马来酸阿伐曲泊帕中4-哌啶甲酸乙酯含量的测定方法、应用技术

本发明专利技术属于4‑哌啶甲酸乙酯含量检测技术领域，具体涉及马来酸阿伐曲泊帕中4‑哌啶甲酸乙酯含量的测定方法、应用。测定方法：取4‑哌啶甲酸乙酯对照品，加入稀释剂，配制对照品溶液；取马来酸阿伐曲泊帕原料药，加入溶剂，配制供试品溶液；将对照品溶液用LC‑MS/MS法检测，得到标准曲线；将供试品溶液用LC‑MS/MS法检测，通过标准曲线计算供试品溶液中的4‑哌啶甲酸乙酯含量。该测定方法能应用于检测马来酸阿伐曲泊帕中4‑哌啶甲酸乙酯含量的残留量。本发明专利技术测定方法准确度较佳。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于4-哌啶甲酸乙酯含量检测，具体涉及马来酸阿伐曲泊帕中4-哌啶甲酸乙酯含量的测定方法、应用。

技术介绍

1、阿伐曲泊帕是全球首个fda批准用于cld相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（tpo-ra），也是复星医药引进国内的首个小分子创新药。

2、阿伐曲泊帕中文名又为马来酸阿伐曲泊帕，主要适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

3、阿伐曲泊帕的杂质包括4-哌啶甲酸乙酯。阿伐曲泊帕的合成也涉及4-哌啶甲酸乙酯，如公开号的cn115057854a专利申请在其
技术介绍
中公开了马来酸阿伐曲泊帕的制备路线。

4、4-哌啶甲酸乙酯（cas:1126-09-6）是一种有机化合物，化学式为c8h15no2，为透明无色至略棕色液体。4-哌啶甲酸乙酯中含有哌啶环，哌啶环还可影响镇痛活性。4-哌啶甲酸乙酯含有警示结构，为基因毒性杂质，需要将其含量控制在可接受的水平，但是目前市面上还未有关于4-哌啶甲酸乙酯检测方法的报道。

技术实现思路p>

1、鉴于以本文档来自技高网...

【技术保护点】

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2.根据权利要求1所述的马来酸阿伐曲泊帕中4-哌啶甲酸乙酯含量的测定方法，其特征在于，所述LC-MS/MS法的色谱条件包括：

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5.根据权利要求1所述的马来酸阿伐曲泊帕中4-哌啶甲酸乙酯含量的测定方法，其特征在于，所述LC-MS...

【技术特征摘要】

1.马来酸阿伐曲泊帕中4-哌啶甲酸乙酯含量的测定方法，其特征在于，

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【专利技术属性】
技术研发人员：黄贤芳，卢彦，周长进，
申请(专利权)人：南京明捷生物医药检测有限公司，
类型：发明
国别省市：