例二的剖视图；图13是本专利技术实施例二的锁定机构的第一种实施方式结构示意图；图14是本专利技术实施例二的锁定机构的第二种实施方式结构示意图；图15至图19是本专利技术实施例二的药物涂层球囊导管的使用过程示意图，其中，图15是药物涂层球囊导管到达病变部位血管的示意图，图16是护套后撤，药物涂层球囊暴露在血管中的示意图，图17是调整第二球囊位置后的示意图，图18是第二球囊扩张的示意图，图19是药物涂层球囊扩张的示意图；图20是本专利技术实施例三的第一种实施方式的结构示意图；图21是本专利技术实施例三的推送导管的剖视图；图22是本专利技术实施例三的第二种实施方式的结构示意图；图23-25是本专利技术实施例三的球囊的结构示意图。具体实施方式为了对本专利技术的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本专利技术的具体实施方式。首先需要说明的是，在介入医疗领域，通常将靠近操作者的一端称作近端，将远离操作者的一端称作远端。如图1-25所示，一种药物涂层球囊导管，包括具有一定轴向长度的推送导管310、至少一个设于推送导管310远端的药物涂层球囊100、及活动地套设于药物涂层球囊100外部的护套220。药物涂层球囊100包括可扩张球囊及至少部分覆盖可扩张球囊表面的活性药物涂层30。护套220沿推送导管310的轴向运动。药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物涂层球囊导管，包括具有一定轴向长度的推送导管及至少一个设于所述推送导管远端的药物涂层球囊，所述药物涂层球囊包括可扩张球囊及至少部分覆盖所述可扩张球囊表面的活性药物涂层，其特征在于：所述药物涂层球囊导管还包括活动地套设于所述药物涂层球囊外部的护套，且所述护套沿所述推送导管的轴向运动，所述药物涂层球囊在扩张前收容于所述护套内。

【技术特征摘要】
1.一种药物涂层球囊导管，包括具有一定轴向长度的推送导管及至少一个设于所述推送导管远端的药物涂层球囊，所述药物涂层球囊包括可扩张球囊及至少部分覆盖所述可扩张球囊表面的活性药物涂层，其特征在于：所述药物涂层球囊导管还包括活动地套设于所述药物涂层球囊外部的护套，且所述护套沿所述推送导管的轴向运动，所述药物涂层球囊在扩张前收容于所述护套内。2.根据权利要求1所述的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述护套的远端设有收缩罩，所述收缩罩远端向所述推送导管逐渐收拢并覆盖所述推送导管远端，所述收缩罩沿轴向设有至少一个可张开的伸缩缝。3.根据权利要求1所述的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述护套的内径比所述药物涂层球囊在扩张前的外径最大处的外径大0～0.10mm。4.根据权利要求1所述的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述推送导管内轴向设置至少一个导丝腔及至少一个第一充盈腔，所述导丝腔轴向贯通所述推送导管的近端及远端，所述第一充盈腔与所述药物涂层球囊的内部连通。5.根据权利要求4所述的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述药物涂层球囊导管还包括设于所述推送导管近端的导管座，所述导管座设有导丝端口及至少一个第一充盈端口，所述导丝端口与所述导丝腔相连通，所述第一充盈端口与所述第一充盈腔相连通。6.根据权利要求1所述的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述药物涂层球囊导管还包括活动地套设于所述推送导管近端的操作手柄，所述操作手柄的远端与所述护套的近端直接连接或者通过中空管体间接连接。7.根据权利要求1所述的药物涂层球囊导管，其特征在于，所述药物涂层球囊导管还包括至少一个滑动导管，所述滑动导管沿轴向相对所述推送导管运动，所述滑动导管远端设有至少一个第二球囊，所述滑动导管内沿轴向设置至少一个第二充盈腔，所述第二充盈腔的远端与所述第二球囊的内部连通。8.根据权利要求7所述的药物涂层球囊导管，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：张庭超，李敬，
申请(专利权)人：杭州唯强医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33