美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法及装置制造方法及图纸

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，具体的涉及一种美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法及装置。将美洛西林钠和舒巴坦钠在混合干燥器内进行混合，使用抽真空、氮气罐底反吹、罐顶补气的方法，利用罐内的负压调节来改变混粉原料在罐内的流动性，同时增加搅拌桨的阻流板，以此来改变原料在混合干燥器罐内的混合效果。本发明专利技术所述的制备方法能更好的保证原料的混合均一性，经对混粉原料的含量均一性进行测试，结果显示能在短时间内完成混合效果，并能保证混粉的均匀性，该制备方法工艺简单、适于工业化生产。

Preparation of Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium Mixture and Its Device

The invention belongs to the technical field of pharmaceutical preparations, in particular to a preparation method and device for mixing meloxillin sodium and sulbactam sodium. Mezlocillin sodium and sulbactam sodium were mixed in a mixing dryer. Vacuum pumping, back blowing at the bottom of nitrogen tank and top air filling were used to change the fluidity of powder mixing materials in the tank by using negative pressure adjustment in the tank. At the same time, the impeller baffle was added to change the mixing effect of raw materials in the mixing dryer tank. The preparation method of the invention can better ensure the mixing homogeneity of raw materials. After testing the content homogeneity of the raw materials, the results show that the mixing effect can be completed in a short time, and the uniformity of the mixed powder can be ensured. The preparation method has simple process and is suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法及装置
本专利技术属于药物制剂
，具体的涉及一种美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法及装置。
技术介绍
美洛西林钠和舒巴坦钠在分装前需要按照比例进行均匀混合，现在的混粉方式为：按照一定的原料比例进行投料，投料完毕后，开启搅拌进行混合，混合20分钟后将罐底的原料放出30kg左右，将放出的原料再次加入罐内进行搅拌，重复此操作2次，共混合60分钟，累计混合时间需要120分钟。之前只是利用搅拌的旋转对原料进行混合，且需要人工进行倒料操作，这样存在一定的质量隐患，主要体现在以下几个方面：(1)频繁倒料操作增加了无菌风险；(2)罐底的原料存在混合不均匀或者未参与混合的风险；(3)利用固定的搅拌速度进行混合可能会因混粉量的多少致使混合效果有所差异；(4)美洛西林钠和舒巴坦钠混粉原料混合不均一可能导致生产的最终产品注射用美洛西林钠和舒巴坦钠会出现质量不均一的情况，存在用药安全。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法及装置。采用该装置进行混合，混合均一性高，混合时间短，易于实现；该制备方法工艺简单，搅拌效果好，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：(1)将美洛西林钠和舒巴坦钠向混合干燥器内交替投料，投料时的搅拌速度为3Hz；(2)投料完毕后，关闭混合干燥器加料口，抽混合干燥器罐内真空至‑40Kpa至‑50Kpa，搅拌速度调整为20Hz，每5分钟在混合干燥器罐底使用氮气连续反吹2次，每次间隔3秒，反吹完毕后抽混合干燥器罐内真空至‑45Kpa至‑50Kpa，真空度达到要求后进行混合干燥器罐顶氮气反吹2次，每次间隔2秒；循环交替此操作，总混合时间为40min；(3)混合完毕后，将混合合格的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉分装在灭菌后的原料桶内，密封备用。

【技术特征摘要】
1.一种美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：(1)将美洛西林钠和舒巴坦钠向混合干燥器内交替投料，投料时的搅拌速度为3Hz；(2)投料完毕后，关闭混合干燥器加料口，抽混合干燥器罐内真空至-40Kpa至-50Kpa，搅拌速度调整为20Hz，每5分钟在混合干燥器罐底使用氮气连续反吹2次，每次间隔3秒，反吹完毕后抽混合干燥器罐内真空至-45Kpa至-50Kpa，真空度达到要求后进行混合干燥器罐顶氮气反吹2次，每次间隔2秒；循环交替此操作，总混合时间为40min；(3)混合完毕后，将混合合格的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉分装在灭菌后的原料桶内，密封备用。2.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的投料，投料区域环境为A级，投料温度＜26℃，湿度＜40％。3.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：美洛西林钠与舒巴坦钠的质量比为4:1。4.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述的罐底氮气反吹时，每次罐底反吹时间设定为3秒，与罐底氮气反吹口相通的氮气进料管路压力控制在0.2Mpa-0.25MpaMpa。5.根据权利要求1所述的美洛西林钠和舒巴坦钠混粉的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述的灌顶氮气反吹时，每次罐顶反吹时间设定为2...

【专利技术属性】
技术研发人员：苗得足，张光明，宫理，黄芳生，徐继凤，杜丕荣，陈维民，
申请(专利权)人：瑞阳制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37