一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法技术

本发明专利技术提供一种测定原料药中3‑氨基噻吩含量的方法，S1、取3‑氨基噻吩对照品，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制适当浓度的3‑氨基噻吩溶液，作为对照品溶液；取原料药，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份3‑氨基噻吩对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中3‑氨基噻吩的峰面积；S3、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中3‑氨基噻吩的含量。本发明专利技术具有可用于原料药生产过程中质量控制，检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法
本专利技术涉及一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法。
技术介绍
3-氨基噻吩是一种潜在基因毒性的杂质，对人体具有危害性，由于3-氨基噻吩采用高效液相色谱法灵敏度不够，无法进行有效检测，目前并未有文献报道原料药中3-氨基噻吩的含量。因此，急需一种可用于原料药生产过程中质量控制，检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法。
技术实现思路
为了解决现有原料药中3-氨基噻吩含量测定的问题，本专利技术的目的是提供一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法，具有检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。本专利技术提供了如下的技术方案：一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法，包括如下步骤：S1、取3-氨基噻吩对照品，以体积比为1:9的乙腈-1％甲酸水溶液为溶剂，配制适当浓度的3-氨基噻吩溶液，作为对照品溶液；取原料药，以体积比为1:9的乙腈-1％甲酸水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份3-氨基噻吩对照品溶液，经LC-MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中3-氨基噻吩的峰面积；S3、取供试品溶液经LC-MS/MS法本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种测定原料药中3‑氨基噻吩含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、取3‑氨基噻吩对照品，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制适当浓度的3‑氨基噻吩溶液，作为对照品溶液；取原料药，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份3‑氨基噻吩对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中3‑氨基噻吩的峰面积；S3、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中3‑氨基噻吩的含量。

【技术特征摘要】
1.一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、取3-氨基噻吩对照品，以体积比为1:9的乙腈-1％甲酸水溶液为溶剂，配制适当浓度的3-氨基噻吩溶液，作为对照品溶液；取原料药，以体积比为1:9的乙腈-1％甲酸水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份3-氨基噻吩对照品溶液，经LC-MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中3-氨基噻吩的峰面积；S3、取供试品溶液经LC-MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中3-氨基噻吩的含量。2.根据权利要求1所述的一种测定...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄贤芳，卢彦，顾凯，朱子丰，
申请(专利权)人：南京明捷生物医药检测有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32